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Nos réf.:CS/FC «LivNom»

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Academic year: 2022

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Nos réf.:CS/FC «LivNom»

«LivInterloc»

«LivAdr»

«LivSuiteAdr»

«LivCp» «LivVille»

A l'attention :

- du Responsable du laboratoire

- du Directeur de l’Etablissement de santé - du correspondant local de réactovigilance

Montpellier, le 22 juin 2006

Objet: Retrait de lots du réactif Fer

- réf. SI7967 : lots 054019, 056408, 058868 et 064443 - réf. SI7968 : lot 053248

- réf. SI3821 : lots 058766 et 053962.

«Titre»,

Vous êtes utilisateur pour le dosage du Fer Sérique d’une des références et lots cités en objet.

Notre Unité de Contrôle Qualité, nous informe de l’apparition occasionnelle d’un précipité dans les flacons de réactif. Seul l’aspect de la solution est non conforme aux caractéristiques mentionnées dans la fiche de sécurité. Ceci n’affecte en aucun cas les résultats patients.

Par conséquent, en accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, nous vous demandons :

- de ne plus utiliser les lots,

- de nous retourner l’avis de destruction ci-joint dûment rempli.

Un échange de coffret sera réalisé dès réception de ce bordereau.

Nous restons à votre disposition pour tout complément d'information.

Merci de votre confiance.

Fabienne CANTIE Christian SUAREZ

Support Technique Systems Manager

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AVIS DE DESTRUCTION

Bordereau à retourner - téléchargé via : www.reactovigilance.org

à Laboratoires Randox

BP 82 / 1115 rue Hélène Boucher 34131 MAUGUIO

par télécopie : 04-99-13-67-41

courriel : randoxfr@randox.com

Nom du Laboratoire : «LivNom» ____________________________________

Nom : «LivInterloc»_______________________________________________

Adresse : «LivAdr»________________________________________________

«LivSuiteAdr» _______________________________________

Code Postal : «LivCp» ____ Ville : «LivVille» _________________________

utilisateur de :

ˆ SI7967 ˆ 054019 ˆ 056408 ˆ 058868 ˆ 064443

ˆ SI7968 ˆ 053248

ˆ SI3821 ˆ 058766 ˆ 053962.

Nombre de coffrets détruits par le laboratoire : ___________________________

Références

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