Information de sécurité - Dermatologie (Autre DM - divers dispo

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RI.MOS. s.r.l. Via Manuzio, 15 - 41037 MIRANDOLA (MO) - Italy - Tel. +39.0535.25755 - Fax +39.0535.25509/20129/25369

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Ri.MOS. srl

41037 Mirandola (MO) Via Manuzio, 15 Tél. 053525755 Fax : 053525509

E-mail : info@rimos.com Pec : info@pec.rimos.com

AVIS DE SÉCURITÉ URGENT SUR LE TERRAIN

Cher client,

Ri.MOS. srl, en tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous INFORME par la présente de la publication d’un Avis de sécurité sur le terrain concernant les produits énumérés à l’Annexe 1.

Vous êtes tenu d’en prendre connaissance et de donner votre réponse dans les plus brefs délais.

Merci beaucoup pour votre aimable coopération.

Ri.MOS. srl

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AVIS DE SÉCURITÉ URGENT SUR LE TERRAIN -RISQUES ADRESSÉS PAR LE FSN-

1. Informations sur les dispositifs concernés 1

1. Type de dispositif

Dispositifs et accessoires de prélèvement cervico-endométrial Dispositifs de micro-injection et de mésothérapie

Dispositifs avancés de soins des plaies Aiguilles et dispositifs pour biopsies

Dispositifs et accessoires pour la fertilité, la grossesse et l’accouchement

1

2. Nom de la marque Voir l’Annexe 1

1

3. Identifiant(s) unique(s) du dispositif (UDI-DI) Sans objet

1

4. Utilisation prévue des dispositifs

Dispositifs et accessoires de prélèvement cervico-endométrial Dispositifs de micro-injection et de mésothérapie

Dispositifs avancés de soins des plaies Aiguilles et dispositifs pour biopsies

Dispositifs et accessoires pour la fertilité, la grossesse et l’accouchement

1

5. Dispositif Modèle/catalogue/numéro de pièce(s) Voir l’Annexe 1

1

6. Version du logiciel Sans objet

1

7. Numéro de série ou de lot concerné Voir l’Annexe 1

1

8. Dispositifs associés Aucune

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2. RAISON DE L’AVIS DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN 2

1. Analyse des causes profondes

Suite à la communication reçue par le fournisseur Steril Milano le 15 février 2021 concernant la fraude du processus de stérilisation, impliquant également les dispositifs médicaux de Ri.MOS., la société Ri.MOS. a envoyé une communication rapide à l’organisme notifié IMQ (0051). Par la suite, Ri.MOS. a effectué une analyse approfondie des données brutes de chaque processus de stérilisation afin d’évaluer le risque lié à un faible niveau de stérilité. Cette enquête a pris en compte :

- les données brutes sur les phases de préconditionnement, de stérilisation et de dégazage ;

- le changement de couleur des indicateurs de stérilisation, que Ri.MOS. applique à tous les emballages, démontrant l’exposition à l’EtO ;

- les résultats du test de stérilité, effectué sur les dispositifs les plus défavorables, disponibles dans

l’entrepôt de Ri.MOS. et inclus dans chaque cycle de stérilisation. Ces tests ont démontré que les produits étaient stériles.

Ensemble, toutes ces données ont permis à Ri.MOS. de supposer que les dispositifs médicaux stérilisés chez Steril Milano étaient stériles.

Cette relation technique a été envoyée à IMQ le 9 mars 2021, qui a évalué en profondeur l’enquête de Ri.MOS. Quoi qu’il en soit, IMQ a conclu que plusieurs lots de stérilisation ne sont pas conformes aux exigences du MDD 93/42 concernant les dispositifs stériles. Pour ces raisons, IMQ, le 15 juin 2021, a imposé à Ri.MOS. le retrait du marché des lots énumérés à l’annexe 1.

2

2. Risque donnant lieu au FSCA

Utilisation de dispositifs médicaux non stériles

2

3. Probabilité de survenance d’un problème Impossible à évaluer

2

4. Risque prévu pour les patients/utilisateurs

L’utilisation d’un dispositif médical non stérile peut provoquer des infections locales. Dans les cas les plus graves, des infections systémiques peuvent également survenir.

2

5. Informations complémentaires requises pour enquêter sur le problème Aucune

2

6. Contexte du problème

Ri.MOS. procède au rappel des lots insuffisamment stérilisés, selon les indications reçues par l’organisme notifié IMQ.

2

7. Autres informations pertinentes pour le FSCA Aucune

3. MESURES PRISES POUR ATTÉNUER LE RISQUE

3 1. Action à entreprendre par l’utilisateur :

 Identifier les dispositifs

 Mettre les dispositifs en quarantaine

 Renvoyer les dispositifs à Ri.MOS. srl

 Autre : suivre les dispositifs envisagés et indiquer aux clients de les renvoyer à Ri.MOS.

3 2. Quand la mesure doit-elle être prise ? Donner à Ri.MOS. toutes les informations sur la traçabilité des produits vendus et des dispositifs encore en stock dans l’entrepôt, dans un délai de dix jours ouvrés.

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3 3. Considérations supplémentaires

Le suivi des patients ou l’examen des résultats antérieurs des patients sont-ils recommandés ? NON 3 4. Les commentaires des clients sont-ils nécessaires ? Oui, sous dix jours ouvrables

3 5. Mesures à prendre par le fabricant

 Retrait de produits du marché

3 6. Quand la mesure doit-elle être prise ? D’ici fin juillet 3 7. Le FSN doit-il être communiqué au patient/utilisateur ? NON

3 8. Si oui, le fabricant a-t-il fourni des informations supplémentaires adaptées à l’utilisation du patient/de l’utilisateur dans une lettre/fiche d’information pour le patient/l’utilisateur non professionnel ?

S/O

4. Informations générales

4 1. Type FSN Nouveauté

4 2. Pour le FSN mis à jour, le numéro de référence et la date

du FSN précédent doivent être inclus S/O

4 3. Pour le FSN mis à jour, les informations essentielles

doivent être incluses S/O

4 4. Des conseils ou informations supplémentaires déjà

attendus dans le FSN de suivi ? Non prévus pour le moment

4 5. Si un suivi FSN est attendu, quels sont les autres conseils

attendus ? S/O

4 6. Calendrier pour le suivi du FSN S/O

4 7. Informations du fabricant

Nom de la société Ri.Mos. srl

Adresse Via Manuzio, 15 – 41037 Mitandola

(MO) ITALIE 4 8. L’autorité compétente (réglementaire) de votre pays a-t-

elle été informée de cette communication aux clients ? OUI

4 9. Liste des pièces jointes/annexes Annexe 1 : liste des dispositifs médicaux à rappeler

Annexe 2 : formulaire de rappel

4 10 Nom/signature Maria Gorni

Transmission de cet Avis de sécurité sur le terrain

Cet avis doit être soumis à toutes les personnes qui doivent être informées au sein de votre organisation ou à toute autre organisation où les dispositifs concernés ont été fournis (le cas échéant).

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1

LOTTI DA RICHIAMARE

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 201027R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

710303 AGO MICR.LUER 30G X 4 ST. -100PZ.SCATOLA 200707 SP18250 SPEEDY-RAM 18G/250 MM STERILE 200681203 770113 AINSEBLUE STERILE - 24PZ. SCATOLA 200294508 ES14150 EASY-RAM 14G/150MM STERILE 200562305 SR1540 STERNO-RAM 15G/40 MM STERILE 200762203 SP16300 SPEEDY-RAM 16G/300 MM STERILE 200883501 720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219413 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784114 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217726 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288236 770114 U-CUT - FORBICE LUNGA ST - 50PZ.SCATOLA 200294619 720126 INTRA.R.C. D. 8 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200212905 710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200173014 710105 CIRC. 7 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCATOLA 200173105 710203 CIRCO 5 U AGO 27G X4 ST - 36PZ.SCATOLA 200505802 710211 CIRCOLARE 5U AGO 30GX4 ST - 36 PZ.SCAT. 200505603 710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 200517803 710206 LINEARE DA 5 AGO 27G X 6 ST - 36PZ.SCAT 200518001 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 200506501 710216 CIRCOLARE 7U AGO30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 200506302 720157 INTRA.S.R. D. 5 ST - 50PZ.SCATOLA 200216505 710214 LINEARE 5U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190517602 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 200506501 770309 KIT PAP TEST STD - ST /50 PZ.SCATOLA 200277509 710209 LINEARE DA 5 AGO 30GX6 ST - 36PZ.SCAT. 200517701 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 200517202 710214 LINEARE 5U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190517602 710216 CIRCOLARE 7U AGO30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 200506302 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 200516903 710204 CIRC.5 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 200506002

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 201006R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

770314 MININJECTOR 5FR ST - 15PZ.SCATOLA 200298408 UU18200 UNI-RAM U18G/200MM STERILE 200898604 UU14100 UNI-RAM U14G/100MM STERILE 200847502

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2

720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213416 720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219410 720114 INTRA.S.R. D. 6 ST - 50PZ.SC. 200211709 720117 INTRA.S.R. D. 9 ST - 50PZ.SCATOLA 200212007 720118 INTRA.S.R. D.10 ST - 50PZ.SCATOLA 200212108 770309 KIT PAP TEST STD - ST /50 PZ.SCATOLA 200277508 720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219411 720130 INTRA.R.C. D. 12 STERILE - PZ.50 SCATOLA 200213305 770114 U-CUT - FORBICE LUNGA ST - 50PZ.SCATOLA 200294617 720115 INTRA.S.R. D. 7 ST - 50PZ.SCATOLA 200211809

770123 IUD EXTRACTOR STERILE 200771211D

710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 200516902 770314 MININJECTOR 5FR ST - 15PZ.SCATOLA 200298409 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 200218718 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217723 720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 200218314 710202 LINEARE DA 3 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 200517101 720122 INTRA.R.R. D. 9 STERILE- 50PZ.SCATOLA 200212507 720129 INTRA.R.C. D. 11 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200213205 720163 RAMSPATULA SPAT.AYRE /ST - 250PZ.SCAT 200187503S

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200811R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 200175210 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 200218714 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219013 720115 INTRA.S.R. D. 7 ST - 50PZ.SCATOLA 200211808 720227 SPECUVAG AS GRANDE ST - 20PZ.SCATOLA 200224806 720211 RAMCURETTA DIAM. 5 ST - 50PZ.SCATOLA 200224305 710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 200517802 100015SCO MY KUTIS 1,5% BISTR.10X7 SING.X ORO ST. 20001MYK 720106 RAMBRUSH BLISTER STER- 500PZ/SCATOLA 200210001 720110 RAMCURETTA DIAM. 3 ST - 50PZ.SCATOLA 200211309 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 200516902 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 200516702 710209 LINEARE DA 5 AGO 30GX6 ST - 36PZ.SCAT. 200517701 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784109

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200721R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

712305 AGO MICR.LUER 27G 0,40X12MM ST. -100PZ. 200307 712306 AGO MICR.LUER 32G 0,23X 12 ST-100PZ.SCAT 200307

(7)

3

CH2210 CHIBA 22G/100 MM STERILE 200782104

ML14100 MULTY-RAM 14G/100 MM STERILE 200615202 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784108 710101 CIRC. 3 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200172704

KT1609 HEPAKIT 16G/90 MM STERILE 200761302

720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 200175208 720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219406 720110 RAMCURETTA DIAM. 3 ST - 50PZ.SCATOLA 200211308 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 200182816 720121 INTRA.R.R. D. 8 STERILE- 50PZ. SCATOLA 200212408 720115 INTRA.S.R. D. 7 ST - 50PZ.SCATOLA 200211807 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288226 720116 INTRA.S.R. D. 8 ST - 50PZ.SCATOLA 200211908 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190517204 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 200517201 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 200516902 710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 200517802 710209 LINEARE DA 5 AGO 30GX6 ST - 36PZ.SCAT. 190517704 710212 CIRC.5 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT. 200505701 710216 CIRCOLARE 7U AGO30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 200506301 720227 SPECUVAG AS GRANDE ST - 20PZ.SCATOLA 200224804 710102 LINEARE DA 3 UGELLI BUSTA ST-50PZ.SCAT. 200172812 710208 CIRC.7 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCATOLA 190506703 720126 INTRA.R.C. D. 8 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200212904 720128 INTRA.R.C. D. 10 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200213105 770114 U-CUT - FORBICE LUNGA ST - 50PZ.SCATOLA 200294613

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200714R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

712307 AGO MICR.LUER 32G 0,23X 6 ST- 100PZ.SCAT 200307 ML18080 MULTY-RAM 18G/80 MM STERILE 200763501 ML14160 MULTY-RAM 14G/160 MM STERILE 200763001 770314 MININJECTOR 5FR ST - 15PZ.SCATOLA 200298405 770222 AMNIORAM 20 G X 120 ST - 25PZ.SCATOLA 200278904 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219011S 710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200173009 770233 AMNIORAM 22 G X 90 ST - 25PZ.SCATOLA 200282803 720164 INTRA. R.R. D. 7 STERILE -50 PZ.SCATOLA 200216806 720111 RAMCURETTA DIAM. 4 ST - 50PZ.SCATOLA 200211404 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 200516901 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 200516701 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506503 710204 CIRC.5 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 190506002

(8)

4

710204 CIRC.5 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 200506001 720124 INTRA.R.R. D. 11 STERILE - 50PZ. 200212704 720109 RAMCURETTA DIAM. 2 ST - 50 PZ.SCATOLA 200211202 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 200211504 770360 IUD KIT SELLUTION (RAMISTER+TIRAPALLE)ST 200841303 720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 200218309 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288225 720226 SOFTINJECTOR 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200783908 720225 RIGIDINJECTOR 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323104 720251 RIGIDINJECTOR 7 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323202 720239 RIGIDINJECTOR 5 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323807 720199 HANDLIN MANIP.UT.ST. - 10PZ.SCATOLA 200227004 720250 SOFTINJECTOR 7 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200324008 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219012

720041 MANIPOLO ROVAC BUSTA STER. 200214202

720197 PINZA DI KLEMMER STERILE 200219501

720163 RAMSPATULA SPAT.AYRE /ST - 250PZ.SCAT 200187502

720212 PINZETTA ANATOMICA ST. 200225302

720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219407 720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 200175209 720105 RAMBRUSH BUSTA x 10 - 500 PZ.SCATOLA 200209006 720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 200218310 770114 U-CUT - FORBICE LUNGA ST - 50PZ.SCATOLA 200294612 720113 CERVIRAM ST- 150 PZ.SCATOLA 200211603 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213411 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 200211505 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217718 720195 ENDOCIC STERILE - PZ.25 / SCATOLA 200219305 720113 CERVIRAM ST- 150 PZ.SCATOLA 200211602 770309 KIT PAP TEST STD - ST /50 PZ.SCATOLA 200277505 770213 SPERMACUP STERILE - 50PZ.SCATOLA 200278002 720143 ROVAC MT.3 STERILE - 10 PZ.SCATOLA 200184902 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 200182815 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 200211506 720117 INTRA.S.R. D. 9 ST - 50PZ.SCATOLA 200212005 720118 INTRA.S.R. D.10 ST - 50PZ.SCATOLA 200212107

770311 MONOLUME 17G STERILE 200298202

710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200173010 710102 LINEARE DA 3 UGELLI BUSTA ST-50PZ.SCAT. 200172811 710105 CIRC. 7 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCATOLA 200173104 710103 CIRC. 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT. 200172908 710101 CIRC. 3 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200172705 720216 RAMCLAMP PINZA OMBELIC. ST - 250PZ SCAT 200224501 720114 INTRA.S.R. D. 6 ST - 50PZ.SC. 200211706 720171 TAMPONI VAG. MAXI 10 PZ ST - 250PZ.SCAT 200217402

(9)

5

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200609R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

710303 AGO MICR.LUER 30G X 4 ST. -100PZ.SCATOLA 200207 UM14200 UNI-RAM M 14G/200 MM STERILE 200762102

UM14100 UNI-RAM M 14G/100MM STERILE 200731106 720218 RAMPIPELLA 2 FORI ST - 100PZ SCATOLA 200225505 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784106 720199 HANDLIN MANIP.UT.ST. - 10PZ.SCATOLA 200227003 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 190516903 710202 LINEARE DA 3 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 200517101 710206 LINEARE DA 5 AGO 27G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190518003 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506503 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 200218710S 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213409S 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219008 720239 RIGIDINJECTOR 5 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323806 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516705 720167 INTRA. R.C. D. 7 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200217202

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200526R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

ES14150 EASY-RAM 14G/150MM STERILE 200562303

770220 AINSEGREY-CANNULA IUI ST-24PZ.SCATOLA 200278704 720120 INTRA.S.R. D. 12 ST - PZ.50 SCATOLA 200212303 720117 INTRA.S.R. D. 9 ST - 50PZ.SCATOLA 200212002 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 200211503 720227 SPECUVAG AS GRANDE ST - 20PZ.SCATOLA 200224803 720122 INTRA.R.R. D. 9 STERILE- 50PZ.SCATOLA 200212503 720123 INTRA.R.R. D. 10 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200212604 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190517204 710214 LINEARE 5U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190517602 710211 CIRCOLARE 5U AGO 30GX4 ST - 36 PZ.SCAT. 200505602

770123 IUD EXTRACTOR STERILE 200771206

770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288221 710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 200173006 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213408

(10)

6

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200519R5

REF DESCRIZIONE LOTTO

720251 RIGIDINJECTOR 7 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323201 880314 MININJECTOR CM 5FR ST - 15PZ.SCATOLA 200791701 720105 RAMBRUSH BUSTA x 10 - 500 PZ.SCATOLA 200209004 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217714D 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288219D 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288220 720127 INTRA.R.C. D. 9 STERILE - 50PZ.SCATOLA 200213002 720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 200219403 720239 RIGIDINJECTOR 5 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323805 720116 INTRA.S.R. D. 8 ST - 50PZ.SCATOLA 200211904 720118 INTRA.S.R. D.10 ST - 50PZ.SCATOLA 200212104 720199 HANDLIN MANIP.UT.ST. - 10PZ.SCATOLA 200227002 720211 RAMCURETTA DIAM. 5 ST - 50PZ.SCATOLA 200224302 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 200182811 OS1115T OSTEO-RAM 11G/150 MM STERILE 200761401

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200428R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

ML14100 MULTY-RAM 14G/100 MM STERILE 200615201 ML16160 MULTY-RAM 16G/160 MM STERILE 200768201 UP14100 UNI-RAM P 14G/100MM STERILE 200734204 ES14150 EASY-RAM 14G/150MM STERILE 200562302

730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784105 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 200211502 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217712 720130 INTRA.R.C. D. 12 STERILE - PZ.50 SCATOLA 200213302 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 200182809 720157 INTRA.S.R. D. 5 ST - 50PZ.SCATOLA 200216501

(11)

7

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200415R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

SP18160 SPEEDY-RAM 18G/160 MM STERILE 200779901 SP18200 SPEEDY-RAM 18G/200 MM STERILE 200681003 770113 AINSEBLUE STERILE - 24PZ. SCATOLA 200294504 720110 RAMCURETTA DIAM. 3 ST - 50PZ.SCATOLA 200211304 WWM2020 WETSCOTT 20G/200 MM STERILE 200867001

720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 200218306M 770408 AINSEBLUE - T STERILE - 24PZ.SCATOLA 200299302 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516705 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190517204 720143 ROVAC MT.3 STERILE - 10 PZ.SCATOLA 200184901 710103 CIRC. 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT. 200172903 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219005S 720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 200175206S 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213406S 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288217 720121 INTRA.R.R. D. 8 STERILE- 50PZ. SCATOLA 200212405 720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 200218307 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 200218708 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200784104 720119 INTRA.S.R. D.11 ST - 50PZ.SCATOLA 200212201 720164 INTRA. R.R. D. 7 STERILE -50 PZ.SCATOLA 200216803 720105 RAMBRUSH BUSTA x 10 - 500 PZ.SCATOLA 200209003

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200225R4

REF DESCRIZIONE LOTTO

ES14150 EASY-RAM 14G/150MM STERILE 200562301 710216 CIRCOLARE 7U AGO30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190506303 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506503 710208 CIRC.7 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCATOLA 190506702 710203 CIRCO 5 U AGO 27G X4 ST - 36PZ.SCATOLA 190505803 770224 AMNIORAM 20 G X 150 ST - 25PZ.SCATOLA 200279101 720239 RIGIDINJECTOR 5 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 200323802 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 190516903 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516705

(12)

8

710105 CIRC. 7 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCATOLA 200173101 720121 INTRA.R.R. D. 8 STERILE- 50PZ. SCATOLA 200212403 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288205 720117 INTRA.S.R. D. 9 ST - 50PZ.SCATOLA 200212001 720115 INTRA.S.R. D. 7 ST - 50PZ.SCATOLA 200211802 720208 ENDOBLOK 30 G X 13 MM STERILE 200196802

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 191203R3

REF DESCRIZIONE LOTTO

710303 AGO MICR.LUER 30G X 4 ST. -100PZ.SCATOLA 190907 812400 AGO MICR.LUER 33G 0,20 X 4 ST- 100PZ SCA 190907 OS0810T OSTEO-RAM 8G/100 MM STERILE 190753101 720218 RAMPIPELLA 2 FORI ST - 100PZ SCATOLA 190225509 770220 AINSEGREY-CANNULA IUI ST-24PZ.SCATOLA 190278707

770268 I.U.D KIT STERILE 190288107D

720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 190213419S 720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 190175213S 770228 AMNIORAM 20 G X 100 ST - 25PZ.SCATOLA 190280302 770223 AMNIORAM 21 G X 120 ST - 25PZ.SCATOLA 190279002 720111 RAMCURETTA DIAM. 4 ST - 50PZ.SCATOLA 190211408

770268 I.U.D KIT STERILE 190288108

720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 190218723S

720264 METRASTOP STERILE 190912906

710203 CIRCO 5 U AGO 27G X4 ST - 36PZ.SCATOLA 190505803 710208 CIRC.7 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCATOLA 190506702 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506502 770309 KIT PAP TEST STD - ST /50 PZ.SCATOLA 190277509 720114 INTRA.S.R. D. 6 ST - 50PZ.SC. 190211713 720126 INTRA.R.C. D. 8 STERILE - 50PZ.SCATOLA 190212908

770123 IUD EXTRACTOR STERILE 190771217

720127 INTRA.R.C. D. 9 STERILE - 50PZ.SCATOLA 190213006 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506502 710203 CIRCO 5 U AGO 27G X4 ST - 36PZ.SCATOLA 190505803 710202 LINEARE DA 3 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 190517102 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506503 720116 INTRA.S.R. D. 8 ST - 50PZ.SCATOLA 190211917 710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 190517803

(13)

9

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 200121R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

ES16150 EASY-RAM 16G/150 MM STERILE 200769701 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219001S 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 200213401S 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 200218701S 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 200217702D 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 200288201D

720164 INTRA. R.R. D. 7 STERILE -50 PZ.SCATOLA 200216801

720212 PINZETTA ANATOMICA ST. 200225301

770369 IUD KIT PERSON. INTERMEDICA STERILE 200292201 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516705 710202 LINEARE DA 3 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 190517103 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190517204 710211 CIRCOLARE 5U AGO 30GX4 ST - 36 PZ.SCAT. 190505604 710213 CIRC. 7 AGO 30G X 6 MM ST - 36PZ.SCATOLA 190506803 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 200219002S 720121 INTRA.R.R. D. 8 STERILE- 50PZ. SCATOLA 200212401 710203 CIRCO 5 U AGO 27G X4 ST - 36PZ.SCATOLA 190505803 710206 LINEARE DA 5 AGO 27G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190518003

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 191119R1

REF DESCRIZIONE LOTTO

UM14120 UNI-RAM M 14G/120MM STERILE 190731306 UM16200 UNI-RAM M 16G/200 MM STERILE 190731905

720196 RAMPIPELLA 1 FORO ST - PZ.100 SCATOLA 190219416 720251 RIGIDINJECTOR 7 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 190323203 720110 RAMCURETTA DIAM. 3 ST - 50PZ.SCATOLA 190211311 730226 INJECTOR-PLUS 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 190784110 ML18080 MULTY-RAM 18G/80 MM STERILE 190763502 ML18120 MULTY-RAM 18G/120 MM STERILE 190761502 ML18160 MULTY-RAM 18G/160 MM STERILE 190763802 ML16080 MULTY-RAM 16G/80 MM STERILE 190763205

(14)

10

UM14100 UNI-RAM M 14G/100MM STERILE 190731104 720225 RIGIDINJECTOR 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 190323112 ML14100 MULTY-RAM 14G/100 MM STERILE 190615202 770302/TL BIMONOCYTE-N G17 X 330 MM ST - 10PZ.SCA 190296701 770301/TL DOUBLECYTE-N G16X 330 MM ST 190296401 770308/TL DOUBLECYTE-N G17 X 330 MM. STE 190298101 710211 CIRCOLARE 5U AGO 30GX4 ST - 36 PZ.SCAT. 190505604 710214 LINEARE 5U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190517601 710209 LINEARE DA 5 AGO 30GX6 ST - 36PZ.SCAT. 190517703 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 190213418D 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 190217735D

710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 190517803 720210 CERVIBLOK 30GX6 MM ST -30PZ.SCATOLA 190197005 720208 ENDOBLOK 30 G X 13 MM STERILE 190196808 710204 CIRC.5 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 190506002 720112 ENDORAM STERILE - 100PZ.SCATOLA 190211505 720130 INTRA.R.C. D. 12 STERILE - PZ.50 SCATOLA 190213304 710202 LINEARE DA 3 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCAT 190517102 710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516704 720216 RAMCLAMP PINZA OMBELIC. ST - 250PZ SCAT 190224503 880314 MININJECTOR CM 5FR ST - 15PZ.SCATOLA 190791707 710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 190173018 720227 SPECUVAG AS GRANDE ST - 20PZ.SCATOLA 190224809 720218 RAMPIPELLA 2 FORI ST - 100PZ SCATOLA 190225508

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 191113R4

REF DESCRIZIONE LOTTO

720226 SOFTINJECTOR 6 FR STERILE-10PZ/SCATOLA 190783919 720240 SOFTINJECTOR 5 FR STERILE-10PZ/scat 190225918

720264 METRASTOP STERILE 190912905

720001 RAMISTER CURVO STERILE - 50PZ.SCATOLA 190175212 720209 CERVIBLOK 30GX4 MM ST -30PZ.SCATOLA 190196904 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 190182818 720111 RAMCURETTA DIAM. 4 ST - 50PZ.SCATOLA 190211407 770307/TL MONOCYTE-N G17X330 MM ST -PZ.10/SCATOLA 190297705 710201 LINEARE DA 3 CON AGO 27X4 ST - 36PZ.SCAT 190516903

770268 I.U.D KIT STERILE 190288106D

710103 CIRC. 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT. 190172910 710104 LINEARE DA 5 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCAT 190173017

(15)

11

710215 LINEARE DA 3U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190516704 710210 LINEARE DA 3 AGO 30G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190517203 710216 CIRCOLARE 7U AGO30GX4 ST - 36PZ.SCAT. 190506303 770114 U-CUT - FORBICE LUNGA ST - 50PZ.SCATOLA 190294618 770269 IUD KIT(FORBICE) STERILE-15 PZ.SCAT. 190288234D 770360 IUD KIT SELLUTION (RAMISTER+TIRAPALLE)ST 190841303

LOTTO DI STERILIZZAZIONE N. 191029R2

REF DESCRIZIONE LOTTO

UU14100 UNI-RAM U14G/100MM STERILE 190847501 710208 CIRC.7 AGO 27G X 6 ST - 36 PZ.SCATOLA 190506702 770113 AINSEBLUE STERILE - 24PZ. SCATOLA 190294509 710207 CIRC.7 U AGO 27GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190506502 720133 ROVAC MT.2 STERILE - 20 PZ.SCATOLA 190182817 770219 AINSEWHITE -CANNULA IUI ST -24PZ/SCATOLA 190278606 720108 RAMISTER 4-15 STERILE - 150PZ.SCATOLA 190218721 720193 AMNIOPER STERILE - 250PZ.SCATOLA 190219009 720183 PINZONE ST - 100PZ / SCATOLA 190218320 720174 KELLY (PINZA ANATOM)ST - 50PZ/SCATOLA 190217734 720131 TIRAPALLE ST - 50 PZ/SCATOLA 190213417 720128 INTRA.R.C. D. 10 STERILE - 50PZ.SCATOLA 190213105 720127 INTRA.R.C. D. 9 STERILE - 50PZ.SCATOLA 190213005 710105 CIRC. 7 UGELLI BUSTA ST - 50PZ.SCATOLA 190173106 710214 LINEARE 5U AGO 30GX4 ST - 36PZ.SCATOLA 190517601 710209 LINEARE DA 5 AGO 30GX6 ST - 36PZ.SCAT. 190517703 710213 CIRC. 7 AGO 30G X 6 MM ST - 36PZ.SCATOLA 190506803 720116 INTRA.S.R. D. 8 ST - 50PZ.SCATOLA 190211916 710205 LINEARE DA 5 U AGO27G X4 ST - 36PZ.SCAT. 190517803 720115 INTRA.S.R. D. 7 ST - 50PZ.SCATOLA 190211813 720114 INTRA.S.R. D. 6 ST - 50PZ.SC. 190211712

KT1809 HEPAKIT 18G/90 MM STERILE 190769101

710206 LINEARE DA 5 AGO 27G X 6 ST - 36PZ.SCAT 190518002

(16)

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