68 | La Lettre du Neurologue • Vol. XXI - n° 3 - mars 2017
VIE PROFESSIONNELLE
L’OFSEP :
du soin à la recherche,
améliorer nos connaissances sur la sclérose en plaques
N. Debard
1, R. Casey
2, S. Vukusic
3, pour les investigateurs de l’OFSEP
1 Chef de projet clinique de l’OFSEP et référent communication externe (clinique@ofsep.org).
2 Responsable cohorte OFSEP.
3 Responsable scientifique de l’OFSEP.
L’
Observatoire français de la sclérose en plaques (OFSEP) est une cohorte nationale de patients atteints de SEP ou de maladies apparentées, constituée à partir des données collectées en routine et pour le soin, dans un dossier médical de spécialité : le logiciel EDMUS. Financé depuis 2011 par le Programme investissements d’avenir, son objectif final est d’être un grand outil épidémiologique, ouvert aux chercheurs français et internationaux, permettant de faire avancer les connaissances sur la maladie.Des données issues du soin et collectées en routine
L’harmonisation de la description de la maladie et la standardisation des pratiques sont les pré - requis pour disposer d’un outil de recherche fiable, et contribuent également à améliorer la prise en charge des patients.
Les données cliniques simples, standardisées, sont collectées par les neurologues participants à l’occa- sion de chaque consultation ou hospitalisation. Ces données portent sur les caractéristiques sociodémo- graphiques des patients ainsi que sur la description de leur maladie (poussées, handicap) et de leur prise en charge thérapeutique. Les événements indési- rables graves sont également collectés.
Pour certains groupes de patients d’intérêt parti- culier, les surplus de prélèvements biologiques effectués dans le cadre du soin sont conservés dans une biothèque (sérum, plasma, cellules immuni- taires, ADN, liquide cérébrospinal, urine et selles).
En 2015, l’OFSEP a établi des recommandations pour le suivi IRM des patients SEP, qui permettent d’améliorer le suivi des sujets en standardisant les acquisitions. Les IRM réalisées dans le cadre du soin et respectant les recommandations de l’OFSEP sont centralisées sur une plateforme dédiée, permettant leur utilisation pour la recherche également.
Des données mises
à disposition pour répondre aux problématiques actuelles
L’OFSEP permet aux chercheurs d’accéder à ces données pour réaliser des projets scientifiques (voir encadré ci-contre). Tous les projets soumis sont évalués par le Conseil scientifique de l’OFSEP, et les modalités de l’accès aux données sont définies en concertation entre l’OFSEP et le porteur de projet.
Quand cela est nécessaire, une aide au montage de projet peut être apportée par le Centre de coordi- nation national de l’OFSEP.
Plus de 50 000 cas de patients décrits
Au 15 décembre 2016, les données anonymisées de 54 136 patients ont été mises en commun par plus de 40 centres, ce qui représente plus de la moitié des patients français. Les caractéristiques de ces patients sont décrites ci-contre. ■
N. Debard et R. Casey déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts.
S. Vukusic déclare avoir des liens d’intérêts avec Biogen, Geneuro, Genzyme, Novartis, Merck, Serono, Roche, Sanofi Aventis et Teva Pharma.
Tout chercheur, académique ou non, peut demander l’accès aux données de l’OFSEP en soumettant un projet de recherche.
Les modalités, la liste des études OFSEP et la liste des publications sont consultables sur le site Internet de l’OFSEP (www.ofsep.org).
