Niveau MASTER 1 Descriptif des UE du Semestre 1

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Mention de Master « Ingénieries pour la Santé et le Médicament » UFR de Pharmacie / UFR de Médecine

Année Universitaire 2013-2014

Niveau MASTER 1

Descriptif des UE du Semestre 1

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Chers étudiants,

ce document rassemble les descriptifs des Unités d’Enseignements (UE) ouvertes en 2013-2014 (1^er semestre) dans le cadre du Master 1 « Ingénieries pour la Santé et le Médicament ». Il contient les modules obligatoires et « au choix » des 2 parcours

« Méthodologies en développement clinique et pharmaceutique » et

« Biotechnologies ». Ces fiches ont pour première utilité de vous guider dans vos choix d’UE. Veuillez noter que ces documents ont été mis à jour récemment mais que certains détails peuvent être sujets à modifications d’ici le début des cours.

Merci de bien vouloir compléter avec soin les formulaires de choix d’UE qui vous ont été adressés par la scolarité.

Nous vous souhaitons une bonne découverte de votre programme 2013-2014 !

Très cordialement

L’équipe pédagogique et administrative du Master ISM

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UE M1 S1

MINF4103 TICE en santé

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Calendrier (si pertinent) : de septembre à décembre Responsable(s) : Pierre GILLOIS

Tél : 04 76 76 50 26

e-mail : [email protected] Cours Magistral (CM) 2 h/étudiant

Travaux Dirigés (TD) 8 h/étudiant (4 SEPI) Travail a domicile Oui (16h cours médiatisés) Devoir à distance Oui

Basé sur le référentiel C2i niveau 2 métiers de la santé, cette UE utilise les TICE avec cours médiatisés en ligne sur la plateforme santé Med@tice, séances d’enseignements présentiels et explicatifs (SEPI), plateforme d’auto positionnement au C2i santé…

Un ordinateur personnel est indispensable pour suivre les exercices réalisés en SEPI et le devoir à distance.

Public pouvant suivre cette UE

Étudiants en Master 1 ISM (UE au choix du parcours « Méthodologie en développement clinique et pharmaceutique)

Pré - requis :

Avoir le niveau du C2i niveau 1 et pouvoir disposer et savoir utiliser un ordinateur personnel portable (Linux, MacOSX, Windows).

Des logiciels gratuits comme FireFox, Zotero seront utilisés et des connexions à des services Web en santé (HAS, CNIL, MedLine, Mediboard, Webccam.net…) utilisés.

Programme :

Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordées :

• Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l’exercice de son métier

• Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l’insertion de citation dans un article en santé)

• Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif

• Domaine 4 : les systèmes d’information de et en santé (découverte et aspects pratiques

L’organisation de cette UE est répartie entre début septembre et fin décembre. Après la séance introductive de 2h de présentation de cette UE début septembre, des productions attendues (devoir collaboratif), et des aspects pratiques d’accès à la plateforme de cours médiatisés et celle des tests de positionnement C2i, les 4 domaines du C2i sont abordés séquentiellement, Domaine 2 puis le 1 puis le 3 et enfin le 4.

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L’étudiant à entre 15 jours et 1 mois pour s’approprier les cours médiatisés (CM) mis à disposition dans le domaine étudié et donc en faire un résumé personnel, puis une semaine pendant laquelle il peut poster des questions respectivement aux cours étudiés (FLQ). Ces questions postées et partagées servent à alimenter le SEPI du domaine réalisé en amphithéâtre avec les ordinateurs personnels des étudiants.

Un devoir collaboratif sera demandé par groupe de 2 ou 3 étudiants pour valider l’épreuve pratique du domaine 3.

Pendant ces 4 mois, plusieurs tests de positionnement sont proposés aux étudiants pour évaluer leur progression et leur travail.

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UE M1 S1 MMED4100

Initiation à la modélisation en médecine et biologie

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Pierre BACONNIER

Tél : 04 76 76 50 47

Travaux Dirigés (TD) 10 h /étudiant + Travail personnel

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP) + étudiants du cursus médical et maïeutique

Effectifs limités

Programme :

Cours

– Qu'est-ce que la modélisation?

– Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités)

– Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants

– Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l’épidémie, compréhension de phénomènes complexes).

TD

− Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...)

− Modèles et simulateurs (recherche sur internet)

− Présentation d'éléments de bibliographie

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UE M1 S1 MMED4103

UE Environnement-Santé

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Anne Maitre

Tél : 04 76 63 75 03 (secrétariat : 04.76.76.59.42) e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) 40 h/étudiant Travaux pratiques (TP) 2 h/étudiant

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP), étudiants en médecine et maïeutique

Effectifs limités

Pré - requis :

Bases en biologie

Programme :

Objectifs : Etablir le lien entre la formation de base des études médicales, pharmaceutiques ou biologiques et la recherche concernant les risques pour la santé liés à l’environnement.

Enseignement théorique : Risque sanitaire liés aux :

- agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.) - microbiologiques (champignons, virus, bactéries)

- physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets)

- Pathologies liées aux expositions professionnelles et environnementales (cancers, légionelloses, asthme, allergies, etc.).

Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique.

Réseau de surveillance de la pollution, cellule Mobile d’Intervention Chimique Enseignement pratique

Recherche documentaire

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UE M1 S1 MMED4104

UE Méthodologie en recherche épidémiologique

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Regis DE GAUDEMARIS

Tél : 04 76 76 59 42

Travaux Dirigés (TD) 3h30 /étudiant Travaux pratiques (TP) 3 h/étudiant

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP), étudiants en médecine et maïeutique

Effectifs limités

Programme :

Objectif : Acquérir les connaissances de base en méthodologie et statistiques pour conduire des études dans le cadre de la recherche épidémiologique

• Introduction à l’épidémiologie.

• Comprendre les différentes étapes pour la réalisation d’études épidémiologiques et savoir choisir entre une étude transversale, de cohorte ou cas-témoin.

• Comprendre les différentes méthodes d’échantillonnage.

• Comprendre et prendre en compte les différents types de biais.

• Savoir calculer un effectif.

• Connaitre et interpréter statistiquement les risques en épidémiologie.

• Initiation à la régression logistique.

1 séance de TP pour mettre en pratique les données de base acquises.

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UE M1 S 1 MMED4105

Initiation au monde de la santé

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Jean-Luc BOSSON

Tél : 04 76 76 50 47

e-mail : [email protected]

Cours Magistral (CM) 28 h/étudiant

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP), Licence Pro Biostatistiques, Ingénieurs Polytech TIS.

Pré - requis

Aucun

Programme :

Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

Connaitre les principes du raisonnement médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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UE M1 S1 MMED4106

Anatomie générale, viscérale et morphogénèse

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable : Philippe CHAFFANJON

Tél : 04-76-63-74-20 ou 04-76-63-71-49 E-mail : [email protected] Cours Magistral (CM) 26 h/étudiant

Travaux pratiques (TP) 24 h/étudiant

Utilisation de TICE : oui, pour les phases de traitement de l’image et de conception des présentations numérisées.

(Pour étudiants en médecine et pharmacie : précisez les années)

Etudiants en médecine dès 3^ème année + UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP) + étudiants maïeutique

Effectifs limités

Pré - requis :

Compétences souhaitées en biologie

Programme :

THEMES :

- Anatomie avec applications cliniques et morphogenèse

- Outils radiologiques et informatiques pour une modélisation 3D

ORGANISATION : - Cours magistraux

- TP par binômes ou trinômes -

Un sujet à traiter par groupe (binôme ou trinôme) : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l’imagerie médicale.

Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

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UE M1 S1 MMED4108

Lecture critique et rédaction scientifiques

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Anne EGO

Nombre d’heures 28 h / étudiant

Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire)

Programme :

1. Littérature scientifique en santé - Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques - Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique - Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique - Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

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UE M1 S1 MSTA4100

Outils de base en bio-statistiques et modélisation

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Pierre GILLOIS

Tél : 04 76 76 50 26

e-mail : [email protected] Cours médiatisés en ligne Oui

SEPI 3 de 2h/étudiant

TD-Tutorat 4 de 4h/étudiant

Cette UE utilise les TICE avec cours médiatisés en ligne sur la plateforme santé Med@tice, séances d’enseignements présentiels et explicatifs (SEPI), et travaux dirigés avec exercices.

Tous les étudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire) Pré - requis :

Utilisation des fonctions de base de l’ordinateur personnel, donc le C2i niveau 1.

Programme :

- Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques) - Savoir présenter des analyses statistiques

- Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique - Savoir planifier un plan d'analyse statistique

- Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques

- Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

Le programme se compose d'un enseignement en 3 cycles avec cours théoriques médiatisés (en e-learning) suivis de la possibilité de poster des questions sur les cours puis d'une séance d'enseignement pédagogique interactive (mis au point de l'enseignant par rapport aux questions posées par les étudiants via le site internet) et enfin de 4 TD portant sur le traitement de données en Santé à l'aide d'un logiciel R2Web ou R software qui sera à disposition des étudiants pendant tout leur cursus, un dernier TD de révision pouvant être ajouté.

Au début de 3 des TD sur le 4, de petits contrôles continus auront lieu sur la connaissance des cours à apprendre avant de venir en TD.

Cet enseignement est complété par une série de 2 conférences portant sur des exemples de modélisation en Santé.

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UE M1 S1 NECO4101

Comptabilité-Finances

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Corinne Bianchi / Claire Durmort

Nombre d’heures 21 h/étudiant

Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix)

Pré - requis : Aucun

Programme :

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

- La comptabilité à quoi ça sert ? - Les bases de la comptabilité financière - Les bases de la comptabilité analytique - L’analyse financière

- Initiation à la finance des biotechs

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NGES4101 Bases du Management

Nom du(des) Responsable(s) : Anne Casati / Claire Durmort

Email : [email protected]

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Cours Magistral (CM) 18 h Travail personnel estimé 20 h

.

Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE obligatoire)

Objectifs et pré-requis de l’UE

Description du cours: Approche des bases du management sous différents aspects:

fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Pré-requis : aucun

Cours

• Fondement des théories des organisations (6h)

• La motivation au travail (3h)

• Structure des entreprises et réseaux (3h)

• Management stratégique des ressources humaines (3h)

• Management de l’innovation (3h)

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UE M1 S1 NGES4102

Stratégie

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Corinne Genet / Claire Durmort e-mail : [email protected] Nombre d’heures 18h/étudiant

Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix) Effectifs limités

Pré - requis : Aucun

Programme :

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif d'initier des scientifiques à la stratégie d'entreprise. L'ensemble des exemples et études de cas, s'inscrivent dans le domaine des sciences du vivant et vise à appréhender les concepts de base de la stratégie d'entreprise, à savoir mobiliser et appliquer ces concepts sur des cas pédagogiques et réels et enfin à avoir une bonne appréhension économique et stratégique des bio-industries.

Le programme est organisé autour des séances suivantes :

- Introduction : à la découverte de la stratégie – segmentation stratégique - Le diagnostic stratégique : l’environnement

- Maîtriser l’analyse SWOT - Analyse du portefeuille d’activité - Cas de synthèse

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UE M1 S1 NGES4103

Marketing

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Marianela Fornerino / Claire Durmort e-mail : [email protected] Nombre d’heures 20 h/étudiant

Etudiants en Master 1 ISM (tronc commun, UE au choix) Pré - requis :

Aucun

Programme :

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objet d’apporter aux participants des bases de connaissances en marketing. Il s'agira d'acquérir du vocabulaire spécifique au domaine, des concepts et étapes clés de la construction des stratégies marketing et ventes et de leur mise en œuvre opérationnelles.

Principes généraux du Marketing.

- Introduction au marketing de l’innovation - Le rôle du marketing

- Les différents types de marketing: B to C/B to B…

- Les étapes clés de la démarche marketing : diagnostic, segmentation, positionnement, stratégie d’accès au marché

- Le plan marketing

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UE M1 S1 NPHA4100

Pharmacologie générale

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Diane GODIN-RIBUOT

Tél : 04 76 63 75 63

Travaux Dirigés (TD) 24 h/étudiant

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP) + étudiants en pharmacie, médecine et maïeutique

Effectifs limités

Programme :

Acquisition de notions avancées de pharmacologie générale et clinique. Lecture critique d’articles et présentations scientifiques en pharmacologie.

Exemples de thèmes abordés : - Réceptologie

- Transport des médicaments

- Interactions médicaments-membranes - Développement du médicament - Médicaments génériques - Résistance aux médicaments - Adaptations posologiques - Interactions médicamenteuses - Suivi thérapeutique pharmacologique

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UE M1 S1 NPHA4102

Méthodes d’études et de production de cellules et protéines à usage

médical

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Calendrier (si pertinent) : vendredis matin et après midi

Responsable(s) : Claire Durmort et Jean Luc Lenormand e-mail : [email protected]

[email protected] Cours Magistral (CM) 50 h/étudiant

Etudiants en Master 1 ISM Biotech, UE obligatoire.

Programme

Panorama des différentes méthodes d’analyse de cellules (microscopie, fluorescence, cytométrie), méthodes de production (cellules ES, animaux transgéniques) et de leur utilité en santé (production de protéines, anticorps, …).

Contraintes liées à la formulation de protéines biopharmaceutiques (production, solubilité, agrégation, caractérisation, industrialisation, bio production).

La moitié des cours est donnée en anglais en visioconférence.

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UE M1 S 1 NPHA4116

Pharmacologie des biomédicaments

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Marie JOYEUX-FAURE

Tél : 04-76-63-74-13

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP), UE obligatoire du parcours « Biotechs ».

Effectifs limités

Pré – requis

Si possible notions de production des médicaments biologiques

Programme

- Définition et caractéristiques des médicaments biologiques - Aires thérapeutiques des médicaments biologiques

- Classes pharmacologiques des médicaments biologiques

- Notions de Service Médical Rendu (SMR) et d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

- Les biosimilaires

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UE M1 S1 NPHA4120

Bases moléculaires des maladies humaines

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Michel SEVE

e-mail : [email protected] Nombre d’heures 28 h/étudiant

UE au choix pour les étudiants en Master 1 ISM (parcours « Biotechnologies » et

« Méthodologie en développement clinique et pharmaceutique ») Pré - requis

Bases de biologie Programme :

Connaissance du langage de la pathologie humaine afin de faciliter le dialogue entre scientifiques et praticiens médicaux. Mieux intégrer dans le domaine médical les

connaissances scientifiques et techniques acquises dans le master ISM. Montrer comment à partir de la connaissance des mécanismes moléculaires et cellulaires, les biotechnologies permettent d’améliorer le traitement ou le diagnostic des maladies.

Exemples de cours :

• Bases de pathologie

• Mécanismes des infections HIV et EBV

• Bases moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse

• Le diabète et ses complications

• Athérome et maladies cardiovasculaires

• Place de l’inflammation dans les pathologies humaines

• Bases cellulaires des maladies auto-immunes

• Mécanismes des relations hôte-agent pathogène : le paludisme

• Genetic approaches to therapy of severe diseases

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UE M1 S1 NPHA4121

Analyse des propriétés physiques du cytosquelette et de la cellule entière

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Rajaa PATERSKI – Emmanuelle PLANUS Tél : 04-38-78-24-96 / 04-76-54-95-52

[email protected] Nombre d’heures 28 h/étudiant

Etudiants en Master 1 ISM. UE optionnelle pour le Parcours « Biotechnologies » Effectifs limités

Programme :

• Propriétés dynamiques et mécaniques du cytosquelette o Propriétés dynamiques des polymères biologiques o Architecture intracellulaire

o Motilité cellulaire

• La cellule, entité mécanotransductrice o Les propriétés mécaniques de la cellule.

o Les propriétés physiques de l’environnement dans les fonctions cellulaires telles la différentiation, la motilité, l’adhésion ou la division cellulaire.

o Mécanismes cellulaires de la détection et la transmission des forces externes : la mécanotransduction.

• TP : Réorganisation sur cytosquelette cellulaire sous contrainte géométrique

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UE M1 S1 NPHA4123

Principes de base en éducation thérapeutique

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Benoît ALLENET

Tél : 04-76-67-06-65

e-mai : [email protected]

Cours Magistral (CM) 10 h/étudiant Travaux Dirigés (TD) 10 h/étudiant

UE destinée essentiellement aux futurs professionnels de santé. UE au choix du parcours de M1 ISM

« Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP). UE mutualisée avec le DU d’Education thérapeutique.

Effectifs limités.

Pré - requis :

Filière profession de santé

Programme :

Séminaire 1 : accéder aux besoins des patients de l’ETP Objectifs

- Mettre en évidence les représentations autour de la maladie chronique et des finalités de l’éducation thérapeutique

- Identifier les dimensions qui peuvent avoir un impact sur la façon dont le patient va gérer sa maladie et son traitement

- Etre capable de mettre en œuvre une attitude relationnelle qui permet d’accéder au vécu du patient pour identifier ses besoins.

Référentiel pédagogique

S’exercer à développer une posture d’écoute active et à mener des entretiens de compréhension Aller à la rencontre du patient pour comprendre les situations problématiques qu’ils

rencontrent au quotidien.

Séminaire 2 : mettre en œuvre un bilan éducatif partagé, préalable au parcours personnalisé du patient

Objectifs

Définir des besoins spécifiques d’un patient et des objectifs éducatifs personnalisés Référentiel pédagogique

1. Apports méthodologiques concernant le bilan éducatif partagé : déductions à partir de constats des besoins éducatifs spécifiques du patient.

2. Réflexion sur les modèles explicatifs des comportements en santé et utilisation en pratique courante.

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UE M1 S1 NPHA4124

Outils moléculaires en santé

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Michel SEVE

Etudiants en Master 1 ISM. UE obligatoire pour le parcours « Biotechnologies », au choix pour le parcours « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique »

Programme :

Présentation des méthodes de préparation et de transformation de macromolécules (acides nucléiques, polysaccharides et analogues): synthèse in vitro et in vivo d'ADN, d'ARN, d'ADN modifiés, principes d'extraction, de purification, manipulation des macromolécules par des enzymes, PCR et RTPCR en temps réel, méthodes d'analyse et stratégie en biologie moléculaire. Connaissance des vecteurs:

principaux éléments constituant un vecteur, méthodes de clonage rapide, systèmes inductibles, contrôle d'activité de promoteurs, méthode d'insertion génomique, analyse par spectrométrie de masse.

Les buts sont d'acquérir :

- une connaissance des principales techniques en ingénierie moléculaire

- une connaissance des outils chimiques et biochimiques mis en oeuvre dans les biotechnologies utilisant des polymères biologiques (ADN, polysaccharides, …).

Exemples d’interventions

• Synthèse d'acides nucléiques normaux et modifiés

• Sélecteurs Chiraux appliqués aux acides nucléiques et polymères biologiques

• Les PNA et leur utilisation

• Les polysaccharides: Préparations, modifications biotechnologiques et interactions Sucres- Protéines.

• PCR et RTPCR en temps réel

• Vecteurs

• Analyse de l'ADN : spectrométrie de masse, méthodes de séquençage, électrophorèse capillaire, dHPLC

• Méthodes de séquençage et séquençage des génomes eucaryotes

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UE M1 S1 NPHA4217

Approches rationnelles en recherche et développement galénique

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Aziz BAKRI, Nawel KHALEF

Tél : 04-76-04-10-10

e-mail : [email protected] et [email protected] Cours Magistral (CM) 30 h/étudiant

Projets et Travaux dirigés : 24 h/étudiant

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique »

Effectifs maximum souhaités

Capacité totale de l’UE

Effectif M1

Effectif Pharmaciens

Effectif Médecins

Effectif Maïeutique

Effectif Autres

18 maxi 12 maxi Contacter l’enseignantCertains étudiants du M2 PIF2P venant d’UFR extérieures pourront rejoindre L’UE pour une mise à niveau.

Pré - requis :

Volonté affirmée de s’orienter vers le secteur industriel pharmaceutique. Esprit de synthèse et d’approche rationnelle de la résolution de problèmes. Connaissance suffisante de l’anglais (le cours est dispensé en Français et en Anglais). Volonté de travailler en groupe de partager l’information et d’enrichir la culture générale sur le secteur industriel pharmaceutique Capacité à prendre des notes et à les synthétiser rapidement : le cours magistral est dispensé exclusivement au tableau noir avec la participation des étudiants qui doivent réviser régulièrement leurs cours et exercices. Assiduité, ponctualité et tenue du calendrier indispensables. Bonne connaissance des bases mathématiques (dérivées intégrales…) de la physicochimie et de la mécanique, Manipulation des tableurs. Bonne intégration de la notion de sécurité et des bonnes pratiques de laboratoire. Connaissance des techniques de laboratoires et de métrologie, Capacité d’intégration de nouvelles techniques de caractérisation (mesures optiques, rhéologie, DSC, Thermogravimétrie, Calorimétrie, DRX…)

Programme :

Objectifs :

- Apprendre le développement pharmaceutique d’un principe actif produit par synthèse, extraction ou par biotechnologie.

- Apprendre à concevoir la forme pharmaceutique adéquate en faisant un choix judicieux des excipients et des opérations pharmaceutiques disponibles afin d’obtenir un produit fini de qualité optimale.

Description sommaire:

- Préformulation : Etudes rationnelles de compatibilité des interactions physicochimiques et de stabilité approche théorique thermodynamique et cinétique et pratique.

- Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation.

- Etudes de l’effet de paramètres de formulation et de stockage sur la stabilité du produit.

- Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation, le séchage, les études de stabilité sous atmosphères contrôlées.

Projet :

Réalisation théorique et pratique d’une étude de préformulation.

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UE M1 S1 NQLT4100

Qualité

Crédits : 3 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Isabelle RIEU

Tél : 04 76 76 94 41

UE au choix du parcours de M1 ISM « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique » (MDCP)

Effectifs limités Programme :

1. La Qualité

 Histoire

 Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

 ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001

 BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

 Définition processus

 Pilotage et indicateurs 4. Système documentaire

 Manuel Qualité, procédures…

 Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés 6. Outils d’évaluation

 Audits

 Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage

 Résolution de problèmes, outils qualité

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UE M1 S1

PPHY4114 Physique nucléaire

Crédits : 6 ECTS

Semestre : M1S1

Responsable(s) : Frédéric MAYET

Travaux Dirigés (TD) 15 h/étudiant Travaux pratiques (TP) 12 h/étudiant

UE du Master 1 « Physique fondamentale et nanosciences » ouverte aux étudiants en Master 1 ISM (UE au choix, seulement pour le parcours « Méthodologie en Développement Clinique et Pharmaceutique »)

Pré - requis :

Cours de Mécanique Quantique niveau L3 Physique ou Physique/Chimie -Cours de Mécanique du point niveau L1/L2 Physique ou Physique/Chimie -Cours sur les équations différentielles niveau L1/L2 Cette UE demande donc des pré-requis importants en physique

Programme :

L'UE Physique Nucléaire propose une description complète du noyau atomique, de ses composants et de ses désintégrations.

Les thématiques abordées sont les suivantes :

• Propriétés générales du noyau

• Désintégrations du noyau : désintégration alpha (modèle de Gamow), fission spontanée et induite, desintégration beta (théorie de Fermi). Désexcitation gamma (théorie de Weisskopf), électrons de conversion. Désexcitation atomique (X et Auger)

• Modèles nucléaires : modèles de Fermi et en couches nucléaires, modèles collectifs (bandes rotationnelles).

• Interaction des particules avec la matière (TP uniquement) : interaction des photons gamma, des alpha, coïncidence gamma-gamma, mesure du flux de muons cosmiques.

Travaux pratiques au LPSC (Laboratoire de Physique Subatomique et de Cosmologie)