Exemple d’un PHRIP

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Pierre PERROCHE

Infirmier DE Cadre de santé

M2 économie de la santé

14 mai 2019

La recherche (paramédicale)

Exemple d’un PHRIP

(2)

(3)

Plan

• Historique, quelques notions/définitions ;

• Les étapes clés de la recherche ;

• Exemples au sein d’un CLCC :

– d’un PHRIP,

– d’un groupe de recherche paramédicale en cancérologie.

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Historique

1950 : nursing research

1965 : Ecole internationale d’enseignement infirmier supérieur

1966 : OMS 1999 : accords de Bologne

2009 : réingénierie de la formation

infirmière

2010 : création des

PHRIP 2018 : IPA

A venir : doctorats, évolution du décret d’actes …

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Intérêts à faire de la recherche

Recherche

Produire Publier

SAVOIRS

SCIENTIFIQUES

Lire Utiliser

Pratiques basées sur

l’Evidence Based… Nursing

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Intérêts à faire de la recherche

Recherches IDE, médicale,

en sciences humaines, …

Elaboration des recommandations

professionnelles

Diffusion des bonnes pratiques Démarche qualité

(rédaction de procédures et protocoles) EPP par rapport

aux recommandations

Dans le cadre d’une démarche qualité

D’après Annabelle MATHON et Pascale WANQUET-THIBAUT

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Recherche PARAmédicale

• Différent de la recherche

médicale

• Complémentaire à la recherche médicale

Recherche médicale

Recherche fondamentale

Recherche pré-

clinique

Recherche clinique : phases I, II,

III & IV

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Recherche PARAmédicale

« La Recherche Infirmière et Paramédicale a pour objet la validation ou la comparaison entre eux des actes innovants ou des stratégies de soins réalisés par les auxiliaires médicaux, afin de sélectionner les plus efficaces et/ou efficients. Les « soins » doivent être compris comme dépassant les seuls soins à visée curative pour intégrer les soins éducatifs et préventifs, la rééducation, la réadaptation, ainsi que les soins à visée palliative. »

Source : GIRCI EST

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Comment conduit-on une étude?

• Quelques maîtres-mots : originalité, explicitation, reproductibilité, rigueur, intégrité

• Un processus en 5 phases (FORTIN, 2010) :

Conceptuelle Méthodologique Empirique

D’interprétation De diffusion

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Travailler en équipe

Collaboration

Pharmacien

Universitaire

Médecin

Cadre de

ARC

santé

Direction des soins

Direction d’établissement

Ordre professionnel

Etudiant

Associations

Et

cetera

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Recherche bibliographique

Phase conceptuelle

« la recherche menée sans cadre de référence

théorique produit des données isolées qui ne viendront pas s’ajouter au corpus de connaissances de la

discipline »

Cheminement

Sujet ciblé, original Question de recherche

Expériences

Avis d’experts

Références biblio

Ce que j’ignorais

Ce que j’ai appris Ce qui est connu

Ce qui reste à explorer

Sujet large et vague

Question de

départ

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Etape méthodologique

• Choix de l’approche et du type d’étude

• Choix de la population/site

• Choix des méthodes, instruments, construction de l’outil

• Détermination du plan d’analyse des données

• Considérations éthiques

• Elaboration de la planification

(19)

3 catégories de méthodologie

• Quantitatives :

• Mesurer,

• Généraliser,

• Expliquer pour pouvoir prédire et influer sur le phénomène ;

• Qualitatives :

• Comprendre,

• Faire émerger le sens attribué à une situation ;

• Mixtes : combinaison dans une méthodologie de temps

qualitatifs et quantitatifs.

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Financement

(21)

Etape empirique

• Mise en œuvre du protocole

• Recrutement des participants, respect de la législation

• Utilisation des outils de recueil de données de recherche

• En cas de recherche expérimentale, mise en œuvre de l’intervention,

• Constitution d’une base de données

• Protection des données

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Consentement

• Droit à une information claire, loyale, exhaustive;

• Droit de refuser de participer;

• Le consentement « éclairé » du patient, signé par lui, après une information écrite et orale, est légalement obligatoire pour tous les essais. Dans le cas contraire, le médecin encourt de lourdes peines;

• Droit à la confidentialité;

• Droit à l'anonymat;

• Droit de retrait;

• Droit à l'accès, à la modification et à la suppression des données (CNIL);

• Assurance;

• Droit à la communication des résultats globaux de l'essai.

Source : La ligue contre le cancer

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Etape d’interprétation

• Mise en œuvre du plan d’analyse des données,

• Production des résultats de l’étude,

• Discussion des résultats au regard de l’état des savoirs existants,

• Identification des limites de l’étude,

• Préconisations,

• Identification de nouveaux sujets de recherche.

(24)

(25)

PHRIP

Le programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) accompagne les démarches innovantes qui favorisent l’amélioration des pratiques des auxiliaires médicaux et, ainsi, la qualité des soins délivrés aux patients. Il comprend un appel à projets unique, depuis 2011.

Année Nb de projets retenus

Budget moyen

Budget global

2012 19 66 906 € 1 271 219 €

2013 20 104 944 € 2 098 889 €

… … … …

2016 18 167 772 € 3 019 909 €

2017 14 203 557 € 2 849 798 €

2018 24 243 827 € 5 635 849 €

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PHRIP

Évaluation de l’efficacité d’une prise en charge

infirmière par laser athermique préventif sur la prévalence des mucites

chimio-induites de grade 3 et plus, chez les

patients auto ou allogreffés (Institut de

Cancérologie Lucien Neuwirth)

Efficacité du toucher relationnel dans la prise en charge des patients douloureux chroniques en hôpital

gériatrique (APHP)

Etude randomisée d’un Suivi ambulatoire Infirmier dans le cadre de la Prévention de la

Récidive Suicidaire (CHU Montpellier)

Etude de l’impact d’une prise en charge ostéopathique, thérapie

complémentaire au traitement habituel sur la

douleur des patientes opérées d’un cancer du

sein (Hospices civils de Lyon)

Validité, fiabilité et faisabilité d’une mesure/évaluation de la Prise

Alimentaire par Méthode PhotographIque automatisée chez Le sujet âgé hospitaLisE (CHU Dijon)

(27)

PHRIP 2018

(versant anesthésie/douleur)

Analgésie par du MEOPA (Mélange Equimolaire d’Oxygène et de Protoxyde d’Azote) lors de la pose des sondes nasogastriques chez des enfants âgés de 3 mois à

3 ans.

(APHP, 161 607 €)

ESsai randomisé Contrôlé permettant d’évaluer une procédure d’Optimisation du Recrutement alvéolaire

lors des Transports Effectués par des infirmiers

anesthésistes.(CHU Montpellier 126 942€)

VentilAtion per opératoire en chirurgie CARdiaque

avec pression expiratoire positive élévée associée à des

Manœuvres de recrutement

alvéolaire : impact sur le devenir post- opératoire. (CHU Rennes, 466 114€)

(28)

Exemple d’un PHRIP : Etude IPAC

Point de départ :

• Multiplication des thérapies anticancéreuses orales

• Développement des soins ambulatoires

• De nombreuses incertitudes quant au suivi à domicile de ces thérapies

• Mise en place nouvelle prise en charge en hôpital de

jour

(29)

Attention !

(30)

Notre exemple n’est pas le schéma standard Recherche

≠

Evaluation

(31)

Nouvelle prise en charge

Nouvelle prise en charge des patients sous thérapies orales en hospitalisation de jour au CGFL :

consultation par trio & suivi téléphonique

(32)

Nouvelle prise en charge

Uniformisation des informations transmises

(33)

Nouvelle prise en charge

Consultation IDE

(34)

Nouvelle prise en charge

Suivi téléphonique

(35)

(36)

Création groupe de travail

Directrice des soins

Cadre de

santé IDE

Médecins

(oncologues) Pharmaciens MC en économie

Statisticien Chef de

projet

(37)

Recherche bibliographique

Il existe une littérature abondante concernant la

question du suivi des patients atteints de cancer. De

nombreux dispositifs ont déjà été décrits et évalués :

suivi par le médecin généraliste , suivi infirmier à

l’hôpital , suivi infirmier à domicile ou suivi

téléphonique infirmier . Cependant la très grande

majorité des dispositifs évalués ont été mis en place

en post-traitement et peu d’entre eux concernent la

période d’administration des traitements PO. Par

ailleurs, les études réalisées s’avèrent être hétérogènes,

tant en termes de dispositifs, de pathologies que de

résultats.

(38)

Premières idées

• Débuter avec des thérapies connues :

– XELODA® dans le cancer du sein – SUTENT® dans le cancer du rein

• Cibler certains effets indésirables

• Risques de pertes de chances ?

• Introduction de biais

(39)

Lettre d’intention

Document de 7 pages, normé

• Rationnel (contexte et hypothèses)

• Originalité et Caractère Innovant

• Objectif principal & objectifs secondaires – Volet clinique

– Volet économique

• Critères d’évaluation:

– Principal – Secondaires

• Population d’étude

• Plan expérimental : 4 Bras

• Analyse médico-économique,

• Multi-centrisme,…

(40)

Résultats lettre d’intention

1^er Jury

(41)

Ecriture du projet

• Document normé également

• Selon les commentaires du jury

• Confirmation multicentrique

(42)

Ecriture du projet

Réduction à 2 bras

(43)

Ecriture du projet

(44)

Ecriture du projet

(45)

Résultat final

2^ème Jury

(46)

Etude IPAC

Consultation auprès d’un oncologue

uniquement

Consultation auprès d’un trio, puis suivi

téléphonique infirmier

Optimisation de la prise en charge des patients sous thérapie orale: Essai randomisé évaluant l’impact d’une prise en charge

sur la survenue d’effets secondaires

(47)

Reprise du travail

• Avec l’aide supplémentaire d’une ARC

• Rédaction :

– Des carnets de suivi

– Du cahier d’observation – Du consentement

– Des documents d’informations

– Des demandes d’autorisation de réalisation de l’étude

– …

(48)

Carnets de suivi

• Un pour le XELODA®, un pour le SUTENT®

• ARC ressource

(49)

Carnets de suivi

Inclusion: médecin, IDE,

pharmacien, ARC

(50)

Carnets de suivi

A venir

• Déjà plus de 3 ans de travail

• Les autorisations ont été obtenues

• Début des inclusions:

– Très compliquée !!!! (les patients ne sont pas inclus dans l’étude par un défaut d’orientation de ceux-ci lors de la consultation médicale…)

– Suivi des inclusions, centre support (pour les autres établissements) – Utilisation de supports papier ou informatisés

– Notre bras « innovant » devient bras de référence

• À plus long terme:

– Analyse des données

– Puis publication des résultats

(63)

Commission de recherche paramédicale

COMMISSION DE RECHERCHE PARAMEDICALE

IDE

MERM

KINE.

DIET.

CADRE DE SANTE

DIR.

DES SOINS

CHEF DE PROJET

MEDECINS

(64)

Commission de recherche paramédicale

COMMISSION DE RECHERCHE PARAMEDICALE

Qualité de vie au

travail

Accueil au bloc

Aidant Chir.

Ambu.

MEOPA

(65)

Conclusion

Du temps

De la patience

De la persévéra

-nce De la

collabora -tion De

l’argent

De la motiva-

tion

Valorisation

Reconnaissance

Evolution de la

profession infirmière

(66)

Bibliographie

• POISSON Michel. Infirmières, enseignantes et pionnières : le personnel infirmier dirigeant et enseignant permanent à l’ouverture de l’Ecole internationale d’enseignement infirmier supérieur à Lyon en 1965 [en ligne]. Disponible sur : https://www.cairn.info/revue-recherche-en-soins- infirmiers-2012-2-page-69.htm (consulté le 01/06/2017).

• M. McEwen, E.M. WillsTheoretical basis for nursing(4th ed), Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia (2014), p. 431.

• GIRCI EST. Recherche infirmière et paramédicale [en ligne]. Disponible sur : http://www.girci-est.fr/index.php/recherche-paramedicale (consulté le 01/06/2017).

• MINISTERE DES SOLIDARITES ET DE LA SANTE. Les programmes de recherche financés par le ministère et leurs appels à projet [en ligne].

Disponible sur : http://urlz.fr/5rgg (consulté le 22/06/2017).

• GUILLOUËT Sonia. Infirmier chercheur, une réalité, La revue de l’infirmière, octobre 2017, n°234, pages 45 & 46.

• PHANEUF Margot. LA RECHERCHE EN SOINS INFIRMIERS ET LES DONNEES PROBANTES, 2013 [en ligne]. Disponible sur : https://bit.ly/2qiH6rK (consulté le 31/10/2018)

(67)

Bibliographie

• LA LIGUE CONTRE LE CANCER. Bien comprendre ses droits en tant que participant à un essai clinique [en ligne]. Disponible sur : https://www.ligue-cancer.net/article/37908_bien-comprendre-ses-droits- en-tant-que-participant-un-essai-clinique (consulté le 22/06/2017).

• DEBOUT Christophe. PROMOUVOIR LA CAPACITE DE RECHERCHE INFIRMIERE ET PARAMEDICALE. Conférence IFSI DIJON, le 22 juin 2017.

• LA LIGUE CONTRE LE CANCER. Les différentes phases des essais cliniques [en ligne]. Disponible sur : https://www.ligue- cancer.net/article/37840_les-differentes-phases-des-essais-cliniques

(consulté le 09/06/2017).

• VASSEUR Roselyne, DUPONT Christian, HUNSINGER Véronique. UN SAVOIR ACTUALISE POUR UN SOIN INDIVIDUALISE, Objectif soins management, Hors Série, septembre 2018. Pages 4 et 5.

(68)

Bibliographie

• THIBAULT Pascale. TOUT SUR LES RECOMMANDATIONS, Initiatives santé, Hors Série Harmonisation, septembre 2018. Pages 16 à 19.

• MATHON Annabelle, WANQUET-THIBAUT Pascale. Qualité, sécurité des sois et recherché infirmière, 2ème edition, 2018, éditions Lamarre.