Ordre du jour
Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 20
Séance du 29 octobre 2015
Points prévus à l’ordre du jour Pour info/avis
I – Approbation du compte-rendu de la commission du 24 septembre 2015
II - Retour d’informations des dossiers examinés par le CHMP lors de
la réunion de septembre 2015 Pour info
Annonce des conflits d’intérêts Pour info
III - Dossiers thématiques
Demandes d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc)
Orkambi (lumacaftor/Ivacaftor) Pour info
Palbociclib Pour info
Recommandations temporaires d’utilisation de médicaments (RTU)
Truvada (ténofovir disoproxil/emtricitabine) Pour avis
Berinert (inhibiteur de la C1 estérase humain) Pour avis