téléphone : 0141467270 télécopie : 0146388287
PROCEDURE
PRESTATION DE CONSEILS
SERVICE EMETTEUR :
LAB
REFERENCE : p-lab-017 -Version h
PAGE
1 / 7
REDACTEUR :
C. LUTOMSKI 27/11/2012
MODIFICATEUR :
E. FONTAN
DATE : 25/08/2021
VERIFICATEUR :
H. DESUDDE
DATE : 31/08/2021
APPROBATEUR :
C. LUTOMSKI
DESTINATAIRES :
Groupe des personnels de garde CLAMART, Département des Laboratoires, Chef de Département - Département des Laboratoires, Adjoint Chef de service - Bureau Qualité, Techniciens - Département des Laboratoires
DATE : 02/09/2021
SIGNATURE :
REVISE LE : PAR :
1. Objet et domaine d’application
Les fonctions du laboratoire de biologie médicale consistent essentiellement à analyser des échantillons biologiques dans le but de dépister, diagnostiquer, suivre, soigner et prévenir des maladies. Son objectif ne réside pas seulement dans la fourniture de résultats d'analyses exacts mais également dans le fait de les réaliser dans un délai satisfaisant, dans le respect de l'éthique, en assurant à la fois la sécurité des patients et celle du personnel.
La prestation de conseils est l’expertise, par le personnel qualifié du laboratoire, des demandes d’examens de biologie médicale et de leurs résultats afin d’apporter une valeur ajoutée du point de vue clinico-biologique. Le biologiste conseille le clinicien dans le choix des examens et l’interprétation des résultats.
2. Références
NF EN ISO 15189
Manuel de prélèvement
3. Personnel concerné
Biologistes, cadres de santé, techniciens et secrétaires.
4. Description de la procédure
La prestation de conseils couvre les domaines pré-analytique, analytique et post-analytique. En amont, elle consiste à informer les clients du laboratoire sur les différentes possibilités d'examen et sur la possibilité de modifier la prescription. En aval, elle consiste à interpréter systématiquement les résultats.
L’objectif principal est de contribuer efficacement aux soins prodigués aux patients et d’établir des dispositions pour communiquer avec les utilisateurs :
- en proposant les examens biologiques les plus pertinents pour le patient et la fréquence la plus adaptée (selon les recommandations réglementaires, professionnelles, et les données de la littérature),
- en mettant à disposition les protocoles de prélèvement les plus adaptés, - en limitant les prescriptions peu utiles ou redondantes,
- en fournissant toutes informations utiles à l’interprétation d’un résultat biologique.
4.1.1 La prescription
La demande d’examen comporte des premières données nécessaires à l’émission des avis et interprétations :
âge du patient
sexe du patient
renseignements cliniques :
intervention chirurgicale prévue
clinique actuelle (grossesse en cours, terme de la grossesse, injection de Gammaglobulines anti D, greffe…)
antécédents obstétricaux.
antécédents transfusionnels
signes cliniques éventuels
transfusions prévisibles
notion d’urgence
service prescripteur (SAU, réanimation, hôpital de jour, Centre de Traitement des Brûlés (CTB), Hématologie …)
4.1.2 Aide à la prescription
Le manuel de prélèvement du laboratoire délivré à nos prescripteurs permet :
- de guider le choix des examens en précisant les exigences relatives aux demandes d’examens et aux prélèvements.
- de préciser les examens et méthodes utilisées au laboratoire, les analyses transmises, ainsi que les délais de rendu de résultats.
4.1.3 La consultation de l’antériorité
Afin de statuer sur la pertinence de la prescription, le personnel du laboratoire consulte les antécédents du patient dont il dispose :
- résultats antérieurs,
- antécédents de RAI positive,
- antécédents cliniques connus répertoriés sur le dossier du patient - historique transfusionnel
4.1.4 Modification de la prescription
Outre la vérification de la conformité de la demande, une adaptation éventuelle de la prescription peut être réalisée (ajout ou suppression d’examens).
a. Modifications effectuées par les techniciens de laboratoire :
Pour assurer la sécurité transfusionnelle :
Pour les patients entrant dans les services d’hématologie, hôpital de jour, centre de soins du CTSA et CTB: Ajouter les examens : phénotypage étendu et Test Direct à l’antiglobuline.
Réaliser une élution si test Direct à l’antiglobuline (TDA) de type IgG positif
Réaliser les épreuves de compatiblité en cas de besoin transfusionnel conformément à la réglementation chez les patients ayant une RAI positive ou un antécédent de RAI positive, chez les patients drépanocytaires ou thalassémiques.
En cas de transfusion potentielle chez un patient inconnu dans HIIG : Ajouter une détermination de groupage sanguin à 1 demande de RAI si la condition de 2 sachets est respectée :
sachet 1 : RAI + bon
sachet 2 : 1 détermination de groupage sanguin + bon
Bien vérifier que les 2 prélèvements ont été réalisés soit par 2 infirmiers différents, soit par le même à des heures différentes.
Pour permettre l’interprétation des examens réalisés
Ex : phénotype étendu si identification d’anticorps positive.
Pour assurer l’identitovigilance du patient :
Pour les patients ayant 2 déterminations de groupe sanguin valides dans le logiciel médico technique HIIG : Refaire une seule détermination de groupage :
- si changement d’hôpital au sein des HIA parisiens - ou si les derniers examens datent de plus de 1 an
- ou si entrée au SAU (hors patient connu d’hématologie hospitalisé récemment)
Respecter les « commentaires » du dossier patient (notamment chez les allogreffés)
Ex : contrôle de groupe dans le cadre d’une greffe
Demande de groupage sanguin pour un patient hospitalisé connu dans HIIG : - vérifier la validité du groupage sanguin (2 déterminations)
- vérifier les commentaires éventuels - vérifier s’il y a eu transfusion.
Si le groupage sanguin est valide et qu’aucun commentaire n’indique de le contrôler, l’analyse sera jugée comme redondante et ne sera pas réalisée.
Demande de groupage sanguin provenant d’une unité pour un receveur connu dans HIIG : - Refaire une seule détermination de groupe sanguin, si une deuxième détermination est demandée elle sera jugée comme redondante et ne sera pas réalisée.
en fonction des éléments cliniques du patient et des résultats biologiques antérieurs
4.1.5 Echanges avec les prescripteurs
Discussions concernant un patient
Les renseignements concernant un patient recueillis auprès des prescripteurs sont enregistrés en commentaires dans le dossier informatique du patient.
Lors de ces échanges, des conseils d’analyses complémentaires peuvent être formulés oralement ; ils seront alors tracés sur le dossier papier du patient (feuilles de RAI ou d’examens complémentaires de groupe sanguin).
Réunions avec les Etablissements de soins - Participation aux comités d’hémovigilance (CSTH)
Une information sur les analyses d’immuno-hématologie, leur prescription et leurs limites est régulièrement faite par le biais des CSTH.
Un point est fait sur la récurrence ou la gravité des non conformités inhérentes aux différents services et sur les actions de formation à mener dans ces services particuliers.
Des échanges sur l’organisation ou l’amélioration continue de la qualité sont réalisés lors de ces réunions.
Ces réunions font l’objet d’un compte-rendu par l’hémovigilant de l’ES.
Participation à des réunions régulières ou occasionnelles
Echange entre biologistes pour harmonisation des pratiques (réunions avec l’établissement français du sang (EFS) dans différents groupes de travail).
4.1.6 Données émanant de la littérature, des sociétés savantes, des formations et enseignements
Les données bibliographiques
Elles concernent les domaines de l’immuno-hématologie, l’immunologie, l’hématologie, l’infectiologie et la transfusion. Ce sont les références scientifiques des avis professionnels.
Des abonnements à des revues scientifiques permettent un accès privilégié à la littérature scientifique permettant la mise à jour des connaissances dans le domaine d’expertise.
Formations, enseignements, participation à des congrès et séminaires
Les biologistes et l’ensemble du personnel participent à des congrès ou séminaires organisés par les sociétés savantes de transfusion ou d’hématologie.
4.2 Phase analytique
Une validation biologique des résultats, s’appuyant sur la validation des méthodes, les incertitudes de mesure, les préconisations des fournisseurs, est réalisée par le personnel technique du laboratoire.
Les règles de validation et d’interprétation du résultat sont connues du personnel technique.
Le laboratoire s’assure de la fiabilité des résultats par : - le contrôle de la qualité et quantité de l’échantillon - la réalisation des contrôles internes de qualité
Lors de cette phase de validation biologique des résultats du patient, des commentaires à usage interne non éditables (Ex : technique d’identification à mettre en œuvre, délai de réalisation ...) peuvent être saisis dans le dossier informatique du patient, aidant à la prestation de conseils.
4.3 Phase post-analytique
4.3.1 Compte-rendu d’un résultat d’examen de biologie médicale validé par le biologiste
Les comptes-rendus de résultats font l’objet de commentaires d’orientation thérapeutique ou de conseil transfusionnel.
Des conseils apparaissent sur les comptes-rendus :
- édités automatiquement en fonction des résultats selon une formule standard programmée dans HIIg
- et/ ou ajoutés à partir d’une liste préparamétrée dans HIIg
- et/ou ajoutés de façon manuscrite par le biologiste, en cohérence avec les antériorités et avec les commentaires validés par le biologiste dans le dossier informatique du patient.
Les comptes-rendus sont conformes aux exigences normatives et réglementaires.
Les comptes-rendus sont validés biologiquement, édités et revus par le biologiste puis acheminés sous plis à leur destinataire.
Les rééditions ne modifient pas les commentaires apportés sur le compte rendu initial.
Lorsqu’un résultat peut avoir une conséquence immédiate sur la conduite à tenir pour un patient, le prescripteur ou toute personne chargée des soins est prévenu par téléphone. Cet appel est tracé :
sur le dossier du patient dans HIIg (cf mode opératoire en lien m-lab-010 « saisie traçabilité des renseignements téléphoniques »)
si nécessaire sur la feuille d’examens complémentaires de groupe sanguin ou d’identification de RAI (recto ou verso)
4.3.2 Mise à jour du dossier patient informatique
Des commentaires et protocoles sont saisis dans les dossiers informatiques afin de faciliter la délivrance de produits sanguins labiles (PSL). Ils sont validés par le biologiste lors de la validation biologique.
4.3.3 Conseil transfusionnel réglementaire (cf mode opératoire en lien)
Le conseil transfusionnel est assuré par des médecins habilités 24h/24 et 7j/7.
Un tableau d’astreinte est affiché dans le service distribution-délivrance des PSL.
5. Formation et évaluation à la prestation de conseil
Afin de maintenir le niveau de compétences de l’ensemble des personnels du laboratoire, les biologistes et les techniciens pourront rédiger des cas cliniques diffusés à l’ensemble des personnels concernant des dossiers d’intérêt. Le nombre de cas présentés par an est au minimum de 1 par semestre.
