Resultats

 Immunogénicité, éfficacité, et persistance des anticorps

 Vaccins polysaccharidiques

Les vaccins polysaccharidiques ont une faible immunogénicité chez les enfants <

2ans, ils ne provoquent pas la protection à long terme, ils ne constituent pas une immunité collective et pas de mémoire immunitaire et ils induisent hyporéactivité immunologique et une réponse immunitaire indépendante des cellules T. [14,5]

Au cours de l’évaluation du vaccin MENCEVAX à travers 4 études,2 critères ont été mesurés avant la vaccination et 1 mois après la vaccination Ces critères ont été mesurés pour chacun des 4 groupes A, C, W135et Y : [7]

- le titre en Anticorps Sériques Bactéricides (ASB)

- le titre en Anticorps Anti-Polysaccharidiques (anti-PS).

Les résultats en termes d’immunogénicité 1 mois après la vaccination ont été exprimés pour chacun des 4 groupes A, C, W135, Y pour 2 tranches d’âge

(2 ans à 5 ans et de 6 ans à 30 ans) notamment en fonction :

- Taux de séroprotection : % de sujets vaccinés ayant un titre en anticorps sériques bactéricides (ASB) ≥ 1:8

- La réponse vaccinale : % des sujets initialement séronégatifs

devenus séropositifs avec un titre en (ASB) ≥ 1:8 et sujets initialement séropositifs ayant un titre en (ASB) multiplié par 4 entre la pré et la post vaccination

- Taux de séroconversion: % de sujets vaccinés ayant un titre en anticorps anti-polysaccharidiques (Anti-PS) ≥ 0,30 μg/ml

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₃₅₃₅

§-L'immunogénicité de la formulation antérieure de MENCEVAX ACWY a été évaluée dans 4 essais cliniques réalisés en Belgique, au Liban, en Pologne et à Taiwan (N = 341) chez des sujets âgés de 2 à 30 ans.

1-Etude MenACWY-001(Taiwan-2003): étude de phase III ouverte chez des sujets âgés de 2-30 ans, stratifiés en 3 groupes d’âge (N=105): 2-5 ans, 6-15ans, 16-30 ans.

2- Etude MenACWY-TT-003(Belgique-2003): étude de phase II ouverte chez des sujets âgés de 18-25 ans ayant reçu une dose de MENCEVAX AC W135

Y (N=25) versus le vaccin tétravalent conjugué MenACWY-TT.

3-Etude MenACWY-TT-004(Pologne-2004): étude de phase II ouverte, chez des enfants âgés de 3-5 ans ayant reçu une dose MENCEVAX ACW135Y (N= 50) versus différentes formulations du vaccin tétravalent conjugué

MenACW135Y-TT.

4- ***Etude MenACWY-004 (Liban)

Cette étude de phase IV réalisée en ouvert a comparé l’immunogénicité de 3 lots de vaccin MENCEVAX ACW135Y nouvelle formulation (N= 161) versus la formulation antérieure (N=161) chez des sujets âgés de 2-30 ans

Globalement, sur la base des données individuelles des sujets observées dans les études réalisées avec la formulation antérieure de MENCEVAX, les % de patients ayant eu une réponse vaccinale 1 mois après la vaccination ont été les suivants : - Enfants vaccinés âgés de 2 à 5 ans : Groupe A - 69,1%, Groupe C - 93,1%,Groupe W135 - 89,3%, Groupe Y - 79,2%.

- Les sujets vaccinés âgés de 6 à 30 ans : Groupe A - 72,2%, Groupe C - 95,4%, Groupe W135 - 92,3%, Groupes-Y - 81,2%.

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Les % des sujets initialement séronégatifs devenus séropositifs 1 mois après la vaccination ont été de 100% pour les groupes A et Y, et d'au moins 92,9% pour les groupes C et W135.

Les % de sujets vaccinés ayant un titre en Ac anti-polysaccharidiques (Anti-PS) ≥ 0,30 μg/ml) varient de 31% chez les enfants âgés de 2 à 5 ans (groupe A) à 96%-100% chez les enfants et adultes (groupes C, W135, Y).

§-En réponse à une épidémie de méningococcie survenue au Burkina entre Mars et Mai 2003 où le groupe W135 était la souche prédominante, et A, C les 2 autres groupes identifiés. Une campagne de vaccination de masse à été réalisée chez les enfants et les adultes de 2 à 29ans. [44]

L’efficacité contre les maladies des groupes A et W135a été de 95,8 % (IC à 95 % : 81,8 % - 99,0 %) chezles sujets dont la vaccination était rapportée.

§-Dans des études cliniques (MenACWY-004, MenACWY-001, MenACWY-TT003, MenACWY-TT-004), MENCEVAX A, C, W135, Y (formulations antérieure et actuelle) a été administré à 502 sujets.

-Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur et la rougeur au site d'injection. Les effets indésirables survenus lors de ces essais ont été rapportés pour la plupart dans les 48 heures suivant la vaccination.

§-Une étude de phase II (N=25) (étude MenACWY-TT-007 extension de la MenACWY-TT-003) a démontré, 2 ans après la vaccination, que 100% des sujets âgés de 18 à 25 ans avaient un titre en(ASB) ≥1:8 contre les méningocoques des groupes A, W135 et Y et 96% pour le groupe C.

Selon les données issues de la littérature, la persistance de la réponse en (ASB) induite par le vaccin dure au-moins 3 ans.

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Chez les sujets ayant un déficit en complément (porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément (DFTC) ou en properdine ou une asplénie

anatomique ou fonctionnelle), les Ac persistaient pendant 3 ans après vaccination par MENCEVAX ACW135Y et la revaccination a restauré les concentrations en Ac dans les études réalisées.

 Vaccin conjugué NIMENRIX®

Pour conclure à l’efficacité du vaccin, on a mis en évidence sa non infériorité immunologique (principalement en comparant les rapports entre les titres d’ASB utilisant le sérum de lapin comme source de complément, qui doivent être d’au moins 1:8) par rapport à des vaccins antiméningococciques homologués. La mesure de l’immunogénicité reposait sur le dosage des ASB utilisant le sérum de lapin (rSBA ; ABSL) ou d’humain (hSBA) comme source de complément ; ces anticorps sont des biomarqueurs de l’efficacité prophylactique contre les méningocoques des groupes A, C, W-135et Y.

§-Des études publiées portaient sur l’immunogénicité 1 mois après l’administration d’une dose unique de Nimenrix chez 1400 enfants de 2 à 10ans.

Dans la cohorte d’immunogénicité de l’essai comparatif randomisé (ECR) de Memish et al. , [27] on a administré de façon aléatoire une dose unique de Men-C-ACYW-TT ou de Men-P-ACYW-135 à des enfants. La protection immunitaire, mesurée par la présence d’ABSL > 1:8, n’était pas inférieure dans le groupe ayant reçu le vaccin Men-C-ACYW-TT comparativement à celui ayant reçu le vaccin Men-P-ACYW-135. Les TMG étaient significativement plus élevés pour les quatre sérogroupes dans le groupe ayant reçu le vaccin Men-C-ACYW-TT.

La séroréaction était également significativement plus élevée dans le groupe traité par Men-C-ACYW-TT que dans celui traité par Men-P-ACYW-135.

De façon similaire, en utilisant le même vaccin de comparaison, Vesikari et al.

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[39] ont démontré la non-infériorité (ABSL > 1:8) de Men-ACYW-TT pour les quatre sérogroupes. (figure 11).

Figure 11: rSBA GMTs (with 95% CIs) before and 1 month after vaccination (ATP immunogenicity cohort).Pre: pre-vaccination (plain columns);

P1: 1mo post vaccination (hatched columns). Blue bars: ACWY-TT group;

Orange bars: MenPS group. [48]

Plusieurs études ont confirmées la protection efficace de NIMENRIX par rapport aux autres vaccins conjugués, c’est ainsi que l’immunogénicité du vaccin NIMENRIX® a été comparée à celle du vaccin tétravalent non conjugué MENCEVAX® chez des sujets âgés de 2 à 55 ans (1 dose).

De façon systématique, la non- infériorité du vaccin NIMENRIX® a été démontrée vis-à-vis du comparateur non conjugué. De même, la réponse

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vaccinale (MGT) est significativement supérieure avec le vaccin conjugué pour les quatre valences A, C, Y et W135 (Niveau 1). [2]

 L’étude 015/016/017 a été réalisée aux Philippines et en Arabie Saoudite sur 487 patients âgés de 11 à 55 ans. Les participants ont été stratifiés par âge (11-17 ans et 18-55 ans).

IIM 015/016/017 1 dose

Réponse vaccinale (rSBA) à 1 mois

NIMENRIX® MENCEVAX®

A 82,7 % 69,7 %

C 94,4 % 90,3 %

W135 96,3 % 91,7 %

Y 93,0 % 85,0 %

D’une façon générale, les moyennes géométriques des titres bactéricides (MGT) étaient plus élevées à un mois avec le vaccin conjugué. La différence était significative pour les valences A, W135 et Y, quels que soient les groupes d’âge.

Pour la valence C, la différence n’était significative que dans le groupe 11-17 ans.

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 L’étude 036/043 a été réalisée aux Philippines, en Inde et à Taïwan sur 1012 adolescents âgés de 11 à 17 ans. Les MGT mesurées à un mois avec le NIMENRIX® sont 1,5 à 3 fois supérieures à celles mesurées avec le

Ostergaard et al. [37] à retrouvé dans une étude menée chez 115sujets de 11 à 17ans à qui on a administré le vaccin Men-C- ACYW-TT (NIMENRIX®) ont observé un titre d’ABSL ≥ 1:8 chez tous les sujets 1mois après la vaccination.

Dans une autre ECR réalisée par Østergaard et al. , [39,38] 50 sujets ont reçu le vaccin Men-C-ACYW-TT ou le vaccin Men- P-ACYW-135.

Tous les sujets ont obtenu des titres d’ABSL ≥ 1:8 pour tous les sérogroupes, et il n’y avait pas de différence significative entre les groupes quant aux TMG d’ABSL, à l’exception de celle du sérogroupe W-135 à 42 mois qui était significativement plus élevé dans le groupe Men-C-ACYW-TT (n=19) que dans le groupe Men- P-ACYW-135 (n=17).

Les taux de séroréaction dans le groupe Men-C- ACYW-TT étaient supérieurs à 90,2% pour tous les sérogroupes.

Dans les deux groupes, la plupart des sujets (58,8% à 90,9%) présentaient des titres d’ABSL élevées pour tous les sérogroupes avant la vaccination.

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₄₁₄₁

Dans le cadre d’un ECR effectué par Knuf et al. [17], la non-infériorité de Men-C-ACYW-TT par rapport à Men-C-CRM197 a été démontrée. De fait, 99 % des sujets du groupe Men-C-ACYW-TT ont atteint des titres d’ABSL > 1:8. Les valeurs de TMG d’ABSL étaient significativement plus élevées dans le groupe traité par le vaccin Men-C-CRM197 monovalent pour le sérogroupe C, ce qui semble indiquer une réponse anticorps (Ac) plus forte. (Figure 12)

Figure 12: Reverse cumulative curves for the ACWY-TT and MenC-CRM groups for rSBA-MenA (a), rSBA-MenC (b), rSBA-MenW-135 (c) and rSBA-MenY (d) (ATP cohort for immunogenicity). [17]

ACWY-TT group of children who received one dose of MenACWY-TT at month 0, MenCCRM group of children who received one dose of MenC-CRM 197 at month 0. PRE: pre-vaccination at month 0, PI (M1): post-vaccination at month 1

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§-La persistance de la réponse immunitaire à NIMENRIX® a été évaluée de 12 à 42mois après la vaccination chez des sujets dont l’âge se situait entre 12mois et 55ans

Dans tous les groupes d’âge, les MGT des rSBA relatifs à chacun des 4 sérogroupes mesurés au moment fixé dans le protocole étaient plus élevées qu’avant la vaccination.

NIMENRIX® s’est révélé comparable ou supérieur aux vaccins antiméningococciques homologués (vaccin MenC-CRM chez les sujets ayant de 12 à 23 mois, vaccin ACWY-PS chez les sujets de plus de 2 ans) pour ce qui est de la persistance des anticorps dirigés contre chacun des sérogroupes (A, C, W-135, Y).

Toutes les études sont des ECRs, ainsi, Vesikari et al. [48,49] ont signalé des réponses immunitaires à la suite de l’administration du vaccin Men-C-ACYW-TT à des tout-petits âgés de 12 à 23mois. Dans une étude portant sur 170 nourrissons à qui on a administré le vaccin Men-ACYW-TT, 90,8% d’entre eux ont maintenu un titre d’ABSL ≥ 1:8 pour tous les sérogroupes, 73,6% ont maintenu un titre d’ABSh ≥ 1:4 pour les sérogroupes C, W et Y, et seulement 28,1% ont maintenu un titre d’ABSh ≥1:4 pour le sérogroupe A 3ans après la vaccination. Il n’y avait aucune différence significative du titre d’ABSL 3ans après la vaccination entre les sujets ayant reçu le vaccin Men-C-ACYW-TT et ceux ayant reçu le vaccin Men-C-CRM197. Au cours des deux premières années suivant la vaccination, les TMG étaient plus élevés dans le groupe immunisé à l’aide du vaccin Men-C-ACYW-TT que dans celui immunisé à l’aide du vaccin Men-C-CRM197, tandis qu’aucune différence significative n’a été observée au cours de la troisième année. De même, une étude portant sur 225 nourrissons a révélé que les titres

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₄₃₄₃

d’ABSL et les valeurs de TMG étaient comparables pour le vaccin Men-C-ACYW-TT et le vaccin Men-C-CRM197 4 ans après la vaccination initiale. (38)

Vesikari et al. [48] ont également suivi des enfants de 2 à 10ans pour un total de 3 ans après la vaccination. Les enfants du groupe Men-C-ACYW-TT présentaient des valeurs de TMG d’ABSL plus élevées pour tous les sérogroupes au cours des deux premières années après la vaccination par rapport à ceux du groupe Men-P-ACYW-135. Au cours de la 3ème année, les valeurs de TMG étaient plus élevées dans le groupe ayant reçu le vaccin Men-ACYW-TT que dans celui ayant reçu le vaccin Men-P-ACYW-135 pour tous les sérogroupes sauf le sérogroupe C.

Dans une étude de plus grande envergure menée auprès de 535 adolescents à l’aide du vaccin de comparaison Men-P-ACYW-135, Bermal et al. [47] ainsi que Quiambao et al. [42] ont signalé que les titres d’ABSL ≥ 1:8 et les valeurs de TMG étaient plus élevés 3 et 4 ans après la vaccination dans le groupe ayant reçu le vaccin Men-C-ACYW-TT que dans le groupe de comparaison ayant reçu le vaccin Men-P-ACYW-135, et ce, pour tous les sérogroupes sauf le sérogroupe C.

§-Au cours de l’étude MenACWY-TT-014, on a évalué l’acquisition d’une mémoire immunitaire 1 mois après l’administration d’1/5 de la dose habituelle de vaccin ACWY-PS (10μg de chaque polysaccharide) à des enfants durant la troisième année de leur vie, qui avaient reçu une première dose de NIMENRIX®

ou d’un vaccin MenC-CRM homologué dans le cadre de l’étude MenACWY-TT-013 alors qu’ils avaient entre 12 et 14 mois.

Un mois après l’administration de la dose de provocation, les MGT relatives aux sérogroupes A, C, W-135 et Y étaient de 6,1 à 34 fois plus élevées chez les enfants qui avaient d’abord reçu NIMENRIX®; ce résultat indique que NIMENRIX® avait déclenché l’acquisition d’une mémoire immunitaire des 4 sérogroupes.

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₄₄₄₄

Les MGT d’anticorps anti MenC (rSBA) étant comparables dans les deux groupes de vaccinés, on peut dire que NIMENRIX® se compare au vaccin MenC-CRM homologué pour ce qui est de déclencher l’acquisition d’une mémoire immunitaire à l’égard du sérogroupe C. [57]

Une étude réalisée chez des enfants âgées de 2 à 10ans infectés par le VIH, avec un taux de CD4 ≥ 25%, ont reçu 1dose d’un vaccin quadrivalent conjuguée contre

le méningocoque (MCV4) à l’entrée et à la semaine 24.

La réponse après une dose unique MCV4 était élevée pour le sérogroupe A (92%) et W-135 (98%); les réponses ont été améliorées après une seconde dose pour le sérogroupe C (43% -80%) (P <0,0001) et Y (76% -84%) (P = 0,38).

A la semaine 72, les taux de séroprotection étaient, respectivement 93%, 91%, 78%, et 46% pour les sérogroupes W-135, Y, A et C.

En conclusion:2 doses de vaccin MCV4 étaient sûrs et immunogènes chez les enfants de 2 à 10 ans infectés par le VIH.La 2^ème dose a augmenté la proportion d'enfants qui ont fait une réponse au sérogroupe C. La séroprotection à diminué sensiblement pour les sérogroupes A et C 1année après la dernière dose de MCV4. [43]

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 Vaccin MenAfriVac™

Figure 13: Neisseria meningitidis (méningocoque) du sérogroupe A Polyoside (PsA) Protéine de l’anatoxine tétanique (TT) Conjugaison du PsA-TT ADN Paroi

Capsule (sérogroupe)

Source : http://slideplayer.fr/slide/2378470/ (consulté 07/12/2015)

En Afrique 2 études ont été effectuées pour évaluer un nouveau vaccin antiméningococcique A.

Etudes cliniques:

*** PsA-TT-002 (A) étude de phase 2 menée au Mali et en Gambie avec pour objectif : Evaluer l’immunogénicité , l’innocuité et la mémoire immunologique d’une injection unique de vaccin antiméningococcique conjugué A (PsA-TT) chez de jeunes enfants âgés de 12 à 23 mois en comparaison avec un vaccin homologué antiméningococcique polyosidique ACWY et en comparaison avec un vaccin homologué conjugué contre Haemophilus influenzae (Hib).

***PsA-TT-003 (B) étude de phase 2/3 menée au Mali, au Sénégal et en Gambie évaluait l’immunogénicité, l’inocuité et la persistance des anticorps sur le long

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₄₆₄₆

terme après une injection unique de vaccin antiméningococcique conjugué A (PsA-TT) en comparaison avec le composant méningite A d’un vaccin polyosidique ACWY chez des sujets âgés de 2 à 29ans.(figure 14 et 15)

Figure 14: Randomization and Follow-up of Subjects in Study A.[45]

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Figure 15: Randomization and Follow-up of Subjects in Study B. [45]

§-L’immunogénicité à été mesurée à 4semlaines après la primovaccination.

Dans l'étude A, 96,0 % des sujets du groupe PsA-TT et 63,7 % de ceux dans le groupe de PsACWY avaient des titres SBA qui étaient au moins 4fois plus élevés que ceux au départ ;

Dans l'étude B, 78,2 % des sujets du groupe PsA-TT et 46,2 % de ceux dans le groupe de PsACWY avaient des titres SBA qui étaient au moins 4fois plus élevés que ceux au départ.

Les titres SBA des moyennes géométriques dans les groupes PsA-TT dans les études A et B étaient plus marqués par des facteurs de 16 et 3, respectivement, qu'ils ne l'étaient dans les groupes de PsACWY (p <0,001).

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₄₈₄₈

Dans l'étude A, le groupe PsA-TT avaient des titres d'anticorps plus élevés à la semaine 40 que le groupe PsACWY et avait une mémoire immunologique évidente après avoir reçu un vaccin de rappel polysaccharidique.

§- Les profils de sécurité étaient similaires dans les groupes vaccin, bien que les bénéficiaires PsA-TT étaient plus susceptibles que les bénéficiaires PsACWY d’avoir une rougeur et induration au site de vaccination.

§-Les événements indésirables étaient compatibles avec la morbidité spécifique à l'âge dans les zones d'étude ; pas d'événements indésirables graves liés au vaccin ont été rapportés.

Dans les études A et B, les TMG SBA (Tableau 1) et les proportions de sujets présentant des titres SBA de 128 ou plus après la vaccination étaient significativement plus élevés dans le groupe PsA-TT que dans l'autre groupe de vaccin.

§-Taux d'IgG groupe A spécifiques étaient significativement plus élevés dans le groupe vaccin PsA-TT que dans les autres groupes de vaccins dans les deux études et dans tous les groupes d'âge. (Voir le tableau 1 pour les concentrations moyennes géométriques selon le type de vaccin).

Le vaccin PsA-TT a suscité une réaction plus forte d’anticorps au groupe A que le vaccin PsACWY .

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Tableau I : Immunogenicity Results in the Two Studies. [45]

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₅₀₅₀

Figure 16: Reverse Cumulative Distribution Curves for Antibody Titers in Studies A and B, According to the Vaccine Group and the Age of the subjects.

[45]

Subjects in study A were randomly assigned to the MenA conjugate vaccine (PsA-TT), a quadrivalent polysaccharide reference vaccine (PsACWY), or a control vaccine (Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine [Hib-TT]); subjects in study B were randomly assigned to PsA-TT or PsACWY. Serum bactericidal antibody (SBA) activity with rabbit complement was measured at baseline and 4 weeks after primary vaccination.

Results are shown for subjects in study A, who were 12 to 23 months old (Panel A), and subjects in Study B, who were assigned by age to one of three groups:

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those 2 to 10 years old (Panel B), those 11 to 17 years old (Panel C), and those 18 to 29 years old (Panel D). All x-axis values are titers expressed as reciprocals of serum dilutions.

Hors mis les études cliniques PsA-TT-002 et PsA-TT-003 ; Hirve S. et al. [16] ont mené en Inde une étude comparative en double aveugle, randomisée et contrôlée chez des enfants de 2à10ans, du vaccin (PsA-TT, MenAfriVac ™, Serum Institute of India Ltd, Pune) contre le méningocoque du groupe A, composant d’un vaccin polysaccharidique méningococcique quadrivalent licencé (PsACWY, Mencevax ACWY®, GSK, Belgique) 28 jours après la vaccination.

L’analyse à montrer que 95,2% des enfants du groupe PsA-TT avait une réponse 4 fois plus élevée de titres sériques bactéricides (rASB) par rapport à 78,2% dans le groupe PsACWY.

Les TMG (rSBA) significativement plus élevé (11 209, 95% CI 9708-12,942) a été noté dans le groupe PsA-TT par rapport au groupe PsACWY (2838, 95% CI 2368-3401).

Presque tous les enfants dans les deux groupes de vaccins avaient une réponse

≥ 4 fois dans le groupe A des concentrations en IgG spécifiques, mais la GMC de l’IgG était significativement plus élevée dans le groupe PsA-TT (89,1 pg / ml, 95%

IC 75,5 à 105,0) par rapport au groupe de PsACWY (15,3 pg / ml, 95% IC 12,3 à 19,2).

Cette étude rejoint les 2 autres réalisées en Afrique sur la thèse que le vaccin PsA-TT à suscité une réaction plus forte d’Ac dans le groupe A.

En Inde, Kshirsagar et al (2007) a mené, une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée de phase I qui à évaluer l'innocuité, l'immunogénicité et la persistance des anticorps du nouveau vaccin conjugué méningococcique du

Présenté par : Dr Rakiatou MAYAKI YACOUBA ₅₂₅₂

groupe A (PsA-TT) chez des volontaires sains âgés de 18-35 ans. Sur les 74 sujets hommes inscrits, 24 ont reçu le vaccin PsA-TT (Groupe 1), 25 ont reçu le vaccin méningococcique polysaccharidique A + C ™ (Groupe 2), et 25 ont reçu un vaccin contre la toxine tétanique adsorbé ™ (Groupe 3).

§-4semaines après la vaccination, une proportion légèrement plus élevée des sujets de Groupe 1 avaient une augmentation de 4 fois plus de titres SBA par rapport au sujets de groupe de 2 (83% contre 72%, p> 0,05).

Les TMG en SBA dans les groupes 1 et 2 étaient plus élevés que dans le groupe 3 (p <0,05).

§-Les GMCs spécifiques en IgG du sérogroupe A étaient significativement plus élevés dans le groupe 1 que dans les groupes 2 et 3.

1an après, les titres SBA étaient significativement plus élevés dans le groupe 1 que dans le groupe 2. Le nouveau vaccin PsA-TT a été démontré pour être sûr,

1an après, les titres SBA étaient significativement plus élevés dans le groupe 1 que dans le groupe 2. Le nouveau vaccin PsA-TT a été démontré pour être sûr,

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