LA BIOLOGIE DELOCALISEE AU CHRU DE LILLE
ENTRE URGENCE MEDICALE ET
NORME 22870
Qu’appelle-t-on Biologie Délocalisée ?
« EXAMEN REALISE A PROXIMITE DU PATIENT »
AU SENS ELARGI
EXAMEN REALISE EN DEHORS DU LABORATOIRE CENTRAL
NORME 22870
CELLULE BIOLOGIE DELOCALISEE
Chef de pôle T. BROUSSEAU Responsable UF
Dr S. PENET BIOCHIMIE
Dr S. PENET Dr P. MABOUDOU
HEMATOLOGIE Dr A. BAUTERS
RESPONSABLE QUALITE Dr C. TIERNY
TECHNICIENS E. BUSIERE C. SALIN
HISTORIQUE
1996 Pédiatrie – Réanimation néo-natale
Puis chez l’adulte:
Réanimation Soins Intensifs Urgences
SAMU
…
2012 Création Cellule Biologie
Délocalisée
AQURE
9 ABL RADIOMETER 4 ABL90 BAT. REA 1 ABL90FLEX+ CDN 1 ABL90 HEMODY.
2 ABL90 EFR ADULTES 1 ABL710 EFR PED EN 2019: 1 ABL90 REA CARDIO
1 GEM3500 WERFEN BLOC/REA CARDIO (CONNEXION AQURE 2019)
32 ISTAT ABBOTT:
5 CHIR. DIG.
1 NEPHRO
15 PEDIATRIE+ 1URG.PED.
1 MAL. INF. (NON CONNECTE) 1 PNEUMO
1 SI CARDIO
2 SAMU (NON CONNECTES)
CDS ABBOTT
SIL/SIH
2 DCA VANTAGE
SIEMENS ENDOCRINO AD. ET PED. (HB
GLYQUEE)
11 HEMOCHRON WERFEN
5 BLOC REA CARDIO 1 RYTHMO CARDIO 5 BAT. REA
11 TRIAGE QUIDEL (SAMU)
111 HEMOCUE: 57
PROJET CONNEXION UNIVERSELLE
HORIBA ABX ES60 CDN
PGP
Etat du parc en 2018
Au laboratoire central…
…et en biologie délocalisée
MISSIONS DES TECHNICIENS DE LABORATOIRE
Biologie Délocalisée
Gestion Automates - Qualification - Surveillance - Maintenances - Pannes
Formation et habilitation
Formation des opérateurs afin de les habiliter
Réactifs
- Stocks
- Commandes - Lots
Qualité - Passage des CQI CQE
- Gestion
documentaire - Gestion de la traçabilité
- Gestion des Non-
conformités -Réunions de contrat
Coordination des Acteurs
- IDE
- Biologistes - Cadres - Médecins
- Administratifs
- Biomédicaux
- Informatique
- Commerciaux
/SAV
GESTION DES AUTOMATES 1-QUALIFICATION
• REPETABILITE
• FIDELITE
• COMPARAISON DE METHODE
• RECCUEIL-CLASSIFICATION DONNEES-
TRAITEMENT STATISTIQUE
GESTION DES AUTOMATES 2- SURVEILLANCE
AQURE
CDS
GESTION DES AUTOMATES
2-SURVEILLANCE
GAZ DU SANG
ISTAT GAZ DU SANG ABL90
SEMAINE VERIF. BATTERIE
CONTRÔLE ELECTRONIQUE
MOIS RAPPORTS CQI MOIS
SAUVEGARDE FICHIERS
2-3 MOIS SAUVEGARDE CONFIGURATION
LOGICIEL
CAL OXYMETRIE
6 MOIS MAJ LOGICIEL
PASSAGE CQ
GESTION DES AUTOMATES
3-MAINTENANCES
HEMATO
ABX MICROS HEMOGLOBINE GLYQUEE DCA VANTAGE
SEMAINE NETTOYAGE
PASSAGE CQ REACTIFS TRACABILITE
CQ BIORAD NETTOYAGE SAUVEGARDE
TRAITEMENT DONNEES
MOIS ARCHIVAGE DONNEES
NETTOYAGE CONCENTRE 2-3 MOIS CHANGEMENT LOT CQ
6 MOIS
AN COMPARAISON LABO
GESTION DES AUTOMATES
3-MAINTENANCES
GESTION DES AUTOMATES
3-MAINTENANCES
GESTION DES AUTOMATES
4-PANNES
FORMATION ET HABILITATION
NORME 22870
ACCREDITATION 2020
5 Exigences techniques
5-1 Personnel
5-1-3 L’ISO 15189:2012, 4,1,2,5 et les dispositions suivantes s’appliquent
a) Le responsable doit élaborer, mettre en place et à jour un
programme de formation théorique et pratique approprié pour tout le personnel chargé des EBMD.
5 Exigences techniques
5-1 Personnel
5-1-3 L’ISO 15189:2012, 4,1,2,5 et les dispositions suivantes s’appliquent
a) Le responsable doit élaborer, mettre en place et à jour un
programme de formation théorique et pratique approprié pour tout le personnel chargé des EBMD.
ABSENCE DE LOGICIEL DE GESTION DES OPERATEURS
FORMATION ET HABILITATION
FORMATION ET HABILITATION
ANALYSEUR ISTAT ABL90 DCA
VANTAGE HEMOCHRON ABX
MICROS TOTAL
NOMBRE
OPERATEURS 553 309 13 49 20 944
% FORME ET
HABILITE 71 67 100 30 85 68
FORMATION ET HABILITATION
REACTIFS
GESTION DES LOTS
STOCKS ET COMMANDES
SUIVI DES COMMANDES
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
ISTAT (GAZ DU SANG) CQI NON AUTOMATISES
HEMOCHRON (HEMOSTASE ACT)
HEMOCUE (HEMOGLOBINE)
PASSAGE DES CQI SUR ISTAT (GDS, CHIMIE, TP/INR)
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
PASSAGE DES CQI SUR HEMOCHRON (ACT)
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
INSCRIPTION PAR APPAREIL CONTROLES EXTERNES EEQ
CONFORMITE NORME 22870
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
ANALYSEUR ISTAT ABL90/
GEM350 0
DCA
VANTAGE HEMOCHRON ABX MICROS
PROGRAMME ASQUALAB RIQAS EQAS
BIORAD NEQAS PROBIOQUAL
NOMBRE
INSCRITS 31 10 2 4 1
NOMBRE
ECHANTILLON PAR ENQUETE
2 1 1 2 2
PERIODICITE TOUS LES 2 TOUS LES TOUS LES 3 FOIS PAR AN 4 FOIS PAR AN
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
RECEPTION, TRAITEMENT ET ARCHIVAGE SURVEILLANCE DE L’ECHEANCIER
PASSAGE DES ECHANTILLONS SAISIE DES RESULTATS
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
CQE
QUALITE
1- PASSAGE CQI CQE
RIQAS
EQAS BIORAD ASQUALAB
NEQAS PROBIOQUAL
QUALITE
2- GESTION DOCUMENTAIRE
REVISION ET MISE A JOUR LOGICIEL SAPANET
REDACTION, SAUVEGARDE, ARCHIVAGE PAPIER
392 DOCUMENTS
TRACABILITE ET SURVEILLANCE PANNES/INCIDENTS NON SIGNALES SUR SAPANET
QUALITE
3- GESTION TRACABILITE
SERVICE
CAHIER TRACABILITE MAINTENANCE + CAHIER TRACABILITE PANNES/INCIDENTS PAR TYPE D’APPAREIL
CELLULE BIOLGIE DELOCALISEE
ARCHIVAGE
QUALITE
4- GESTION NON CONFORMITES
ERREUR IDENTIFICATION PATIENT SUR APPAREIL CONNECTE ABSENCE PASSAGE CQI NON AUTOMATISES
ALARMES
PREPARATION ET ANIMATION DES REUNIONS DE CONTRAT
BILAN ACTIVITE
ISTAT, ABL90/GEM3500, DCA VANTAGE
QUALITE
5- REUNIONS DE CONTRAT
RENOUVELLEMENT CONTRAT CLINICO-BIOLOGIQUE DIFFICULTES SANS LOGICIEL ADAPTE
CHRONOPHAGE
ID OPERATEUR, ID PATIENT CORRECT %
UF
2014 2015 2016 2017
81 81,1
UF 4173 67,2 73,3 81 82,4
UF 4251 87,1 84,5 89,9 89,7
UF 4222 57,4 69,8 63,1 60
UF 4172 78,3 70,5 82,8 83,6
UF 4243 - - 95,8 87,3
UF4244-
4205 - - - 71,5
UF 1060 27,4 66,7 77,8 80,7
UF 5082 83 87,8 90 92,7
UF 2100 19,8 57,4 69,1 66,7
UF 1083 25,6 63 65,1 82,6
UF 2479 - - 93,2 89,9
UF
7729/5525 50,9 54 71,3 59,8
UF 3091 - 84,4 93,1 93,6
QUALITE
5- REUNIONS DE CONTRAT
QUALITE
5- REUNIONS DE CONTRAT
2016 2017
DEPENSE
REACTIFS € NOMBRE
D’ACTES PAR
ANALYSE € DEPENSE
REACTIFS € AVOIRS € NOMBRE
D’ACTES PAR
ANALYSE €
REA AB 15806 8209 1,92 15065 1524,15 9687 1,40
REA CD 15439 7682 2,00 16865 321,74 9009 1,84
REA EF 13649 3019 4,52 15056 412,3 4232 3,46
REA
UADM 15097 5852 2,57 13704 825,5 6439 2,00
TOTAL
POLE REA 59991 24762 2,75 60690 3083,69 29367 1,96
CDN-JDF 22464 13599 1,65 18553 1563,1 12865 1,32
HEMODY. 10217 1217 8,40 9588 1082,78 1144 7,43
EFR AD. 24392 5687 4,29 21125 980,54 5781 3,48
EFR PED 6805 849 8,02 9101 178,13 739 12,07
GEM3500 35717 16511 2,14 25646 nc 13438 1,91
COORDINATION DES ACTEURS 1- CONSEILS AUX SERVICES
CHOIX NOUVEL AUTOMATE
OPTIMISATION UTILISATION APPAREIL
EXEMPLE DE L’USIC (UNITE SOIN INTENSIF CARDIO)
CHOIX COMMUN ISTAT
COORDINATION DES ACTEURS 1- CONSEILS AUX SERVICES
DEMANDE APPAREIL GAZ DU SANG SUITE DEMENAGEMENT PREFERENCE SERVICE ABL90FLEX
EVALUATION ACTIVITE FUTURE COMPARAISON COUTS
PRESENTATION ISTAT, FORMATIONS, MISE A DISPOSITION
COORDINATION DES ACTEURS 2- MISE EN RELATION
CONTACTS TELEPHONIQUES MAILS
DEPLACEMENT SERVICES/RENCONTRE
LIMITES
COÛT QUALITE
TESTS DE CHAINAGE INFORMATIQUE
MULTIPLICATION DE TYPE D’AUTOMATE
NOMBRE ETP DANS LA CELLULE
Type de cartouche Paramètres Prix à l’unité
TTC Prix de la boite de 25 cartouches, TTC
(Mai 2016)
Na K 3.64 91.10
pH pCO2 pO2 TCO2 HCO3-
BE SO2
3.64 91.10
PT INR 5,33 133,34
pH pCO2 pO2 TCO2 HCO3- BE SO2 Na K
Cai
4.75 118.92
CHEM8+ Na K Cl Glu
BUN/urea TCO2 6,85 171,3
PT/
INR