• Aucun résultat trouvé

Poudre de nitroglycérine sublinguale

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Partager "Poudre de nitroglycérine sublinguale"

Copied!
2
0
0

Texte intégral

(1)

4

4. Mébutate d’ingénol pour traiter les kératoses actiniques. Med Lett Drugs Ther, édition française 2012;34:43.

5. FDA Drug Safety Communication: FDA warns of severe adverse events with application of Picato (ingenol mebutate) gel for skin conditions requires label changes. Accessible à: www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/

ucm459142.htm. Consulté le 22 novembre 2016.

6. Szeimies RM, et al. Photodynamic therapy with BF-200 ALA for the treat- ment of actinic keratosis: results of a prospective, randomized, double- blind, placebo-controlled phase III study. Br J Dermatol 2010;163:386.

7. Dirschka T, et al. Photodynamic therapy with BF-200 ALA for the treatment of actinic keratosis: results of a multicentre, randomized, observer-blind phase III study in comparison with a registered methyl-5-aminolaevulinate cream and placebo. Br J Dermatol 2012;166:137.

8. Reinhold U, et al. A randomized, double-blind, phase III, multicentre study to evaluate the safety and efficacy of BF-200 ALA (Ameluz®) vs. placebo in

the field-directed treatment of mild-to-moderate actinic keratosis with pho- todynamic therapy (PDT) when using the BF-RhodoLED® lamp. Br J Der- matol 2016;175:696.

9. Dirschka T, et al. Long-term (6 and 12 months) follow-up of two prospec- tive, randomized, controlled phase III trials of photodynamic therapy with BF-200 ALA and methyl aminolaevulinate for the treatment of actinic kera- tosis. Br J Dermatol 2013;168:825.

10. Gupta AK, Paquet M. Network meta-analysis of the outcome ‘participant complete clearance’ in nonimmunosuppressed participants of eight inter- ventions for actinic keratosis: a follow-up on a Cochrane review. Br J Der- matol 2013;169:250.

11. Vegter S, Tolley K. A network meta-analysis of the relative efficacy of treat- ments for actinic keratosis of the face or scalp in Europe. PLoS One 2014;9:e96829.

Poudre de nitroglycérine sublinguale

La FDA des Etats-Unis a approuvé une formulation en poudre sublin- guale de nitroglycérine (GoNitro – USA ; non commercialisé – F, CH, B) pour la prévention ou le soulagement des crises d’angor. C’est la première formulation de nitroglycérine en poudre disponible aux Etats-Unis. La plupart des patients avec un angor utilisent des com- primés sublinguaux de nitroglycérine (Nitrostat et autres – USA ; non commercialisé dans cette forme galénique – F, CH, B). Des formula- tions translinguales de nitroglycérine en vaporisateur (NitroMist et autres – USA ; non commercialisé dans cette forme galénique – F, CH, B) sont aussi disponibles.1

ESSAIS CLINIQUES – Dans une étude croisée, randomisée et en double aveugle non publiée, portant sur 51 patients avec un angor d’effort (résumée sur la notice insérée dans l’emballage), des doses de poudre de nitroglycérine de 200-1600 µg ont produit une hausse proportionnelle à la dose de la tolérance à l’exercice et a fait reculer la survenue de l’angor et l’apparition d’un sous-décalage du seg- ment ST en comparaison du placebo. Aucune étude clinique compa- rant la poudre sublinguale de nitroglycérine à d’autres formulations du médicament n’est disponible.

EFFETS INDÉSIRABLES – Comme avec les autres formulations de nitroglycérine, des céphalées (pouvant être sévères et persistantes), des bouffées vasomotrices (flushing), des vertiges, des hypotensions orthostatiques et des paresthésies peuvent se produire lors de l’uti- lisation de la poudre sublinguale de nitroglycérine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES – L’utilisation concomi- tante de nitroglycérine avec des médicaments antihypertenseurs peut produire des effets hypotenseurs additifs. Les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) comme le sildénafil (Revatio – F, CH, B ; Viagra et autres – F, CH, B) empêchent la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), ce qui prolonge la va- sodilatation et l’hypotension induites par les nitrates ; leur utilisation avec la nitroglycérine est contre-indiquée.

L’utilisation de la nitroglycérine avec les dérivés de l’ergot doit être évitée, car la nitroglycérine peut ralentir le métabolisme de premier passage de la dihydroergotamine et l’ergotamine peut précipiter l’angor.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION – Le GoNitro est fourni en sa- chets à usage unique contenant 0,4 mg de nitroglycérine. Les sa- chets doivent être stockés à température ambiante.

Quelques formulations de nitroglycérine

Médicament Dosage et forme galénique Tmax Posologie habituelle1

France

Coût 2 Suisse

CHF (€) Belgique

Nitroglycérine en poudre sublinguale

GoNitro – USA ; non commercialisé

dans cette forme galénique – F, CH, B Poudre en sachets unidoses à 0,4 mg

(12, 36 et 96 sachets/emballage)

7 minutes 1 à 2 sachets, puis 1 sachet toutes les 5 minutes si nécessaire (maximum 3 sachets/15 minutes)

Nitroglycérine en comprimés sublinguaux

Nitrostat – USA ; non commercialisé

dans cette forme galénique – F, CH, B Comprimés sublinguaux

à 0,3, 0,4 et 0,6 mg 6,4-7,2

minutes 0,3-0,6 mg toutes les

5 minutes si nécessaire

Nitroglycérine en gélules Nitroglycérine Streuli – CH ; non commercialisé dans cette forme galénique – F, B

Gélules à croquer à 0,8 mg

(30 gélules/emballage) 6,4-7,2

minutes 0,8 mg en cas de crise, éventuellement seconde dose après 5 minutes.

(maximum 5 gélules/jour)

7.40

(6.73)

Nitroglycérine en spray Natispray – F ; Nitrolingual Pompe

spray – CH, B Solution en vaporisateur

F : à 0,15 et 0,30 mg/bouffée CH, B : à 0,4 mg/bouffée (CH : 200 doses B : 250 doses)

7,5 minutes 1 à 2 bouffées, puis 1 bouffée toutes les 5 minutes si nécessaire3

ND 16.25

(14.77) 9.77

Nitroglycérine en spray translingual NitroMist – USA ; non commercialisé

dans cette forme galénique – F, CH, B Solution à 0,4 mg/bouffée

flacon à 90 et 230 doses) 8 minutes 1 à 2 sprays, puis 1 spray toutes les 5 min si nécessaire3

Ce tableau reflète l’édition américaine du Medical Letter et ne constitue pas nécessairement une revue exhaustive de toutes les préparations et les posologies disponibles en Europe francophone.

ND = Prix non disponible

1. La posologie maximale est de 3 doses, ou 1,2 mg en un laps de temps de 15 min.

2. Prix par emballage. Taux de change : 1 € = 1.10 CHF.

3. La dose de NitroMist doit être déposée sur ou sous la langue.

(2)

5 Au début de la crise d’angor, le contenu d’un ou deux sachets doit

être placé sous la langue où il doit se dissoudre, le patient étant de préférence en position assise. Un sachet supplémentaire peut être utilisé toutes les 5 minutes selon les besoins, jusqu’à un maximum de 3 sachets sur une période de 15 minutes. Si l’intensité de la crise ne diminue pas après 5 minutes ou si la crise ne disparaît pas complète- ment après 15 minutes, le patient doit immédiatement consulter un médecin.2 Le contenu d’un sachet peut être dissout sous la langue 5-10 minutes avant un effort physique pour prévenir la survenue d’une crise angineuses aiguë.

STABILITÉ – La nitroglycérine est un composé volatile ; sa dégrada- tion peut être accélérée par l’exposition à la chaleur ou à la lumière.

Les comprimés sublinguaux de nitroglycérine sont dispensés dans des flacons hermétiquement scellés en verre brun pour prévenir leur dé- gradation et une perte d’efficacité. Les patients sont généralement in- formés qu’ils doivent jeter les comprimés non utilisés 6-12 mois après la première ouverture du flacon. Comme le GoNitro est fourni en sa- chets à usage unique, l’utilisation d’une dose n’affecte pas la stabilité

des autres. Selon le fabricant, la date de péremption des sachets non ouverts peut aller jusqu’à 24 mois après la date de fabrication.

CONCLUSION – Les sachets de poudre sublinguale de nitroglycé- rine offrent une alternative très coûteuse aux comprimés sublin- guaux de nitroglycérine, sans avantage démontré pour l’efficacité.

Références

1. Spray de nitroglycérine NitroMist pour traiter l’angor. Med Lett Drugs Ther.

Edition française 2011;33:31.

2. Fihn SD, et al. 2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease: a report of the American College of Cardiology Foundation/Ameri- can Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the Ameri- can College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol 2012;60:e44.

En bref – Phentermine pour perdre du poids

La FDA des Etats-Unis a approuvé le Lomaira (non commercialisé – F, CH, B), une formulation de phentermine en comprimés à 8 mg pouvant être administrés jusqu’à trois fois par jour avant les repas, comme traitement adjuvant aux modifications du style de vie pour perdre du poids. Ce médicament est homologué seulement pour une utilisation à court terme (quelques semaines) chez des adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 ou avec un IMC

≥ 27 kg/m2 en plus d’une comorbidité liée au poids telle une hyper- tension, une dyslipidémie ou un diabète. La phentermine est dispo- nible seule (Adipex-P – USA ; non commercialisé – F, CH, B) ou en association avec le topiramate (Qsymia – USA ; non commercia- lisé – F, CH, B) depuis des années.1

Le Lomaira a été approuvé par la FDA dans le cadre d’une procé- dure accélérée (ANDA : abbreviated new drug application) et est considéré comme un médicament générique. Son homologation était basée sur les résultats d’études cliniques antérieures avec la phentermine. Il n’existe aucune étude comparant l’efficacité et la

sécurité d’emploi du Lomaira aux doses standards de phentermine ou d’un quelconque autre médicament approuvé pour la perte de poids.

Comme les autres amines sympathomimétiques approuvées pour perdre du poids, le Lomaira fait partie de l’annexe IV des substances contrôlées. Tous les sympathomimétiques peuvent augmenter la fré- quence cardiaque et la tension artérielle, et induire un état de nervo- sité et des insomnies.2 L’utilisation de la phentermine est contre-indiquée chez les patients avec une maladie cardiovasculaire, une hyperthyroïdie, un glaucome, des antécédents d’abus de subs- tances, et chez les femmes enceintes. Elle ne doit pas être utilisée en même temps qu’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou pendant les 14 jours suivant son arrêt en raison du risque de crise hypertensive.

Références

1. Régimes, médicaments et chirurgie pour perdre du poids. Med Lett Drugs Ther, édition française 2015;37:33.

2. Yanovski SZ, Yanovski JA. Long-term drug treatment for obesity: a syste- matic and clinical review. JAMA 2014;311:74.

En bref – IPP et torsades de pointes

L’AZCERT (Arizona Center for Education and Research on Therapeu- tics) a récemment ajouté l’oméprazole (Mopral et autres – F ; Antra- mups et autres – CH ; Losec et autres – B), l’esoméprazole (Inexium et autres – F ; Nexium et autres – CH ; Nexiam et autres – B), le lanso- prazole (Lanzor et autres – F ; Agopton et autres – CH ; Dakar et autres – B) et le pantoprazole (Eupantol et autres – F ; Pantozol et autres – CH ; Maalox et autres – B), des inhibiteurs de la pompe à

protons (IPP), à ses listes de médicaments susceptibles de provo- quer des torsades de pointes (Drugs with Conditional Risk of Torsades de Pointes) et des médicaments à éviter chez les patients avec un syndrome congénital du QT long (Drugs to Avoid in Patients with Congenital Long QT Syndrome).1

Les IPP n’induisent pas directement un allongement de l’intervalle QT, mais ils peuvent provoquer une hypomagnésémie, souvent accompa- gnée d’une hypocalcémie et d’une hypokaliémie, pouvant être res- ponsables de troubles de la repolarisation cardiaque comme un Spécialités contenant de la phentermine

Médicament Dosage et forme galénique Posologie habituelle

France

Coût Suisse

CHF (€) Belgique

Phentermine1

Adipex-P – USA ; non commercialisé – F, CH, B)

Lomaira – USA ; non commercialisé – F, CH, B) Gélules et comprimés à 37,5 mg

Comprimés à 8 mg 37,5 mg 1 ×/jour2

8 mg 3 ×/jour3

Phentermine/topiramate

Qsymia4 – USA ; non commercialisé – F, CH, B) Gélules gastrorésistantes à libération

prolongée à 7,5/46 et 15/92 mg5 7,5/46-15/92 mg 1 ×/jour6 Ce tableau reflète l’édition américaine du Medical Letter et ne constitue pas nécessairement une revue exhaustive de toutes les préparations et les posologies disponibles en Europe francophone.

1. La phentermine est approuvée seulement pour un bref traitement de quelques semaines.

2. L ’Adipex-P doit être pris avant le petit-déjeuner ou 1 à 2 heures après.

3. Le Lomaira doit être pris 30 minutes avant les repas, jusqu’à 3 fois par jour.

4. Le Qsymia est approuvé pour la prise en charge chronique du surpoids.

5. Le Qsymia est aussi disponible en gélules à 3,75/23 et 11,25/69 mg, utilisées seulement pendant la phase d’augmentation progressive de la dose.

6. Le Qsymia doit être pris avant le petit-déjeuner.

Références

Documents relatifs

Pour cette raison, nous avons conçu un dispositif autonome utilisable en forêt et composé d’un moteur à hélice, d’un bac verseur, d’un container et d’une pompe à

Se sont des principes actifs à base d’hormones sous forme de comprimés allongés que l’on injecte sous la peau d’où il y a libération lente du principe actif (ex : Mélatonine

prise uniq de mdt à court terme après des prises rapprochées =cas d’une substance admin à dose >>< à dose therap (→EIIα). ♦

Fortement limité = cuisse au-dessus de la position horizontale, ne peut pas „tre ramen•e ƒ la position horizontale sans

Zoomez du ciel vers la terre avec FireFoxet CamStudio. CD Prévoyez les pannes des disques avec

Syndromes coronariens aigus avec surélévation du segment ST. Syndromes coronariens aigus sans surélévation du segment

Requests the Secretariat to propose for its consideration at its eighth session a draft set of revised Operational Directives for the criteria and modalities for accreditation of

L’évolution du métier fait que, dans bon nombre de cas, l’enseignant va ajouter un nouveau stade au développement de sa carrière : la diffusion et la communication de sa