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Les sources de financements ne sont pas indiquées dans cette étude

Annexe XI : Grille PRISMA I : Grille CONSORT

MEDLINE PUBMED

27. Les sources de financements ne sont pas indiquées dans cette étude

Données complémentaires à la grille :

*Cette revue a été publiée en Septembre 2014 dans le journal Clinical obstétrics and gynecology, 57, 579-606.

* Lieu de la revue systématique : Etats-Unis.

* Il s’agit d’un article de recherche ayant un niveau de preuve établie. * Les auteurs :

Heather straub, est un gynécologue obstétricien.

Sameen Qadir, a un Master de santé publique et de santé des populations et des familles. Elle a fait un Master à l’université de Columbia.

Ann Borders, est un Médecin diplômé, professeur assistant adjoint au centre d’étude des sciences médicales et sociales (institut pour la santé publique et la médecine). Elle a une Maîtrise universitaire des sciences et un Master de santé publique.

Ces trois auteurs travaillent à l‘université des systèmes de santé de la rive Nord dans l’Illinois.

Greg Miller, a un Doctorat. Il est un professeur de psychologie reconnu dans le milieu de la recherche concernant ses études sur le stress. Il a reçu un certain nombre de distinctions et récompenses pour ses recherches, y compris le Prix du jeune chercheur de la Société pour la médecine comportementale, le prix Herbert Weiner de la société américaine de l'American Psychosomatic Society, et le Prix scientifique pour la contribution au début de carrière en psychologie de la santé de l'American Psychological Association. Il travaille dans le département de psychologie de l’université “Swift hall” au nord-ouest de l’Illinois, dans la ville d’Evanston.

- Les sigles utilisés dans l’étude sont parfois utilisés dans le texte sans être mentionnés une première fois en entier. Il est donc parfois difficile de comprendre de quoi il s’agit (PNC pour prénatal care, SES pour le statut socio-économique…). Cependant, quasiment tous les sigles utilisés dans le texte sont utilisés dans les tables. La signification de ces derniers se trouve donc en bas de page des tables.

Annexe IV : Analyse de l’étude " Effects of antenatal yoga on maternal anxiety and depression : a randomized controlled trial "

L’étude " Effects of antenatal yoga on maternal anxiety and depression : a randomized

controlled trial " a été analysée selon la grille CONSORT (2010) car c’est la grille la plus appropriée

à une étude contrôlée randomisée.

Titre et résumé

1a. Cet essai est identifié comme randomisé dans le titre. Il est publié dans le journal dépression and anxiety datant d’août 2014. Il s’agit d’un article de recherche ayant un niveau de preuve scientifique

établi.

1b. Il débute par un résumé structuré avec les items suivants : Contexte, méthode, résultats et

conclusion.

Les coordonnées de l’auteur principal sont inscrites dans l’étude. Il n’y a pas le détail des coordonnées pour les autres auteurs. Les lieux d’exercice de tous les auteurs sont mentionnés.

La conception de l’essai est partiellement décrite. On retrouve qu’il s’agit d’une intervention, qu’il y a eu randomisation de deux groupes, mais le terme d’essai contrôlé randomisé n'apparaît pas tel quel dans l’abstract. La méthode décrit succinctement les critères d’éligibilité des participantes mais ne définit pas le cadre où les données ont été recueillies. Les interventions proposées à chaque groupe sont précisées. L’objectif de l’étude est mentionné mais l’hypothèse de départ n’est pas précisée dans l’abstract. Le résultat primaire attendu n’est pas mentionné cependant le résultat primaire obtenu de l’étude est mentionné dans les résultats. La méthode de randomisation n’est pas spécifiée. Ils ne stipulent pas non plus de double ou simple aveugle ce qui est cohérent avec le type d’intervention. Le nombre de participants randomisés, le nombre de participants analysés pour chaque groupe et le statut de l’étude ne sont pas notés.

Les principaux résultats sont exposés avec quelques données statistiques. Ces résultats seront mentionnés ultérieurement dans l’analyse. L’abstract ne mentionne pas d’événements indésirables ou d’effets secondaires aux interventions mais mentionne que certains résultats observés sont non significatifs. Dans la conclusion de l’abstract, ils mettent en avant l’efficacité de l’intervention qu’ils ont effectuée. Le numéro d'enregistrement, le nom du registre d'essai et le centre finançant l’étude apparaissent clairement en bas de la première page. Le statut actuel de l’étude n’est pas décrit mais cette dernière semble avoir pris fin.

Introduction

2a. La recherche de littérature, qui s'appuie sur plusieurs références, permet de circonscrire le domaine

recherches utilisées, etc.). Effectivement, il s’agit d’articles en lien avec le sujet de recherche, datant de moins de 10 ans pour la majorité (25 des 35 références). Certaines sources sur l’anxiété, les facteurs psychosociaux et les méthodes alternatives, sont plus anciennes (une quinzaine d’années, 35 ans pour une seule référence). Probablement que la littérature sur ces sujets est moins importante et que les résultats en lien avec ces sujets ont toujours une valeur actuellement.

2b. L’objectif primaire de l’étude est clairement défini dans l’introduction, il s’agit de comparer

l’anxiété maternelle entre les deux groupes, spécifiquement la peur de l’accouchement et la dépression chez des sujets à bas risques.

Leur hypothèse est que le yoga peut avoir un effet bénéfique autant sur l’anxiété maternelle psychologique et physiologique et que cela pourrait diminuer l’anxiété spécifique à la population des femmes enceintes à bas risques, chez les primipares de la fin du second trimestre au troisième trimestre, et inversement, que les femmes ayant été randomisées dans le groupe contrôle, devraient montrer une augmentation de l’anxiété présente auparavant au fur et à mesure que la grossesse avance au cours de l’étude.

L’étude est réalisée sur de vrais participants et les auteurs précisent que peu d’études ont investigué ce thème ou sont de qualité méthodologique pauvre. Il s’agit donc d’une étude originale, mais ce n’est pas écrit comme tel dans la présentation de l’article.

Méthode

Il s’agit d’une revue randomisée contrôlée qui est approprié au domaine général de recherche concerné.

3a. L’étude utilise un plan factoriel de 2 (groupes) x 2 (moments d’intervention pendant l’étude) avec

un ratio d’allocation de 1 : 1.

3b. Les auteurs n’évoquent pas de changement de méthode après le début de l’essai.

4a. Les critères d’inclusion sont mentionnés, il s’agit de femmes en bonne santé, de plus de 18ans,

dans la fin du second trimestre ou au début du troisième trimestre, primigestes, ayant une grossesse unique (qui a duré plus de 13 semaines).

Quant aux critères d’exclusion, il s’agit de femmes avec une maladie, prenant des médicaments ou pratiquant déjà du yoga anténatal.

La datation de l'âge de grossesse entrant dans les critères de l’étude est floue. Il serait adapté de donner l'âge de grossesse précis en semaines d’aménorrhées. Le choix de cette période n’est pas justifié. Ils ne définissent pas ce qu’est une femme en bonne santé (par exemple il serait utile de savoir si une femme ayant des dorsalgies importantes, ou si une femme ayant un antécédent de dépression rentre dans les critères) ni ce qu’est une grossesse non compliquée (il pourrait être utile de savoir si les femmes ayant eu des problèmes dans la grossesse au premier trimestre mais résolus au moment de l’inclusion, rentrent dans la population cible (par exemple : nécessité d’une amniocentèse, métrorragies du premier trimestre, etc.).

Les informations et différences entre chaque groupe ne sont pas détaillées. Il faut regarder la figure 1 avec la représentation schématique du protocole de l’étude pour évaluer si les proportions entre les deux groupes étaient respectées. Il serait intéressant de connaître les caractéristiques de départ des deux groupes (par exemple : si le groupe contrôle n’a pas des taux d’anxiété au départ plus haut sur les échelles) pour en évaluer d’éventuels biais.

De plus les groupes ne comportent pas le même nombre de participantes après la randomisation et sont légèrement déséquilibrés (n=31 / n=28). Ceci s’est accentué pour le nombre de participants ayant reçu l’intervention (n=29 / n=22).

4b. La population cible a été sélectionnée par les échographistes ou sages-femmes lors de l’ultrason

des 20 semaines ou au contrôle de routine des 24 semaines. Cependant, il n’y a aucune information sur le type de structure où étaient effectuées les échographies ou les consultations de routine (cabinet indépendant, hôpital universitaire ou régional, ville de taille importante ou non…). La ville et le pays de l’étude ne sont pas non plus précisés. Il est possible de deviner qu’elle a été réalisée au Royaume-Uni car les auteurs travaillent à Manchester et ils précisent dans la conclusion que c’est la première étude au Royaume-Uni qui traite de ce sujet.

La satisfaction des participantes ne semble pas avoir été prévue dans le protocole de l’étude. Le consentement des participantes a-t-il été obtenu par un formulaire écrit à remplir et transmis par l’enquêteur en chef. Il n’y a apparemment pas eu de précautions spécifiques lors de l’inclusion des participants dans l’étude. De même, nous ne savons pas comment la confidentialité et l’anonymat des données ont été assurés.

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