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RETRAIT DE LOT

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Academic year: 2022

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Texte intégral

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Projet de courrier Retrait de lot Dade Actin, lot n°527188.

Version du 08/12/04 Page 1/1

«Nom»

« Etablissement»

« Laboratoire_»

« Adresse»

« CP_»« Ville»

Paris La Défense, le 8 décembre 2004 Fax N° : « fax»

Code client : «Code»

Réf. : GP/EM - 041208

A transmettre aux Directeurs des Etablissements de Santé, aux Responsables de Laboratoire et aux Correspondants de Réactovigilance.

RETRAIT DE LOT :

Dade

®

Actin

®

Réactif pour Temps de Céphaline Activée (B4218-1) Lot n° 527188 Périmé le 31/03/206

Cher Client,

Notre traçabilité nous indique que vous avez le lot n° 527188 du Réactif Dade

®

Actin

®

(réf B4218-1).

En accord ave c l’AFSSAPS, nous vous demandons de ne plus utilise r le lot n° 527188 du Ré actif Dade

®

Actin

®

, de détruire les coffrets en cours d’utilsation, ainsi que ceux que vous pourriez avoir en stock.

Le s ré sultats des contrôles Plasma de contrôle P, code OUPZ e t Plasma de contrôle N, code ORKE me ttent en é vidence des temps de coagulation allongés, conduisant à une invalidation des résultats.

Nous vous remercions de bien vouloir transmettre cette information à toutes les personnes concernées de votre laboratoire et nous vous recommandons de conserver ces informations dans votre fichier Assurance Qualité.

Pour tout complément d'information, vous pouvez contacter notre Centre d'Assistance T echnique et Scientifique au 01.42.91.24.00.

Dans le cadre de notre système Qualité, nous vous demandons de bien vouloir nous retourner par fax, au 01.42.91.22.51, l'accusé de réception joint à ce fax, complété et signé sur lequel vous aurez mentionné le nombre de coffrets détruits que nous remplacerons gracieusement dans les plus brefs délais.

Nous vous présentons nos excuses pour les désagréments que cette information pourrait occasionner dans votre laboratoire et vous prions d'agréer, Cher Client, l'expression de nos salutations distinguées

Gabriel PEDONE

Chef de Produits Hémostase

P.J. : accusé de réception

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Par ailleurs, nous vous saurions gré de bien vouloir compléter l'Accusé de réception Client ci-joint, et nous le retourner dans les meilleurs délais par fax (02.38.25.88.10.)

Afin de nous assurer que vous avez bien reçu l’information, nous vous demandons de remplir entièrement le formulaire d'accusé de réception ci-joint, et de nous le retourner par fax