Études précliniques du dispositif de combinaison pulsatile*:

Devant la croissance rapide des pathologies à composante ischémique tout comme devant la demande croissante des patients en matière de maintenance de leurs performances physiques, l’amélioration significative de la microcirculation cérébrale et de la microcirculation des téguments (avec interdépendance angiogénèse-apoptose) est promise à un brillant avenir.

Nous déterminerons l’importance de l’augmentation du débit sanguin par rapport à la durée de la stimulation, et sa décroissance dans le temps.

3.1.1. Évaluation du Masque pulsatile:

Les séances ont été appliquées sur un groupe d’une dizaine de volontaires hommes et femmes chez lesquels la circulation rétinienne (permettant une vision directe de la circulation cérébrale) a été mesurée avant et après stimulation par masque pulsatile. L’objective du ce protocole de stimulation optimum a été défini afin d’assurer durablement une meilleure vascularisation cérébrale chez les sujets souffrant de pathologies ischémiques et également, après mesure de la microcirculation cutanée, un protocole de stimulation adapté au traitement des troubles trophiques cutanés. Nous avons démontrés sur l'homme (analyse par Laser Doppler) que les applications du dispositif du masque pulsatile peuvent augmenter significativement la microcirculation dans la région stimulée en utilisant des prototypes artisanaux et être ainsi mis à profit pour améliorer la circulation cérébrale dans le traitement des pathologies aigües et dégénératives à composante ischémique.

La présente étude préclinique avait donc pour but d'utiliser un masque pulsatile appliqué sur la face et la tête pour stimuler le retour veineux et améliorer la microcirculation cérébrale grâce à l’action des forces de cisaillement ainsi stimulées sur l’endothélium vasculaire (capillaire).

Le prototype du masque pulsatile, utilisé dans cette étude a été fabriqué conformément du concept de la combinaison pulsatile, en trois couches de polyuréthane dont la couche intermédiaire a été rempli par de la glycérine, et une couche externe alimentée en flux pulsatile par un générateur pneumatique. L’ensemble du prototype a été couvert par un tissu externe du coton plus résistant qui favorisera la propagation du flux pulsatile vers le visage.

3.1. Études précliniques du dispositif de combinaison pulsatile*:

Devant la croissance rapide des pathologies à composante ischémique tout comme devant la demande croissante des patients en matière de maintenance de leurs performances physiques, l’amélioration significative de la microcirculation cérébrale et de la microcirculation des téguments (avec interdépendance angiogénèse-apoptose) est promise à un brillant avenir.

Nous déterminerons l’importance de l’augmentation du débit sanguin par rapport à la durée de la stimulation, et sa décroissance dans le temps.

3.1.1. Évaluation du Masque pulsatile:

Les séances ont été appliquées sur un groupe d’une dizaine de volontaires hommes et femmes chez lesquels la circulation rétinienne (permettant une vision directe de la circulation cérébrale) a été mesurée avant et après stimulation par masque pulsatile. L’objective du ce protocole de stimulation optimum a été défini afin d’assurer durablement une meilleure vascularisation cérébrale chez les sujets souffrant de pathologies ischémiques et également, après mesure de la microcirculation cutanée, un protocole de stimulation adapté au traitement des troubles trophiques cutanés. Nous avons démontrés sur l'homme (analyse par Laser Doppler) que les applications du dispositif du masque pulsatile peuvent augmenter significativement la microcirculation dans la région stimulée en utilisant des prototypes artisanaux et être ainsi mis à profit pour améliorer la circulation cérébrale dans le traitement des pathologies aigües et dégénératives à composante ischémique.

La présente étude préclinique avait donc pour but d'utiliser un masque pulsatile appliqué sur la face et la tête pour stimuler le retour veineux et améliorer la microcirculation cérébrale grâce à l’action des forces de cisaillement ainsi stimulées sur l’endothélium vasculaire (capillaire).

Le prototype du masque pulsatile, utilisé dans cette étude a été fabriqué conformément du concept de la combinaison pulsatile, en trois couches de polyuréthane dont la couche intermédiaire a été rempli par de la glycérine, et une couche externe alimentée en flux pulsatile par un générateur pneumatique. L’ensemble du prototype a été couvert par un tissu externe du coton plus résistant qui favorisera la propagation du flux pulsatile vers le visage.

Matériel et Méthode :

Le prototype du masque pulsatile a été testé chez des médecins volontaires sains (n = 8) de deux sexes et compris dans une fourchette d’âge entre 29 et 68 ans. Après 20 minutes de pulsations à basse pression (0,2-0,6 bars) du masque, synchronisé avec le rythme cardiaque diastolique.

Statistiques:

Les variables continues sont exprimées comme la moyenne ± SEM. Les comparaisons entre les groupes d'échantillons indépendants des données hémodynamiques ont été effectuées avec Student t-test. P d'une valeur inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Le logiciel GraphPad Prism ® a été appliqué pour toutes les analyses statistiques de cette étude.

Résultats:

L’hémodynamique et le débit sanguin cérébral ont été significativement améliorés (p <0,05), telle qu'elle se manifeste par un écoulement Doppler mesurée à l'artère carotide commune (Figure 35): Débit carotidien: 246 ± 41,73 vs 294 ± 50,42 (ml / min), et la vitesse 18 ± 2,4 vs 21 ± 2,8 (cm / sec).

Microcirculation mesurée de la pointe du nez (Perimed ®-PeriScan 3 Système), était de 45,5 ± 14,6 vs 89,2 ± 31,1 (unités ; p <0,001) avec des pulsations de masque non synchronisées (Figure 4), et de l'angle de la mandibule (mesuré avec Perimed ® - Système Périflux 5000), était de 28 ± 12,5 vs 87 ± 35,2 (unités ; p <0,05), avec des pulsations masque synchronisées (figure 5).

Observation intéressante : comme on le voit sur la figure 4, le débit de la microcirculation a été rapidement augmenté après 15 min de pulsations, puis a diminué légèrement pour passer en plateau au cours des15 minutes de stimulation. Suivantes l'effet physiologique du dispositif, permettant une autorégularisation cellulaire en réponse à la sécrétion de médiateurs vasodilatateurs par l’endothélium, contrairement aux vasodilatateurs exogènes qui peuvent produire un choc hypovolumique à forte dose (par exemple les nitrates).

* Publication : (Chapitre X).

Matériel et Méthode :

Le prototype du masque pulsatile a été testé chez des médecins volontaires sains (n = 8) de deux sexes et compris dans une fourchette d’âge entre 29 et 68 ans. Après 20 minutes de pulsations à basse pression (0,2-0,6 bars) du masque, synchronisé avec le rythme cardiaque diastolique.

Statistiques:

Les variables continues sont exprimées comme la moyenne ± SEM. Les comparaisons entre les groupes d'échantillons indépendants des données hémodynamiques ont été effectuées avec Student t-test. P d'une valeur inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Le logiciel GraphPad Prism ® a été appliqué pour toutes les analyses statistiques de cette étude.

Résultats:

L’hémodynamique et le débit sanguin cérébral ont été significativement améliorés (p <0,05), telle qu'elle se manifeste par un écoulement Doppler mesurée à l'artère carotide commune (Figure 35): Débit carotidien: 246 ± 41,73 vs 294 ± 50,42 (ml / min), et la vitesse 18 ± 2,4 vs 21 ± 2,8 (cm / sec).

Microcirculation mesurée de la pointe du nez (Perimed ®-PeriScan 3 Système), était de 45,5 ± 14,6 vs 89,2 ± 31,1 (unités ; p <0,001) avec des pulsations de masque non synchronisées (Figure 4), et de l'angle de la mandibule (mesuré avec Perimed ® - Système Périflux 5000), était de 28 ± 12,5 vs 87 ± 35,2 (unités ; p <0,05), avec des pulsations masque synchronisées (figure 5).

Observation intéressante : comme on le voit sur la figure 4, le débit de la microcirculation a été rapidement augmenté après 15 min de pulsations, puis a diminué légèrement pour passer en plateau au cours des15 minutes de stimulation. Suivantes l'effet physiologique du dispositif, permettant une autorégularisation cellulaire en réponse à la sécrétion de médiateurs vasodilatateurs par l’endothélium, contrairement aux vasodilatateurs exogènes qui peuvent produire un choc hypovolumique à forte dose (par exemple les nitrates).

Figure 4: La microcirculation cutanée mesurée de la pointe du nez au départ (T1); après 15 min de la pulsation non-synchronisée avec le rythme cardiaque (T2), à basse pression (0,2-0,4 bar); à la fin (T3), après 30 min de la pulsation. T4: 30 min après l’arrêt de la pulsation.

Figure 4: La microcirculation cutanée mesurée de la pointe du nez au départ (T1); après 15 min de la pulsation non-synchronisée avec le rythme cardiaque (T2), à basse pression (0,2-0,4 bar); à la fin (T3), après 30 min de la pulsation. T4: 30 min après l’arrêt de la pulsation.

Figure 5 : Panneau supérieur : Flux carotidien mesuré par écho Doppler; panneau inférieur: la microcirculation

du visage (à partir de l'angle de la mandibule). T1: de base; T2: après 20 min de pulsations synchronisées

Figure 5 : Panneau supérieur : Flux carotidien mesuré par écho Doppler; panneau inférieur: la microcirculation

3.1.2. Évaluation du Pantalon pulsatile* :

Le prototype du pantalon pulsatile a été testé chez des volontaires adultes sains (n=6 ; 29-41 ans). Nous avons appliqués des fréquences pulsatiles fixes (60 bpm), sans synchronisation du rythme cardiaque (72 ± 17 bpm) et à une basse pression (1,2 bar). La microcirculation périphérique a été mesurée avec débitmètre laser (Perimed ®-PeriScan 3 Système) à la pointe du doigt. Résultats (Figure 36); après 20 min de pulsations, la microcirculation a été significativement améliorée: 93,5 ± 31,3 vs 222,4 ± 35,8 (p <0,003).

Figure 6 : Augmentation de la microcirculation périphérique, mesurée à la pointe de l'index droit (débitmètre

laser: Perimed ®-PeriScan PIM 3 System)

* Publication : (Chapitre X).

3.1.2. Évaluation du Pantalon pulsatile* :

Le prototype du pantalon pulsatile a été testé chez des volontaires adultes sains (n=6 ; 29-41 ans). Nous avons appliqués des fréquences pulsatiles fixes (60 bpm), sans synchronisation du rythme cardiaque (72 ± 17 bpm) et à une basse pression (1,2 bar). La microcirculation périphérique a été mesurée avec débitmètre laser (Perimed ®-PeriScan 3 Système) à la pointe du doigt. Résultats (Figure 36); après 20 min de pulsations, la microcirculation a été significativement améliorée: 93,5 ± 31,3 vs 222,4 ± 35,8 (p <0,003).

Figure 6 : Augmentation de la microcirculation périphérique, mesurée à la pointe de l'index droit (débitmètre

laser: Perimed ®-PeriScan PIM 3 System)

4. Évaluation des dispositifs d’assistance cardiaque Bi-ventriculaire