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Academic year: 2022

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Ordre du jour

Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 20

Séance du 29 octobre 2015

Points prévus à l’ordre du jour Pour info/avis

I – Approbation du compte-rendu de la commission du 24 septembre 2015

II - Retour d’informations des dossiers examinés par le CHMP lors de

la réunion de septembre 2015 Pour info

Annonce des conflits d’intérêts Pour info

III - Dossiers thématiques

Demandes d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc)

Orkambi (lumacaftor/Ivacaftor) Pour info

Palbociclib Pour info

Recommandations temporaires d’utilisation de médicaments (RTU)

Truvada (ténofovir disoproxil/emtricitabine) Pour avis

Berinert (inhibiteur de la C1 estérase humain) Pour avis

Références

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Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 7. Séance du 16

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