L
a technique de la biopsie des ganglions sentinelles a fait ses preuves au chapitre de la faisabilité et de l’exactitude diagnostique. Entre des mains expérimentées, une fréquence élevée de localisation et un faible risque de faux négatifs (1 - VPN) sont généralement atteints. Certains aspects de la technique peuvent néanmoins influer sur ces mesures de performance. Afin d’optimiser les chances de réussite, certains protocoles techniques peuvent être préconisés : Utilisé seul, le radio-isotope est meilleur que le colorant employé seul. L’association des deux traceurs offre la meilleure fréquence de localisation et le plus faible risque de faux négatifs. Cependant, la différence entre la technique combinée et la technique isotopique n’est pas nettement significative sur les plans statistique et clinique, ce qui amène à devoir considérer le risque de réaction allergique dans le choix de la technique à adopter.
Les différents types de colorants et de colloïdes radioactifs modifient peu les résultats de la biopsie des ganglions sentinelles.
L’injection superficielle du traceur (périaréolaire, sous-aréolaire, supratumorale par voie intradermique ou sous-cutanée) offre une plus grande chance de réussite de localisation d’un ganglion sentinelle que l’injection intraparenchymateuse. Cependant, le point d’injection n’influe pas sur le risque de fau� négatifs.
Le délai entre l’injection du radio-isotope et l’intervention chirurgicale importe peu si la dose est augmentée pour une injection la veille de l’intervention. Cependant, le risque de faux négatifs pourrait être légèrement plus important si l’injection est effectuée la veille de la chirurgie.
La lymphoscintigraphie préopératoire ne semble pas améliorer la fréquence de localisation d’un ganglion sentinelle ni la sensibilité de la biopsie des ganglions sentinelles pour détecter un envahissement ganglionnaire axillaire.
L’immunohistochimie utilisée en complément de l’analyse histologique standard (coloration à l’hématoxyline-éosine) donne des résultats très variables et ne semble pas diminuer le risque de faux négatifs de la biopsie des ganglions sentinelles. Son utilisation est pour le moment facultative. La valeur pronostique des micrométastases détectées uniquement par immunohistochimie est actuellement à l’étude.
Malgré une faible sensibilité pour la détection des micrométastases, l’examen extemporané des ganglions sentinelles par cytologie d’apposition ou coupes à congélation offre la possibilité d’effectuer un curage axillaire immédiat en cas de résultat intraopératoire positif.
Enfin, l’e�périence du chirurgien affecte la fréquence de localisation, mais son effet sur le risque de faux négatifs est moindre. La courbe d’apprentissage semble courte : un haut niveau de performance pourrait être atteint en moins de 20 biopsies effectuées sous la supervision d’un chirurgien qualifié. Par la suite, la fréquence de localisation pourra servir d’indicateur de performance.
a nneXe a
schÉmas De La bioPsie Des gangLions sentineLLes
Figure a-1
Les trois phases de la biopsie des ganglions sentinelles
PHASE
Figure illustrant les trois phases de la biopsie des ganglions sentinelles. Les encadrés indiquent dans quel contexte peuvent être calculées les mesures de faisabilité et d’exactitude.
Figure a-2
Le ou les ganglions sentinelles
Illustration du concept des ganglions sentinelles, qui représentent les premiers ganglions lymphatiques rejoints directement par le drainage lymphatique de la tumeur.
G������� ��� �e�ti�e��e
G�������� �e�ti�e��e�
G������� �e�ti�e��e G�������� ��� �e�ti�e��e�
Tumeur
Tumeur G�������� ��� �e�ti�e��e�
a nneXe b
stratÉgie De recherche DocUmentaire
Bases de données bibliographiques
Tableau b-1
Stratégies de recherche documentaire dans les bases de données bibliographiques MEDLINE, à partir de l’interface PubMed
Stratégie pour le type de traceur, le type de colloïde radioactif, le délai entre l’injection du radio-isotope et
l’intervention chirurgicale, le point d’injection du radio-isotope et du colorant, le rôle de l’apprentissage, le type de colorant, la méthode d’analyse histologique et l’examen extemporané
Dernière recherche effectuée le 16 avril 2009
Limite : de novembre 2003 à avril 2009 (mise à jour de la revue systématique du MSAC [2005])
#1 breast neoplasms[MESH] ORbreast neoplasms[MESH] OR (breast AND (cancer OR carcinoma))
#2 sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection ORsentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR lymphadenectomy OR mapping)) OR “lymphatic mapping”
#� sensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value of sensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value ofsensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value of tests[MESH] OR “predictive value” OR “predictive values” OR “false negative” OR “false positive” OR “true negative” OR “true positive” OR diagnostic errors[MESH] OR feasibility OR localization OR localisation OR detection OR identification OR success* OR failure
#4 #1 AND #2 AND #3 #1 AND #2 AND #3#1 AND #2 AND #3
#5 (radiotracer OR radiocolloid OR ((radioactive OR radiolabeled OR radiolabelled) AND (colloid* OR tracer* (radiotracer OR radiocolloid OR ((radioactive OR radiolabeled OR radiolabelled) AND (colloid* OR tracer*(radiotracer OR radiocolloid OR ((radioactive OR radiolabeled OR radiolabelled) AND (colloid* OR tracer*
OR isotope*)) OR isotope labeling[MESH] OR isotope* OR radiopharmaceuticals[MESH] OR technetium compounds[MESH] OR technetium OR organotechnetium compounds [MESH] OR “lymph nodes/radionuclide imaging”[MESH] OR radioisotopes[MESH] OR radioisotope* OR colloid* OR nanocolloid*) AND (coloring agents[MESH] OR blue OR dye* OR colorimetric)
#6 technetium compounds/diagnostic use[MESH] OR organotechnetium compounds/diagnostic use[MESH] OR technetium compounds/diagnostic use[MESH] OR organotechnetium compounds/diagnostic use[MESH] ORtechnetium compounds/diagnostic use[MESH] OR organotechnetium compounds/diagnostic use[MESH] OR particle size[MESH] OR “particle size” OR “molecule size” OR time factors[MESH] OR radiopharmaceuticals/
administration and dosage[MESH] OR technetium compounds/administration and dosage[MESH] OR organotechnetium compounds/administration and dosage[MESH]
#7 drug administration routes[MESH] OR injections[MESH] OR “injection site” OR “injection sites” drug administration routes[MESH] OR injections[MESH] OR “injection site” OR “injection sites”drug administration routes[MESH] OR injections[MESH] OR “injection site” OR “injection sites”
OR “injection technique” OR “injection techniques” OR “injection route” OR “injection routes” OR
radiopharmaceuticals/administration and dosage[MESH] OR radioisotopes/administration and dosage[MESH]
OR technetium compounds/administration and dosage[MESH] OR organotechnetium compounds/administration and dosage[MESH] OR coloring agents/administration and dosage[MESH]
#8 clinical competence[MESH] OR competence OR learning OR education[MESH] OR education OR training OR clinical competence[MESH] OR competence OR learning OR education[MESH] OR education OR training ORclinical competence[MESH] OR competence OR learning OR education[MESH] OR education OR training OR
“case volume” OR “case-load” OR “high-volume” OR “low-volume” OR “surgical experience” OR “surgeon experience” OR “surgeon performance”
#9 #4 AND ( #5 OR #6 OR #7 OR #8) #4 AND ( #5 OR #6 OR #7 OR #8)#4 AND ( #5 OR #6 OR #7 OR #8)
#10 coloring agents[MESH] OR blue OR dye* OR colorimetric coloring agents[MESH] OR blue OR dye* OR colorimetriccoloring agents[MESH] OR blue OR dye* OR colorimetric
#11 immunohistochemistry[mh] immunohistochemistry[mh]immunohistochemistry[mh]
#12 (imprint* AND (cytology OR cytologic OR cytological)) OR (touch AND (prep OR preparation)) OR frozen (imprint* AND (cytology OR cytologic OR cytological)) OR (touch AND (prep OR preparation)) OR frozen(imprint* AND (cytology OR cytologic OR cytological)) OR (touch AND (prep OR preparation)) OR frozen sections[MESH] OR “frozen sections” OR “frozen section” OR intraoperative period[MESH] OR intraoperative care[MESH]
#13 ((review* OR search*) AND (systematic OR systematically)) OR meta-analysis[pt] OR meta-analysis OR ((review* OR search*) AND (systematic OR systematically)) OR meta-analysis[pt] OR meta-analysis OR((review* OR search*) AND (systematic OR systematically)) OR meta-analysis[pt] OR meta-analysis OR metaanalysis OR meta-regression
#14 #4 AND (#10 OR #11 OR #12) AND #13
#15 #9 OR #14
Stratégie pour la lymphoscintigraphie Dernière recherche effectuée le 16 avril 2009
Limite : de mai 2002 à avril 2009 (mise à jour du rapport de l’ANAES [2002])
#1 breast neoplasms[MESH] ORbreast neoplasms[MESH] OR (breast AND (cancer OR carcinoma))
#2 sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection ORsentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR lymphadenectomy OR mapping)) OR “lymphatic mapping”
#� sensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value of sensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value ofsensitivity and specificity[MESH] OR sensitiv* OR specific* OR accura* OR efficacy OR predictive value of tests[MESH] OR “predictive value” OR “predictive values” OR “false negative” OR “false positive” OR “true negative” OR “true positive” OR diagnostic errors[MESH] OR feasibility OR localization OR localisation OR detection OR identification OR success* OR failure
#4 lymphoscintigraph*[ti] OR scintigraph*[ti] OR ((lymphoscintigraph*[tiab] OR scintigraph*[tiab]) AND (lymph lymphoscintigraph*[ti] OR scintigraph*[ti] OR ((lymphoscintigraph*[tiab] OR scintigraph*[tiab]) AND (lymphlymphoscintigraph*[ti] OR scintigraph*[ti] OR ((lymphoscintigraph*[tiab] OR scintigraph*[tiab]) AND (lymph nodes/radionuclide imaging[MESH] OR radionuclide imaging[MESH] OR axilla/radionuclide imaging[MESH]
OR breast neoplasms/radionuclide imaging[MESH] OR preoperative care/methods[MESH]))
#5 #1 AND #2 AND #3 AND #4
Stratégie pour les lignes directrices, consensus d’experts et guides de pratique clinique Dernière recherche effectuée le 16 avril 2009
Limite : de janvier 2005 à avril 2009
#1 breast neoplasms[MESH] ORbreast neoplasms[MESH] OR (breast AND (cancer OR carcinoma))
#2 sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR sentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection ORsentinel lymph node biopsy[MESH] OR SLN* OR SNB OR (sentinel AND (biopsy OR dissection OR lymphadenectomy OR mapping)) OR “lymphatic mapping”
#3 guideline[pt] OR practice guideline[pt] OR guideline* OR consensus OR recommendations guideline[pt] OR practice guideline[pt] OR guideline* OR consensus OR recommendationsguideline[pt] OR practice guideline[pt] OR guideline* OR consensus OR recommendations
#4 #1 AND #2 AND #3 #1 AND #2 AND #3#1 AND #2 AND #3
The Cochrane Library 2009, issue 2 Dernière recherche effectuée le 26 juin 2009 Limite : aucune
#1 breast neoplasms”[mh] AND “sentinel lymph node biopsy”[mh]
Recherche dans le web
Les recherches les plus récentes ont été effectuées le 26 juin 2009.
Les sites Web dans le domaine du cancer, de l’évaluation des technologies de la santé et des guides de pratique clinique ont été explorés, notamment ceux des organismes suivants :
American Society of Clinical Oncology
American Society of Breast Surgeons
Alberta Cancer Board
BC Cancer Agency
Cancer Care Ontario
Centre for Reviews and Dissemination
Fédération Nationale des Centres de Lutte contre le Cancer
Haute Autorité de santé
Infobanque AMC : guides de pratique
International Network of Agencies for Health Technology Assessment
National Breast Cancer Centre
National Comprehensive Cancer Network
National Guidelines Clearinghouse
NHS Guidelines Finder
National Institute for Health and Clinical Evidence
NHS Evidence – National Library of Guidelines
Scottish Intercollegiate Guidelines Network
a nneXe c
critÈres D’incLUsion et D’eXcLUsion Des ÉtUDes
Tableau c-1
Plans de recherche à inclure ou à exclure pour chacune des questions d’évaluation sur les aspects techniques
quesTion sous-grouPe 1 sous-grouPe 2 FrÉquence de localisaTion risque de Faux nÉgaTiFs inclusion exclusion inclusion exclusion Type de traceur Radio-isotope +
colorant Radio-isotope RS, ECR, EC
et C SE RS, ECR,
EC et C SE
Radio-isotope +
colorant Colorant RS, ECR, EC et
C/P/Multi C/P/Mono,
Isotope Colorant RS, ECR, EC et
C/P/Multi C/P/Mono,
chirurgie Le jour précédant la
chirurgie RS, ECR, EC
et C SE RS, ECR,
EC et C SE
Type de colorant Bleu patenté Bleu isosulfan RS ECR, EC, C
et SE RS ECR, EC, C
et SE
Bleu patenté Bleu de méthylène RS ECR, EC, C
et SE RS ECR, EC, C
et SE
Bleu isosulfan Bleu de méthylène RS ECR, EC, C
et SE RS ECR, EC, C
et SE Point d’injection
du colorant Péritumoral Sous-aréolaire ou
périaréolaire RS, ECR, EC et
C/P/Multi C/P/Mono, Abréviations : C : étude de cohorte; EC : essai clinique non randomisé; ECR : essai clinique randomisé; H&E : hématoxyline-éosine;
IHC : immunohistochimie; LSG : lymphoscintigraphie; Mono : étude monocentrique; Multi : étude multicentrique; P : plan prospectif; R : plan rétrospectif; RS : revue systématique; SE : étude de série de cas (non comparative).
a nneXe D
Plan de recherche : revue systématique avec méta-analyse
Nombre de patientes : 8 059 Nombre d’études : 69 sous-groupe défini de patientes qui ont subi un curage axillaire après la BGS, sans égard au résultat de celle-ci
Critères d’exclusion : articles qui ont publié en double les résultats d’un même groupe de patientes
Méthodologie :
Langues : aucune limite de langue Bases de données : The Cochrane Library, Best Evidence (American College of Physicians Journal Club and Evidence-Based Medicine), DARE, Dissertation Abstracts, Pre-MEDLINE et MEDLINE
Autres recherches : recherche parmi les publications de 12 investigateurs chefs de file, examen des références des articles repérés, recherche exhaustive des études pertinentes dans les résumés et les lettres à l’éditeur Mots clés : “sentinel lymph node”, “sentinel lymph node biopsy” et “lymphatic mapping”
Extraction des données : par deux investigateurs indépendants; à l’aide d’un formulaire d’extraction élaboré prospectivement; évaluation de la qualité des études par deux évaluateurs indépendants Objectifs primaires : risque de faux négatifs (1 - sensibilité et 1 - VPN), rapport de cotes diagnostiques, fréquence de localisation d’un GS
Revue systématique visant à évaluer la littérature portant sur la BGS chez des patientes atteintes d’un cancer du sein de stade peu avancé et à explorer les causes de l’hétérogénéité interétudes des résultats.
D’après l’outil d’évaluation de la qualité des revues systématiques AMSTAR :
Un plan de recherche établi a priori est fourni.
La sélection des études et l’extraction des données ont été faites par au moins deux personnes.
La recherche documentaire est exhaustive.
Le type de publication semble avoir été un critère d’inclusion.
La liste des études incluses est fournie, mais pas celle des études exclues.
Les caractéristiques des études incluses sont indiquées.
La qualité scientifique des études incluses a été évaluée.
La qualité scientifique des études incluses dans la revue a été utilisée adéquatement dans la formulation des conclusions.
Les méthodes utilisées pour combiner les résultats des études sont appropriées.
La probabilité d’un biais de publication n’a pas été évaluée.
La présence ou l’absence de conflits d’intérêts n’ont pas été déclarées.
Résumé des revues systématiques incluses
ÉTude eT descriPTiF mÉThodologie commenTaires
MSAC, 2005
Plan de recherche : revue systématique avec méta-analyse bayésienne Nombre de patientes : non précisé
Nombre d’études : 220 (exactitude diagnostique) Période de l’étude : jusqu’en décembre 2003 ayant un cancer du sein opérable diagnostiqué; pour l’évaluation du risque de faux négatifs : patientes qui ont subi un curage axillaire de niveau I, II ou III
Critères d’exclusion : patientes ayant subi une dissection axillaire antérieure, patientes enceintes, patientes chez qui la recherche des GS a été effectuée uniquement par lymphoscintigraphie ou par endoscopie
Langues : études publiées en anglais seulement
Bases de données : MEDLINE, EMBASE, Current Contents, Cochrane Library, Clinical Trials Database, NHS Centre for Research and Dissemination, NHS Health Technology Assessment, National Research Register, EORTC Protocols Database et CancerLit (États-Unis)
Autres recherches : examen des références des articles repérés
Mots clés : liste exhaustive de mots clés dans chacune des bases de données consultées Extraction des données : recherche des études par deux investigateurs indépendants, mais e�traction par un seul avec vérification par un autre
Objectifs (volet exactitude diagnostique) : déterminer la fréquence de localisation d’un GS et le risque de faux négatifs de la BGS, déterminer l’influence de l’e�périence du chirurgien et de l’équipe sur la fréquence de localisation, déterminer l’influence des variations dans les protocoles et les caractéristiques des patientes/tumeurs sur l’exactitude diagnostique de la BGS
Revue systématique visant principalement à évaluer si la BGS permet de détecter les patientes pour qui un curage axillaire n’est pas indiqué (sans envahissement ganglionnaire axillaire) sans augmenter la fréquence des récidives et sans compromettre la survie à long terme. L’évaluation de l’exactitude diagnostique constituait un objectif secondaire.
D’après l’outil d’évaluation de la qualité des revues systématiques AMSTAR :
Un plan de recherche établi a priori est fourni.
La sélection des études a été faite par deux personnes; l’extraction des données a été faite par une personne, mais vérifiée par une autre.
La recherche documentaire est exhaustive.
Le type de publication était un critère d’inclusion.
La liste des études incluses et exclues est fournie.
Les caractéristiques des études incluses sont indiquées.
La qualité scientifique des études incluses a été évaluée.
La qualité scientifique des études incluses dans la revue est utilisée adéquatement dans la formulation des conclusions.
Les méthodes utilisées pour combiner les résultats des études sont appropriées.
La probabilité d’un biais de publication n’a pas été évaluée.
La présence ou l’absence de conflits d’intérêts n’ont pas été déclarées.
Tableau d-1 (suite)
Résumé des revues systématiques incluses
ÉTude eT descriPTiF mÉThodologie commenTaires
Tew et al., 2005
Plan de recherche : revue systématique avec méta-analyse
Nombre de patientes : non précisé
Nombre d’études : 31 Période de l’étude : de janvier 1966 à juin 2004 Pays : Australie (Prince of Wales Hospital, Randwick, qui ont fourni les données permettant de reconstituer un tableau deux par deux (résultats de la cytologie un des facteurs prédictifs à analyser par méta-régression;
les études qui ont comparé les coupes à congélation à la cytologie d’apposition
Bases de données : Medline et EMBASE Autres recherches : examen des références des articles repérés
Mots clés : mentionnés
Extraction des données : un seul évaluateur a sélectionné les articles et extrait les données;
évaluation de la qualité des études à l’aide de la grille STARD; les auteurs des études ont été joints lorsque des incohérences ont été repérées
Objectifs primaires : regrouper les résultats sur la sensibilité et la spécificité de la cytologie d’apposition.
Objectifs secondaires : analyser les facteurs prédictifs de la sensibilité et de la spécificité de la cytologie d’apposition par méta-régression et comparer les résultats des coupes à congélation avec ceux de la cytologie d’apposition.
Revue systématique visant à passer en revue les études originales portant sur l’examen extemporané par cytologie d’apposition.
Pour le calcul de la sensibilité et de la spécificité, on a utilisé les données par patient, et non par ganglion.
Aucun test d’hétérogénéité n’a été mené, puisque la revue visait à évaluer des facteurs prédictifs (déterminés a priori) par méta-régression : année de publication, série consécutive ou non, coupes sériées ou non, avec ou sans IHC, taille de la tumeur, prévalence des métastases, proportion de micrométastases et proportion de carcinomes lobulaires.
D’après l’outil d’évaluation de la qualité des revues systématiques AMSTAR :
Un plan de recherche établi a priori est fourni.
La sélection des études et l’extraction des données ont été faites par une seule personne.
La recherche documentaire est suffisamment exhaustive.
Le type de publication ne semble pas avoir été un critère d’inclusion.
La liste des études incluses et exclues est fournie.
Les caractéristiques des études incluses sont indiquées.
La qualité scientifique des études incluses a été évaluée.
La qualité scientifique des études incluses dans la revue a été utilisée adéquatement dans la formulation des conclusions.
La méthode utilisée pour combiner les résultats des études est probablement appropriée. Même si l’hétérogénéité des études n’a pas été évaluée, un modèle à effets aléatoires a été utilisé pour regrouper les résultats.
La probabilité d’un biais de publication n’a pas été évaluée.
La présence ou l’absence de conflits d’intérêts n’ont pas été déclarées.
Abréviations : BGS : biopsie des ganglions sentinelles; GS : ganglion sentinelle; IHC : immunohistochimie; MSAC : Medical Services Advisory Committee; VPN : valeur prédictive négative.
Tableau d-1 (suite)
Tableau d-2 Résumé des études originales incluses ÉTude eT descriPTiFmÉThodologiecommenTaires Bergkvist et Frisell, 2005 Plan de recherche : étude de cohorte prospective multicentrique Nombre de patientes : 675 Nombre de BGS : 675 Période de l’étude : de mars 1998 à décembre 2001 Pays : Suède (20 hôpitaux; Swedish Breast
Cancer Group et Swedish Society of Breast Surgeons) Critères d’inclusion : cancers du sein de stade T1 à T3, tumeurs palpables, sans
adénopathie axillaire palpable à l’examen clinique Critères d’exclusion : tumeurs
multicentriques diagnostiquées à la mammographie, patientes chez qui le diagnostic a été fait par biopsie, patientes ayant subi antérieurement une réduction mammaire ou une CT
néo-adjuvante,
femmes enceintes et patientes ayant une aller
gie connue au colorant ou à l’isotope
Type de traceur : radio-isotope + colorant Radio-isotope Type : nanocolloïde d’albumine marqué au 99mTc Filtration : donnée non précisée Taille : non précisée Dose : généralement 40 MBq Point d’injection : non précisé Moment de l’injection : < 12 h ou > 12 h avant la chirurgie Colorant Type : bleu patenté V (Guerbet) Quantité : de 1 à 2 ml Point d’injection : non précisé Moment de l’injection : non précisé LSG préopératoire : chez la plupart des patientes Chirurgie Chirurgien : les 36 chirurgiens devaient avoir effectué au préalable au moins 10 BGS suivies d’un curage axillaire Curage axillaire : de niveau I et II chez toutes les patientes Définition d’un GS : bleu et (ou) radioactif Analyse histologique des GS Extemporanée : donnée non précisée Coupes : GS > 4 mm coupés en deu�; ≥ � coupes histologiques par moitié Définitive : coloration à l’H&E + IHC si le résultat de la coloration était négatif Analyse histologique des ganglions axillaires : coloration classique selon le protocole de chaque établissement
Étude visant à valider la BGS pour la détermination du stade ganglionnaire axillaire après une phase initiale d’apprentissage et à analyser les facteurs associés à un faux négatif. Il s’agit d’une série consécutive de patientes. Certaines caractéristiques des patientes sont indiquées, telles que l’âge, la taille de la tumeur et le stade pN. Les méthodes d’application de la BGS ne sont pas suffisamment détaillées pour en permettre la reproduction. Il n’est pas mentionné si l’interprétation des résultats du curage axillaire a été faite dans l’ignorance des résultats de la BGS.
Résumé des études originales incluses ÉTude eT descriPTiFmÉThodologiecommenTaires Bines et al., 2008 Plan de recherche : étude de cohorte rétrospective Nombre de patientes : 392 Nombre de BGS : 375 Période de l’étude : d’août 1999 à août 2004 Pays: États-Unis (Rush University Medical Center, Chicago, IL) Critères d’inclusion : patientes ayant un cancer du sein de stade I et II Critères d’exclusion : non précisés
Type de traceur Radio-isotope seul : n = 208 Radio-isotope + colorant : n = 167 Radio-isotope Type : colloïde sulfuré filtré marqué au technétium Filtration : filtre de 0,2 micron Taille : non précisée Dose : 1 000 millicuries (1 ml) Point d’injection : en majorité sous-aréolaire par voie sous-cutanée (4 quadrants); à l’incision par voie sous-cutanée; ou intraparenchymateux (n = 9) Moment de l’injection : le matin de la chirurgie Colorant Type : bleu isosulfan à 1 % Quantité : non précisée Point d’injection : le même que le radio-isotope Moment de l’injection : dans la salle d’opération LSG préopératoire : chez la majorité des patientes Chirurgie Chirurgien : donnée non précisée Curage axillaire : donnée non précisée Définition d’un GS : donnée non précisée Analyse histologique des GS Extemporanée : donnée non précisée Coupes : de 2 mm Définitive : coloration à l’H&E Analyse histologique des ganglions axillaires : donnée non précisée
Étude visant à examiner si l’addition du colorant bleu à la technique isotopique améliore suffisamment la performance de la BGS pour justifier le risque de réaction aller
gique associé au colorant. Peu de détails sont fournis sur les critères d’inclusion et d’exclusion. Il n’est pas mentionné s’il s’agit d’une série consécutive de patientes. Dix-sept patientes ont été exclues de l’analyse pour avoir reçu du colorant bleu seulement (7) ou à cause d’un manque de données (10). Les caractéristiques des patientes ne sont pas mentionnées.
Tableau d-2 (suite)
Résumé des études originales incluses ÉTude eT descriPTiFmÉThodologiecommenTaires Burak et al., 1999 Plan de recherche : essai clinique non randomisé Nombre de patientes : 50 Nombre de BGS : 50 Groupe avec LSG : n = 24 Groupe sans LSG : n = 26 Période de l’étude : non précisée Pays: États-Unis (James Cancer Hospital and Research Institute, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
, Columbus) Critères d’inclusion : patientes atteintes
d’un cancer du sein invasif diagnostiqué par analyse histologique ou cytologique qui devaient subir un curage axillaire Critères d’exclusion : tumeurs
multifocales, patientes enceintes, patientes ayant une adénopathie axillaire palpable, cancers inflammatoires, patientes ayant subi une CT néo-adjuvante
Type de traceur : radio-isotope + colorant Radio-isotope Type : colloïde sulfuré filtré marqué au 99mTc Filtration/taille : filtre de 0,22 µm Dose : total de 400 µCi (4 ml) Point d’injection : intraparenchymateux (4 quadrants ou un seul) Moment de l’injection : non précisé Colorant Type : bleu isosulfan à 1 % Quantité : de 4 à 5 ml Point d’injection : intraparenchymateux (4 quadrants ou un seul) Moment de l’injection : de 5 à 10 min avant l’incision LSG préopératoire Moment : 30 min et au moins 2 h après l’injection Chirurgie Chirurgien : donnée non précisée Curage axillaire : de niveau I et II; chez toutes les patientes Définition d’un GS : bleu (ou alimenté par un vaisseau lymphatique bleu) ou présentant un niveau de radioactivité supérieur à celui du bruit de fond Analyse histologique des GS Extemporanée : donnée non précisée Coupes : donnée non précisée Définitive : coloration à l’H&E Analyse histologique des ganglions axillaires : coloration à l’H&E
Type de traceur : radio-isotope + colorant Radio-isotope Type : colloïde sulfuré filtré marqué au 99mTc Filtration/taille : filtre de 0,22 µm Dose : total de 400 µCi (4 ml) Point d’injection : intraparenchymateux (4 quadrants ou un seul) Moment de l’injection : non précisé Colorant Type : bleu isosulfan à 1 % Quantité : de 4 à 5 ml Point d’injection : intraparenchymateux (4 quadrants ou un seul) Moment de l’injection : de 5 à 10 min avant l’incision LSG préopératoire Moment : 30 min et au moins 2 h après l’injection Chirurgie Chirurgien : donnée non précisée Curage axillaire : de niveau I et II; chez toutes les patientes Définition d’un GS : bleu (ou alimenté par un vaisseau lymphatique bleu) ou présentant un niveau de radioactivité supérieur à celui du bruit de fond Analyse histologique des GS Extemporanée : donnée non précisée Coupes : donnée non précisée Définitive : coloration à l’H&E Analyse histologique des ganglions axillaires : coloration à l’H&E