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En bref : Réactivation de l’hépatite B avec les antiviraux à action directe pour traiter l’hépatite C
La FDA des Etats-Unis a récemment annoncé qu’elle allait exiger que la monographie des antiviraux à action directe utilisés pour traiter le virus de l’hépatite C (VHC) inclue un avertissement encadré au sujet du risque de réactivation du virus de l’hépatite B (VHB) associé à leur utilisation.1
Antiviraux à action directe disponibles aux Etats-Unis pour traiter le VHC
Médicament Indication approuvée
par la FDA
Daclatasvir (Daklinza – F, CH, B) génotypes 1, 3 Dasabuvir/ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
(Viekira Pak, Viekira XR – USA ;
non commercialisé dans cette association – F, CH, B)
génotype 1
Elbasvir/grazoprévir (Zepatier – CH ;
non commercialisé – F, B) génotypes 1, 4
Ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
(Viekirax – F, CH, B) génotype 4
Siméprévir (Olysio – F, CH, B) génotypes 1, 4 Sofosbuvir (Sovaldi – F, CH, B) génotypes 1-4 Sofosbuvir/lédipasvir (Harvoni – F, CH, B) génotypes 1, 4, 5, 6 Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa – USA ;
non commercialisé – F, CH, B) génotypes 1-6
Vingt-quatre cas de réactivation du VHB survenus pendant un traite- ment avec un antiviral à action directe pour traiter le VHC ont été identifiés par le système de collecte des effets indésirables de la FDA et dans la littérature médiale.2-5 Avant de commencer à utiliser un antiviral à action directe pour traiter le VHC, quelques-uns de ces pa- tients étaient porteurs de l’antigène de surface HBsAg et d’autres montraient des signes d’infection à VHB résolues. La réactivation du VHB survient généralement dans les 4-8 semaines suivant le début du traitement. Elle peut provoquer une élévation des taux de biliru- bine et des aminotransférases, une hépatite fulminante, une insuffi- sance hépatique et un décès. Parmi ces 24 patients, deux sont décédés et un a nécessité une greffe du foie. La réactivation du VHB n’a pas été identifiée avant que la FDA approuve ces médicaments parce que les études cliniques utilisées pour l’homologation ex- cluaient les patients avec une co-infection par le VHB. Le méca- nisme par lequel la réactivation du VHB se produit pendant le traitement du VHC avec les antiviraux à action directe n’est pas connu. Un dépistage à la recherche d’une infection ancienne ou en cours par le VHB doit être effectué chez les patients avant de com- mencer un traitement avec un antiviral à action directe et il faut sur- veiller une éventuelle réactivation du VHB pendant et après un traitement avec ces médicaments.
Références
1. FDA Drug Safety Communication: FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with direct-acting antivirals for hepa- titis C. Accessible à: www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm522932.htm.
Consulté le 13 octobre 2016.
2. Collins JM, et al. Hepatitis B virus reactivation during successful treatment of hepatitis C virus with sofosbuvir and simeprevir. Clin Infect Dis 2015;61:1304.
3. De Monte A, et al. Direct-acting antiviral treatment in adults infected with hepatitis C virus: reactivation of hepatitis B virus coinfection as a further challenge. J Clin Virol 2016;78:27.
4. Ende AR. et al. Fulminant hepatitis B reactivation leading to liver transplan- tation in a patient with chronic hepatitis C treated with simeprevir and sofosbuvir: a case report. J Med Case Rep 2015;9:164.
5. Wang C, et al. Hepatitis due to reactivation of hepatitis B virus in endemic areas among patients with hepatitis C treated with direct-acting antiviral agents. Clin Gastroenterol Hepatol 2016 July 5 (epub).
