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A l’attention du Responsable du laboratoire, des directeurs des Etablissement de santé, du Correspondant local de réactovigilance

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Academic year: 2022

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A l’attention du Responsable du laboratoire , des dire cteurs des Etablissement de santé , du Correspondant local de réactovigilance

INFO RMATIO N Chambly le 27 octobre 2005

Madame, Monsieur.

Vous êtes utilisateur du panel de dépistage de RAI :

- ID DiaCell I II III lot 45184.47.1, réfé rence 004310 (3x10ml), pé rimant le 14/11/2005.

- ID DiaCell I II III lot 45404.47.1, ré férence 004304 (3x5ml), pé rimant le 14/11/2005.

Nous tenons à vous informer d’un problème isolé rencontré avec un anticorps anti E probablement naturel, de faible titre découvert chez un donneur jeune, jamais transfusé (non exclu du don), en technique de RAE.

Cet anticorps particulier, n’ est pas dépisté en technique de Coombs indirect sur carte gel, avec l’hématie N°2, de phénotype ccDEE, de ces deux panels de dépistage.

A la suite des investigations menées à ce jour (contrôle du phénotype Rhésus/Kell, titrages d’anticorps anti E humain d’autres patients), aucun élément de nous permet de penser que cette hématie présente un problème majeur d’expression de l’antigène E.

En accord avec l’AFSSAP S, et dans l’attente du résultat des investigations en cours au CNRGS, nous vous demandons de ne plus utiliser ces lots .

Vous avez reçu avec votre livraison d’abonnement de la semaine 44, de nouveaux panels de dépistage de lots différents que vous pouvez utiliser dès maintenant.

Conscient de la gène occasionnée, et demeurant à votre disposition pour tout renseignement, nous vous prions d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de nos salutations les meilleures.

Le service clientèle.

………

A renvoyer impérativement avant le jeudi 10 novembre 2005

COUPO N REPO NSE

Information Panels de dé pistage : ID DiaCell I II III lot 45184.47.1, réfé rence 004310 e t 45404.47.1 réfé rence 004304.

Nous certifions avoir reçu l’information concernant les dispositifs ci-dessus mentionnés.

Date Signature et cachet du laboratoire

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