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Ordre du jour

Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 7

Séance du 16 mars 2017

Points prévus à l’ordre du jour Pour info/avis

I – Approbation du compte-rendu de la commission du 19 janvier 2017

II - Retour d’informations des dossiers examinés par le CHMP lors des

réunions de janvier et février 2017 Pour info

Annonce des conflits d’intérêts Pour info

III - Dossiers thématiques

Demande d’autorisation de mise sur le marché

Nalscue 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient

unidose (chlorhydrate de naloxone anhydre) Pour avis

Demandes d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc)

Atézolizumab Pour avis

Midaustorine (midostaurine) Pour avis

Demandes de Recommandation temporaire d’utilisation (RTU)

Uvesterol ADEC Pour info

Références

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