VOIES PARENTÉRALES
V. BERARD
MAÎTRE DE CONFÉRENCES EN PHARMACIE GALÉNIQUE UNIVERSITÉ DE BOURGOGNE - DIJON
PLAN
I. Généralités : avantages / inconvénients
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
IV. Préparations parentérales et exercice de la profession
I. Généralités : avantages / inconvénients
Environ 6 % du marché des médicaments.
Préparations destinées à pénétrer par effraction à travers la peau :
• Injection directement au sein des tissus de l’organisme
• Exigences de stérilité
• Utilisation de matériel d’injection spécifique + besoin de
personnel qualifié.
I. Généralités : avantages / inconvénients
• Seringues
Différentes matières (verre ou polymère de synthèse)
Différents volumes (1, 2, 5, 10, 20, 50 mL …)
Différentes graduations (mL / UI …)
• Aiguilles
Tube métallique creux en acier inoxydable, très fin
Différentes longueurs, diamètres, embouts …
• Stylos
• Perfuseurs
• Chambres implantables …
I. Généralités : avantages / inconvénients
Stylo à
insuline
I. Généralités : avantages / inconvénients
Perfuseur
I. Généralités : avantages / inconvénients
Chambre implantable
I. Généralités : avantages / inconvénients
Selon le lieu d’introduction :
• Voie intraveineuse (IV)
• Voie intramusculaire (IM)
• Voie sous-cutanée (SC)
• Voie intradermique (ID)
• Voie intra-artérielle
• Voie intracardiaque
• Voie intra-articulaire
• Voie intrarachidienne ….
I. Généralités : avantages / inconvénients
I. Généralités : avantages / inconvénients
• Avantages :
- Permet l’administration de médicaments
• non résorbables par voie orale
• détruits par cette voie
• irritants pour la muqueuse digestive - Permet une posologie précise
- Permet l’administration chez des malades incapables d’avaler (nourrissons, malades comateux, …)
- Cas de la voie I.V. : elle assure une action quasi-immédiate (voie d’urgence).
I. Généralités : avantages / inconvénients
• Inconvénients :
• Introduction de médicaments irréversible
• Irritation locale possible (douleur au point d’injection) et risque d’infection
• Difficulté de mise en œuvre
• Exigences pour les préparations
• Asepsie rigoureuse
• Matériel spécifique
• Personnel qualifié
• Coût de la mise en œuvre
PLAN
I. Généralités : avantages / inconvénients
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
IV. Préparations parentérales et exercice de la profession
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• Formes liquides, le plus souvent
• Solutions
• Emulsions
• Suspensions
Utilisées telles quelles ou après dilution
• Formes solides
• Poudres à diluer
• Implants
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• Les préparations injectables
Ce sont des solutions, des émulsions ou des dispersions d’une substance active dans de l’eau (eau p.p.i. = eau pour préparation injectable) ou dans un liquide non aqueux.
En général, formes unidoses.
• Les préparations pour perfusion
Solutions aqueuses ou émulsions à phase continue aqueuse.
Administrées en grand volume.
II. Différents types de préparations parentérales et leur
biodisponibilité
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• Les préparations à diluer pour injection ou perfusion
Doivent être diluées à un volume donné, avec un liquide spécifié avant injection ou perfusion.
• Les poudres pour injection ou pour perfusion
Poudres qui donnent rapidement, après agitation avec le liquide spécifié, une solution limpide ou une suspension uniforme. Cas des lyophilisats.
• Les implants
Préparation solide destinée à l’implantation parentérale. Libération
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• La biodisponibilité des formes parentérales est influencée par différents paramètres :
• Les propriétés physico-chimiques de SA
• Le choix de la forme galénique
Selon la forme administrée, la vitesse de libération de la substance active est différente et donc sa durée d’action.
• Le choix de la voie d’administration
Voie I.V. / voie I.M. / voie S.C. : profils pharmacocinétiques différents.
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• Pour les voies intramusculaire et sous-cutanée :
Formes galéniques Rapidité du début d’action
Durée de l’action thérapeutique Solution aqueuse
Solution aqueuse visqueuse
Suspension aqueuse
Solution huileuse
La plus rapide La plus courte
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
I.V.
I.M.
S.C.
Orale
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
• Rem. : les médicaments radiopharmaceutiques
– Ce sont des médicaments dont le principe est basé sur les propriétés de l’émission radioactive d’un radioélément.
– Chaque radioélément est caractérisé par son activité et sa période radioactive (dose en millicurie).
– Ils sont utilisés dans les services de médecine nucléaire principalement en diagnostic (95%) mais parfois aussi en curatif.
– Le plus souvent, ils sont administrés par voie parentérale (parfois voie orale).
PLAN
I. Généralités : avantages / inconvénients
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
IV. Préparations parentérales et exercice de la profession
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Exigences très strictes pour assurer la qualité et la sécurité des préparations parentérales :
• Nécessitent l’addition de substances permettant de répondre à ces critères (formulation)
• Nécessitent l’utilisation d’opérations pharmaceutiques particulières lors de leur fabrication.
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Les exigences dépendent :
• de la voie d’administration,
• de la forme parentérale (solutions, émulsions, suspensions, poudres, implants …),
• de leur utilisation (petit ou grand volume, injection ou perfusion …).
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Exigences les plus strictes pour les solutions (1/3) : LINISA
• Limpidité = absence de particules.
• Isotonie = même pression osmotique que celle du plasma.
Mesure de la pression osmotique (≈ 278 mosmoles) Contrôlée sur des hématies.
• Neutralité
Joue sur la stabilité de la substance active, son efficacité et sa tolérance.
Ajustement du pH ou utilisation de tampons.
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Exigences les plus strictes pour les solutions (2/3) :
• Indolore (nature de SA, solvant utilisé, pH, viscosité …)
• Stérilité = absence de micro-organismes viables Différentes méthodes de stérilisation
Stérilisation terminale
Filtration stérilisante
Préparation aseptique
Fabrication dans des Zones d’Atmosphère Contrôlée (ZAC).
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Exigences les plus strictes pour les solutions (3/3) :
• Apyrogène = absence de substances pouvant provoquer lors de l’injection une brusque élévation de température (fragment de paroi de bactéries, endotoxines, …).
• Mêmes exigences pour toutes les formes IV et pour les préparations de grand volume si voies périphériques
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
• Exigences pour les suspensions et les autres formes :
• Stérilité
• Apyrogène
+ Non obligatoires : Neutralité Isotonie
• Attention aux conditions de conservation de ces préparations (stabilité, température, lumière, …)
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
Leur formulation
• Pour respecter les exigences des préparations parentérales, différents constituants seront nécessaires dans leur formulation :
• Substance active
• Solvants et adjuvants de solubilisation
• Agents d’ajustement du pH
• Agents isotonisants
• Conservateurs et antioxydants (si formes multidoses)
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
Leur formulation
La formulation dépend :
• de la voie d’administration
• des propriétés physico-chimiques de SA
Pureté
Solubilité
Stabilité
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
Leur formulation
Le choix optimal portera sur :
• Solution si possible
• Stable pour une bonne conservation
• à son activité pharmacologique vérifiée
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
Leur formulation
• Pour les solutions, elles sont obtenues par dissolution.
= Action de disperser à l’état moléculaire une substance dans un liquide.
On appelle
• Solution : liquide final
• Soluté : substance à dissoudre
• Solvant : liquide dans lequel est dissout le soluté.
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I. Généralités : avantages / inconvénients
II. Différents types de préparations parentérales et leur biodisponibilité
III. Qualités des préparations parentérales et leur formulation
IV. Préparations parentérales et exercice de la profession
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
• Le plus souvent, il est nécessaire de prévoir une reconstitution du médicament avant injection ou perfusion.
• Pour cela, il faut tenir compte :
– De la présentation commerciale du médicament – De la concentration
– Des données relatives à la reconstitution ou à la dilution – Des conditions de stabilité
– Des conditions d’utilisation
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
• Il existe des tables d’utilisation des médicaments injectables et des guides pratiques :
– Médicaments anti-infectieux
– Médicaments du système cardio-vasculaire – Médicaments anticancéreux
– Autres : analgésiques, antiémétiques, …
• Ne pas hésiter à poser des questions à la pharmacie de l’hôpital
• Calculs de dose nécessaires
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
• Texte relatif aux actes professionnels (articles R.4311-1 à R.4311-15 du Code de la Santé publique)
• L’IDE intervient dans l’administration du médicament (Art R.4311-7: « l’IDE est habilité à pratiquer les actes […] soit en application d’une prescription médicale […], soit en application d’un protocole écrit[…] »)
• L’IDE peut participer à l’élaboration d’un protocole d’administration, qui sera validé par un médecin
• L’IDE analyse la prescription
• Se réfère aux recommandations relatives aux bonnes pratiques (hygiène, asepsie)
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
L’IDE choisit :
- le matériel, en fonction de la prescription ( nature du
médicament, du patient – âge - voie d’abord - capital veineux…) - Administre le médicament
- Evalue son efficacité
- Repère les effets indésirables - Surveille la voie d’administration
- Trace le geste, transmet (traçabilité).
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Exemple de prescription avec protocole : Insuline
• Préparez un PSE (Pousse Seringue Electrique) d’Actrapid®, selon le protocole de dilution de 50 UI dans un volume final de 50 ml
• Adaptez la dose horaire en fonction de la glycémie capillaire selon la prescription suivante :
– Glycémie < 1,5g/L : stop Insuline
– 1,5g/L < glycémie < 2g/L : passer 1,5 UI/heure – 2g/L< glycémie < 3g/L : passer 2,5 UI /heure – > 3g/L : prévenir médecin
• Vous disposez de flacons de 10ml d’Actrapid® dosés à 100 UI/ml
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Exemple de prescription : Orbénine (antibiotique) :
Orbénine® : 2g, 4 fois par 24h, dans 100 ml de glucosé 5%, en 1h, sur voie veineuse périphérique
– Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5%
poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.
• J’analyse la prescription: quelle dose à chaque injection ? En
combien de temps ? Quelle dose par 24h ? Quels seront les horaires à planifier ?
• Pour chaque injection, de quel matériel j’ai besoin ? – Pour préparer
– Pour injecter
• Quelles sont les étapes de ma préparation ?
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Orbénine® : 2g, 4 fois par 24h, dans 100 ml de glucosé 5%, en 1h, sur voie veineuse périphérique
1°)J’analyse la prescription :
- Quelle masse à chaque injection ?
• 2 grammes
– En combien de temps ?
• En 1 heure
– Quelle masse par 24h ?
• 4 fois par 24h, donc 4 fois 2g = 8 grammes par 24h – Quels seront les horaires à planifier ?
• Par exemple: 8h- 14h- 20h- 2h
l’idée étant de démarrer rapidement après la prescription, surtout en situation de choc septique, afin de perdre le moins de temps
possible; de toute façon, bien espacer chaque injection toutes les 6
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5%
poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.
• Pour chaque injection, de quel matériel j’ai besoin ? – Pour préparer
Capuchon de transfert 5
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VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Utilisation du capuchon de transfert
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
Vous disposez de : Orbénine®, flacon poudre de 1 g, glucosé 5%
poches de 50 ml, capuchons de transfert, seringues, aiguilles, perfuseurs simples.
• Pour chaque injection, de quel matériel j’ai besoin ? – Pour injecter
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VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
• Quelles sont les étapes de ma préparation ?
- Vérification de la prescription
- Vérification des dates de péremption, intégrité des emballages, limpidité de la poche de G5%
- Reconstitution du soluté (poudre+solvant) grâce au capuchon de transfert - Adaptation du perfuseur simple à la poche de soluté
- Calcul du débit:
100 mL sur 1 heure; sachant que: 1 mL= 20 gouttes et 1h= 60 minutes, alors : (100 mL X 20 gouttes) divisé par (60 min X1)= 33,33 soit 33 gouttes par minute par défaut
VI. Préparations parentérales et exercice de la profession
• Quelles sont les étapes de la mise en œuvre de la thérapeutique au lit du malade ?
– Vérifier l’identité du patient
– Informer le patient sur le soin à venir
– Vérifier le retour veineux (Cf énoncé: voie veineuse périphérique) – Administrer la thérapeutique en respectant le débit
– Tracer le soin
Conclusions
• Formes parentérales sont bien spécifiques où le personnel soignant joue pleinement sa responsabilité
• Notions à approfondir à la suite du cours :
– Des séances d’enseignement dirigés – Des stages de pratique professionnelle
Les complications sont inversement proportionnelles à l’expérience de l’infirmier ….!!!!
