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1U.rt'BlJQI. i. HtA.'OÇAISt:DÉCISION DG n-2013-184
du ... 5 JUlie Z013 portantcnÎltlon d'un comité d'Interface .nt,..I 'Agence nationale de sécurité du m'dlument et des produit. de •• nté et les
associations agréées de patients ou d ' usagers du système de santé Intervenant dans les secteurs des produits de santé
Le directeur général de l 'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Iilnté,
vu
leCode de
la s.antépublique" notamment
r~ L5311-1 et SUMlnt ;vu
la délibération n"2012-25 du Con$eiI d'.ôm ... "sU8bOn derAgence
NlIitInaIede skurn. du m6dieament
eldes
produitsde
$11I1Ii&.., date du 13 d6cernbre 2012.DECIDE
: Il
est
Cf~yn
com~' d'interfaoe Mue l'Alienee nationalede
s6curl~ du m$(lie<lment el des;;;;;;;;;;;;.; santé (ANSM)et les ass0ei8bOnt agr6Ht de p.lients ou d'usag~ du .ys~me de unI.
clans les secte\ll$ des produits de ,.nt~.
Artlelt 2 Le com~é d'interface a pout m~5ion. :
• ldentJfiIw les
suJetS pnoritans
dans le ~red'un programme
detravU
.. Faciliter les échanges
poul
:apporter l'ensemble des inform.bOnS .. axp!icallons ~irft
imégreI' la conIIibuOOn
des
diI1~t. pIIVIIIIpr8flantes.
-Proposer des
mesures
visar>l • "m __ inlormer lft!I patients &\II" '-Meurilé 4'emplOi
des
médicaments el d'4poa~iIsmédica.."
OU de di&gno$bC invitro,
optomis8i' la remontée des signa.wc concemam ces dilférems prodUIts at. de
œ
lM" ~dispos~ifs de vig~allC8 COITespondama,
favorisef I"
ac:œs a nnnoviitton
aubtn41fice
du patien1.Adlel.3 "Ce com~é est composé de"
7 membres Irtula"," et 7 membre' I-UpplNnts ehoisis
par
I"ANSM;7 membres titulalr9S et 7 memtwe. l-Uppl6ants choisis parmi les H!!OC""JOf\S de patients ou
d
'usagers du syst6me deaant6lo:1terveMnl dans
lessecteur,;
des produrtsde Mmé el
dllpOlllnl d'un agrement
Mbonal .u HM
de rartK:leL-"'''-'
duCSP
~1 IItSlSter • .." réunions
<AI COmitt
d"ont«faœ. , ou 2 ~ntanl!J duConMiI
d"adrninistrationde
rANSM .... siqu " ., tant
~de l>Hom. des
~\e$des
~ prIl'IUl' rotdre!luJo<.-
Artlcll"
Lesecretaoriat
duCOmitl!l
d"lIltllll"18al ni BaUrepar
rANSM 1II prHKIeooe des rMlrllOOl duCOmit6
d'lIlt&r1aœest
assuret!par
un representJmde
rANSMAdle" 5 L"ordre du jour ainsi qUl"'t comptee-rendus des séances du comité sont publiés sur le site
int...,tt dt I"ANSM" Le lonctionnement du com~é est régi par un règ~ent Intérieur
Miel. , "lil présente décision sere publiée I-Ur le site