PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE

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PROGRAMME DE PRÉVENTION DE LA GROSSESSE

GUIDE POUR LE PATIENT

Cette documentation a été élaborée par GlaxoSmithKline dans le cadre du plan d’atténuation des risques de TOCTINO. Le présent document

ne doit pas être utilisé à des fins promotionnelles.

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Table des matières

Introduction 3

Au sujet de l’eczéma des mains et de TOCTINO 5

Renseignements importants sur TOCTINO 8

Prévention de la grossesse 11

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Introduction

Au sujet du guide

Votre médecin vous a prescrit TOCTINO pour traiter votre eczéma chronique sévère des mains parce que vous n’avez vu aucune amélioration de votre état après des traitements topiques, y compris des corticostéroïdes. Ce guide vous fournira des renseignements sur votre maladie et sur le traitement par TOCTINO.

Les renseignements contenus dans ce guide sont destinés aux hommes et aux femmes. Certains renseignements concernent particulièrement les femmes et portent sur le risque de malformations congénitales chez les bébés dont la mère est traitée par ce médicament. Ces renseignements figurent dans le Programme de prévention de la grossesse de TOCTINO.

Avant de prendre TOCTINO, vous devez lire attentivement ce guide afin de connaître les faits importants au sujet de TOCTINO. Veuillez le lire entièrement.

D’autres renseignements importants sur TOCTINO se trouvent dans chaque emballage du produit. Veuillez également lire et suivre les directives données dans le feuillet.

Ces renseignements ne visent pas à remplacer les recommandations de votre médecin ou de votre équipe soignante. Après la lecture de ce guide, vous devez consulter un médecin si vous avez des questions au sujet de votre maladie, du traitement ou de TOCTINO.

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Au sujet de l’eczéma des mains

Qu’est-ce que l’eczéma chronique des mains (ECM)?

L’ECM sévère est une inflammation de la peau. Cette inflammation provoque une rougeur de la peau, la formation de vésicules, une sécheresse et une desquamation de la peau, des craquelures, des démangeaisons et de la douleur.

Au sujet de TOCTINO

Qu’est-ce que TOCTINO?

La substance active de TOCTINO est l’alitrétinoïne. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes, des dérivés de la vitamine A.

Pourquoi votre médecin vous a-t-il prescrit TOCTINO?

TOCTINO est prescrit aux patients atteints d’eczéma chronique sévère des mains qui n’ont vu aucune amélioration de leur état après des traitements topiques, y compris des corticostéroïdes.

Comment TOCTINO agit-il?

On croit que TOCTINO modifie la réponse du système immunitaire et a un effet anti-inflammatoire sur les lésions eczémateuses en réduisant la production de certaines substances responsables de l’inflammation, contribuant ainsi à réduire et à faire disparaître l’eczéma.

Comment devez-vous prendre TOCTINO?

Prenez une capsule TOCTINO par jour avec un repas principal, de préférence à la même heure chaque jour. Avalez chaque capsule en entier sans la mâcher.

Si vous oubliez de prendre une dose, vous pouvez la prendre plus tard dans la journée. Ne doublez pas la dose.

Veuillez lire attentivement l’étiquette de votre médicament et assurez-vous de prendre la quantité exacte prescrite par votre médecin. Votre médecin pourrait modifier votre dose de temps à autre; il est donc indispensable que vous vérifiiez l’étiquette chaque fois que vous faites exécuter votre ordonnance de TOCTINO.

Au sujet du Programme de prévention de la grossesse

La substance active de TOCTINO est l’alitrétinoïne. Elle appartient à une classe de médicaments (rétinoïdes) connue pour entraîner des malformations congénitales graves si elle est administrée aux femmes enceintes. Cela signifie que si vous prenez TOCTINO durant votre grossesse, même pendant une courte période, il existe un risque très élevé que votre bébé présente des malformations à la naissance.

De plus, vous risquez davantage de faire une fausse couche, de donner naissance prématurément ou de causer le décès du bébé si vous prenez TOCTINO pendant la grossesse.

Pour toutes ces raisons, les femmes en âge de procréer ne doivent jamais utiliser TOCTINO, à moins de bien suivre les directives

décrites dans le Programme de prévention de la grossesse.

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Comment devez-vous conserver TOCTINO?

Garder hors de la vue et de la portée des enfants. TOCTINO doit être conservé dans son emballage en carton, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de la chaleur.

TOCTINO entraîne-t-il des effets secondaires?

Comme tous les médicaments, TOCTINO peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :

• Maux de tête

• Hausse des taux de lipides (triglycérides et cholestérol) dans le sang Les autres effets secondaires fréquents sont les suivants :

• Anomalies des cellules sanguines

• Problèmes thyroïdiens

• Problèmes oculaires

• Bouffées de chaleur

• Douleurs musculaires, dorsales et articulaires

• Problèmes de peau et des cheveux

• Problèmes du foie

• Problèmes sensoriels : étourdissement, bruit persistant dans les oreilles

• Généraux : nausées, vomissements, bouche sèche, manque d’énergie (fatigue)

• Problèmes touchant les oreilles, le nez et la gorge

• Troubles osseux

• Problèmes d’estomac

• Troubles de la vue

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour obtenir des précisions sur tous les effets secondaires possibles de TOCTINO, veuillez lire attentivement le feuillet contenu dans l’emballage du produit.

Vous devez également informer votre médecin le plus tôt possible de tout effet secondaire que vous présentez durant le traitement par TOCTINO. Il s’agit de la personne la mieux placée pour vous renseigner sur tous les aspects de votre

traitement. Votre médecin peut par exemple vous recommander de prendre une dose plus faible de TOCTINO pendant un certain temps, puis de revenir à la dose de 30 mg une fois que les effets secondaires auront disparu. Il peut également vous conseiller de cesser le traitement si les effets secondaires ne peuvent être pris en charge.

VEUILLEZ LIRE LE FEUILLET CONTENU DANS L’EMBALLAGE DE TOCTINO AVANT DE COMMENCER LE

TRAITEMENT.

Ne prenez pas TOCTINO si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenir enceinte et que vous

n’utilisez pas deux méthodes de contraception efficaces.

Le risque que TOCTINO

entraîne des anomalies congénitales sévères est extrêmement élevé. Vous devez être certaine de ne pas être enceinte avant d’entreprendre un traitement par TOCTINO. Vous devez

absolument éviter de devenir enceinte pendant

le traitement et pendant au moins un mois après

la fin du traitement.

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Renseignements importants sur TOCTINO

Renseignements importants pour les patientes

• Vous ne devez pas prendre TOCTINO si vous êtes enceinte.

• Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez TOCTINO ni pendant au moins un mois après l’arrêt du traitement par TOCTINO.

• Votre médecin vous demandera de confirmer par écrit que vous avez été informée du risque élevé de malformations congénitales fœtales chez votre bébé si vous devenez enceinte pendant le traitement par TOCTINO ou pendant le mois suivant l’arrêt du traitement. Vous devrez aussi confirmer que vous comprenez et acceptez la nécessité d’utiliser deux méthodes de contraception efficaces et complémentaires sans interruption pendant au moins un mois avant le début du traitement, durant le traitement et pendant au moins un mois après l’arrêt du traitement. Votre médecin vous remettra le Formulaire d’acceptation destiné aux patients traités par TOCTINO. Veuillez prendre connaissance du formulaire et demander à votre médecin de clarifier toute question avant de signer le formulaire.

• Vous obtiendrez votre première ordonnance de TOCTINO seulement après avoir subi sous supervision médicale au moins deux tests de grossesse distincts à au moins trois semaines d’intervalle qui montrent que vous n’êtes pas enceinte.

• S’il y a un risque que vous deveniez enceinte, vous devez subir tous les mois un test de grossesse sous supervision médicale, même si vous n’êtes pas active sexuellement. Ce test de grossesse est obligatoire pour toutes les patientes aptes à procréer. Lorsqu’il aura reçu le résultat d’un test de grossesse confirmant que vous n’êtes pas enceinte, votre médecin vous remettra une ordonnance de TOCTINO pour un maximum de 30 jours de traitement.

• Une nouvelle ordonnance est requise pour poursuivre le traitement. Pour chaque nouvelle ordonnance, il faut reprendre le traitement dans les 11 jours suivant le dernier résultat négatif à un test de grossesse. Le dernier test de grossesse sera effectué un mois après la fin du traitement par TOCTINO.

• Vous devez discuter de l’emploi de méthodes de contraception efficaces avec votre médecin. Vous devez utiliser systématiquement et correctement deux méthodes de contraception efficaces et complémentaires en même temps et sans interruption au moins un mois avant le début du traitement, pendant le traitement et au moins un mois après la fin du traitement. Les deux méthodes de contraception doivent comprendre une méthode principale et une méthode secondaire et complémentaire.

Comme aucune méthode n’est infaillible, y compris les contraceptifs oraux (la pilule), l’emploi simultané de deux méthodes, dont une méthode de barrière, est nécessaire.

Vous trouverez des renseignements détaillés sur le choix de méthodes efficaces dans la section 5 intitulée « Renseignements sur la contraception », qui fait partie du Programme de prévention de la grossesse.

• Même si vos règles sont irrégulières ou si vous n’avez pas de règles, vous devez continuer à employer rigoureusement les méthodes contraceptives choisies pendant le traitement par TOCTINO. Il en va de même si, à l’heure actuelle, vous n’êtes pas active sexuellement ou si vous avez des antécédents d’infertilité.

• Vous devez cesser de prendre TOCTINO et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous avez des relations sexuelles non protégées, si vous n’avez pas vos règles, si vous devenez enceinte ou si vous croyez être devenue enceinte durant le traitement par TOCTINO ou dans le mois suivant la fin du traitement. Les signes et symptômes d’une grossesse peuvent varient d’une femme à l’autre, mais peuvent comprendre un saignement, une douleur aux seins, des nausées et des vomissements.

• Vous ne devez pas allaiter durant le traitement par TOCTINO ou dans le mois suivant l’arrêt du traitement par TOCTINO, car le médicament peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé.

• Consultez votre médecin si vous avez l’intention de prendre d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments en vente libre ou sur ordonnance ou de produits à base de plantes médicinales, particulièrement si vous prenez la pilule anticonceptionnelle ou d’autres contraceptifs hormonaux. Certains médicaments ou suppléments à base de plantes médicinales, comme le millepertuis, peuvent diminuer l’efficacité de certaines méthodes contraceptives. Vous devez éviter de prendre du millepertuis pendant le traitement par TOCTINO.

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Prévention de la grossesse et TOCTINO

Mise en garde : TOCTINO peut causer des malformations congénitales sévères.

La substance active de TOCTINO est l’alitrétinoïne. Elle appartient à une classe de médicaments (rétinoïdes) connue pour entraîner des malformations congénitales sévères. Cela signifie que si vous prenez TOCTINO

durant votre grossesse, même pendant de courtes périodes, il existe un risque très élevé que votre bébé présente des malformations à la naissance, dont les suivantes :

• Malformations du système nerveux central, comme une accumulation de liquide dans le cerveau (hydrocéphalie), des malformations du cerveau ou une petite tête (microcéphalie)

• Malformations faciales, comme une dépression de la racine du nez, une fente palatine, des oreilles déformées ou une absence d’oreilles

• Malformation des yeux, comme de petits yeux (microphtalmie)

• Anomalies cardiovasculaires

• Malformation du thymus et des parathyroïdes

LA PRISE DE TOCTINO PENDANT LA GROSSESSE AUGMENTE ÉGALEMENT

LE RISQUE DE FAUSSE COUCHE, DE NAISSANCE PRÉMATURÉE OU

DE MORT DU BÉBÉ.

• Vous ne devez pas donner de sang pendant le traitement par TOCTINO ou pendant le mois qui suit l’arrêt du traitement. Si une femme enceinte reçoit votre sang, le bébé à naître risque d’avoir des malformations congénitales sévères.

• Ne partagez ce médicament avec personne d’autre, et surtout pas avec une femme, même si elle est atteinte de la même affection que vous.

• Veuillez rapporter toute capsule TOCTINO restante à votre médecin ou à votre pharmacien à la fin de votre traitement.

Renseignements importants pour les patients de sexe masculin

• Vous ne devez pas donner de sang pendant le traitement par TOCTINO ou pendant le mois qui suit l’arrêt du traitement. Si une femme enceinte reçoit votre sang, le bébé à naître risque d’avoir des malformations congénitales sévères.

• Ne partagez ce médicament avec personne d’autre, et surtout pas avec une femme, même si elle est atteinte de la même affection que vous.

• Veuillez rapporter toute capsule TOCTINO restante à votre médecin ou à votre pharmacien à la fin de votre traitement.

• Le sperme des hommes qui prennent TOCTINO contient de très faibles quantités d’alitrétinoïne. Ces quantités sont considérées comme étant trop faibles pour nuire au bébé à naître de votre partenaire.

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Vue d’ensemble du Programme de prévention de la grossesse

Vous ne devez pas prendre TOCTINO si vous pensez être enceinte ou si vous essayez de devenir enceinte. Vous devez éviter de devenir enceinte dans le mois précédant le début du traitement, pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement par TOCTINO. Vous devez utiliser deux méthodes contraceptives efficaces et complémentaires (dont l’une doit être une méthode de barrière) au moins un mois avant le début du traitement, durant le traitement et au moins un mois après l’arrêt du traitement. Deux méthodes efficaces doivent être employées parce qu’une seule n’est pas suffisamment fiable.

Si vous avez un partenaire sexuel masculin, celui-ci doit comprendre

l’importance de la contraception de même que les conséquences que peut avoir TOCTINO si vous devenez enceinte pendant le traitement. Assurez-vous qu’il comprend les faits concernant la contraception de même que le risque élevé, chez les femmes qui reçoivent TOCTINO pendant la grossesse, de donner naissance à un bébé présentant des malformations congénitales. Il doit comprendre la nécessité d’avoir recours à deux méthodes contraceptives pendant au moins un mois avant de commencer le traitement, pendant le traitement et pendant au moins un mois suivant la fin du traitement par TOCTINO.

Vous devez également avoir recours à la contraception même si vous êtes inactive sexuellement, à moins que votre médecin ait confirmé que vous ne courez aucun risque de devenir enceinte (p. ex., après une hystérectomie).

La contraception est importante puisque vous pourriez avoir des rapports sexuels non protégés de manière imprévue.

Les renseignements suivants portent sur l’utilisation et l’efficacité de différentes méthodes contraceptives. En ayant recours à deux méthodes contraceptives efficaces et complémentaires, vous réduisez de façon significative votre risque de devenir enceinte. Ces renseignements sont un complément aux directives de votre médecin, et ne visent pas à les remplacer. Vous devez discuter des méthodes que vous avez choisies avec votre médecin avant de commencer le traitement par TOCTINO.

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Méthodes contraceptives appropriées

Différentes méthodes contraceptives sont offertes sur le marché. Vous devez discuter de ces différentes méthodes avec votre médecin afin de trouver celles qui vous conviendront le mieux. Il se peut que vous utilisiez déjà une méthode contraceptive efficace et appropriée que vous pourrez conserver durant le traitement. Cependant, vous devrez aussi avoir recours à une deuxième méthode avant de commencer à prendre TOCTINO. De nombreux facteurs devront être pris en compte :

• Votre âge

• Votre état de santé général

• Vos antécédents médicaux

• Les antécédents médicaux des membres de votre famille

• La fréquence de vos rapports sexuels

• Le nombre de vos partenaires sexuels

• Si vous prévoyez devenir enceinte dans un proche avenir, dans plusieurs années seulement ou si vous ne voulez jamais avoir d’enfant

• L’efficacité de chaque méthode pour prévenir la grossesse

• Les effets secondaires possibles de chaque méthode

• L’aisance avec laquelle vous utilisez la méthode

Les méthodes contraceptives offertes sur le marché n’ont pas toutes la même efficacité. Par conséquent, il est important de savoir quelles méthodes sont les plus efficaces pour vous et comment ces méthodes devraient être utilisées.

Le fait de vous renseigner sur les méthodes offertes facilitera la discussion avec votre médecin.

Il est nécessaire que vous ayez recours à une méthode principale (p. ex., un contraceptif oral combiné, [« la pilule »]) en association avec une méthode secondaire (p. ex., un condom pour homme) de façon à prévenir la grossesse le plus efficacement possible.

Méthodes contraceptives principales

Les méthodes contraceptives principales font rarement défaut lorsqu’elles sont utilisées en suivant les directives à la lettre. Elles sont plus efficaces pour prévenir la grossesse que les méthodes contraceptives secondaires. Il est très important de choisir, comme méthode contraceptive principale, la méthode qui sera la plus efficace pour vous. Choisissez la méthode que vous êtes le plus susceptible d’utiliser en suivant à la lettre les directives de votre médecin. Par exemple, si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre vos médicaments tous les jours, un contraceptif oral qu’il faut prendre chaque jour (« la pilule ») ne sera probablement pas la méthode contraceptive principale la plus efficace pour vous.

D’autres facteurs (comme les effets secondaires) sont également importants dans le choix d’une méthode contraceptive principale efficace.

L’exactitude des renseignements sur l’efficacité des méthodes contraceptives contenus dans ce document n’est pas garantie. Vous devez lire l’étiquette du produit et les autres renseignements concernant toute méthode contraceptive que vous et votre médecin choisissez comme étant la plus efficace pour vous.

Aucune des méthodes contraceptives principales n’offre une protection contre les infections transmises sexuellement ou le VIH (sida).

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Type de contraceptif En quoi consiste-t-il? Comment agit-il?

Contraceptif oral (« pilule contraceptive » ou « la pilule »)

Il existe deux types de contraceptif oral :

1. Le contraceptif oral combiné (COC) contient de l’œstrogène et un progestatif.

2. Le contraceptif oral à progestatif seul (« mini-pilule »), qui ne contient pas d’œstrogène, n’est pas une méthode contraceptive adéquate durant le traitement par TOCTINO.

Le COC agit en empêchant la libération d’un ovule par l’ovaire, en épaississant la glaire cervicale de façon à ce que le sperme ait de la difficulté à atteindre l’ovule et en modifiant la paroi de l’utérus de façon à nuire à l’implantation de l’ovule.

Timbre contraceptif Timbre carré de petite taille qui adhère à la peau de la femme et qui libère, sur une base continue, de l’œstrogène et un progestatif (deux hormones féminines) dans la circulation sanguine.

Le timbre prévient la grossesse principalement en empêchant la libération d’un ovule par les ovaires, mais également en épaississant la glaire cervicale (de façon à ce que le sperme ait de la difficulté à atteindre l’utérus) et en amincissant la paroi utérine. Son mode d’action est comparable à celui de la pilule.

Méthodes contraceptives principales

Efficacité Facteurs à considérer

Taux d’échec durant la 1^re année :

Utilisation type – 90 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 3 femmes sur 1 000 (efficacité > 99 % avec une utilisation parfaite)

Avantages

• Efficacité élevée et effets réversibles

• Aucune incidence sur les relations sexuelles

• Régulation du cycle menstruel et diminution ou élimination possible des menstruations et des crampes menstruelles

• Diminution des symptômes prémenstruels

• Diminution de l’acné et de l’hirsutisme (pilosité corporelle et faciale)

• Réduction des risques de cancer de l’endomètre, des ovaires et du côlon

• Diminution potentielle des symptômes de la périménopause

• Diminution du risque de fibromes et de kystes ovariens Inconvénients

• Doit être pris tous les jours à la même heure

• Peut causer un saignement irrégulier ou des pertes vaginales légères

• Peut causer une sensibilité mammaire, des nausées ou des maux de tête

• Peut accroître le risque de caillots sanguins, en particulier chez les femmes qui souffrent de certains troubles sanguins ou qui ont des antécédents familiaux de caillots sanguins

• Son efficacité peut être diminuée sous l’effet d’autres médicaments

• Ne doit pas être utilisé par les femmes fumeuses de plus de 35 ans

• Ne confère aucune protection contre les infections transmises sexuellement (ITS)

Avantages

• Sécuritaire

• Régulation du cycle menstruel et diminution ou élimination possible des menstruations et des crampes menstruelles

• Diminution du risque de fibrome et de kystes ovariens Inconvénients

• Peut causer des saignements irréguliers ou des pertes vaginales légères

• Peut causer une sensibilité mammaire, des maux de tête, des nausées ou une irritation cutanée à l’endroit où le timbre est appliqué

• Peut être moins efficace chez les femmes pesant plus de 90 kg

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Anneau vaginal Anneau de plastique transparent, doux et souple qui est inséré dans le vagin où il libère graduellement deux hormones féminines (œstrogène et un progestatif) sur une période de trois semaines.

Les hormones intègrent la circulation sanguine de la femme et empêchent la grossesse principalement un inhibant la libération d’un ovule par les ovaires. Elles peuvent également épaissir la glaire cervicale et amincir la paroi utérine. Le mode d’action de l’anneau vaginal est comparable à celui du contraceptif oral combiné.

Injection Injection contenant un progestatif (aucun œstrogène).

Elle est administrée au moyen d’une aiguille dans le muscle du bras ou de la fesse toutes les 12 ou 13 semaines.

L’injection inhibe la libération d’un ovule par les ovaires tous les mois (ovulation). Elle amincit également la paroi utérine.

Méthodes contraceptives principales

Avantages

• Sécuritaire

• Régulation du cycle menstruel et diminution possible des menstruations et des crampes

• Diminution du risque de fibrome et de kystes ovariens

• N’exige pas de se rappeler de l’utiliser tous les jours Inconvénients

• Peut causer des saignements irréguliers ou des pertes vaginales légères

• Peut causer une sensibilité mammaire, des nausées et des maux de tête, ainsi qu’une irritation, une gêne ou un écoulement vaginal

• Exige de se rappeler de le changer une fois par mois

Avantages

• Efficacité élevée et effets de longue durée réversibles

• Sécuritaire, commode et discrète

• Administration tous les 3 mois

• Aucune incidence de la plupart des médicaments sur l’efficacité

• Peut être utilisée par les femmes qui ne peuvent pas prendre d’œstrogène

ou qui y sont sensibles, ainsi que par les femmes qui allaitent

• Peut convenir aux femmes fumeuses de plus de 35 ans

• Diminue ou élimine les menstruations

• Diminue les crampes menstruelles et le SPM

• Réduit le risque de cancer de l’endomètre et de fibrome

• Peut atténuer les symptômes de l’endométriose et la douleur pelvienne chronique

Inconvénients

• Pertes vaginales légères ou saignements irréguliers fréquents au départ

• Saignements moins abondants/plus pâles ou aucune menstruation

• Saignements plus abondants et plus fréquents, y compris des pertes vaginales légères entre les menstruations

• Diminution de la densité minérale osseuse, qui peut toutefois se rétablir avec l’interruption des injections

• Peut altérer l’appétit ou causer un gain de poids

• Peut entraîner des effets indésirables hormonaux : acné, maux de tête, sensibilité mammaire, troubles de l’humeur/dépression et altération de la libido

• Peut nécessiter plus de temps avant de concevoir un enfant après la dernière injection (consultez votre professionnel de la santé)

• Il faut revoir le professionnel de la santé tous les 3 mois pour recevoir l’injection

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Dispositif intra-utérin hormonal, également connu sous le nom de système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (SIU-LNG)

Petit cylindre en forme de T qui contient du lévonorgestrel, une hormone. Le dispositif ne contient pas d’œstrogène.

Le cylindre libère graduellement l’hormone qui agit en amincissant la paroi utérine et en épaississant la glaire cervicale de façon à ce que le sperme ait de la difficulté à pénétrer dans l’utérus.

Dispositif intra-utérin au

cuivre (DIU au cuivre) Petit dispositif en forme de T recouvert

de cuivre qui est inséré dans l’utérus. En soi, la présence d’un corps étranger dans l’organisme crée un environnement hostile qui permet de prévenir la grossesse.

Méthodes contraceptives principales

Taux d’échec durant la 1^re année : Utilisation type – 2 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 2 femmes sur 1 000 (efficacité > 99 % immédiatement après l’insertion)

Doit être inséré et retiré par un médecin Avantages

• Efficacité élevée et effets contraceptifs de longue durée réversibles

• Sécuritaire

• Absorption d’une quantité minime d’hormones dans le sang

• Régulation du cycle menstruel et réduction possible des menstruations et des crampes; peut éliminer les menstruations

• Atténuation des symptômes de l’endométriose

• Réduction du risque de cancer de l’endomètre

• Peut être utilisé par les femmes qui ne peuvent pas prendre d’œstrogène ou

qui y sont sensibles, ainsi que par les femmes qui allaitent

• Discret et invisible

• Bon rapport coût-efficacité Inconvénients

• Pertes vaginales légères et saignements irréguliers fréquents au départ

• Légère douleur ou gène au moment de l’insertion

• Peut causer des effets indésirables hormonaux : acné, maux de tête, sensibilité mammaire, troubles de l’humeur

• Complications possibles à l’insertion, dont celles qui suivent : perforation de l’utérus (petit trou dans l’utérus), infection ou expulsion (délogement du DIU)

• Menstruations irrégulières, peu abondantes ou absentes (aménorrhée)

• Coûteux Taux d’échec durant

la 1^re année : Utilisation type –

8 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 8 femmes sur 1 000 (efficacité > 99 % immédiatement après l’insertion)

Doit être inséré et retiré par un médecin Avantages

• Efficacité élevée et effets contraceptifs de longue durée réversibles

• Sécuritaire

• Discret et invisible

• Peut être utilisé par les femmes qui ne peuvent pas prendre d’œstrogène ou qui y sont sensibles, ainsi que par les femmes qui allaitent

• Réduit le risque de cancer de l’endomètre

• Bon rapport coût-efficacité

• Ne contient aucune hormone Inconvénients

• Pertes vaginales légères et saignements irréguliers fréquents au départ

• Légère douleur ou gêne au moment de l’insertion

• Peut accroître les saignements menstruels, les crampes et la douleur durant les menstruations

• Complications possibles à l’insertion, dont celles qui suivent : perforation de l’utérus (petit trou dans l’utérus), infection ou expulsion (délogement du DIU)

• Coûteux

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Vasectomie Stérilisation de l’homme La vasectomie est une

intervention qui consiste à retirer en partie le canal déférent (tubes qui acheminent le sperme vers le pénis), ou à le bloquer, de façon à ce que le sperme ne puisse être expulsé et féconder un ovule.

Ligature et obturation des

trompes Stérilisation des femmes La ligature des trompes est

une intervention chirurgicale permanente qui consiste à sectionner les deux trompes de Fallope, soit les conduits qui acheminent les ovules des ovaires vers l’utérus. De cette façon, le sperme n’entre jamais en contact avec l’ovule, ce qui rend impossible une grossesse. L’obturation des trompes est quant à elle une intervention permanente qui consiste à introduire un dispositif occlusif dans chacune des trompes de Fallope. Les dispositifs occlusifs agissent avec le corps pour former une barrière naturelle qui empêche le sperme d’atteindre les ovules et, par conséquent, prévient la grossesse.

Méthodes contraceptives principales

D’après la monographie de TOCTINO, le site Web www.sexualityandu.ca et les directives cliniques du Consensus canadien sur la contraception de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada, consultés en novembre 2016.

La vasectomie échoue parfois plusieurs années après l’intervention – 2 femmes sur 100 qui se fient à la vasectomie en tant que méthode de contraception deviendront enceintes.

Avantages

• Efficacité élevée et effets de longue durée/permanents

• Sécuritaire

• Intervention simple qui n’exige aucun suivi, mis à part une analyse du sperme

• Aucune incidence sur les relations sexuelles et sur la fonction sexuelle

• Discrète et bon rapport coût-efficacité

• Aucune hormone ou aucun effet indésirable significatif à long terme

• Moins invasive et peu de complications, comparativement à la stérilisation des femmes

Inconvénients

• Permanente et irréversible (il arrive, rarement, que le canal déférent se reconnecte par lui-même

• N’est pas efficace immédiatement – il faut utiliser une autre méthode de contraception durant 3 mois – consultez votre médecin

• Risque de complications à court terme liées à la chirurgie – consultez votre médecin

Des échecs sont possibles et leurs causes varient. Ils peuvent survenir plusieurs années après l’intervention.

Consultez votre médecin avant de choisir l’option qui vous convient le mieux.

Avantages

• Efficacité élevée et effets de longue durée/permanents

• Sécuritaire

• Intervention simple qui n’a aucune incidence sur les relations sexuelles ou sur la fonction sexuelle

• Discrète et bon rapport coût-efficacité

• Aucune hormone

• Peut réduire le risque de cancer des ovaires (spécifique de la ligature des trompes)

• Aucune incision ou cicatrice, et peut être réalisée en consultation externe, en toute sécurité (spécifique de l’obturation des trompes au moyen d’un dispositif occlusif)

Inconvénients

• Intervention permanente et irréversible – risque de regrets ultérieurs

• Méthode qui n’est pas efficace immédiatement lorsque des dispositifs occlusifs sont utilisés – exige d’utiliser une autre méthode contraceptive durant 3 mois – consultez votre médecin

• Risque de complications à court terme liées à la chirurgie – consultez votre médecin

• Risque de complications liées à l’intervention durant et après la mise en place des dispositifs occlusifs – consultez votre médecin

• Risque de grossesse ectopique en cas d’échec

• Consultez votre médecin pour obtenir la liste complète des risques liés à l’intervention

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Diaphragme

(avec gel) Le diaphragme est une coupelle de

latex qui recouvre le col de l’utérus. Empêche le sperme de pénétrer dans l’utérus.

Cape cervicale

et gel Cape de silicone profonde qui est

insérée dans le vagin, contre le col de l’utérus.

Empêche le sperme de pénétrer dans l’utérus.

Méthodes contraceptives secondaires Méthodes contraceptives secondaires

Les méthodes contraceptives secondaires augmentent de façon importante votre protection contre les grossesses lorsque vous les utilisez avec une méthode contraceptive principale. Ce qu’il faut surtout savoir, c’est qu’elles doivent être utilisées chaque fois que vous avez une relation sexuelle.

À l’heure actuelle, on ne dispose d’aucune donnée sur l’efficacité clinique/

réelle du seul diaphragme avec gel présentement offert au Canada. (Les études antérieures reposent sur l’utilisation d’un gel spermicide qui n’est plus commercialisé au Canada.)

Avantages

• Aucune hormone

• Peut être utilisé par les femmes qui allaitent

• Taille convenant à la plupart des femmes

• Offert en vente libre Inconvénients

• Taux d’échec plus élevé, comparativement aux autres méthodes contraceptives

• Risque accru d’infections urinaires récidivantes et de syndrome du choc toxique

• Insertion difficile ou inconfort chez certaines femmes

• Un gel à base d’eau doit être appliqué après chaque relation sexuelle

• Une allergie au latex ou au silicone empêche certaines femmes de l’utiliser

À l’heure actuelle, on ne dispose d’aucune donnée sur l’efficacité clinique/réelle de la seule cape cervicale avec gel offerte au Canada.

Avantages

• Aucune hormone

• Peut être utilisée par les femmes qui allaitent

• Offerte en trois tailles Inconvénients

• Taux d’échec plus élevé, comparativement aux autres méthodes contraceptives

• Risque accru d’infections urinaires récidivantes et de syndrome du choc toxique

• Insertion difficile ou inconfort chez certaines femmes

• Le gel doit être appliqué à nouveau après chaque relation sexuelle

• Un mauvais ajustement ou une allergie au silicone empêche certaines femmes de l’utiliser

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Éponge contraceptive Morceau de mousse doux et rond qui contient un spermicide à faible concentration.

Cette éponge jetable qui contient un spermicide est placée contre le col de l’utérus.

Elle tue les spermatozoïdes avant qu’ils puissent pénétrer dans l’utérus.

Condom pour homme Capuchon mince que l’on déroule sur

le pénis. Empêche les sécrétions (y

compris le sperme) de pénétrer dans le vagin.

Méthodes contraceptives secondaires

Taux d’échec durant la première année – femmes ayant donné naissance à un enfant :

Utilisation type – 240 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 200 femmes sur 1 000 Femmes qui n’ont pas donné naissance à un enfant :

Utilisation type – 120 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 90 femmes sur 1 000 Plus efficace lorsqu’elle est utilisée avec un condom pour homme

Avantages

• Contraceptif réunissant une méthode de barrière et un spermicide

• Confère une protection durant 12 heures sans qu’il soit nécessaire de changer l’éponge en cas de relations sexuelles répétées durant cette période

• Améliore l’efficacité réelle des autres méthodes de contraception comme les condoms

• Aucune hormone

• Offerte en vente libre dans les pharmacies Inconvénients

• Taux d’échec plus élevé, comparativement aux autres méthodes de contraception

• Risque accru d’irritation ou d’abrasion du vagin et du col de l’utérus, ce qui augmente le risque de transmission du VIH

• Insertion difficile chez certaines femmes

• Certaines femmes peuvent être allergiques au spermicide

Utilisation type – 180 femmes sur 1 000 Utilisation parfaite – 20 femmes sur 1 000 (efficacité de 98 % avec une utilisation parfaite) Plus efficace lorsqu’il est utilisé avec une autre méthode de contraception

Avantages

• Largement accessible sans ordonnance

• Peu coûteux, sécuritaire et efficace

• Aide à prévenir la plupart des infections transmises sexuellement (ITS)

• Options sans latex également offertes

• Aucune hormone

• Réduit le risque de cancer du col de l’utérus

• Peut être utilisé avec d’autres méthodes de contraception pour une meilleure protection contre les grossesses

Inconvénients

• Doit être accessible au moment de la relation sexuelle

• Doit être conservé et manipulé adéquatement; vérifiez la date de péremption

• Peut se rompre ou glisser durant la relation sexuelle

• Peut diminuer la spontanéité sexuelle ou réduire la sensibilité de l’un ou l’autre des partenaires

• Peut nuire au maintien de l’érection

• Les condoms de latex ne peuvent être utilisés par les personnes qui présentent une allergie ou une sensibilité au latex (cependant, il existe des condoms sans latex)

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Condom pour femme Le condom pour femme n’est pas une méthode Spermicide Crème (nonoxynol-9; ne peut être

utilisé qu’avec les diaphragmes), gel, mousse, pellicule ou suppositoire inséré dans le vagin et utilisé conjointement avec d’autres méthodes contraceptives, comme un diaphragme ou une éponge

L’insertion du spermicide devant le col de l’utérus, dans le vagin, permet de détruire le sperme au contact

Méthodes contraceptives secondaires

Efficacité Facteurs à considérer contraceptive appropriée durant le traitement par TOCTINO.

Le taux d’échec durant la 1^re année varie entre 18 % avec une utilisation parfaite, et 28 % avec une utilisation type.

Doit être utilisé avec une autre méthode contraceptive de barrière.

Compte parmi les méthodes contraceptives les moins efficaces

Un spermicide ne doit pas être utilisé seul.

Avantages

• Aucune hormone

• Efficacité accrue lorsqu’il est utilisé avec une autre méthode contraceptive de barrière

• Peut également conférer une protection contre les infections bactériennes et les maladies inflammatoires pelviennes Inconvénients

• Efficacité pas très élevée

• Salissant

• Efficace uniquement durant une heure; doit être inséré juste avant la relation sexuelle

• Peut irriter l’entrée du vagin ou le bout du pénis

• L’utilisation d’un spermicide seul peut augmenter le risque de transmission du VIH

• Une allergie au latex ou au silicone empêche certaines femmes d’utiliser une cape

• Ne confère aucune protection contre les infections transmises sexuellement (ITS) ou le VIH

D’après la monographie de TOCTINO, le site Web www.sexualityandu.ca et les directives cliniques du Consensus canadien sur la contraception de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada, consultés en novembre 2016.

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Méthodes contraceptives inappropriées

D’autres méthodes, qui n’ont pas été mentionnées, sont habituellement moins fiables et leur utilisation n’est pas recommandée pendant le traitement par TOCTINO.

La minipilule n’est pas aussi efficace que la pilule combinée. Les préparations progestatives microdosées (des minipilules qui ne contiennent pas d’œstrogène) sont une méthode de contraception inappropriée pendant le traitement par TOCTINO.

Les condoms pour femmes ne constituent pas des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement par TOCTINO.

Chez les femmes qui reçoivent un traitement par TOCTINO, les méthodes contraceptives de barrière ne doivent pas être employées seules pour prévenir la grossesse, mais elles peuvent être utilisées comme méthode secondaire.

Points importants à retenir

• TOCTINO peut causer des malformations congénitales sévères. Vous ne devez pas prendre TOCTINO si vous êtes enceinte ou si vous devenez enceinte pendant le traitement par TOCTINO. Si vous devenez enceinte, arrêtez de prendre TOCTINO et consultez votre médecin immédiatement.

• Vous devez éviter de devenir enceinte pendant que vous prenez TOCTINO et pendant au moins un mois après avoir cessé de prendre TOCTINO.

• Vous devez utiliser deux méthodes de contraception efficaces et

complémentaires sans interruption, dont une méthode de barrière pendant un mois avant de commencer le traitement, durant le traitement et pendant au moins un mois après le traitement par TOCTINO.

• Il existe de nombreux types de contraception. Les contraceptifs à longue durée d’action, comme les injections ou les dispositifs intra-utérins, ne nécessitent pas que vous vous rappeliez de les prendre ou de les utiliser.

Si vous employez d’autres méthodes, comme la pilule et le condom, vous devez vous rappeler de les utiliser chaque jour ou juste avant d’avoir une relation sexuelle. Peu importe les méthodes que vous employez, vous devez les utiliser en suivant les directives fournies pour qu’elles soient efficaces.

• Assurez-vous d’expliquer à votre partenaire l’importance de la contraception pendant le mois précédant le début du traitement, durant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement par TOCTINO. Il est important que votre partenaire sexuel comprenne aussi les faits concernant la contraception et les risques de malformations congénitales chez les bébés qui naissent de mères prenant TOCTINO. Expliquez-lui ce que vous devez faire tous les deux : choisir (avec votre médecin ou l’infirmière) deux méthodes de contraception efficaces et les utiliser pendant le mois précédant le traitement, durant le traitement et pendant au moins un mois après la fin du traitement par TOCTINO.

• Comme il est d’une importance vitale que vous ne deveniez pas enceinte pendant le traitement par TOCTINO, vous devez cesser immédiatement de prendre TOCTINO et communiquer sans tarder avec votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés ou si vous pensez être enceinte.

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NOTES :

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GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga, Ontario, L5N 6L4 1-800-387-7374 www.toctino.ca

Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.

RÉFÉRENCE : Monographie de TOCTINO, GlaxoSmithKline Inc., juin 2019.

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