Loi de renforcement de la surveillance des médicaments : quels progrès pour les patients ?, Débat (Paris) – Toute La Veille Acteurs de Santé, le hub de l'info du secteur santé

matinale

Loi
de
renforcement



de
la
surveillance
des
médicaments
:
 
quels
progrès
pour
les
patients
?


Restaurer
 la
 confiance
 de
 nos
 patients
 à
 l’égard
 de
 leur
 système
 de
 santé
 en
 général
et
du
médicament
en
particulier,
tel
était
l’objectif
affiché
de
la
réforme
 récente.



Nombreux
outils
législatifs
européens
et
français
ont
été
mis
en
place,
touchant
à
 la
fois
les
institutions,
les
industriels
du
médicament,
les
médecins
prescripteurs,
 les
patients.



Leur
 rôle
 de
 chaque
 acteur
 a
 été
 défini,
 renforcé,
 et
 leur
 périmètre
 clair,
 transparent.


La
mise
en
place
de
ce
nouveau
système
devrait
conduire
à
une
meilleure
prise
en
 charge
de
la
sécurité
des
patients.



Pour
l’heure,
ce
dispositif
est
en
cours
d’installation,
avec
des
mesures
transitoires
 devant
permettre
la
mise
en
ouvre
complète
dans
un
horizon
de
3
ans.
En
France,
 la
transposition
complète
de
la
directive
2010/84/UE
est
en
attente.


Nous
 pouvons
 d’ores
 et
 déjà
 nous
 poser
 quelques
 questions
 sur
 l’impact
 de
 ces
 nouvelles
 mesures,
 afin
 de
 savoir
 si
 ce
 système
 à
 permis
 d’améliorer
 la
 surveillance
de
la
tolérance
de

nos
médicaments,
que
ce
soit
pour
les
produits
en
 développement
ou
déjà
dans
la
vraie
vie.


Où
en
sommes‐nous
aujourd’hui
?
Quels
changements
dans
notre
pratique
ont‐ils
 été
 instaurés
?
 Quelles
 sont
 les
 difficultés
 rencontrées
 pour
 que
 chacun
 puisse
 accomplir
sa
mission
?
Et
surtout,
quels
effets
dans
la
pratique
pour
les
patients
?
 


Cette
 matinale
 a
 pour
 objet
 de
 dresser
 un
 premier
 état
 des
 lieux

 et
 d’aborder
 notamment
:


• Accès
à
Edra‐Vigilance
par
les
patients
et
les
industriels


• Gestion
européenne
des
problèmes
de
tolérance,
avec
mutualisation
des
 évaluations
 pour
 tous
 les
 produits,
 quel
 que
 soit
 leur
 mode
 d’enregistrement


• L’évaluation
 bénéfice/risque
 régulière,
 avec
 prise
 de
 position
 des
 industriels


• Les
PGR
:
ce
qu’ils
ont
apporté


• Notification
patients


• Augmentation
des
plaintes

 


Nous
vous
attendons
nombreux
le
12
juin
et
vous
rappelons
que
l’inscription
à
nos
 matinales
est
gratuite
pour
nos
adhérents.


AMIPS
–
Des
acteurs
de
l’Industrie
engagés
pour
une
santé
responsable



www.amips.asso.fr


MERCREDI
 
12
JUIN
 9h00/11h00


(accueil
à
partir
de
8h30)


MEDITEL


28
Bd
Pasteur
–
Paris
15è


Métro
:
Pasteur

 
Bus
:
70,
39
ou
95
 Parking
public
:
81
rue
Falguière


Intervenants
:


Dr
Perrine
BOULANGER


Laboratoire
Novartis


Pr
Marie‐Christine
PERAULT


Responsable
du
CRPV


Gérard
RAYMOND


AFD



Me
Nathalie
BESLAY


Dr
Alix
BELLESSORT


(à
confirmer)


Modérateurs
:


 Dr
Jean‐Michel
JOUBERT


Président
AMIPS
 Directeur
des
affaires


gouvernementales
 UCB
PHARMA


Dr
Marta
GERSBERG


MG
Conseils


Nos
partenaires
: