C C OM O M M M IS I SS SI IO ON N D D E E L L A A T T R R AN A N SP S P A A R R EN E NC C E E Ordre du jour - Réunion du 04 janvier 2012
01 Examen des demandes
■ SPRYCEL (gamme) Extension d'indication
■ RHINOFLUIMUCIL Audition Renouvellement d'inscription (CT)
■ DAXAS 500 µg Inscription (CT)
■ ESBRIET 267 mg* Inscription (CT)
■ GARDASIL Modification du RCP
■ GARDASIL Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
■ GARDASIL Extension d'indication
■ CERVARIX Modification des conditions d'inscription (CT)
■ CERVARIX Modification du RCP
■ ARCOXIA 30 mg - 60 mg Réévaluation du SMR
■ CELEBREX 100 mg - 200 mg Réévaluation du SMR
■ ELIQUIS 2,5mg* Inscription (CT)
■ ORALAIR 100 IR & 300 IR Inscription (CT)
02 Adoption des projets d’avis et de compte-rendu de séance du 14 décembre 2011 sous réserve de modifications
03 Adoption du compte-rendu de séance du 7 décembre 2011 sous réserve de modifications
04 Adoption des propositions d’avis relatives aux spécialités
examinées selon la procédure d’instruction simplifiée sous
réserve de modifications
Commission de la Transparence
Ordre du jour - Réunion du 04 janvier 2012
05 Procédures Simplifiées
■ ZOVIRAX Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR ALMUS Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR ARROW Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR BIOGARAN Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR CRISTERS Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR EG Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR MYLAN Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR QUALIMED Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR RATIOPHARM Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR RPG Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR SANDOZ Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR TEVA Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR WINTHROP Réévaluation du SMR
■ ACICLOVIR ZYDUS Réévaluation du SMR
■ ZOVIRAX (gamme) Renouvellement d'inscription
■ ZOVIRAX 250 mg - 500 mg Radiation
■ CHIBRO CADRON Renouvellement d'inscription
■ ATROVENT NASAL Réévaluation du SMR
■ BECONASE 50 µg/dose Renouvellement d'inscription
■ BECOTIDE 250 µg/dose Renouvellement d'inscription
■ METEOXANE Réévaluation du SMR
■ MOVICOL (gamme) Renouvellement d'inscription
■ DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 mg- LP 120 mg Renouvellement d'inscription
■ FIRAZYR 30 mg Modification des conditions d'inscription
■ DAFALGAN CODEINE Renouvellement d'inscription
■ PENTAVAC Renouvellement d'inscription
06 Questions Diverses
Inscriptions
■ CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B.BRAUN
■ EAU PPI B.BRAUN
■ FOLINATE DE CALCIUM SANDOZ 10 mg/ml
■ IASOFLU
■ IBUPROFENE RPG 400 mg
■ KAMIAPEN 15 mg
■ KETOPROFENE MACOPHARMA 100 mg*
■ LEVETIRACETAM MYLAN
■ LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml
■ RITALINE LP 10 mg
Modification du RCP
■ LUCENTIS 10 mg/ml
Radiation
■ ACICLOVIR MYLAN
■ COLOPRIV
■ SPAGULAX
Ordre du jour indicatif en date du 03/01/2012 sous réserve de modifications
