Certificate Number 100124 Numéro de certificat
CTO Registration Certificate CTO Certificat de l'enregistrement
Transplant Services Center, UT Southwestern Medical Center
BioCenter at Southwestern Medical District 2330 Inwood Road, Suite EB2.400
Dallas, Texas, USA - United States of America, 75235-9074
Ce certificat est délivré conformément au Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation pour les activités et les catégories de produits suivants :
ACTIVITY AND CTO INFORMATION DECEASED DONORS/ACTIVITÉ ET INFORMATION SUR LES CTO - DONNEURS DÉCÉDÉS
Activity/Activité CTO/CTO
Organs/Organes Tissues/Tissus Ocular Tissues/Tissus
oculaires Donor Screening/Évaluation
préliminaire du donneur
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Donor Testing/Examen du donneur
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Donor Suitability Assessment/
Évaluation de l'admissibilité du donneur
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers This certificate is issued in accordance with the
Safety of Human Cells, Tissues and Organs for Transplantation Regulations for the following activities and categories of products:
2 Pericardium/Pericardium
Skin/Peau Tendon/Tendon Veins/Veines
Retrieval/Prélèvement Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Testing and Measurements after Retrieval/Mensurations et essais après prélèvement
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Preparation for use in transplantation/Préparation pour usage dans la transplantation
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Preservation/Préservation Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Quarantine/Quarantaine Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Banking/Mise en banque Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Labelling and Packaging/
Étiquetage et emballage
Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Distribution/Distribution Aortic / pulmonary
conduits/Conduits aortiques / pulmonaires
Arteries/Artères Bone/Os
Cartilage/Cartilage Fascia/Fascia Heart Valve/Valvules cardiaques
Pericardium/Pericardium Skin/Peau
Tendon/Tendon Veins/Veines
Cornea/Cornée
Whole globes/Globes entiers
Other Entity Annex / Annexe de l'autre entité
Issued On / Émis le: 2022-01-01 (CCYY-MM-DD)
Expiration date / Date d'expiration: 2023-12-31 (CCYY-MM-DD)
Countersigned: National Manager - Biological Product Compliance Program Contresigné par: Gestionnaire national - Programme de la conformitédes produits biologiques
Ann B. Kourtesis
This certificate is the property of the Regulatory Operations and Enforcement Branch and must be returned upon demand.
Ce certificat appartient a Direction générale des opérations réglementaires et de l’application de la loi et doit être retourné sur
1
This certificate is issued in accordance with the Safety of Human Cells, Tissues and Organs for Transplantation Regulations for the following activities and categories of products:
Other Entities Autres entités
# 1
Eurofins Donor and Product Testing - Southwest (Formally VRL - Southwest)
5445 La Sierra Drive, 2nd Floor Dallas, Texas
USA - United States of America, 75231 DECEASED DONOR ACTIVITIES Donor Testing: Tissues, Ocular Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES
_________________________________________
# 2
Eurofins Donor and Product Testing (Formally VRL - Denver)
6933 S. Revere Parkway Centennial, Colorado
USA - United States of America, 80112 DECEASED DONOR ACTIVITIES Donor Testing: Tissues, Ocular Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES
_________________________________________
# 3
Lifegift - Houston 2510 Westridge Street Houston, Texas
USA - United States of America, 77054 DECEASED DONOR ACTIVITIES
Donor Screening: Tissues, Ocular Tissues
# 1
Eurofins Donor and Product Testing - Southwest (Formally VRL - Southwest)
5445 La Sierra Drive, 2nd Floor Dallas, Texas
EUA - Etats-Unis d'Amérique, 75231 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS Examen du donneur: Tissus, Tissus oculaires ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS
__________________________________________
# 2
Eurofins Donor and Product Testing (Formally VRL - Denver)
6933 S. Revere Parkway Centennial, Colorado
EUA - Etats-Unis d'Amérique, 80112 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS Examen du donneur: Tissus, Tissus oculaires ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS
__________________________________________
# 3
Lifegift - Houston 2510 Westridge Street Houston, Texas
EUA - Etats-Unis d'Amérique, 77054 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS
Évaluation préliminaire du donneur: Tissus, Tissus oculaires
Certificate Number 100124 Numéro du certificat
Other Entity Annex Annexe de l'autre entité
Transplant Services Center, UT Southwestern Medical Center
BioCenter at Southwestern Medical District
2330 Inwood Road, Suite EB2.400
Dallas, Texas, USA - United States of America, 75235-9074
Ce certificat est délivré conformément au Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation pour les activités et les catégories de produits suivants :
LIVE DONOR ACTIVITIES
_________________________________________
# 4
Lions VisionGift 2201 SE 11th Avenue Portland, Oregon
USA - United States of America, 97214-5303 DECEASED DONOR ACTIVITIES
Preparation for use in transplantation: Ocular Tissues
LIVE DONOR ACTIVITIES
_________________________________________
# 5
Southwest Transplant Alliance 8190 Manderville Ln
Dallas, Texas
USA - United States of America, 75231 DECEASED DONOR ACTIVITIES
Donor Screening: Tissues, Ocular Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES
ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS
__________________________________________
# 4
Lions VisionGift 2201 SE 11th Avenue Portland, Oregon
EUA - Etats-Unis d'Amérique, 97214-5303 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS
Préparation pour usage dans la transplantation: Tissus oculaires
ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS
__________________________________________
# 5
Southwest Transplant Alliance 8190 Manderville Ln
Dallas, Texas
EUA - Etats-Unis d'Amérique, 75231 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS
Évaluation préliminaire du donneur: Tissus, Tissus oculaires
ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS
Issued on / Emise le: 2022-01-01 (CCYY-MM-DD)
Expiration date / Date d'expiration: 2023-12-31 (CCYY-MM-DD)
*** End of Registration / Fin de l'enregistrement ***