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RÈPUBI,IQLE I'RAN(]ÀISI]Agênce nationàlè de té(urité du médicàment et dês produüs dê l.nté
DECIS|ON
Oc
n" 2o19-ZtZou 1 I JU il{ 2019
portant détésation desisnature
à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santéVU
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Le directeur général de I'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
VU
le code de la santé publique et notamment les artictes L. 53'l 1-1 et suivants et R. 5322-14 .VU la loi n"
2011-2012du 29
décembre 2011 relativeau
renforcementde la
sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé ;le décret
î'
2012-597 du 27 avrll 2012 rclatif à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;le décret du 7 août2017 portant nomination du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - M. MARTIN (Dominique) ;
la décision DG n'2012-237 du 24 septembre 2012 modifiée portant organisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
la décision DG
i,"
2012-238 du 24 septembre 2012 modifiée portant nominations à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;la décision OG
î"
2017 -295 du 31 août 2017 modifiée portant délégations de signatureà
I'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;OECIDE
Article
1 : Le I de l'article 10 de la décision OGn'
2017 -295 du 31 août 2017 susvisée est remplacé par les dispositions suivantes :«
I -
Délégation permanenteest
donnéeà
MadameLE
SAULNIER (Carole), directrice,et à
Madame WAYSBAUM (Virginie), directrice adjointe,à
l'effetde
signer,au
nomdu
directeur gênéralde
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, toutes décisions dans la limite des attributions de la direction des affaires juridiques et réglementaires, ainsi que les décisions relatives au classement dans les catégories mentionnéesaux
'1"à 3' de
l'articleR.
5'121-36du
Codede la
santé publique, pour les spécialités pharmaceutiques bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché délivrée en applicatlon du règlement (CE) n" 72612004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 ("cadre bleu").».Article 2 : La présente décision est publiée sur Ie site internet de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait, le
Dr o
Dlrecteur général
143/147 boulevârd Anatole France - F-9J285 Saint-Denis Cedex - Té1.: +33 (0)1 55 87 30 00 - wwwrnsû's'trte'fr