IV. La PDA en officine
7. Traçabilité à tous les stades
a. Archivage des prescriptions et des feuilles de liaison
Les prescriptions sont scannées et archivées grâce au LAD pendant une durée d’un an.
De même afin de garantir une traçabilité de tous les échanges, les feuilles de liaison sont archivées matériellement dans des classeurs pour chaque EHPAD et conservées pendant trois ans.
b. Sauvegarde des productions sur disque externe
Toutes les actions réalisées sur l’automate : planification, remplissage des cassettes, lancement de production, réalisation de plateaux STS …, sont enregistrées ainsi que l’utilisateur ayant réalisé l’action et sauvegardées sur disque externe.
Conclusion
Au travers de ce travail, nous avons pu constater que la PDA représente une réelle évolution dans la prise en charge des patients, notamment les patients âgés, polymédiqués, en perte d’autonomie et/ou peu ou non observants ; et également une réelle évolution pour le pharmacien d’officine, réaffirmant son rôle de garant de la sécurité du médicament mais également celui d’organisateur du circuit du médicament.
En effet, la PDA réalisée par le pharmacien d’officine permet de diminuer le risque iatrogénique, de prévenir les erreurs médicamenteuses, d’améliorer l’observance des patients et de réaliser des économies de santé publique.
La PDA n’est pas un simple acte technique de production, elle repose sur l’expertise du pharmacien avec l’établissement d’un plan de prise personnalisé conforme aux prescriptions et en adéquation avec l’état du malade, réelle mise en jeu de ses compétences afin de déceler d’éventuelles interactions.
« Le pharmacien doit finalement être à la fois technicien de la PDA et clinicien de l’observance. »
La préparation des doses à administrer fait partie de l’acte pharmaceutique de dispensation du médicament et s’inscrit parfaitement dans le sens de la réglementation française qui recommande l’organisation de la délivrance nominative à partir d’une ordonnance.
Pour l’instant, ce service personnalisé est essentiellement à destination des patients résidant en EHPAD mais à l’heure actuelle où la population est de plus en plus vieillissante et souhaite rester le plus longtemps possible à son domicile, le développement de la PDA à domicile dans le cadre du maintien à domicile des personnes âgées dépendantes est à envisager plus largement.
Et à plus grande échelle, la PDA ne concerne pas que les personnes âgées mais tout patient polymédicamenté ayant un traitement chronique. En effet, toutes les officines présentent des patients dont le traitement est lourd voire complexe, or ce type de prescription conduit souvent le patient à un défaut d’observance péjoratif pour lui-même mais aussi en termes de santé publique.
Pour tous ces patients, la PDA représente une véritable valeur ajoutée dans leur prise en charge médicamenteuse, il s’agit d’un véritable service personnalisé proposé par le pharmacien d’officine, garant de la sécurité du médicament.
C’est pourquoi il est essentiel qu’enfin soient publiés les textes encadrant la PDA afin de donner un cadre réglementaire et une légitimité à ce service et aux pharmaciens d’officine qui ont déjà pris le pas de ce nouveau service d’aide à la personne.
Bibliographie
1. INSEE. Population par âge [Internet]. 2017 [cité 14 janv 2018]. Disponible sur: https://www.insee.fr/fr/statistiques/2582785?sommaire=2587886
2. INSEE. Espérance de vie - Mortalité [Internet]. [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: https://www.insee.fr/fr/statistiques/2569330?sommaire=2587886#consulter
3. Université médicale virtuelle francophone. Le vieillissement humain [Internet]. 2008 [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://campus.cerimes.fr/geriatrie/enseignement /geriatrie1/site/html/cours.pdf
4. Larousse É. Définition : gérontologie. In: Larousse [Internet]. [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/g%C3%A 9rontologie/36822
5. Larousse É. Définition : gériatrie. In: Larousse [Internet]. [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/g%C3%A9riatrie/36779 6. Ferrera Bibas F. Le pharmacien d’officine et le maintien à domicile - UE4 Initiation au
maintien à domicile. 2016.
7. OMS | Vieillissement et santé [Internet]. WHO. [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs404/fr/
8. Larousse É. Définition : autonomie. In: Larousse [Internet]. [cité 23 oct 2017]. Disponible sur: http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/autonomie/6779
9. Université médicale virtuelle francophone. Autonomie et dépendance [Internet]. 2008 [cité 23 oct 2017]. Disponible sur: http://campus.cerimes.fr/geriatrie/enseignement /geriatrie8/site/html/cours.pdf
10. INSEE. Personnes âgées dépendantes [Internet]. [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: https://www.insee.fr/fr/statistiques/2569388?sommaire=2587886#consulter
11. Rolland Y. Le concept de fragilité [Internet]. [cité 23 oct 2017]. Disponible sur: http://www.medecine.ups-
tlse.fr/capacite/geriatrie/2015/Capacite_FRAGILITE_1h30.pdf
12. P. Fried L, M. Tangen C, Walston J, B. Newman A, Hirsch C, Gottdiener J, et al. Frailty in Older Adults : Evidence for a Phenotype. J Gerontol Med Sci. 2001;56A(3):M146‑ 56.
13. Agence Nationale de l’Evaluation et de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux. Repérage des risques de perte d’autonomie ou de son aggravation pour les personnes âgées [Internet]. 2016 [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://www.anesm.sante.gouv.fr/IMG/pdf/ANESM-RBPP_Reperage_des_risques _personnes_agees_A5-BAT_-_PDF_Interactif.pdf
14. Réseaux gérontologiques du sud Lorraine. Evaluation gérontologique [Internet]. 2016 [cité 26 oct 2017]. Disponible sur: http://www.geronto-sud-lorraine.com/le-reseau- gerard-cuny/evaluation-gerontologique/
15. Activities of Daily Living Checklist & Assessments [Internet]. [cité 24 oct 2017]. Disponible sur: https://www.payingforseniorcare.com/longtermcare/activities-of- daily-living.html
16. Assurance Maladie. Le modèle « AGGIR » - Guide d’utilisation [Internet]. 2008 [cité 26 oct 2017]. Disponible sur: http://www.cnsa.fr/documentation/guide_aggir_2008.pdf 17. Le vieillissement normal : données épidémiologiques et sociologiques [Internet]. 2007 [cité 3 nov 2017]. Disponible sur: http://www.medecine.ups-tlse.fr/dcem3 /module05/54_poly_viellissement_2.pdf
18. Haute Autorité de Santé. Prendre en charge une personne âgée polypathologique en soins primaires [Internet]. 2015 [cité 26 oct 2017]. Disponible sur: https://www.has- sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2015-
04/note_methodologique_polypathologie_de_la_personne_agee.pdf
19. Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Former les personnels de santé du XXIème siècle - Le défi des maladies chroniques [Internet]. 2005 [cité 3 nov 2017]. Disponible sur: http://www.who.int/chp/knowledge/publications/workforce_report_fre.pdf
20. Delrue M. Hôpital de jour « Ville-Hôpital », évaluation de la satisfaction des médecins généralistes. Paris Diderot - Paris 7; 2015.
21. Dutheil N, Scheidegger S. Les pathologies des personnes âgées vivant en établissement [Internet]. 2006 [cité 6 nov 2017]. Disponible sur: http://drees.solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/er494.pdf
22. Biogaran. La PDA dans mon officine - Mode d’emploi.
23. Monégat M, Sermet C, Perronnin M, Rococo E. La polymédication : définitions, mesures et enjeux. Quest d'économie Santé [Internet]. déc 2014 [cité 6 nov 2017];(204). Disponible sur: http://www.irdes.fr/recherche/questions-d-economie-de- la-sante/204-la-polymedication-definitions-mesures-et-enjeux.pdf
24. Ministères. Plan national « Bien vieillir » 2007-2009 [Internet]. 2007 [cité 18 oct 2017]. Disponible sur: http://travail-emploi.gouv.fr/IMG/pdf/presentation_plan-3.pdf
25. Verger P. La politique du médicament en EHPAD [Internet]. 2013 déc [cité 16 oct 2017]. Disponible sur: http://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/Rapport_Politiquedu _medicament_en_EHPAD_final.pdf
26. Honoré S. Prévention de la iatrogénie médicamenteuse - UE9 Pharmacie clinique. 2012.
27. Académie nationale de Pharmacie. Observance des traitements médicamenteux en France [Internet]. 2015 déc [cité 6 nov 2017]. Disponible sur: http://www.acadpharm.org/dos_public/Rapport_l_observance_mEdicamenteuse_VF_ CORR_DGS_2016.02.09.pdf
28. Haute Autorité de Santé. Mettre en œuvre la conciliation des traitements médicamenteux en établissement de santé [Internet]. 2016 [cité 6 nov 2017]. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2017- 01/dir1/guide_conciliation_des_traitements_medicamenteux_en_etablissement_de_sa nte.pdf
29. Clot-Faybesse P. Problématiques du médecin coordonnateur en EHPAD - UE3 Populations âgée et pédiatrique. 2015.
30. Service Public. Établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Éhpad) [Internet]. 2017 [cité 27 oct 2017]. Disponible sur: https://www.service- public.fr/particuliers/vosdroits/F763
31. EHPAD - définition de la maison de retraite Ehpad [Internet]. 2016 [cité 27 oct 2017]. Disponible sur: http://www.lesmaisonsderetraite.fr/la-maison-de-retraite-ehpad.htm 32. Arrêté du 26 avril 1999 fixant le contenu du cahier des charges de la convention
pluriannuelle prévue à l’article 5-1 de la loi no 75-535 du 30 juin 1975 relative aux institutions sociales et médico-sociales [Internet]. Disponible sur: https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000395786& categorieLien=id
33. Loi Hôpital Patient Santé Territoire (HPST) - Article 38 [Internet]. 2009 [cité 27 oct 2017]. Disponible sur: https://formetpharm.com/static/img/pdf/LettreHPST.pdf
34. Code de la santé publique - Article L5126-10 [Internet]. Code de la santé publique. Disponible sur: https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?cidTexte= legitext000006072665&idarticle=legiarti000006690090&dateTexte=&categorieLien= cid
35. Fournival J-L, Mrozovski JM. Livre blanc de l’UNPF pour une PDA maîtrisée et sécurisée en EHPAD [Internet]. 2015 [cité 16 nov 2017]. Disponible sur: http://www.unpf.org/250-l_unpf_publie_un_livre_blanc_pour_une_pda_maîtrisee_et_ securisee_en_ehpad-76.html
36. Académie nationale de Pharmacie. La préparation des doses à administrer - PDA : la nécessaire évolution des pratiques de dispensation du médicament [Internet]. 2013 [cité 13 oct 2017]. Disponible sur: http://www.acadpharm.org/dos_public/ Recommandations_-_Rapport_AnP_PDA_adoptE_Conseil_02.07.2013_et_sEance _du_03.07.2013___VF.pdf
37. Mdose. Medical dispenser : un automate PDA [Internet]. [cité 4 oct 2017]. Disponible sur: https://www.mdose.fr/medical-dispenser-un-automate-pda.html
38. Pasquet M-C. La préparation automatisée des médicaments en Ehpad. Soins Aides- Soignantes. 2014;11(57):22‑ 3.
39. HD Medi. Fiche Produit Automate ATDPS BOX Annexe 3.
40. Ramdani A, Agence régionale de santé PACA. Guide pour la préparation des doses à administrer en Ehpad et autres établissements médico-social [Internet]. 2017 [cité 13 oct 2017]. Disponible sur: https://www.paca.ars.sante.fr/guide-pour-la-preparation- des-doses-administrer-aux-residents-en-etablissement-medico-social
41. Le Pallec G. Préparation des Doses à Administrer : 12ème colloque de l’ABCPH Autour de la personne âgée [Internet]. 2012 [cité 4 oct 2017]. Disponible sur: https://www.abcph.info/app/download/5797914400/PDA++Gilles+Le+Pallec.pdf 42. Valcke O. La norme ISO gagne l’officine. Pharma. juill 2011;(83):34‑ 5.
43. Dahan M. Pilotage opérationnel du plan national d’action de promotion des médicaments génériques. Inspection générale des affaires sociales; 2016 janv.
44. Code de la santé publique - Article R4235-48. Code de la santé publique.
45. Megerlin F, Vion D, Begue D. Le droit du reconditionnement des médicaments au profit des patients : entre Charybde et Scylla. Médecine Droit. 1 janv 2009;2009(94):17‑ 23.
46. Convention nationale des pharmaciens titulaires d’officine [Internet]. [cité 18 déc 2017]. Disponible sur: https://www.ameli.fr/pharmacien/textes-reference/textes- conventionnels/convention-nationale
47. Arrêté du 4 mai 2012 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie. Journal officiel de la République française [Internet]. 6 mai 2012 [cité 18 déc 2017]; Disponible sur: https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/5319 /document/convention-pharmaciens-titulaires-officine_journal-officiel.pdf
48. Revel N, Ronat M, Bonnefond G. Avenant n°11 à la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie [Internet]. 2017 juill [cité 8 déc 2017]. Disponible sur: http://www.uspo.fr/wp- content/uploads/2017/07/2017-77-Avenant-11-Convention-Pharmaceutique-sign%C3 %A9.pdf
49. Revel N, Gaertner P, Bonnefond G. Avenant n°12 à la convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie [Internet]. 2017 nov [cité 8 déc 2017]. Disponible sur: http://www.uspo.fr/wp- content/uploads/2017/11/avenant-12-sign%C3%A9-UNCAM-USPO.pdf
50. EURAF. Automate Préparation de doses à administrer - Version officine [Internet]. 2014 [cité 13 oct 2017]. Disponible sur: http://cms.euraf-france.fr/wp- content/uploads/2014/02/documentation-automate-de-pda-euraf-Officine.pdf
51. HD Medi. Procédures de nettoyage recommandées par HD Medi - ATDPS type Box. 2014.
52. Haute Autorité de Santé. Référentiel de certification par essai type des logiciels d’aide à la dispensation en officine [Internet]. 2016 [cité 9 déc 2017]. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2016-06/referentiel_lad_ officine100216.pdf
Annexes
Fiches repères de l’Agence nationale de l’évaluation et de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux
Grille SEGA-A
.
Comment repérer le niveau de fragilité ?
Grille SEGA - A
Cette grille peut être com plétée par toute personne en contact avec une personne âgée vivant à dom icile.Le repérage précoce de la fragilité chez les personnes âgées a pour objectif d’identifier les déterm inants de la fragilité et d’agir sur ces déterm inants afin de retarder la perte d’autonom ie dite « évitable » et de prévenir la survenue
d’événem ents défavorables (incapacités, chutes, hospitalisations, entrée en institution non souhaitée, ...).1
Nom : ______________________ Prénom : ______________________ Date de naissance : ____ / ____ / _______
0 1 2 Score :
Age 74 ans ou moins Entre 75 et 84 ans 85 ans ou plus
Provenance Domicile Domicile avec aide prof. FL ou EHPAD
M édicaments 3 médicaments ou moins 4 à 5 médicaments 6 médicaments ou +
Hum eur Normale Parfois anxieux ou triste Déprimé
Perception de sa santé par rapport aux personnes de même âge
Meilleure santé Santé équivalente Moins bonne santé
Chute dans les 6 derniers mois Aucune chute Une chute sans gravité Chute(s) multiples ou compliquée(s)
Nutrition Poids stable, apparence normale
Perte d’appétit nette depuis 15 jours ou perte de poids (3 kg en 3 mois)
Dénutrition franche
M aladies associées Absence de maladie connue ou traitée
De 1 à 3 maladies Plus de 3 maladies
AIVQ (confection des repas, téléphone, prise des m édicaments, transports)
Indépendance Aide partielle Incapacité
M obilité (se lever, m archer) Indépendance Soutien Incapacité
Continence (urinaire et / ou fécale) Continence Incontinence occasionnelle Incontinence permanente
Prise des repas Indépendance Aide ponctuelle Assistance complète
Fonctions cognitives (mém oire, orientation)
Normales Peu altérées Très altérées
(confusion aigüe, démence)
TOTAL : ..… / 26 INTERPRETATION Score ≤ 8
Personne peu fragile
8 < Score ≤ 11 Personne fragile
Score > 11 Personne très fragile
A QUI TRANSMETTRE ?
Le médecin traitant est l’interlocuteur privilégié.
Le réseau Gérard Cuny peut être alerté à tout moment au 03 83 45 84 90.
Grille SEGA-A : guide d’utilisation
Provenance : La personne vit-elle à dom icile ou en lieu de vie collectif ? Si elle vit à dom icile, reçoit-elle de l’aide ?
(FL : Foyer Logement)
Médicaments : Com bien de m édicam ents différents la personne prend-elle par jour ? Considérer chaque substance différente prise au moins une fois par semaine.
Humeur : Au cours des trois derniers m ois la personne s’est-elle sentie anxieuse, triste ou déprim ée ? La question posée est celle du « moral ». On peut demander : Vous sentez-vous bien ? Etes-vous anxieux ? Etes-vous souvent triste ou déprim é ? Prenez-vous des antidépresseurs depuis m oins de trois m ois ?
Perception de sa santé : Par rapport aux personnes de votre âge, diriez-vous que votre santé est m eilleure, équivalente, m oins bonne ? Cette question doit être posée directement à la personne.
Chute durant les six derniers mois : Au cours des 6 derniers m ois, la personne a-t-elle fait une chute ? Par chute compliquée, on entend une chute ayant nécessité un bilan médical.
Nutrition : La personne a-t-elle actuellem ent un appétit norm al, un poids stable ? D urant les 3 derniers m ois, la personne a-t-elle perdu du poids sans le vouloir ? Si la personne n'a pas de problème évident de nutrition, d’appétit ou de poids, on code (0) ;
Si elle a une diminution nette de l’appétit depuis au moins 15 jours, on code (1) ;
Si elle est franchement dénutrie et a perdu sans le vouloir plus de 3 kg en trois mois, on code (2). Si vous renseignez le poids et la taille dans l’EGS, cela permettra de calculer l’IMC (Indice de Masse Corporelle). Dénutrition si IMC <21.
Maladie associées : La personne souffre-t-elle d’une ou plusieurs m aladies nécessitant un traitem ent régulier ? Mobilité : La personne a-t-elle des difficultés pour se lever et/ou pour m archer ? Cette zone explore l’indépendance de la personne dans les transferts de la position assise à la position debout et la marche. Le soutien peut être technique (canne, déambulateur) ou humain, on code (1). L’incapacité se définit par l’impossibilité de se lever et/ou de marcher, on code (2) dans cette situation.
Continence : La personne a-t-elle des problèm es d’incontinence, utilise-t-elle des protections ? Si la personne n’a pas d’incontinence urinaire ni fécale, on code (0). Si elle a des pertes occasionnelles ou une incontinence seulement la nuit, on code (1) ; si elle est incontinente urinaire et/ou fécale en permanence, on code (2).
Prise des repas : La personne a-t-elle des difficultés pour prendre ses repas, doit-elle être aidée, doit-on lui donner à m anger tout au long du repas ? Si la personne est tout à fait indépendante, on code (0) ; si son état nécessite une préparation des aliments dans l’assiette et des instructions pour le repas, on code (1) ; si elle nécessite une assistance complète pour les repas, on code (2).
Activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ) : La personne a-t-elle des difficultés pour accom plir des activités quotidiennes telles que préparation des repas, usage du téléphone, gestion des m édicam ents, form alités adm inistratives et financières à accom plir… ? Si la personne est tout à fait indépendante, on code (0) ; si son état nécessite une aide partielle pour réaliser au moins une de ces activités, on code (1) ; si elle nécessite une assistance complète, on code (2).
Fonctions cognitives : Au vu de votre entretien, diriez-vous que la personne a des problèm es de m ém oire, d’attention, de concentration, ou de langage ? Par fonctions cognitives on entend mémoire, attention, concentration, langage, etc. Il ne s’agit pas de faire une évaluation neuropsychologique ou un mini-mental test (MMSE), mais d’apprécier la situation connue du patient à cet égard. Soit la personne n’a pas de problème de mémoire à l’évidence et on code (0) ; soit il y a un doute sur l’intégrité des fonctions cognitives et on code (1) ; soit les fonctions cognitives sont connues pour être altérées et l’on code (2).
Version SEGA-A modifiée pour le domicile (2014) – Validation par l’Université de Reims Champagne- Ardenne, Faculté de Médecine, EA 3797, Reims (France).
D’après version originelle de Didier Schovaerdts (2004) – Université catholique de Louvain (Belgique), adaptée par le Réseau REGECA (Réseau Champagne- Ardennes- France).
Mini Mental State Examination (MMSE)
M ini M ental State Examination (M M SE) (Version consensuelle du GRECO) Orientation / 10
Je vais vous poser quelques questions pour apprécier comment fonctionne votre mémoire. Les unes sont très simples, les autres un peu moins. Vous devez répondre du mieux que vous pouvez. Quelle est la date complète d’aujourd’hui ?
Si la réponse est incorrecte ou incomplète, posées les questions restées sans réponse, dans l’ordre suivant : 1. En quelle année sommes-nous ?
2. En quelle saison ? 3. En quel mois ? 4. Quel jour du mois ? 5. Quel jour de la semaine ?
Je vais vous poser maintenant quelques questions sur l’endroit où nous trouvons. 6. Quel est le nom de l’hôpital où nous sommes ?*
7. Dans quelle ville se trouve-t-il ?
8. Quel est le nom du département dans lequel est située cette ville ?** 9. Dans quelle province ou région est située ce département ? 10. A quel étage sommes-nous ?
Apprentissage / 3
Je vais vous dire trois mots ; je vous voudrais que vous me les répétiez et que vous essayiez de les retenir car je vous les redemanderai tout à l’heure.
11. Cigare Citron Fauteuil
12. Fleur ou Clé ou Tulipe
13. Porte Ballon Canard
Répéter les 3 mots.
Attention et calcul / 5
Voulez-vous compter à partir de 100 en retirant 7 à chaque fois ?*
14. 93
15. 86
16. 79
17. 72
18. 65
Pour tous les sujets, même pour ceux qui ont obtenu le maximum de points, demander : Voulez-vous épeler le mot MONDE à l’envers ?**
Rappel / 3
Pouvez-vous me dire quels étaient les 3 mots que je vous ai demandés de répéter et de retenir tout à l’heure ?
11. Cigare Citron Fauteuil
12. Fleur ou Clé ou Tulipe
13. Porte Ballon Canard
Langage / 8
Montrer un crayon. 22. Quel est le nom de cet objet ?* Montrer votre montre. 23. Quel est le nom de cet objet ?** 24. Ecoutez bien et répétez après moi : « PAS DE MAIS, DE SI, NI DE ET »***
Poser une feuille de papier sur le bureau, la montrer au sujet en lui disant : « Ecoutez bien et faites ce que je vais vous dire : 25. Prenez cette feuille de papier avec votre main droite,
26. Pliez-la en deux, 27. Et jetez-la par terre. »****
Tendre au sujet une feuille de papier sur laquelle est écrit en gros caractère : « FERMEZ LES YEUX » et dire au sujet : 28. « Faites ce qui est écrit ».
Tendre au sujet une feuille de papier et un stylo, en disant :
29. « Voulez-vous m’écrire une phrase, ce que vous voulez, mais une phrase entière. »*****
Praxies constructives / 1
Mini Nutritional Assessment (MNA)
M NA
Nom : ____________________ Prénom : ____________________ Date : _____________ Evaluateur : _______________
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