Chapitre V : Formulation et préparation d'un médicament
Activité : extrait du film "CPS : les médicaments"
I. Composition d'un médicament
Un médicament est un mélange de nombreuses espèces chimiques. Il contient un ou plusieurs principes actifs et des excipients.
Un principe actif possède un effet thérapeutique.
Un excipient est une espèce chimique souvent dépourvue d'effet thérapeutique qui permet :
• de faciliter la mise en forme du médicament,
• de lui conférer un goût particulier,
• de diminuer certains effets indésirables,
• d'améliorer la conservation,
• de moduler la vitesse de libération du médicament dans l'organisme,
• de présenter le médicament sous une forme adaptée pour la voie d'administration (galénique),
• etc...
La composition d'un médicament, c'est à dire la nature et les proportions des différents
"ingrédients", s'appelle sa formulation.
Un médicament générique contient le même principe actif que celui d'une marque (appelé médicament princeps). Il se différencie par sa formulation.
TP08 : Bien choisir son aspirine
II. Origine des constituants d'un médicament
Les principes actifs sont parfois des espèces chimiques d'origine naturelle. Elles sont alors extraites de plantes ou d'animaux.
De nos jours, les principes actifs sont le plus souvent des espèces chimiques synthétisées au laboratoire (= des espèces chimiques fabriquées par l'homme). La chimie de synthèse permet de diminuer les coûts, d'économiser les ressources naturelles, de répondre à la demande des consommateurs et d'obtenir des principes actifs plus efficaces, n’existant pas dans la nature. Une espèce chimique est dite artificielle si elle n'existe pas dans la nature.
III. Préparation des médicaments buvables ou injectables
Par dissolution d'un soluté dans un solvant (voir chapitre 3)
Par dilution d'une solution mère.
Pour diluer une solution aqueuse, il faut ajouter de l'eau à cette solution, ce qui permet d'en diminuer la concentration en soluté.
La solution avant dilution est la solution mère : concentration c0
volume à prélever : V0
masse de soluté dissous : m0
La solution diluée est la solution fille : concentration cf (on aura toujours cf < c0) volume à préparer : Vf
masse de soluté dissous : mf
L'ajout d'eau à la solution mère ne modifie pas la masse de soluté dissous. Donc m0 = mf. Ainsi :
La concentration massique cf d'une solution fille, obtenue en diluant F fois une solution mère de concentration massique c0 est : . F est le facteur de dilution. Il est toujours supérieur à 1.
TP09 : Comment déterminer la concentration d'une solution colorée ?
cmassique= msoluté Vsolution
c0×V0=cf×Vf
cf=c0
F
Savoir-faire
Comment reconnaître un principe actif ? Sur la notice d'un médicament, la mention "principe actif" est souvent présente. Le ou les principes actifs sont mentionnés à la suite. Les autres espèces chimiques sont les excipients.
Comment reconnaître une espèce chimique d'origine naturelle ou d'origine synthétique ? Seules les indications sur le mode d'obtention de l'espèce chimique renseignent sur son origine.
En effet, une espèce chimique naturelle et la même espèce chimique synthétique ne peuvent être discernées ni à l'aide de leurs formules, qui sont les mêmes, ni à l'aide de leurs propriétés, qui sont également les mêmes.
Comment différentier la solution mère de la solution fille ? La solution mère est toujours celle dont la concentration est la plus élevée.
Comment choisir le matériel nécessaire pour réaliser une dilution ? La concentration de la solution mère est généralement toujours connue.
• Si le volume Vf de solution fille à préparer est imposé :
◦ il faudra choisir une fiole jaugée dont le volume est égal à Vf
◦ il faut ensuite calculer le volume V0 de solution mère à prélever en utilisant la formule c0×V0=cf×Vf . V0 sera le volume de la pipette jaugée qu'il faudra choisir.
• S'il est demandé de diluer F fois la solution mère :
◦ le volume de la fiole jaugée (Vf) devra être F fois supérieur à celui de la pipette jaugée (V0).
Savoir-faire
Comment reconnaître un principe actif ? Sur la notice d'un médicament, la mention "principe actif" est souvent présente. Le ou les principes actifs sont mentionnés à la suite. Les autres espèces chimiques sont les excipients.
Comment reconnaître une espèce chimique d'origine naturelle ou d'origine synthétique ? Seules les indications sur le mode d'obtention de l'espèce chimique renseignent sur son origine.
En effet, une espèce chimique naturelle et la même espèce chimique synthétique ne peuvent être discernées ni à l'aide de leurs formules, qui sont les mêmes, ni à l'aide de leurs propriétés, qui sont également les mêmes.
Comment différentier la solution mère de la solution fille ? La solution mère est toujours celle dont la concentration est la plus élevée.
Comment choisir le matériel nécessaire pour réaliser une dilution ? La concentration de la solution mère est généralement toujours connue.
• Si le volume Vf de solution fille à préparer est imposé :
◦ il faudra choisir une fiole jaugée dont le volume est égal à Vf
◦ il faut ensuite calculer le volume V0 de solution mère à prélever en utilisant la formule c0×V0=cf×Vf . V0 sera le volume de la pipette jaugée qu'il faudra choisir.
• S'il est demandé de diluer F fois la solution mère :
◦ le volume de la fiole jaugée (Vf) devra être F fois supérieur à celui de la pipette jaugée (V0).
