- Le programme de soins B1, qui comporte des possibilités purement diagnostiques, n’apporte plus aucune plus-value et est supprimé.
- Les hôpitaux disposant d’un agrément B1 (salle de cathétérisme), ainsi que les hôpitaux de grande taille, pour lesquels il est possible de démontrer un nombre suffisant de pathologies dans le propre domaine d’attraction de l’hôpital, par an et au cours des trois dernières années au moins, peuvent recevoir un agrément en tant que centre de cardiologie interventionnelle (B2 ou Bi) ou, exceptionnellement, un agrément en tant que centre cardiaque complet (B2+3 ou Bi+c) 6.
A l’échelon international (ACC/AHA Guidelines), les centres B1-B2 peuvent fonctionner sans cardiochirurgie sur le siteà condition de satisfaire à des conditions claires :
i. volumes suffisants par hôpital et par opérateur ii. enregistrement de la qualité, suivi et protocoles
iii. protocoles écrits de collaboration avec le centre B3 accessible rapidement
iv. sélection formalisée de patients qui sont traités au laboratoire de cathétérisme où il n’y a pas de cardiochirurgie sur le site
v. un temps de transport de qualité très court : le temps est le paramètre crucial par excellence
Pour l’obtention ou le maintien d’un agrément en tant qu’ICP (B2 ou Bi), il faut:
- ≥ 3 cardiologues interventionnels ETP avec chacun ≥ 100 ICP/an, dont 15 % ICP primaire, donc > 300 ICP/an/centre) 7 ;
- une permanence PCI 24/24 et 7/7 ;
- deux salles de cathétérisme (une à usage mixte), qui satisfont aux recommandations internationales en matière de qualité des équipements, d’upgrading, d’entretien et de durée d’utilisation maximale ;
- une association agréée disposant d’un centre cardiaque complet (B2+3 ou Bi+c) et une partie de réseau (A, Bi et Bi+c) ;
- la participation à l’évaluation externe, en ce qui concerne tant les opérateurs que le Programme de soins ICP (B2 ou Bi) que la fonction SI, avec un enregistrement complet obligatoire conformément aux recommandations européennes. Dans les paramètres de qualité à suivre, on note : besoin de dialyse < 30 jours, CABG le même jour, CABG durant la même admission,
6Pour un candidat à un centre cardiaque situé dans une région qui est géographiquement isolée et qui, en même temps connaît une densité de population très faible, il est probablement impossible d'atteindre les volumes exigés en matière d'offre de pathologie.
réadmission, mortalité, time stamping pour STEMI et respect des directives européennes en matière de prévention secondaire (e.a. médication lors du départ).
- Évaluation des risques de chaque patient et évaluation d’indication pour ICP conformément aux recommandations (européennes) internationales, y compris l’évaluation d’ICP répétés.
Pour l’obtention ou le maintien d’un agrément en tant que centre de cardiaque (B2+3 ou Bi+c) il faut, pour la sous-partie B3 ou Bc:
- ≥ 2 chirurgiens cardiaques ETP avec chacun ≥ 100 opérations par an, en fonction d’une liste révisée en annexe dont au moins 250 opérations/an, effectuées dans un centre isolé ou au moins 400 opérations par an pour une association avec toujours au moins 150 opérations /an par site
- deux salles d’opération (une à usage mixte), qui respectent les recommandations internationales en matière d’équipement, de mise à niveau, d’entretien et de durée d’utilisation maximale
- une partie du réseau (A et Bi +c ou A, Bi et Bi+c)
- la participation à l’évaluation externe, en ce qui concerne tant les opérateurs que le Programme de soins de Chirurgie cardiaque (B3 ou Bc) que la fonction SI, avec un enregistrement complet obligatoire conformément aux recommandations européennes
- évaluation des risques de chaque patient et évaluation d’indication pour CABG conformément aux recommandations européennes
- un effectif minimum, on ne peut trop insister sur l’importance d’une bonne collaboration des cardiologues et cardiochirurgiens avec les anesthésistes cardiaques, les spécialistes des soins intensifs, les médecins de revalidation, et
les infirmiers-instrumentistes, les perfusionnistes, et les techniciens en tant qu’une seule équipe multidisciplinaire.
Dans chaque centre, il y a lieu d’assurer la permanence nécessaire du personnel compétent susmentionné, indépendamment du volume de soins prestés.
Les nouveaux agréments complémentaires en tant que B2 ou Bi, ou exceptionnellement en tant que B2+3 ou Bi+c, nécessitent une demande dûment motivée avec le partenaire de l’association, sur la base de besoins locaux objectivement démontrés (domaine d’attraction propre), en vue d’améliorer l’accessibilité à temps de l’offre de soins pour les patients et pour éviter les déplacements inefficaces tant des cardiologues interventionnels que des patients.
Les centres B actifs au sein de l’association agréée doivent continuer à satisfaire individuellement à l’ensemble des critères d’agrément mentionnés et doivent obligatoirement prendre part, pour l’ensemble de leurs activités, à l’évaluation externe en tant que service unique (où les analyses partielles par centre et exécutant sont également disponibles) et avec un coordinateur médical qui assume la responsabilité de tout le programme de soins.
III. Réseau
Il convient de promouvoir la collaboration entre plusieurs hôpitaux, entre les centres de cardiologie agréés pour le programme B et entre les centres de cardiologie agréés pour le programme A et pour le programme B.
La collaboration formalisée entre un établissement disposant du programme de soins A et un centre cardiaque complet agréé (B2-3 ou Bi-c) doit être obligatoire pour des raisons générales de qualité et de sécurité (e.a. triage plus rapide sur la base d’ECG effectués dans le transport médical d’urgence, optimisation de l’indication et du choix de soins, multidisciplinarité). Un réseau comprend 1 ou plusieurs centres complets (B2-3 ou Bi-c), 1 ou plusieurs centres ICP isolés (B2 ou Bi) et 1 ou plusieurs programmes A isolés. Ils sont conjointement responsables d’un transport interhospitalier performant où un protocol commun est établi qui
collaboration avec le service 100/112 pour la formation spécifique du personnel 100, le triage des patients sur la base de l’évaluation /transmission de l’ECG durant le transport médical urgent dans l’ambulance ou l’hélicoptère et la mobilisation des services SMUR régionaux. Les pouvoirs publics fournira tous les six mois aux réseaux des données à jour en ce qui concerne les temps d’arrivée du transport médical urgent.
Ces réseaux sont agréés par l’autorité compétente.