Xtant Medical 600 Cruiser Lane Belgrade, Montana, USA - United States of America, 59714

(1)

Certificate Number 100170 Numéro de certificat

CTO Registration Certificate CTO Certificat de l'enregistrement

Xtant Medical

600 Cruiser Lane

Belgrade, Montana, USA - United States of America, 59714

This certificate is issued in accordance with the Safety of Human Cells, Tissues and Organs for Transplantation Regulations for the following activities and categories of products :

Ce certificat est délivré conformément au Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation pour les activités et les catégories de produits suivants :

ACTIVITY AND CTO INFORMATION DECEASED DONORS/ACTIVITÉ ET INFORMATION SUR LES CTO - DONNEURS DÉCÉDÉS

Activity/Activité CTO/CTO

Organs/Organes Tissues/Tissus Ocular Tissues/Tissus oculaires

Donor Screening/Évaluation préliminaire du donneur

Bone/Os Tendon/Tendon

Donor Testing/Examen du donneur

Donor Suitability Assessment/

Évaluation de l'admissibilité du donneur

Retrieval/Prélèvement Bone/Os

Tendon/Tendon

Testing and Measurements after Retrieval/Mensurations et essais après prélèvement

Preparation for use in transplantation/Préparation pour usage dans la transplantation

Preservation/Préservation Bone/Os

Tendon/Tendon

Quarantine/Quarantaine Bone/Os

Tendon/Tendon

Banking/Mise en banque Bone/Os

Tendon/Tendon

Labelling and Packaging/

Étiquetage et emballage

Distribution/Distribution Bone/Os

Tendon/Tendon

(2)

Other Entity Annex / Annexe de l'autre entité

Issued On / Émis le: 2022-01-01 (CCYY-MM-DD)

Expiration date / Date d'expiration: 2023-12-31 (CCYY-MM-DD)

Countersigned: National Manager - Biological Product Compliance Program Contresigné par: Gestionnaire national - Programme de la conformitédes produits biologiques

Ann B. Kourtesis

This certificate is the property of the Regulatory Operations and Enforcement Branch and must be returned upon demand.

Ce certificat appartient a Direction générale des opérations réglementaires et de l’application de la loi et doit être retourné sur demande.

(3)

Certificate Number 100170 Numéro du certificat

Other Entity Annex Annexe de l'autre entité

Xtant Medical

600 Cruiser Lane

Belgrade, Montana USA - United States of America 59714

This certificate is issued in accordance with the Safety of Human Cells, Tissues and Organs for Transplantation Regulations for the following activities and categories of products:

Ce certificat est délivré conformément au Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation pour les activités et les catégories de produits suivants:

Other Entities Autres entités

# 1 Life Alaska

235 E 8th Ave,, Suite 100 Anchorage, Alaska

USA - United States of America, 99501 DECEASED DONOR ACTIVITIES Donor Screening: Tissues

Retrieval: Tissues

LIVE DONOR ACTIVITIES

_________________________________________

# 2

American Donor Services

8700 E. Point Douglas Road, Suite 108 Cottage Grove, Minnesota

Retrieval: Tissues

_________________________________________

# 3

United Tissue Resources 4300 N. Lamar Blvd.

Austin, Texas

Retrieval: Tissues

# 1 Life Alaska

235 E 8th Ave,, Suite 100 Anchorage, Alaska

EUA - Etats-Unis d'Amérique, 99501 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS Évaluation préliminaire du donneur: Tissus Prélèvement: Tissus

ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS

__________________________________________

# 2

American Donor Services

8700 E. Point Douglas Road, Suite 108 Cottage Grove, Minnesota

__________________________________________

# 3

United Tissue Resources 4300 N. Lamar Blvd.

Austin, Texas

(4)

_________________________________________

# 4

DonorConnect

6065 S. Fashion Blvd., Suite 125 Murray, Utah

Retrieval: Tissues

_________________________________________

# 5 VRL Labs

6933 S. Revere Parkway Centennial, Colorado

USA - United States of America, 80112 DECEASED DONOR ACTIVITIES Donor Testing: Tissues

_________________________________________

# 6

Steris Isomedix 9120 South 150 East Libertyville, Illinois

USA - United States of America, 60048 DECEASED DONOR ACTIVITIES

Preparation for use in transplantation: Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES

_________________________________________

# 7

Pace Laboratories 110 S. Bayview Blvd.

Oldsmar, Florida

_________________________________________

# 8

WUXI AppTec, Inc.

1265 Kennestone Circle Marietta, Georgia

USA - United States of America, 30066

__________________________________________

# 4

DonorConnect

6065 S. Fashion Blvd., Suite 125 Murray, Utah

__________________________________________

# 5 VRL Labs

6933 S. Revere Parkway Centennial, Colorado

EUA - Etats-Unis d'Amérique, 80112 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS Examen du donneur: Tissus

__________________________________________

# 6

Steris Isomedix 9120 South 150 East Libertyville, Illinois

EUA - Etats-Unis d'Amérique, 60048 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS

Préparation pour usage dans la transplantation: Tissus ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS

__________________________________________

# 7

Pace Laboratories 110 S. Bayview Blvd.

Oldsmar, Florida

__________________________________________

# 8

WUXI AppTec, Inc.

1265 Kennestone Circle Marietta, Georgia

EUA - Etats-Unis d'Amérique, 30066

(5)

DECEASED DONOR ACTIVITIES

Testing and Measurements after Retrieval: Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES

_________________________________________

# 9 GenCure

6211 IH-10 West San Antonio, Texas

Retrieval: Tissues

_________________________________________

# 10

Legacy of Hope 502 20th Street Birmingham, Alabama

Retrieval: Tissues

_________________________________________

# 11 Allosource

6278 S. Troy Circle Centennial, Colorado

Donor Testing: Tissues

Donor Suitability Assessment: Tissues LIVE DONOR ACTIVITIES

_________________________________________

# 12

Community Tissue Services 2900 College Drive

Kettering, Ohio

_________________________________________

ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS

Mensurations et essais après prélèvement: Tissus ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS

__________________________________________

# 9 GenCure

6211 IH-10 West San Antonio, Texas

__________________________________________

# 10

Legacy of Hope 502 20th Street Birmingham, Alabama

__________________________________________

# 11 Allosource

6278 S. Troy Circle Centennial, Colorado

EUA - Etats-Unis d'Amérique, 80111 ACTIVITÉS DES DONNEURS DÉCÉDÉS Évaluation préliminaire du donneur: Tissus Examen du donneur: Tissus

Évaluation de l'admissibilité du donneur: Tissus ACTIVITÉS DES DONNEURS VIVANTS

__________________________________________

# 12

Community Tissue Services 2900 College Drive

Kettering, Ohio

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(6)

# 13 Surgenex

15444 N. 76th Street, Suite C110 Scottsdale, Arizona

_________________________________________

# 14

Advanced Biologics 1905 Aston Ave., Suite 101 Carlsbad, California

_________________________________________

# 15

LifeLink Tissue Bank 9661 Delaney Creek Blvd.

Tampa, Florida

# 13 Surgenex

15444 N. 76th Street, Suite C110 Scottsdale, Arizona

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# 14

Advanced Biologics 1905 Aston Ave., Suite 101 Carlsbad, California

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# 15

LifeLink Tissue Bank 9661 Delaney Creek Blvd.

Tampa, Florida

Issued on / Emise le: 2022-01-01 (CCYY-MM-DD)

Expiration date / Date d'expiration: 2023-12-31 (CCYY-MM-DD)

*** End of Registration / Fin de l'enregistrement ***