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Academic year: 2022

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Texte intégral

(1)

la prescription une mission à responsabilité

Vers une diversité de prescripteur

SH

(2)

Introduction

(3)

Qu’est-ce qu’une prescription?

Dictionnaire de l’académie française

de médecine

« Acte d’un médecin

consignant par écrit la

thérapeutique qu’il institue, les

conseils hygiéno-

diététique, etc.»

(4)

Support de la prescription : ordonnance

Maître mot : traçabilité

Un écrit est absolument nécessaire.

Différentes formes

• Un papier libre, manuscrit (écrite à la main)

• Un papier libre, dactylographié (tapée à l’ordinateur)

• Un papier ou formulaire spécifique (ordonnance bizone, ordonnance de stupéfiants, ordonnance d’exception, …)

• Un courriel (loi N°2004-810 du 13 août 2004)

(5)

Règles de base pour une ordonnance

Article R4127-76 du CSP :

• être rédigée lisiblement

• être en langue française

• être datée

• permettre l'identification du praticien dont il émane

• être signée par le prescripteur

(6)

Rédaction en DCI

mentions indispensables prévues à l’article R5125-55 du CSP :

• Le principe actif du médicament désigné par sa dénomination commune

• Le dosage en principe actif

• La voie d'administration et la forme pharmaceutique

(7)

Les prescripteurs

(8)

Un droit de prescription plus ou moins limité

Liste limitative de dispositifs médicaux

Kinésithérapeutes Infirmières

Liste limitative

Sages femmes Infirmiers (renouvellement) Pédicures Podologues Limité à leur art

Vétérinaires Chirurgiens - Dentistes Directeurs LABM

SH

(9)

SH

médecin

dentiste LABM

Sage Femme

Infirmier

Pédicure podologue

Kiné

vétérinaire

(10)

Les médecins

+Le droit le plus étendu

• Liberté de prescription (article R4127-8 du CSP et L162-2 du Code de la sécurité sociale)

- Des restrictions

• Dans les limites prévues par la loi (ex : loi Talon)

• le médecin doit s’interdire de faire courir au patient un risque injustifié (R4127-40 du CSP)

• Les médecins ne peuvent proposer aux malades ou à leur entourage comme salutaire ou sans danger un remède ou un procédé illusoire ou insuffisamment

éprouvé (Article R4127-39 CSP )

• Les patients doivent bénéficier « de

thérapeutiques dont l’efficacité est

reconnue » (l’article L1110-5 du CSP)

(11)

Les chirurgiens dentistes

+ un certaine liberté…

• Liberté de prescription

- … limité à l’art dentaire

• articles L4141-1 et L4141-2 : les chirurgiens-dentistes peuvent

prescrire tous les actes, produits et prestations nécessaires à l'exercice de l'art dentaire, c’est-à-dire la

prévention, le diagnostic et le

traitement des maladies congénitales ou acquises, réelles ou supposées, de la bouche, des dents, des maxillaires et des tissus attenants.

• Un dentiste ne peut pas prescrire une

pilule par exemple

(12)

Les sages femmes

Double limite :

l’article L4151-4 : « Les sages-femmes peuvent prescrire les dispositifs médicaux, dont la liste est fixée par l'autorité administrative, et les examens

strictement nécessaires à l'exercice de leur profession. Elles peuvent également prescrire les médicaments d'une classe thérapeutique figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé . »

Que pour la femme ou son enfant dont elle a le soin

(Arrêté du 12 octobre 2011).

(13)

En primo-prescription : Antiacides gastriques d'action locale et pansements gastro-intestinaux Antisécrétoires

gastriques

antihistaminiques H2, de préférence la ranitidine ou la famotidine inhibiteurs de la pompe à protons, de préférence l'oméprazole

Antiseptiques locaux Anesthésiques locaux

médicaments renfermant de la lidocaïne

Antibiotiques par voie orale dans le traitement curatif de première ligne des cystites et bactériuries asymptomatiques chez la femme enceinte selon les recommandations officielles en vigueur. Prescription non renouvelable pour une infection donnée Antibiotiques par voie orale ou parentérale en prévention d'infections materno-fœtales chez la femme enceinte, selon les recommandations officielles en vigueur

Anti-infectieux locaux utilisés dans le traitement des vulvo-vaginites : antifongiques, trichomonacides, antibactériens et antiherpétiques

Antispasmodiques Antiémétiques

Antalgiques paracétamol, tramadol, néfopam, association de paracétamol et de codéine, association de paracétamol et de tramadol, nalbuphine, ampoules dosées à 20 mg. La prescription est réalisée dans le cadre d'un protocole mis en place avec le médecin anesthésiste-réanimateur. L'usage est limité au début du travail et à une seule ampoule par patiente ;

Anti-inflammatoires non stéroïdiens en post-partum immédiat

Antiviraux en prévention des récurrences d'herpès génital en fin de grossesse Contraceptifs sous toutes leurs formes et voies d'administration

Médicaments homéopathiques Laxatifs

Vitamines et sels minéraux par voie orale

Acide folique aux doses recommandées dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural Topiques à activité trophique et protectrice

Médicaments de proctologie : topiques locaux avec ou sans corticoïdes et avec ou sans anesthésiques Solutions de

perfusion

solutés de glucose de toute concentration, solutés de chlorure de sodium isotonique à 0,9 %, solutés de gluconate de calcium à 10 %, solutions de Ringer

Ocytociques produits renfermant de l'oxytocine Oxygène

Médicaments assurant le blocage de la lactation

Mélange équimoléculaire oxygène protoxyde d'azote exclusivement en milieu hospitalier, et sous réserve d'une formation adaptée

Vaccins sous forme

monovalente ou associés

tétanos, diphtérie, poliomyélite, coqueluche (vaccin acellulaire), rougeole, oreillons, rubéole, hépatite B, grippe, affections liées au papillomavirus humain, infections invasives par le méningocoque C

Immunoglobulines anti-D Produits de substitution nicotinique Salbutamol par voies orale et rectale

Les sages-femmes sont autorisées à renouveler la prescription faite par un médecin des médicaments suivants

Anti-inflammatoires non stéroïdiens indiqués dans le traitement des dysménorrhées, notamment l'acide méfénamique

Nicardipine, selon les protocoles en vigueur préétablis Nifédipine selon les protocoles en vigueur préétablis

En cas d'urgence, en l'attente du médecin, les sages-femmes peuvent prescrire et utiliser les médicaments suivants

Succédanés du plasma composés d'hydroxyéthylamidon dans les états de choc Ephédrine injectable dans la limite d'une ampoule dosée à 30 mg par patiente Adrénaline injectable par voie sous-cutanée dans les cas d'anaphylaxie Dérivés nitrés, selon les protocoles en vigueur préétablis

(14)

Liste des classes thérapeutiques ou des médicaments autorisés aux sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription auprès des nouveau-nés

En primo-prescription : Antiseptiques locaux

Anesthésiques locaux crèmes ou patches contenant une association de lidocaïne et de prilocaïne

Antalgiques paracétamol par voie orale ou rectale Antifongiques locaux

Collyres antiseptiques, antibactériens et antiviraux sans anesthésiques, sans corticoïdes et sans vasoconstricteurs

Oxygène

Vitamines et sels minéraux par voie orale

la forme injectable est autorisée pour la vitamine K1 Topiques à activité trophique et protectrice

Solutions pour perfusion solutés de glucose (de toute concentration), soluté de chlorure de sodium isotonique à 0,9 %, soluté de gluconate de calcium à 10 % ; Vaccins Vaccin et immunoglobulines anti-hépatite B, BCG

En cas d'urgence et en l'attente du médecin, les sages-femmes peuvent prescrire et utiliser les médicaments suivants

Adrénaline par voie injectable ou intratrachéale dans la réanimation du nouveau-né Naloxone

Liste des médicaments classés comme stupéfiants autorisés aux sages-femmes pour leur usage professionnel ou leur prescription

Chlorhydrate de morphine, ampoules injectables dosées à 10 mg, dans la limite de deux ampoules par patiente.

Liste des dispositifs médicaux autorisés aux sages-femmes Ceinture de grossesse de série

Orthèse élastique de contention des membres inférieurs Sonde ou électrode cutanée périnéale

Electrostimulateur neuromusculaire pour rééducation périnéale Pèse-bébé

Tire-lait Diaphragme Cape cervicale

Compresses, coton, bandes de crêpe, filet tubulaire de maintien, suture adhésive et sparadrap Dispositifs intra-utérins

En outre les sages-femmes peuvent prescrire des seringues et les aiguilles destinées aux injections parentérales selon l’article D3121-28 du CSP

(15)

L’infirmier

L’article D4311-15-1 précise : « Lorsque l'infirmier ou l'infirmière procède au renouvellement d'une prescription de médicaments contraceptifs oraux […], il ou elle inscrit sur l'original de l'ordonnance médicale les indications suivantes : Son nom, son prénom et le numéro obtenu lors de l'enregistrement, la mention " Renouvellement infirmier ", la durée de ce

renouvellement, exprimée en mois et qui ne peut excéder six mois, la date à laquelle ce renouvellement est effectué. »

Vaccins

• article L4311-1 du CSP : « L'infirmière ou l'infirmier peut effectuer certaines vaccinations, sans prescription

médicale, dont la liste, les modalités et les conditions de réalisation sont fixées par décret en Conseil d'Etat, pris après avis du Haut conseil de la santé

publique. »

renouvellement

• « L'infirmière ou l'infirmier est autorisé à renouveler les prescriptions, datant de moins d'un an, de médicaments contraceptifs oraux, sauf s'ils figurent sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, pour une durée maximale de six mois, non

renouvelable.»

dispositifs médicaux

• « Un arrêté des ministres chargés de la

santé et de la sécurité sociale fixe la

liste des dispositifs médicaux que les

infirmiers, lorsqu'ils agissent sur

prescription médicale, peuvent

prescrire à leurs patients sauf en cas

d'indication contraire du médecin et

sous réserve, pour les dispositifs

médicaux pour lesquels l'arrêté le

précise, d'une information du médecin

traitant désigné par leur patient »

(16)

liste des dispositifs médicaux que les infirmiers sont autorisés à prescrire

A l'exclusion du petit matériel nécessaire à la réalisation de l'acte facturé, les infirmiers sont autorisés, lorsqu'ils agissent pendant la durée d'une prescription médicale d'une série d'actes infirmiers et dans le cadre de l'exercice de leur compétence, à prescrire aux patients, sauf en cas d'indication contraire du médecin, les dispositifs

médicaux suivants:

Articles pour pansement pansements adhésifs stériles avec compresse intégrée ; compresses stériles (de coton hydrophile) à bords adhésifs ; compresses stériles de coton hydrophile non adhérente ; pansements et compresses stériles absorbants non adhérents pour plaies productives ; compresses stériles non tissées ; compresses stériles de gaze hydrophile ; gaze hydrophile non stérile ; compresses de gaze hydrophile non stériles et non tissées non stériles ; coton hydrophile non stérile ; ouate de cellulose chirurgicale ; sparadraps élastiques et non élastiques ; filets et jerseys tubulaires ; bandes de crêpe en coton avec ou sans présence d'élastomère ; bandes extensibles tissées ou tricotées ; bandes de crêpe en laine ; films adhésifs semi-perméables stériles ; sets pour plaies.

Cerceaux pour lit de malade

Dispositifs médicaux pour le traitement de l'incontinence et pour l'appareil urogénital

étui pénien, joint et raccord ; plat bassin et urinal ; dispositifs médicaux et accessoires communs pour incontinents urinaires, fécaux et stomisés : poches, raccord, filtre, tampon, supports avec ou sans anneau de gomme, ceinture, clamp, pâte pour protection péristomiale, tampon absorbant, bouchon de matières fécales, collecteur d'urines et de matières fécales ; dispositifs pour colostomisés pratiquant l'irrigation ; nécessaire pour irrigation colique ; sondes vésicales pour autosondage et hétérosondage.

Dispositifs médicaux pour perfusion à domicile a) Appareils et accessoires pour perfusion à domicile :

appareil à perfusion stérile non réutilisable ; panier de perfusion ;

perfuseur de précision ; accessoires à usage unique de remplissage du perfuseur ou du diffuseur portable ; accessoires à usage unique pour pose de la perfusion au bras du malade en l'absence de cathéter implantable ;

b) Accessoires nécessaires à l'utilisation d'une chambre à cathéter implantable ou d'un cathéter central tunnelisé : aiguilles nécessaires à l'utilisation de la chambre à cathéter implantable ;

aiguille, adhésif transparent, prolongateur, robinet à trois voies ;

c) Accessoires stériles, non réutilisables, pour hépariner : seringues ou aiguilles adaptées, prolongateur, robinet à 3 voies ;

d) Pieds et potences à sérum à roulettes.

(17)

Par ailleurs, peuvent également être prescrits sous réserve d'une information du médecin traitant désigné par leur patient, les dispositifs médicaux suivants :

Matelas ou surmatelas d'aide à la prévention des escarres en mousse avec découpe en forme de gaufrier.

Coussin d'aide à la prévention des escarres

coussins à air statique ; coussins en mousse structurée formés de modules amovibles ; coussins en gel ; coussins en mousse et gel.

Pansements hydrocolloides ; hydrocellulaires ; alginates ; hydrogels ; en fibres de carboxyméthylcellulose (CMC) ; à base de charbon actif ; à base d'acide hyaluronique seul ; interfaces (y compris les silicones et ceux à base de carboxyméthylcellulose [CMC]) ; pansements vaselinés.

Sonde naso-gastrique ou naso-entérale pour nutrition entérale à domicile

Dans le cadre d'un

renouvellement à

l'identique, orthèses élastiques de contention des membres

bas (jarret, cuisse) ;

chaussettes et suppléments associés.

Dans le cadre d'un

renouvellement à

l'identique, accessoires pour lecteur de glycémie

lancettes ; bandelettes d'autosurveillance glycémique ; autopiqueurs à usage unique ; seringues avec aiguilles pour autotraitement ; aiguilles non réutilisables pour stylo injecteur ;

ensemble stérile non réutilisable (aiguilles et réservoir) ; embout

perforateur stérile

(18)

Le masseur kinésithérapeute

L4321-1 CSP:

• « Lorsqu'ils agissent dans un but thérapeutique, les masseurs-kinésithérapeutes pratiquent leur art sur ordonnance médicale et peuvent

prescrire, sauf indication contraire du médecin, les dispositifs médicaux nécessaires à l'exercice de leur profession. La liste de ces dispositifs

médicaux est fixée par arrêté des ministres

chargés de la santé et de la sécurité sociale après

avis de l'Académie nationale de médecine »

(19)

liste des dispositifs médicaux que les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés à prescrire A l'exclusion des produits et matériels utilisés pendant la séance, sauf indication contraire du médecin, les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés, dans le cadre de l'exercice de leur compétence, à prescrire chez leurs patients les dispositifs médicaux suivants :

Appareils destinés au soulèvement du malade : potences et soulève-malades ;

Matelas d'aide à la prévention d'escarres en mousse de haute résilience type gaufrier ; Coussin d'aide à la prévention des escarres en fibres siliconées ou en mousse monobloc ; Barrières de lits et cerceaux ;

Aide à la déambulation : cannes, béquilles, déambulateur ;

Fauteuils roulants à propulsion manuelle, à la location pour des durées inférieures à 3 mois ; Attelles souples de correction orthopédique de série ;

Ceintures de soutien lombaire de série et bandes ceintures de série ; Bandes et orthèses de contention souple élastique des membres de série ;

Sonde ou électrode cutanée périnale pour électrostimulation neuromusculaire pour le traitement de l'incontinence urinaire ;

Collecteurs d'urines, étuis péniens, pessaires, urinal ; Attelles souples de posture et ou de repos de série ; Embouts de cannes ;

Talonnettes avec évidement et amortissantes ; Aide à la fonction respiratoire : débitmètre de pointe ;

Pansements secs ou étanches pour immersion en balnéothérapie.

(20)

Pédicure podologue

R4322-1 dispose que les pédicures podologues peuvent faire des:

• « Prescription et application des topiques à usage externe figurant sur une liste fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de l'Académie nationale de médecine ;

Prescription et pose de pansements figurant sur une liste fixée par un arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de l'Académie nationale de médecine ;

Prescription, confection et application des prothèses et orthèses, onychoplasties, orthonyxies, orthoplasties externes, chaussures thérapeutiques de série,

semelles orthopédiques et autres appareillages podologiques visant à prévenir

ou à traiter les affections épidermiques et unguéales du pied. »

(21)

liste des topiques à usage externe pouvant être prescrits et appliqués par les pédicures- podologues

à l'exclusion des spécialités renfermant des substances classées comme vénéneuses : antiseptiques

antifongiques hémostatiques anesthésiques

kératolytiques et verrucides

produits à visée adoucissante, asséchante, calmante, cicatrisante ou révulsive anti-inflammatoires locaux pour l'hallux valgus et les ongles incarnés

liste des pansements pouvant être prescrits et posés par les pédicures-podologues En primo-prescription

compresses stériles de coton hydrophile compresses stériles de gaze hydrophile sparadrap

compresses non tissées stériles

compresses fibres stériles de gaze hydrophile

système de maintien des pansements : jersey tubulaire de maintien des pansements, pochette de suture adhésive stérile, sparadrap élastique et non élastique ;

compresses stériles absorbantes/compresses absorbantes.

Les pédicures-podologues peuvent renouveler l'ordonnance et poser les pansements suivants pour la prise en charge des patients diabétiques :

pansements hydrocolloïdes

pansements à base de charbon actif pansements vaselinés

pansements hydrofibre pansements hydrogel

pansements à alginate de calcium

(22)

Le pharmacien

Délivrance exceptionnelle

• traitement chronique,

• d'une seule boîte par ligne d'ordonnance

• Sauf : les stupéfiants et assimilés, ainsi que les médicaments, substances psychotropes

Renouvellement de contraceptifs oraux

• contraceptifs oraux

• ordonnance datant de moins d'un an expirée,

• durée supplémentaire non renouvelable de six mois.

(23)

La dispensation

(24)

Dispensation

L'analyse

pharmaceutique de l'ordonnance

médicale si elle existe

La préparation éventuelle des doses à administrer

La mise à disposition des informations et les conseils nécessaires

au bon usage du médicament

article R4235-48 du CSP

(25)

Dispensation

Avec

ordonnance Sans

ordonnance

(26)

Sans ordonnance

(27)

automédication

Conseil

du pharmacien sans

ordonnance

Grand public

Médication officinale

SH

(28)

automédication

Ces médic amen ts en tr en t dans le c adr e d’ une aut omédic ation

Ne contiennent pas de substances

vénéneuses

Contiennent des substances vénéneuses liste I; liste II; stupéfiants

à doses exonérées

Pour le traitement des pathologies

bénignes

SH

(29)

Automédication

SH

Espace clairement identifié

• À proximité des postes de dispensation

Sur une liste (AFSSAPS)

Le pharmacien prend une décision thérapeutique au moment de la vente

• Dispense des informations sur le bon usage du médicament de médication officinale

• Ou traite autrement la pathologie Médication

officinale

(30)

Avec ordonnance

(31)

Avec ordonnance : soumis à la

réglementation des substances vénéneuses

Liste I :

substances toxiques liste II:

substances dangereuses

Anxiolytiques Hypnotiques

Stupéfiants

Dérivés du sang

SH

(32)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

• Authenticité : falsification?

Falsification Fausse

ordonnance en entier

Médicament en plus

Durée augmentée

Nombre de renouvellements

(33)

3 mois

Vérification règlementaire de l’ordonnance

• Durée de validité

Pour les médicaments non-listés le code de la santé publique ne prévoit pas de durée maximale de validité de l’ordonnance.

Médicaments non listés

listes I et II : 12 mois

ordonnance présentée dans les trois mois suivants sa rédaction Médicaments

de liste I et II anxiolytiques

1

hypnotiques mois

(34)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

Durée de validité stupéfiants 28 jours maximum

Parfois réduite à 7 jours ou à 14 jours.

Délai de carence de trois jours

Chevauchement

(35)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

Qualité : médecin, dentiste…

Médecin : généraliste, spécialiste…

• Qualité du prescripteur

(36)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

• Support : formaliste

(37)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

• Support : formaliste

(38)

Vérification règlementaire de l’ordonnance

• Support : formaliste

(39)

Vérification pharmacologique de l’ordonnance

Le médicament prescrit est-il

adapté au patient (erreur)

Hors AMM

Dosage et posologie

Contre-indication / Effet indésirable /

Interaction méd.

(40)

Une ordonnance

2%

50%

0%

48%

A. Peut être sur papier libre écrite à la main B. Peut être orale

C. Peut être un courriel

D. Peut être rédigé en anglais

(41)

Un médecin

50%

5%

2%

44%

A. Peut prescrire un dispositif médical

B. Peut prescrire un médicament vétérinaire

C. Peut prescrire une préparation interdite

D. Peut prescrire un médicament hors AMM

(42)

Un dentiste

33%

34%

0%

32%

A. Peut prescrire un antibiotique B. Peut prescrire un antiacnéique C. Peut prescrire un dentifrice

D. Peut prescrire un dispositif médical

(43)

Une sage femme

48%

48%

2%

2%

A. Peut prescrire tous les traitements quelle veut

B. Peut prescrire un traitement pour la prostate

C. Peut prescrire un antibiotique pour les cystite

D. Peut prescrire un antipyrétique pour enfant

(44)

Une infirmière

24%

36%

1%

39%

A. Peut renouveler un contraceptif oral B. Peut prescrire un antibiotique

C. Peut prescrire un pansement

D. Peut prescrire une poche de stomie

(45)

Une ordonnance d’anxiolytique

3%

89%

6%

3%

A. Dure 1 mois

B. Dure 2 mois

C. Dure 3 mois

D. Dure 4 mois

(46)

Une ordonnance d’hypnotique

3%

3%

3%

92%

A. Dure 1 mois

B. Dure 2 mois

C. Dure 3 mois

D. Dure 4 mois

(47)

Une ordonnance de stupéfiant

3%

85%

6%

6%

A. Dure 7 jours

B. Dure 14 jours

C. Dure 28 jours

D. Dure 56 jous

(48)

Leaders des participants

Points Participant Points Participant

27 5EF930

27 96607C

27 9660D2

26 5EF8FC

26 5EF917

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