INFORMATION IMPORTANTE
A L’ATTENTION DES PHARMACIENS HOSPITALIERS
Meudon-la-Forêt, le 30 juin 2010
Objet : PENTOTHAL 500mg, poudre pour solution injectable, boîte de 25 flacons PENTOTHAL 1g, poudre pour solution injectable, boîte de 50 flacons
Rupture de stock et mise à disposition à titre exceptionnel d’une spécialité importée d’Allemagne.
Madame, Monsieur, Cher Confrère,
Nous faisons suite à nos précédents courriers faisant part de difficultés d’approvisionnement pour nos spécialités PENTOTHAL 500mg, poudre pour solution injectable, boîte de 25 flacons et PENTOTHAL 1g, poudre pour solution injectable, boîte de 50 flacons, et nous vous confirmons que nous sommes désormais en situation de rupture de stock.
Afin d’assurer la continuité d’approvisionnement de Thiopental en France, en accord avec l’AFSSAPS, des unités d’une spécialité similaire dénommée TRAPANAL 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ont été importées d’Allemagne et sont mises à disposition des établissements de santé, à titre exceptionnel et transitoire, dans l’attente de la remise à disposition de nouveaux lots des spécialités PENTOTHAL 500 mg et 1g.
Toutefois les éléments de conditionnement (étiquette des flacons, étui et notice) de cette spécialité étant rédigés en allemand, le Résumé des Caractéristiques du Produit de PENTOTHAL 500mg en langue française ainsi que la présente lettre d’information seront joints à chaque boîte de TRAPANAL.
Nous attirons votre attention sur le fait qu’une boîte de TRAPANAL 0,5g contient 10 flacons de 20ml et non 25 flacons comme PENTOTHAL 500mg.
Nous vous précisons qu’HOSPIRA France prend en charge la responsabilité de l’exploitation du lot de TRAPANAL 0,5g importé dans le cadre de la présente autorisation d’importation en ce qui concerne notamment l’information, la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles.
Vous remerciant de relayer cette information auprès des prescripteurs et des équipes soignantes des services concernés au sein de votre Etablissement, nos services sont à votre disposition pour toute information complémentaire au 01 40 83 82 06.
Conscients des conséquences que ces conditions exceptionnelles d’approvisionnement peuvent avoir pour votre Etablissement, nous vous remercions de la confiance que vous témoignez à notre Laboratoire et ne manquerons pas de vous tenir informé de l’évolution de la situation.
Nous vous prions d’agréer, Madame, Monsieur, Cher Confrère, l’expression de nos salutations distinguées.
Jacques MONTMARTIN Pharmacien responsable HOSPIRA France
Hospira France
17-19 rue Jeanne Braconnier Immeuble Volta
92360 Meudon la Forêt France
