ASPECT DESCRIPTIF DES NON-CONFORMITES DE LA PHASE PRE-ANALYTIQUE AU LABORATOIRE DE VIROLOGIE DE L’HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMMED V

UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT

FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT

DOYENS HONORAIRES :

1962 – 1969 : Professeur Abdelmalek FARAJ 1969 – 1974 : Professeur Abdellatif BERBICH 1974 – 1981 : Professeur Bachir LAZRAK 1981 – 1989 : Professeur Taieb CHKILI

1989 – 1997 : Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 – 2003 : Professeur Abdelmajid BELMAHI 2003 - 2013 : Professeur Najia HAJJAJ – HASSOUNI

ADMINISTRATION: Doyen

Professeur Mohamed ADNAOUI

Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

Professeur Brahim LEKEHAL

Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Toufiq DAKKA

Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Younes RAHALI

1. ENSEIGNANTS.·CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS

PROFESSEURS DE L'ENSEIGNEMENT SUP2RIEUR:

Décembre 1984

Pr. MMOUNI Abdelaziz Médecine Interne - Cl i nique Rovale Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation

Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale

Janvier, Février et Décembre 1987

Pr. LA..CHKAR Hassan Médecine Interne Décembre 1988

Pr. DAFIRI Rachida Radiologie

Décembre 1989

Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne -Doyen de l a FMPR Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie

Janvier et Novembre 1 990

Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie .Obstétrique Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation

Février Avril Juillet et Décembre 1991

Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation- Doven de FMPQ

Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie

Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale Pr. BENCHEKROUN Belabbes Abdellatif Chirurgie Générale Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique

Pr.BERRAHO Amina Ophtalmologie

Pr.BEZAD Rachid Gynécologie Obstétrique Méd. C hef M;1ternité des O rangers Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie

Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie

Pr. SOUIAYMANI Rachida Pharmacologie ·Di r. du Centre Nati o mil PV Rabat Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique

Décembre 1992

Pr. AHALIAT Mohamed Chirurgie Générale Doyen de FMPT Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation

Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro·Entérologie

Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique Pr.EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie

Pr.FELIAT Rokaya Cardiologie

Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie

Pr. TAGHY Ahmed Chirurgie Générale

Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie Mars 1994

Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie

Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique

Pr. CHRAIBI Abdelmjid Endocrinologie et Maladies Métaboliques Doven de l à FMPA

Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique Pr. EL BARDOUNI Ahmed Traumato-Orthopédie Pr. EL HASSANI My Rachid Radiologie

Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale - Di recteur du C HIS

Pr. ESSAKALI Malika Immunologie

Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale

Pr. MAHFOUD Mustapha Traumatologie - Orthopédie Pr. RHRAB Brahim Gynécologie -Obstétrique Pr. SENOUCI Karima Dermatologie

Mars 1994

Pr. ABBAR Mohamed* Urologie Inspect eur du SSM

Pr. BENTAHIIA Abdelali Pédiatrie

Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie - Orthopédie Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie

Pr. IAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie

Mars 1995

Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie Pr. IBEN ATIYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie

Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique

Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale

Décembre 1996

Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie Pr. BOUIANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie Pr. EL AIAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie

Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie

Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie Di rect eur HMI Mohammed V Novembre 1997

Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique Pr. BEN SLIMANE Lounis Urologie

Pr. BIROUK Nazha Neurologie Pr. ERREIMI Naima Pédiatrie Pr. FELIAT Nadia Cardiologie

Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie

Pr. I.AHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie

Pr. TOUFIQ Jallal Psychiatrie Di recteur Hôp•.Ar.-razi Salé

Novembre 1998

Pr. BENOMAR ALI Neurologie Doyen de l a FMP Abu/cassis Pr.BOUGTAB Ahdesslam Chirurgie Générale

Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie

Janvier 2000

Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie

Pr. AIT OUAMAR Hassan Pédiatrie Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr .Sououd Pédiatrie

Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie Directeur Hôp. My Youssef Pr.CHARIF CHEFCHAOUNI Al

Montacer

Chirurgie Générale Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie

Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation Pr. TAZI MEZALEK Zoub_ida Médecine Interne Novembre 2000

Pr. AIDI Saadia Neurologie

Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro·Entérologie Pr.BENAMR Said Chirurgie Générale Pr.CHERTI Mohammed Cardiologie

Pr. ECH.CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation

Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie • Di rect eur Hôp. Chei kh Zaid

Pr. EL KHADER Khalid Urologie

Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie

Décembre 2001

Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie Réanimation Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie

Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie

Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologi e Pr. BENELBARHDADI lmane Gastro-Entérologie

Pr.BENNANI Rajae Cardiologie

Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie

Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie

Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie

Pr. CHAT Latifa Radiologie

Pr. DAALI Mustapha* Chirurgie Générale Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie Réanimation Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie

Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale

Pr. ETTAIR Said Pédiatrie • Directeur Hôp. d1Enlants Rabat Pr.GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie

Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique Pr. lAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie

Pr.LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique V-D chargéAH Acad Est.

Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale

Pr. NOUINI Yassine Urologie

Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale

Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Sournia Pédiatrie

Décembre 2002

Pr. AL BOUZIDI Abderrahmane* Anatomie Pathologique

Pr. AMEUR Ahmed * Urologie

Pr.AMRI Rachida Cardiologie

Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie

Pr. BAMOU Youssef * Biochimie-Chimie

Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques

Pr.BENZEKRI Laila Dermatologie

Pr. BENZZOUBEIR Nadia Gastro-Entérologie Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique Pr. CHOHO Abdelkrim * Chirurgie Générale

Pr. CHKIRATE Bouchra _Pédiatrie

Pr. EL AlAMI EL Fellous Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique Pr. EL HAOURI Mohamed * Dermatologie

Pr.·FILALIADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique

Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie

Pr. JAAFAR Abdeloihab* Traumatologie Orthopédie

Pr. KRIOUILE Yamina _Pédiatrie

Pr. MOUSSAOUI RAHALI Driss* Gynécologie Obstétrique Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale Pr. SIAH Samir * Anesthésie Réanimation

Pr. THIMOU Amal _Pédiatrie

Pr. ZENTAR Aziz* _{Chirurgie Générale}

Janvier 2004

Pr.ABDELIAH El Hassan _{Ophtalmologie}

Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Ota-Rhine-Laryngologie Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie

Pr.BOUI.AADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxille-faciale

Pr. BOURAZZA Ahmed* _Neurologie

Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique

Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie

Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie

Pr. HACH!Hafid Chirurgie Générale

Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie

Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardia-Vasculaire Pr. OUBAAZ Abdelbarre * Ophtalmologie

Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie

Janvier 2005

Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale

Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie

Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie

Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie Di rect eur Hôp. Al Avachi Salé

Pr. BARKA.T Amina Pédiatrie

Pr. BENYASS Aatif Cardiologie

Pr. DOUDOUH Abderrahim * Biophysique

Pr. HAJJI Leila Cardiologie (mise en disponibilité)

Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie

Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie

Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie

Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique

Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique AVRIL 2006

Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie

Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie

Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L

Pr. BIYI Abdelhamid* Biophysique

Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie ·Pédiatrique

Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio-Vasculaire. Di rect eur Hôpi t al Ibn Si na M

Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie

Pr. FELIAT Ibtissam Cardiologie

Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation

Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne

Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie

Pr. JROUNDI Laila Radiologie

Pr. KARMOUNI Tariq Urologie

Pr. KILI Amina Pédiatrie

Pr. KISRA Hassan Psychiatrie

Pr. KISRA Mounir Chirurgie - Pédiatrique Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique

Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie

Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie

Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie

Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie

Pr. SEKKAT Fatima Zahra Psychiatrie

Pr.SOUALHI Mouna Pneumo - Phtisiologie Pr.TELLAL Saida* Biochimie

Octobre 2007

Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale

Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie

Pr. ACHOUR Abdessamad* Chirurgie générale

Pr. AIT HOUSSA Mahdi * Chirurgie cardia vasculaire

Pr. AMHAJJI Larbi * Traumatologie orthopédie

Pr. AOUFI Sarra Parasitologie

Pr. BAITE Abdelouahed * Anesthésie réanimation

Pr. BALOUCH Lhousaine * Biochimie-chimie

Pr. BENZIANE Hamid * Pharmacie clinique

Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie

Pr. CHERKAOUI Naoual * Pharmacie galénique

Pr. EHIRCHIOU Abdelkader * Chirurgie générale

Pr. EL BEKKALI Youssef * Chirurgie cardio-vasculaire

Pr. EL ABSI Mohamed Chirurgie générale

Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation

Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie

Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice

Pr. HADADI Khalid * Radiothérapie

Pr. ICHOU Mohamed * Oncologie médicale

Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie

Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie

Pr. LOUZI Lhoussain * Microbiologie

Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale

Pr. MAHI Mohamed * Radiologie

Pr. MARC Karima Pneumo phtisiologie

Pr. MASRAR Azlarab Hématologie biologique

Pr. MRANI Saad * Virologie

Pr. OUZZIF Ez zohra Biochimie-chimie

Pr. RABHI Monsef * Médecine interne

Pr. RADOUANE Bouchaib* Radiologie

Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie

Pr. SEKHSOKH Yessine * Microbiologie

Pr. SIFAT Hassan * Radiothérapie

Pr. TABERKANET Mustafa "* Chirurgie vasculaire périphérique

Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie

Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale

Pr. TANANE Mansour * Traumatologie-orthopédie

Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie

Pr. TOUATI Zakia Cardiologie

Mars 2009

Pr. ABOUZAHIR Ali * Médecine interne

Pr.AGADR Aomar * Pédiatrie

Pr. AIT AIJAbdelmounaim * Chirurgie Générale

Pr. AIT BENHADDOU El Hachmia Neurologie

Pr. AKHADDAR Ali * Neuro-chirurgie

Pr. ALLALI Nazik Radiologie

Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie Di reçt eur Hôp.des Spécialités Pr. BELYAMANI Lahcen • Anesthésie Réanimation

Pr. BJIJOU Younes Anatomie

Pr. BOUHSAIN Sanae * Biochimie-chimie Pr.BOUI Mohammed * Dermatologie Pr. BOUNAIM Ahmed * Chirurgie Générale Pr. BOUSSOUGA Mostapha * Traumatologie-orthopédie Pr. CHTATA Hassan Toufù.< * Chirurgie Vasculaire Périphérique Pr. DOGHMI Kamal * Hématologie clinique

Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale Pr.EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie Pr. ENNIBI Khalid * Médecine interne

Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique Pr. HASSIKOU Hasna * Rhumatologie

Pr. KABBAJ Nawa Gastro-entérologie

Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie

Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie

Pr. IAMSAOURI Jamal * Chimie Thérapeutique Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire

Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie

Pr. MESSAOUDI Nezha * Hématologie biologique

Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale

Pr.NASSAR lttimade Radiologie

Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie

Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani * Pneumo-Phtisiologie Octobre 2010

Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation

Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine Interne Directeur ERSSM

Pr. BEIAGUID Abdelaziz Physiologie Pr.CHADLI Mariama* Microbiologie

Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine Aéronautique Pr. DAMI Abdellah* Biochimie, Chimie P r. DARBI Abdellatif* Radiologie

Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie Pédiatrique

Pr.EL HAFIDI Naima Pédiatrie

Pr.EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie

Pr.EL MAZOUZ Samir Chirurgie Plastique et Réparatrice Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie

Pr. ERRABIH lkram Gastro-Entérologie Pr. LAMALMI Najat Anatomie Pathologique Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie Générale

Pr. NAZIH Mouna* Hématologie

Decembre 2010

Pr.ZNATI Kaoutar Anatomie Pathologique Mai 2012

Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie pédiatrique Pr. ABOUEWAA Khalil * Anesthésie Réanimation Pr.BENCHEBBA Driss * Traumatologie-orthopédie Pr. DRISSI Mohamed * Anesthésie Réanimation Pr. EL AIAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale Pr. EL KHATIABI Abdessadek * Médecine Interne Pr. EL OUAZZANI Hanane * Pneumophtisiologie Pr.ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique Pr. JAHID Ahmed Anatomie Pathologique

Pr.RAISSOUNI Maha * Cardiologie

* Enseignants Militaires Février 2013

Pr.AHID Samir Pharmacologie

Pr.AIT EL CADI Mina Toxicologie

Pr.AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie Pr.AMOR Mourad Anesthésie Réanimation PrAWAB Almahdi Anesthésie Réanimation Pr.BEIAYACHI Jihane Réanimation Médicale Pr.BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie Réanimation Pr.BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie

Pr.BENKIRANE Souad Hématologie

Pr.BENNANA Ahmed* Informatique Pharmaceutique Pr.BENSGHIR Mustapha * Anesthésie Réanimation Pr.BENYAHIA Mohammed * Néphrologie

Pr.BOUATIA Mustapha Chimie Analytique et Bromatologie Pr.BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie orthopédie

Pr BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie

Pr. CHAIB Ali * Cardiologie

Pr. DENDANE Tarek Réanimation Médicale

Pr.DINI Nouzha * Pédiatrie

Pr.ECH-CHERIF EL KEITANI Mohamed Ali

Anesthésie Réanimation Pr.ECH-CHERIF EL KEITANI Najwa Radiologie

Pr.ELFATEMI NIZARE Neure-chirurgie Pr.EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire Pr.EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique Pr.EL JAOUDI Rachid * Toxicologie

Pr.EL KABABRI Maria Pédiatrie

Pr. EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologique

Pr.EL KHLOUFI Samir Anatomie

Pr.EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation Pr.EN-NOUAL! Hassane * Radiologie

Pr.FIKRI Meryern Radiologie

Pr.GHFIR lmade Médecine Nucléaire

Pr.IMANE Zineb Pédiatrie

Pr.IRAQ!Hind Endocrinologie et maladies métaboliques

Pr.KABBAJ Hakima Microbiologie

Pr.KADIRI Mohamed * Psychiatrie

Pr.LATIB Rachida Radiologie

Pr.MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne

Pr.MEDDAH Bouchra Pharmacologie

Pr.MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie

Pr.MRABTI Hind Oncologie Médicale

Pr.NEJJARI Rachid Pharmacognosie

Pr.OUBEJJA Houda Chirugie Pédiatrique Pr.OUKABLI Mohamed * Anatomie Pathologique

Pr. RAHALI Younes Pharmacie Galénique Vice-Doyen à la Pharmacie

Pr.RATBI Ilham Génétique

Pr.RAHMAN! Mounia Neurologie

Pr.REDA Karim * Ophtalmologie

Pr.REGRAGUI 'X'afa Neurologie

Pr.RKAIN Hanan Physiologie

Pr.ROSTOM Samira Rhumatologie

Pr.ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique Pr.ROUIBAA Fedoua * Gastro-Entérologie Pr SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie

Pr.SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire Pr.SEDDIK Hassan * Gastro-Entérologie

Pr.ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique Pr.ZINE Ali * Traumatologie Orthopédie • Enseignants Militaires

AVRIL 2013

Pr.EL KHATIB MOHAMED KARIM * Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale MARS 2014

Pr.ACHIR Abdellah Chirurgie Thoracique Pr.BENCHAKROUN Mohammed T Traumatologie- Orthopédie Pr.BOUCHIKH Mohammed Chirurgie Thoracique Pr. EL KABBAJ Driss * Néphrologie

Pr. EL MACHTANI IDRISSI Samira " Biochimie-Chimie

Pr.HARDIZI Houyam Histologie·Embryologie.Cytogénétique Pr. HASSAN! Amale * Pédiatrie

Pr. HERRAK Laila Pneumologie

Pr. JANANE Abdellah • Urologie

Pr. JEA.IDI Anass * Hématologie Biologique Pr. KOUACH Jaouad* Génycologie-Obstétrique Pr. LEMNOUER Abdelhay* Microbiologie

Pr. MAKRAM Sanaa * Pharmacologie

Pr. RHISSASSI Mohamed Jaafar CCV

Pr. SEKKACH Youssef* Médecine Interne Pr. TAZI MOUKHA Zakia Génécologie-Obstétriq DECEMBRE 2014

Pr.ABILKACEM Rachid* Pédiatrie

Pr.AIT BOUGHIMA Fadila Médecine Légale

Pr. BEKKALI Hicham * Anesthésie-Réanimation

Pr. BENAZZOU Salma Chirurgie Maxillo-Faciale

Pr. BOUABDELIAH Mounya Biochimie-Chimie

Pr. BOUCHRIK Mourad* Parasitologie

Pr. DERRAJI Soufiane* Pharmacie Clinique

Pr. DOBLALI Taoufik Microbiologie

Pr. EL AYOUB! EL IDRISSI Ali Anatomie

Pr. EL GHADBANE Abdedaim Hatim* Anesthésie-Réanimation

Pr. EL MARJANY Mohammed* Radiothérapie

Pr. FEJJAL Nawfal Chirurgie Réparatrice et Plastique

Pr. JAHIDI Mohamed* O.R.L

Pr. lAKHAL Zouhair* Cardiologie

Pr. OUDGHIRI NEZHA Anesthésie-Réanimation

Pr. RAMI Mohamed Chirurgie Pédiatrique

Pr. SABIR Maria Psychiatrie

Pr. SBAI IDRISSI Karim* Médecine préventive, santé publique et Hyg.

AOUT 2015

Pr. MEZIANE Meryem Dermatologie

Pr. TAHIRI Latifa Rhumatologie

PROFESSEURSAGREGES 1

JANVIER 2016

Pr. BENKABBOU Amine Chirurgie Générale

Pr. EL ASRI Fouad* Ophtalmologie

Pr. ERRAMI Noureddine* O.R.L

Pr. NITASSI Sophia O.R.L

JUIN 2017

Pr. ABI Rachid* Microbiologie

Pr. ASFALOU Ilyasse* Cardiologie

Pr.BOUAYTI El Arbi* Médecine préventive, santé publique et Hyg.

Pr. BOUTAYEB Saber Oncologie Médicale

Pr. EL GHISSASSI Ibrahim Oncologie Médicale

Pr. HAFIDI Jawad Anatomie

Pr. OURAINI Saloua* 0. R.L

Pr. RAZINE Rachid Médecine préventive, santé publique et Hyg.

Pr. ZRARA Abdelhamid* Immunologie

NOVEMBRE 2018

Pr. AMELLAL Mina Anatomie

Pr. SOULY Karim Microbiologie

Pr. TAHRI Rjae Histologie-Embryologie-Cytogénétique

2. ENSEIGNANTS-CHERCHEURS SCIENTIFIQUES

PROFEURS/Prs. HABILITES

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie

Pr. AlAMI OUHABI Naima Biochimie-chimie

Pr. AIAOUI KATIM Pharmacologie

Pr. AIAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie

Pr. ANSAR M'hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique Pr .BARKIYOU Malika Histologie-Embryologie

Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine

Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie-chimie

Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie

Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie

Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire/Biotechnologie Pr. KHANFRI Jamal Eddine Biologie

Pr. OUIAD BOUYAHYA IDRISSI Med Chimie Organique

Pr. REDHA Ahlam Chimie

Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie

Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie

Mise à jour le 04/02/2020 Khaled Abdellah

Chef du Service des Ressources Humaines FMPR

Toutes les lettres

Ne sauraient trouver les mots qu’il faut ...

Tous les mots ne sauraient exprimer la gratitude,

L’amour, le respect, la reconnaissance...

Aussi, c’est tout simplement que...

À Allah

Le Tout puissant, l’unique et miséricordieux

Qui m’inspire toujours, qui me guide dans le chemin

droit

Je vous dois tout ce que je suis devenu

Louanges et remerciements

À

La mémoire de mes grands-parents maternels,

La mémoire de mes grands-parents paternels

Qui ont été toujours dans mon esprit et dans mon cœur, je vous dédie

aujourd’hui ma réussite.

À

ma chère mère Mejjadi Fatima

Vous avez été pour moi tout au long de mes études et de ma vie le plus grand

symbole d’amour, de soutien, de dévouement et de bonté.

Maman ta générosité et ta bienveillance à mon égard sont pour moi d’un

soutien infini, tes prières et tes conseils sont pour moi une source intarissable

de réconfort.

Aucun mot, aucune dédicace ne saurait exprimer toute ma gratitude et le

respect que j’ai pour vous.

Je vous aime tellement, et je vous suis infiniment reconnaissante pour tous les

sacrifices que vous avez consentis pour mon instruction et mon bien être.

Veuillez trouver dans ce travail le fruit de tous vos sacrifices et mon profond

amour, j’espère durant toute mon existence, ne jamais vous décevoir, ni trahir

votre confiance. Que le SEIGNEUR DIEU, vous protège et veille sur vous à

À

Mon très cher père Bouhamdi Mohammed

Autant de phrases et d’expressions aussi éloquentes soient-elles ne sauraient

exprimer ma gratitude et ma reconnaissance.

Tu as su m’inculquer le sens de la responsabilité, de l’optimisme et de la

confiance en soi face aux difficultés de la vie.

Tes conseils ont toujours guidé mes pas vers la réussite.

Ta compréhension et ton encouragement sont pour moi le soutien indispensable

que tu as toujours su m’apporter.

Je te dois ce que je suis aujourd’hui et ce que je serai demain et je ferai toujours

de mon mieux pour rester ta fierté et ne jamais te décevoir.

Que Dieu le tout puissant te préserve, t’accorde santé, bonheur, quiétude de

l’esprit et te protège de tout mal

À

mes très chères sœurs

Docteur Bouhamdi Chaimae

Docteur Bouhamdi Abir

Bouhamdi Rim

J’espère avoir été à la hauteur de vos estimes et que ce travail soit un

témoignage de mes sentiments les plus chers que j’ai pour vous et représente le

bon modèle pour vous. Que Dieu vous protège et vous accorde un brillant

avenir avec une vie pleine de joie, de bonheur et Succès

À tous mes Maitres et Professeurs de la Faculté de Médecine et de

Pharmacie de Rabat.

À tous ceux que j’aime………….

À tous ceux qui ont participé de près ou de loin à l’élaboration de ce

travail

À

Notre Maitre et Président de Thèse Monsieur

ZOUHDI MIMOUN

Professeur de Microbiologie

Chef de service du laboratoire de Bactériologie

Hôpital Ibn Sina- Rabat

Vous m’avez accordé un grand honneur en acceptant de présider le jury de ma

thèse.

Vos qualités scientifiques, pédagogiques et surtout humaines seront pour nous

un exemple à suivre dans l’exercice de notre profession.

Nous saisissions cette occasion pour exprimer notre haute estime,

considération et gratitude.

Veuillez trouver ici, cher maitre, le témoignage de mon respect le plus profond

et mes remerciements les plus sincères.

À

Notre Maitre et Rapporteur de Thèse

Monsieur RACHID ABI

Spécialiste du Val de Grâce en Biologie clinique

Médecin Lt-Colonel

Professeur Agrégé en Microbiologie

Laboratoire de Virologie-CVMIT-HMIMV-Rabat

Nous vous reconnaissons la gentillesse et la spontanéité avec lesquelles vous

avez bien voulu diriger ce travail.

Vous vous y êtes grandement impliqués par vos directives, vos remarques et

suggestions, mais aussi par vos encouragements dans les moments clés de son

élaboration.

Nous tenons à vous remercier aussi pour cette liberté que vous avez permise,

votre manière de penser et de procéder, votre manière d’être, bref toute votre

personnalité.

Qu’ALLAH vous protège et vous accorde santé, bonheur et prospérité à vous

et à vos enfants.

À

Notre Maitre et Juge de Thèse

Monsieur YOUSSEF SEKKACH

Médecin Colonel

Professeur de l’enseignement supérieur

Chef de service de Médecine Interne –A-

HMIMV-Rabat

C’est pour nous un grand honneur que vous acceptiez de siéger parmi notre

honorable jury.

Votre modestie, votre sérieux et votre compétence professionnelle seront pour

nous un exemple dans l’exercice de notre profession.

Permettez-nous de vous présenter dans ce travail, le témoignage de notre

grand respect.

À

Notre Maitre et Juge de Thèse

Monsieur JAMAL FATIHI

Médecin Lt-Colonel

Professeur agrégé en Médecine interne

Chef de service de Médecine Interne –B-

HMIMV-Rabat-

Nous sommes très sensibles à l’honneur que vous nous faites en acceptant de

juger notre travail.

Notre gratitude est grande pour l’intérêt que vous avez montré à l’encontre de

notre travail.

Veuillez accepter nos remerciements ainsi que le témoignage de notre respect et

notre reconnaissance.

À

Notre Maitre et Juge de Thèse

Monsieur ASFALOU ILYASSE

Médecin Lt-Colonel

Professeur agrégé en Cardiologie

HMIMV-Rabat-

Nous sommes particulièrement reconnaissants pour l’honneur que vous nous

faites en acceptant de juger notre travail.

Notre gratitude est grande pour l’intérêt que vous avez montré à l’encontre de

notre travail.

Veuillez trouver dans ce travail le témoignage de notre profonde

reconnaissance et respect.

AES : Accident d’Exposition au Sang.

ES : Etablissement de Santé.

FP : Feuille de prescription

GBEA : Guide de Bonne Exécution des Analyses.

HAS : Haute Autorité de Santé

HMIMV : Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V

ISO : International standardisation organisation.

LABM : Laboratoire d’Analyse de Biologie Médical

NC : Non-Conformité

OMS : Organisation Mondiale de la Santé

PPA : phase pré analytique

RC : Renseignements cliniques

SMQ : Système management qualité

Liste des figures

Figure 1: Circuit d’utilisation d’une norme par un laboratoire d’analyses de

biologie médicale en France ... 24

Figure 2: Exigences de la Norme ISO 15189 ... 29 Figure 3: Taux des non-conformités pré-analytiques au laboratoire de virologie

... 38

Figure 4: quelques exemples des non-conformités constatées durant notre étude

... 39

Figure 5: Répartition des NC pré-analytiques liées à la prescription médicale . 41 Figure 6: Distribution des NC pré-analytiques liées aux conditions

d’acheminement ... 42

Liste des tableaux

Tableau I: Fiche de suivi de non-conformités ... 37 Tableau II: Distribution par classe des NC pré-analytiques ... 40

Introduction ... 1 Partie Théorique ... 4 I. Description de la phase pré-analytique ... 5

A. La phase pré-analytique ... 5 1. Définition ... 5 2. Importance et complexité ... 6 B. Les étapes de la phase pré-analytique ... 7 1. La phase pré-analytique externe ... 7 1.1. La prescription médicale ... 7 1.2. L’éxécution du prélèvement ... 8

1.2.1. L’acceuil du patient ... 8 1.2.2. Préparation du malade ... 9 1.2.3. préparation du matériel de prélèvement ... 10 1.2.4. régles d’hygiène et de sécurité ... 11 1.2.5. acte de prélèvement ... 12 1.2.5.1 Choix de tubes ... 12 1.2.5.2 Ordre de remplissage ... 12 1.2.5.3 Volume de remplissage ... 13 1.2.5.4 Homogénéisation ... 13 1.2.5.5 Etiquetage des échantillons ... 13

1.3. Transport des échantillons au laboratoire ... 14 2. La phase pré-analytique interne ... 14 2.1. Réception et enregistrement des demandes d’examens ... 15 2.2. Prétraitement des échantillons : ... 15

2.2.1. Centrifugation ... 15 2.2.2. Aliquotage ... 17

2.3. Conservation des échantillons ... 17 C. Notion de Non-conformité ... 18 1. Définition : ... 18 2. NC dans le domaine de la biologie médicale... 18

II. Les référentiels qualités applicables dans le laboratoire de biologie médicale ... 20

1. Le guide de bonne exécution des analyses ... 20 1.1. En France ... 20 1.2. Au Maroc ... 22 2. Le manuel de certification de l’HAS ... 23 3. Normes ISO ... 24 3.1. Définition ... 27 3.2. La norme et la phase pré analytique ... 30

Partie pratique ... 33 I. Matériels et méthodes ... 34

A. Matériels ... 34 1. Type, période et lieu de l’étude ... 34 2. Présentation du Laboratoire de Virologie de l’HMIMV ... 34 B. Méthodes ... 35 1. Recueil et nature des données ... 35 2. Description des différents types de non conformités... 35 3. Analyse et traitement des données ... 37 C. Résultats ... 38

1. Représentation globale des causes des non conformités de la phase pré analytique ... 38 2. Représentation par classe de non-conformité pré-analytique ... 40 D. Discussions ... 43

1. disscussion des résultats et étude des NC majeures de la phase pré analytique ... 43

1.1. NC relatives à la feuille de prescription ... 43

1.1.1. Absence d’informations cliniques ... 43

1.2. Absence du cachet de médecin, de la date de prescription et du service demandeur ... 44

1.2.1. NC relatives aux conditions d’acheminement ... 45 1.2.2. NC relatives à l'identification du prélèvement ... 46 1.2.3. NC relatives aux conditions d’hygiène et de sécurité ... 46 1.2.4. Prescriptions redondantes ... 47

2. Gestion des NC et Recommandations ... 48

Conclusion ... 52 Résumés ... 54 Référence ... 58

1

2

La maîtrise de la qualité des analyses biologiques implique la maîtrise du processus de la phase pré-analytique dans sa totalité, qui s’étend du prélèvement du patient à l’obtention d’un échantillon prêt pour la réalisation de l’examen .Le respect des différentes étapes du déroulement de la phase pré analytique ;incluant la compétence des intervenants ;est un point majeur et critique pour éviter l’obtention des incohérences apparemment inexpliqués entre les résultats et la situation clinique ou entre plusieurs résultats. Pour cela, tous les laboratoires de biologie médicale doivent être engagés dans la démarche de l’accréditation selon la norme ISO 15189 qui est une preuve de la compétence du laboratoire ainsi de la qualité des résultats qu’il génère[1].C’est une norme qui impose aux laboratoire de maitriser l’étape pré-analytique et la positionne comme processus fondamental , et permet aux prescripteurs de connaitre leurs exigences, quant aux tube à utiliser , au volume d’échantillon nécessaire , au-delà de la température d’acheminement ;etc.

Le processus pré-analytique se décompose en deux étapes ; l’une le plus souvent externe au laboratoire et prise en charge par le prescripteur ; personne habilitée à prescrire ; et le préleveur (infirmier, médecin, service hospitalier) ,dont le rôle s'arrête lorsqu'ils se sont assurés que les échantillons étaient parvenus au laboratoire dans un état conforme à l'attente du biologiste [2]. La deuxième étape, interne au laboratoire initiée par une validation de la qualité du prélèvement.

L’étape externe au laboratoire , et son échappement au contrôle du biologiste, reste une des explications avancées par les professionnels de santé ,par rapport aux erreurs confrontées qui pourraient invalider le bon déroulement des analyses et se répercuter incontestablement sur la fiabilité des résultats, voir même compromettre le diagnostic et le traitement du patient.

3

L’ensemble des dysfonctionnements qui peuvent affecter cette phase, impose et oblige le biologiste, selon la réglementation actuelle, de se préoccuper aux conditions de réalisation et d’acheminement du prélèvement, et de refuser tout prélèvement qui lui apparaît non-conforme aux exigences [3] .

Le Laboratoire de virologie de l’HMIMV de Rabat n’échappe pas à cette situation de non-conformités (NC) pré-analytiques. Dés lors, l’on se pose la question suivante : << Comment peut-on améliorer le déroulement de cette étape fondamentale du processus analytique dans un but de santé publique ? >>.

Pour répondre à cette question, et atteindre l’objectif de notre démarche ; qui est inscrite dans les exigences des référentielles qualités, notamment le Guide de Bonne Exécution d’Analyse (GBEA) marocain [4]; une étude prospective et descriptive a été menée qui vise à :

 Décrire le déroulement de la phase pré analytique dans le laboratoire de virologie,

 Relever les dysfonctionnements(NC) et leurs causes, en déterminant le risque pour les patients dans chaque mode de défaillance,

 Et en dernier temps, instaurer et proposer d’éventuelles solutions qui consistent à faire adhérer et participer des intervenants et acteurs, afin de réduire ce type de NC pré-analytiques.

4

5

I. Description de la phase pré-analytique

A. La phase pré-analytique

1. Définition

La phase pré-analytique se définit comme une série d’étapes qui commence chronologiquement par la prescription de l’analyse, comprenant la demande d’analyse, la préparation du patient, le prélèvement, l’acheminement au laboratoire et qui finit au début de la procédure analytique [5]. En effet, cette phase considérée comme la première étape du macro processus cœur du métier du laboratoire « réaliser un examen biologique », représente 57% du temps utilisé (20 % hors laboratoire et 37 % dans le laboratoire), elle est à l’origine de 85 % des erreurs qui affectent les résultats d’analyses [6].

-Le Biologiste, le médecin prescripteur ,le personnel soignant, le personnel d’accueil chargé de fournir au patient tous les renseignements nécessaires à la réalisation de cet acte médical, les agents hospitaliers pour le transport des prélèvements et le personnel de réception au laboratoire ; sont les acteurs principaux impliqués dans le processus pré-analytique et qui doivent être conscients de l’ importance de cette phase critique, afin d’éviter les erreurs qui peuvent invalider les résultats des examens biologiques et être source de discordances entre la situation clinique du patient et les résultats des examens.

-Le recours à des procédures rédigés par le biologiste, selon la réglementation (GBEA marocain : chapitre II ; norme ISO 15189 : chapitre 5.4), reste fondamental pour éviter le risque de non-conformité .Ces procédures décrivent les opérations à effectuer pour mener à bien une analyse médicale et définissent les champs d’application des processus et les mesures à appliquer

6

dans le laboratoire, elles regroupent :

- Les consignes relatives à la préparation du patient,

-le manuel de prélèvements et le mode de réalisation des prélèvements, - Le bon récipient destiné à recevoir l’échantillon,

- L’identité du patient : nom, prénom, sexe et date de naissance, - L’identification et le transport des échantillons, et ses conditions

- Le traitement adéquat de l’échantillon (centrifugation, séparation en fractions aliquotes…),

- La conservation avant et après l’exécution d’analyse, qui doit respecter les normes d’hygiène et de sécurité pour éviter toute contamination [7].

2. Importance et complexité

La qualité du prélèvement représente un point important dans le processus pré-analytique .Ainsi une méthode de travail pré définie par l’ensemble des intervenants impliqués, à savoir le personnel infirmier, le personnel de laboratoire, les médecins, les techniciens..., avec une bonne application des régles, permettra de réduire de manière significative, les erreurs depuis la prescription des prélèvements jusqu'à l'analyse de l'échantillon prélevé.

Les non conformités entrainent des coûts supplémentaires en matériel, en personnel, en temps et en énergie. Ce coût est estimé à 25%du budget annuel du matériel de prélèvement, et peuvent avoir par conséquence d’endommager les analyseurs, et être responsable d’examens complémentaires inutiles qui peuvent porter préjudice au patient. [8]

7

Malgré le développement de la prescription connectée et les progrès accomplis ces dernières années en méthodologie, informatisation des données et amélioration des matériels, l’assurance de qualité reste toujours un défi ,et la non-conformité des échantillons un risque réel et mésestimé.

Les modalités de réalisation des prélèvements et leurs transport, l’incertitude de l’identification des échantillons, le nombre d’intervenants impliqués, la diversité des tâches et des sites de prélèvement, sont des facteurs qui influencent la prise en charge de la phase pré analytique des examens biologiques et la rendent une étape cruciale et complexe [9].

B. Les étapes de la phase pré analytique

1. La phase pré analytique externe 1.1. La prescription médicale

La prescription ou la demande d’analyse est un acte médical réalisé par les personnes habilitées, généralement les médecins prescripteurs, et dans certaines situations les sages-femmes et les pharmaciens biologistes, c’est une faculté qui leur est accordée pour réaliser des analyses complémentaires qu’ils jugent nécessaire pour éclairer un diagnostic. [10].

La prescription médicale représente le point de départ de la phase pré analytique .Le bon déroulement des étapes ultérieures dépend de la qualité de cette dernière en matière de rédaction de l’ordonnance et de l’information nécessaire délivrée au patient [11].

La feuille de prescription doit contenir tous les renseignements nécessaires pour identifier le patient et le prescripteur, en indiquant : [10].

8

 Les données concernant le patient : nom, prénom, sexe, âge, date de naissance, poids, taille…

 le statut physiologique et pathologique relatif au patient

 l’identification du médecin, ou toute autre personne autorisée à prescrire, ainsi que sa signature, tout en indiquant son adresse, son téléphone

 les renseignements concernant la médication du patient, pour les besoins de l’interprétation des résultats

 la nature des analyses prescrites, la fréquence et le délai entre les analyses

 Date et heure du prélèvement, et de réception de l’échantillon par le laboratoire.

 Nombre de tubes prélevés

 Préciser si recommandations particulières,

Il convient de mentionner que la communication entre le clinicien et le biologiste est essentielle, et dans l’intérêt du patient en permettant d’éviter la réalisation de tests inutiles, et en assurant une efficacité optimale des examens analytiques.

1.2. L’exécution du prélèvement 1.2.1. L’accueil du patient

Pour les professionnels de santé, l’accueil du patient représente une partie intégrante des soins. C’est le premier temps de la relation qui conditionne le bon

9

déroulement de la prise en charge .Il est donc formellement indispensable de mettre le patient à l’aise dès son arrivée, et l’accueillir de manière chaleureuse, sécurisante et respectueuse.

"L'accueil en milieu hospitalier ou médical est une relation entre deux personnes qui n'ont pas choisi de se rencontrer, mais dont l'une va à l'aventure dans un monde qui lui est inconnu et l'autre, connaissant ce monde, est susceptible de satisfaire à la demande de la première" [12].

Il est recommandé que le personnel soignant soit à l’écoute du patient et à sa disponibilité en utilisant les bonnes manières et les formules de politesse , en rendant la relation plus personnelle et plus humaine , vu que le patient est souvent anxieux et angoissé et s’inquiète pour sa santé a son entrée .

Donc pour pallier ces difficultés , il est nécessaire de créer un climat de confiance , et d’instaurer une relation de compréhension et de réassurance , en répondant aux besoins d’informations du malade et en lui permettant d’exprimer ses inquiétudes et ses craintes .

Dans une qualité de finalité de soins, la communication fonctionnelle reste essentielle, et le soignant doit considérer le malade dans toutes ses dimensions et caractéristiques. [13].

1.2.2. Préparation du malade

Pour un acte de prélèvement de qualité , la vérification de l’identité du patient reste cruciale , ainsi que les informations présentées avec la complétion des informations manquantes et qui ne figurent pas sur la prescription, en demandant au patient directement avant la prise du sang ou tout autre acte biologique .

10

Il est fondamental que le personnel préleveur serait capable de comprendre une ordonnance afin de pouvoir identifier le patient , préparer ses tubes, expliquer avec soin au patient s’il a des questions, et isoler tous les renseignements nécessaires de cette demande d’analyse .

1.2.3. préparation du matériel de prélèvement [14] .

La connaissance du matériel nécessaire, les différents éléments qui composent le chariot de prélèvement et la capacité d’expliquer a un collègue ou un patient la fonction de chaque instrument utilisé, est la responsabilité principale du personnel préleveur.

Le chariot de prélèvement se compose de :

 un garrot : aide à comprimer les veines

 une alèse : pour supporter le bras du patient

 une paire de gants

 les tubes : pour les différentes analyses selon l’ordonnance du prescripteur

 les tampons stériles : pour nettoyer la peau avant la prise de sang et effectuer un point de pression lorsque l’aiguille est retirée

 une aiguille et son corps de tulipe (protection pastique de l’aiguille) : pour pénétrer la veine du patient

 le matériel de désinfection

 un pansement protecteur : après le prélèvement pour arrêter l’écoulement sanguin

11

 Poubelle jaunes et poubelles basiques : pour éliminer les déchets piquants et tranchants

Il est impératif de toujours vérifier l’intégrité de l’emballage et la date de péremption du matériel utilisé.

1.2.4. Régles d’hygiène et de sécurité [15]

Parmi les précautions standards pour la protection du personnel et du patient :

-le lavage des mains, après tout contact avec du sang ou liquide biologique, avant le port des gants et après leur retrait ; un lavage simple ou une désinfection hydro alcoolique est nécessaire selon les indications

-La vaccination obligatoire pour la prévention des risques biologiques chez le personnel soignant,

-la tenue professionnelle portée uniquement dans l’enceinte de l’hôpital, contribue à la prévention de la transmission des infections entre les personnes

-l’utilisation du linge à l’hôpital

-le port de gants à usage unique ; chaque paire de gants pour un seul patient. Le port de gants n’exclut pas le lavage et la désinfection des mains

-Le port de masque à usage unique, s’il existe le risque de transmission directe ou indirecte par voie respiratoire

-Le nettoyage du matériel

-l’élimination de déchets, selon les procédures de gestion des déchets d’activité de soins, rédigées par le biologiste responsable du laboratoire[16] .

12

« c’est au professionnel de santé d’évaluer le potentiel infectieux du déchet d’activités de soins afin de l’orienter vers la bonne filière de traitement « [17].

-la formation régulière du personnel et son actualisation ,est une mesure préventive essentielle d’hygiène et de sécurité , en les incitant à suivre les bonne pratiques de manipulation et le respects des précautions de base pour éviter tout risque de contamination ou la survenue des accidents d’exposition au sang qui peuvent être souvent graves .

1.2.5. acte de prélèvement : [18 ,19,20]

Les échantillons biologiques en virologie sont en majorité des échantillons sanguins.

Le déroulement de l’acte se fait selon les consignes présentes dans les protocoles écrits par le biologiste responsable, relatives à la pose du garrot, l’ordre de remplissage et l’agitation des tubes, les conditions de conservation et le temps d’acheminement au laboratoire.

Après vérification des informations administratives, le personnel préleveur passe à l’acte de prélèvement proprement dit. [18]

1.2.5.1 Choix de tubes :

Pour chaque examen demandé, le choix des tubes se fait avant le prélèvement et doit être réalisé en fonction des préconisations énoncées par le laboratoire.

1.2.5.2 Ordre de remplissage

Lors du prélèvement, le remplissage des tubes se fait selon l’ordre suivant : -Pour éviter le risque de contamination, le tube destiné à une étude

13

microbiologique est à prélever en premier,

- puis les tubes pour exploration de la coagulation,

-ensuite les tubes secs qui contiennent un activateur de coagulation, -les tubes héparinés,

-en dernier, les tubes qui contiennent l’ EDTA et le fluorure. 1.2.5.3 Volume de remplissage :

Le niveau de de remplissage des tubes est indiqué sur l’étiquette par une encoche.

1.2.5.4 Homogénéisation :

L’homogénéisation des tubes se fait par retournements lents plusieurs fois, dès le retrait du corps de prélèvement.

1.2.5.5 Etiquetage des échantillons :

L’identification des échantillons est un élément critique de la qualité des examens demandés, elle est faite par la personne qui a effectué le prélèvement directement après la réalisation de celui-ci. Elle comporte :

-Nom de famille, prénom, date de naissance et sexe du patient, -heure et date de réalisation du prélèvement

Avant la transmission des échantillons au laboratoire, il est nécessaire de vérifier leur identification et leur adéquation avec la feuille de prescription.[19]

Il est important de noter qu’il ne faut jamais identifier les tubes avant d’avoir réalisé le prélèvement.

14

1.3. Transport des échantillons au laboratoire

L’acheminement des échantillons au laboratoire doit se faire selon les conditions spécifiques pour chaque examen , en se conformant aux procédures que le laboratoire qui réceptionne l’échantillon a établi et en appliquant des dispositions du guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale qui exigent :

-le délai entre le entre le prélèvement et l’acheminement au laboratoire soit le plus court possible,

- Un catalogue de prélèvement du laboratoire qui précise les conditions particulières de délai de transport, de température de conservation de chaque paramètre. [5] :

-l’échantillon prélevé doit être accompagné de la feuille de prescription en indiquant l’heure de prélèvement, [5] :

-Pour le dosage de paramètres biologiques nécessitant des conditions particulières, utilisé le matériel adéquat pour l’acheminement au laboratoire.[21]

2. La phase pré-analytique interne

Afin d’assurer la fiabilité des résultats, et garantir la stabilité de l’analyte à doser, différentes manipulations précèdent l’analyse proprement dite de l’échantillon au laboratoire. Ces interventions sont mises en œuvre en suivant des procédures bien définies, élaborées dans chaque laboratoire en fonction de ses spécificités et de la nature des paramètres à mesurer ou à détecter.

15

2.1. Réception et enregistrement des demandes d’examens

La réception des tubes d’échantillons, associé chacun a sa fiche de prescription, est réalisé par un personnel habilité qui doit les revoir systématiquement afin de s’assurer de leur conformité, vérifier la pertinence et la possibilité de réaliser les analyses[22] . Ce personnel doit s’assurer également d’éventuelle demande particulière telle qu’une demande d’examen en urgence.

Tout prélèvement défectueux doit être rejeté, et une nouvelle demande conforme sera demandée.

Les critères d’acceptation et de rejet des demandes d’examens sont précisés et dictées dans les procédures spécifiques au laboratoire. [21]

Après le tri et évaluation de la conformité des demandes, les dossiers des patients sont enregistrés au secrétariat, tandis que les tubes sont transmis au laboratoire pour le prétraitement et l’analyse technique. [10]

2.2. Prétraitement des échantillons :

La centrifugation et l’aliquotage sont les principales étapes du prétraitement effectuées au sein du Laboratoire de virologie de l’HMIMV.

Ces opérations sont réalisées afin de rendre l’échantillon adéquat avec le système analytique auquel il sera soumis .Il est important de noter que Le prétraitement des échantillons biologiques doit se faire selon les règles d'hygiène et de sécurité. [2]

2.2.1. Centrifugation [7, 23,24]

Au laboratoire de biologie médicale, la centrifugation des prélèvements sanguins est une technique qui permet de séparer le plasma ou le sérum. Avant

16

de placer les tubes dans la centrifugeuse, il est nécessaire de collecter le sang dans des tubes résistants.

Pour obtenir une centrifugation optimale, elle doit être à la fois assez intense pour permettre une sédimentation totale de cellules, et assez douce pour éviter la lyse des cellules sanguines.

Pour l’obtention du sérum et du plasma, les indications sont les suivantes : • Sérum : après coagulation complète ( le minimum 30 minutes à température ambiante, le temps peut être prolongé si le patient est sous anticoagulant), il faut centrifuger le tube entre 1300 et 2500 g pendant 15 à 20 minutes.

Certains tubes avec gel séparateur contiennent un activateur de coagulation et pourront être centrifugé moins longtemps entre, 2000 – 4000 g, mais ne doivent jamais être re-centrifugés, des particules en gel peuvent se détacher et se mélanger au sérum.

• Plasma : centrifuger le tube entre 1300 et 3000 g pendant 15 à 20 minutes, et peut être fait immédiatement après le prélèvement.

La durée, la température et la vitesse de centrifugation sont des paramètres à respecter et qui varient en fonction du type d’échantillon, du type de tube choisi ainsi que, de la centrifugeuse utilisée (rayon du rotor).

En général, la centrifugation est réalisée en température ambiante, mais pour certains analytes labiles il est nécessaire de choisir la température adéquate. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), la température de centrifugation doit rester <30°, mais pour certains paramètres, il peut être nécessaire de maintenir une température de +18°C ou de +4°C.

17

Le matériel de centrifugation doit de faire l’objet de vérifications régulières et spécifiques, et le rotor et les accessoires doivent être nettoyés et désinfectés régulièrement. La qualité des analyses peut être affectée par un appareil sale du a un risque de contamination croisée.

2.2.2. Aliquotage : [23]

C’est une opération qui consiste à segmenter l’échantillon primaire en plusieurs fractions appelés aliquotes, conditionnées dans des récipients adaptés (tubes secondaires en polypropylène avec bouchon vissant, dûment étiquetés).

L’aliquotage s’effectue selon la nature de l’échantillon et les diverses circonstances tout en assurant la traçabilité jusqu’à l’échantillon d’origine.

Il peut être réalisé à des fins de conservation, ou pour une analyse biologique différée ou encore pour vérification.

L’étiquetage et l’identification des aliquotes est une condition nécessaire qui ne doit donner lieu à aucune ambiguïté [2].

2.3. Conservation des échantillons

-Le GBEA (III.2.3) précise que « les conditions de conservation doivent être conformes aux règles de sécurité et d’hygiène en vigueur pour éviter toute contamination du personnel ou toute pollution » [10]

Les prélèvements doivent être maintenus dans des conditions optimales de conservation dans la phase pré analytique. Ces exigences doivent permettre de minimiser le risque d’altération, de contamination et /ou de dégradation des échantillons, et aussi d’assurer leur intégrité et permettre leur sécurisation.

18

Avant exécution des analyses, les modalités de conservation devraient être définies en terme de durée et de températures recommandées (Température ambiante, +4°C, -20°C…) ,et de présence de stabilisant ou d'additifs, dans un but de préserver la qualité des échantillons .

Après exécution des analyses, les échantillons peuvent être conservés pour permettre une comparaison ou une vérification ultérieure.

Le respect des modalités de conservation permet d’amorcer une phase pré analytique de qualité, en évitant une altération ou une disparition des analytes recherchés. [25]

C. Notion de Non-conformité (NC)

1. Définition

La non-conformité correspond à tout écart par rapport à des normes, pratiques, procédures, réglementations, qui pourrait entrainer directement ou indirectement des blessures ou maladies, des dommages à la priorité, à l’environnement du lieu de travail ou une combinaison de ces éléments [26].

C’est une non observance aux exigences du système de management de la qualité ou aux résultats attendus.

Les non-conformités des prélèvements biologiques sont une source d’incertitude concernant le résultat d’analyse qu’il convient d’évaluer.

2. NC dans le domaine de la biologie médicale

La maîtrise des différentes classes des non-conformités au laboratoire de biologie médicale (LBM) est une exigence réglementaire selon la norme ISO 15189 [27] .

19

La gestion de ces anomalies est indispensable pour mener des actions correctives mais également correctrices, et donc d’améliorer la qualité du service rendu par le laboratoire. Les non-conformités peuvent être rencontrées en pratique, soit au niveau de la phase pré analytique au moment de la réception des prélèvements et de l’enregistrement des dossiers, soit au niveau de la phase analytique ou de la phase post-analytique notamment au moment de la validation du dossier.

Pour gérer les NC de la phase pré-analytique, le laboratoire doit mettre en place une procédure et une politique adaptée dans un but d’exploiter ces indicateurs dans le cadre de la dynamique d’amélioration continue de la qualité et d’envisager des solutions pour améliorer la prise en charge des patients [28].

20

II. Les référentiels qualités applicables dans le laboratoire de

biologie médicale

Les référentiels-qualité sont des attirails qui ont pour but d’améliorer la qualité. Ils se définissent comme l’ensemble des exigences qui s’appliquent à une activité ; servant de référence, de guide pour la construction et la vérification du système, en lui permettant de se positionner par rapport à ces besoins et objectifs.

Ils peuvent être trouvé sous forme réglementaire (décret, loi, arrêté), sous forme de normes (internationales, européennes, nationales), comme ils peuvent être professionnels (sociétés savantes, groupes multi professionnels)[29].

1. Le guide de bonne exécution des analyses (GBEA) 1.1. En France

Depuis 1994, les biologistes se sont engagés dans le domaine d’assurance qualité, date d’affleurement du guide de bonne exécution des analyses (GBEA).

La première version du GBEA publiée dans l’annexe de l’arrêté ministériel du 2 novembre 1994, qui réglemente le fonctionnement des laboratoires de biologie médicale et la qualité des analyses, était suivie d’une révision en 1999 (arrêté du 26 novembre 1999, JO du 11 décembre 1999) , pour la compléter par des textes réglementaires relatifs à la profession et de textes touchant l’ensemble de la santé .Cette modification subie, a été publié au Journal Officiel le 11 décembre 1999, puis une autre rectification est apparue en 2011. [30]

Le GBEA, est un texte réglementaire opposable à tous laboratoire d’analyse médicale public et privé, et qui comprend les différences

21

organisationnelles et fonctionnelles relatifs à ces laboratoires, sa mise en application permet de maitriser la plupart des événements pré, per et post analytique en terme de qualité, depuis le prélèvement de l’échantillon biologique jusqu’à la transmission des résultats d’analyses. [30]

Ce référentiel, dont l’apparition était un évènement important pour tous les laboratoires, décrit dans ses différentes parties, les conditions d’exécution des analyses et présente l’avantage de donner des détails pratiques.

Il est important de noter que les règles fixées par ce référentiel, n’a pour objet d’imposer quoi que ce soit au biologiste en matière d’analyse, d’instrumentation, ou de technique. [29]

Centré sur l’acte de biologie médicale, plusieurs domaines sont couverts par le GBEA notamment : [29]

 Des règles générales de bon fonctionnement (organisation, moyens, gestion des déchets, sécurité du personnel…),

 Des règles générales des bonnes pratiques des analyses (procédures, validation et transmission des résultats),

 Des règles concernant des examens, en relation avec la recherche médicale,

 Des règles d’assurance qualité,

 Des règles qui concernent le stockage et la conservation des archives : les archives du laboratoire devaient comporter certains documents précisés dans l'arrêté.

22

1.2. Au Maroc

La première référence réglementaire concernant la qualité dans les laboratoires des analyses de biologie médicale(LABM) au Maroc est le GBEA. Ce référentiel instauré par l’arrêté de la ministre de la santé n°2598-10 du 27 ramadan 1431 (7 septembre 2010),est devenu obligatoire et opposable a tous les laboratoire du territoire qu’ils, soient privés ou public, quelque soit leur domaine d’activité , depuis novembre 2011. [4]

L’ensemble des règles de fonctionnement, et d’obligations que regroupe ce référentiel , a permis aux LABM de se conformer en permanence à des normes objectivement vérifiables et prédéfinies, afin d’atteindre un certain niveau de qualité prévu dans le guide .La mise en place de ses exigence a pour avantage d’améliorer l'organisation et le fonctionnement du laboratoire ,d’assurer un suivi rigoureux et de qualité aux étapes d'exécution des analyses, et de mettre en place un certain nombre de recommandations et régles dont le but n’est ni d’imposer des contraintes, ni d’empiéter sur la compétence propre du biologiste .

Quatre grands chapitres, de bon fonctionnement et des recommandations environnant les étapes pré-analytique, analytique et post analytique, sont adoptés par le GBEA : [31]

-CHAPITRE I : Organisation du laboratoire (locaux, instrumentation, consommables et personnel).

- CHAPITRE II : Fonctionnement du laboratoire et réalisation des analyses de biologie médicale.

- CHAPITRE III : Assurance-qualité et les principes méthodologiques. - CHAPITRE IV : Sécurité et hygiène.

23

2. Le manuel de certification de la Haute Autorité de Santé (France) La Haute Autorité de Santé(HAS), créée par la loi du 13 août 2004 relative à l’assurance maladie, et mise en place le 1er

janvier 2005, est une autorité publique indépendante qui a pour but de renforcer la qualité du système de santé et d’améliorer l’information médicale. Elle est chargée d’accréditer les professionnels de santé et les appuie dans l’amélioration continue de leurs pratiques cliniques, elle participe à l’information du grand public, diffuse les bonnes pratiques et le bon usage des soins auprès des usagers, et intervient également en matière de jugement de la pertinence des décisions prises en matière de remboursement [32].

La certification de l’HAS est un dispositif d’évaluation externe qui concerne l’activité de biologie médicale ; élément important dans le parcours de soin des patients ; dans les établissements de santé. Cette procédure de certification, introduite au sein du système de santé français par l’ordonnance n° 96-346 du 24 avril 1996 portant réforme hospitalière, évalue le fonctionnement général de l’établissement de santé, et ne s’agit pas d’une certification de chacun des secteurs d’activité qui composent cet établissement. [33]

Dans ce cadre, elle porte un regard sur l’activité de biologie médicale, qui porte à la fois sur la mise en place d’un système de pilotage de l’établissement qui comprend un processus d’amélioration de la qualité dans un but de prodiguer un accès durable et équitable à des soins aussi efficaces, sûrs et efficients que possible.

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3. Normes ISO [25,34]

La norme se définit comme un ensemble de spécifications qui peuvent fixer les conditions de réalisation d’une opération, de l’élaboration d’un produit à emploi unique, ou de l’exécution d’un objet.

C’est le fruit d’un choix raisonné et collectif qui va servir de référence pour trouver des solutions pour les problèmes fréquents tout en présentant un équilibre entre les exigences des usagers, les possibilités technologiques des producteurs, et les contraintes économiques et sociales des uns et des autres.

L’adhésion à la norme est un acte volontaire. Mais certaines normes sont rendues obligatoires ; le cas en France ; par un texte réglementaire ou décret de loi.

Figure 1: Circuit d’utilisation d’une norme par un laboratoire d’analyses de biologie médicale en France [25]