WORLD HEALTH ORGANIZATION A37/7 ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ
ТRENTЕ-SEPTIEME ASSEMBLEE MONDIALE DE LA SANTE Point 21 de l'ordre du jour provisoire
ETALONS INTERNATIONAUX ET UNITES INTERNATIONALES POUR LES SUBSTANCES BIOLOGIQUES
Rapport du Directeur général
1er mars 1984
Le Directeur général a soumis au Conseil exécutif, à sa soixante- treizième session qui a eu lieu en janvier 1984, un rapport sur les étalons internationaux et unités internationales pour les substances biologiques (document ЕВ73(17 joint en annexe). Le rapport souligne que depuis 1973, année où la Vingt- Sixième Assemblée mondiale de la Santé a adopté une liste d'étalons internationaux dans la résolution W1А26.32, deux modifications importantes ont été apportées, l'une concernant la définition des unités internationales et l'autre la désignation des substances de référence en tant qu'étalons internationaux et préparations internationales de référence. Les raisons de ces modifications sont précisées dans le rapport, qui expose par ailleurs la procédure formelle requise pour pouvoir classer à l'avenir toutes les substances de référence comme étalons internationaux. L'annexe du rapport contient deux listes, l'une d'étalons internationaux et l'autre de préparations internationales de référence, qui sont soumises pour adoption à l'Assemblée de la Santé.
Le Conseil a pris note des modifications en question et recommandé que la Trente -Septième Assemblée mondiale de la Santé adopte le projet de résolution contenu dans la résolution ЕВ73.R4.1
�
Document ЕВ73 /1984 /RЕС /1, page
2.WORLD HEALTH ORGANIZATION
ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ
CONSEIL EXECUTIF
SOIXANTE- TREIZIEME SESSION
Point 13 de l'ordre du jour provisoire
A37/7 ANNEXE ЕВ73 ¡17
31 octibre 1983
ETALONS INTERNATIONAUX ET UNITES INTERNATIONALES POUR LES SUBSTANCES BIOLOGIQUES Rapport du Directeur général
En 1973, le Conseil exécutif (résolution EВ51.R13) et l'Assemblée mondiale de la Santé (résolution WHА26.32) ont adopté les étalons biolo-
giques internationaux établis A cette époque. Depuis lors, deux change- ments importants sont intervenus.
L'unité internationale, qui était assignée A ces étalons sur une base pondérale, l'est maintenant sur la base du contenu de chaque ampoule de substance.
En outre, deux appellations étaient en usage
:étalon et prépara- tion de référence. A l'avenir il n'y en aura qu'une, celle d'étalon.
Le Conseil exécutif est invité A recommander que l'Assemblée mon- diale de la Santé adopte les nouveaux étalons établis jusqu'en 1982 ainsi que les préparations de référence étant donné qu'étalons et pré- parations ont un statut équivalent.
1.
Depuis la dernière occasion où l'attention du Conseil exécutif et de l'Assemblée de la Santé a été appelée sur la liste des étalons internationaux qui fut alors adoptée (résolution WНА26.32), on y a apporté deux modifications
:l'une concerne la définition des unités inter- nationales et l'autre la désignation des substances de référence en tant qu'étalons interna- 411
tionaux et préparations internationales de référence.
2. A sa trentième réunion, le Comité d'experts de la standardisation biologique a examiné les difficultés que soulève la pesée de petites quantités d'étalons internationaux, notamment dans le cas de poudres hygroscopiques.l La définition de l'unité internationale de ces sub- stances, jusque -là exprimée sur une base pondérale, a été remplacée par une autre fondée sur le nombre d'unités internationales par ampoule. Cette modification est expliquée, dans ses grandes lignes, dans l'introduction A la liste d'étalons publiée par l'OMS.2
3. A la trente
-quatrième réunion du Comité OMS d'experts de la standardisation biologique (1983), on a examiné la double appellation donnée jusqu'ici aux substances internationales de référence
:étalons internationaux et préparations internationales de référence.
4. Il a été décidé qu'A l'avenir, toutes les substances de référence qui ont été soumises A un titrage comparatif international et auxquelles une unité internationale d'activité a été
1
OMS, Série de Rapports techniques N° 638, 1979, pp.
7-9.
2
Substances biologiques
:Genève, Organisation mondiale de la Santé, étalons, prépara-
tions de référence et réactifs internationaux, 1982.
ЕВ73/17 Page
2assignée seront désignées sous le nom d'étalon international, et que les substances appelées jusqu'ici préparations internationales de référence sont d'une importance équivalente pour l'établissement des étalons nationaux.
5. Le Conseil exécutif et l'Assemblée mondiale de la Santé ont déjà été saisis, A plusieurs reprises, d'une liste d'étalons internationaux aux fins d'adoption (résolutions WHA3.8,
WHA18.7 et WHA26.32). Il semble qu'il y ait maintenant lieu de présenter A l'Assemblée mondiale
de la Santé, pour adoption, une liste d'étalons internationaux et une liste de préparations
internationales de référence.
ЕВ73/17 Page 3
ANNEXE
LISTE I. ÉTALONS BIOLOGIQUES
Préparation
UI par
mg/UI
(s'il y a Forme sous laquelle le préparation
Année d'établissement (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) ANTIBIOTIQUES (conser-vCs à Londres)
AssphotCricine B 0,001064 Ampoules contenant environ 50 mg d'ampho- téricine B (940 UI par mg)
Bacitracine 0,01351 Ampoules contenant environ 100 mg de
zinc- bacitracine (74 UI par mg) Chlortétracycline 0,001 Ampoules contenant environ 75 mg de
chlorhydrate de chlortétracycline (1000 UI par mg)
Colistine 0,00004878 Ampoules contenant environ 75 mg de sulfate de colistine (20 500 UI par mg) Dihydrostreptomycine 0,001219 Ampoules contenant environ 200 mg de
sulfate de dihydrostreptomycine (820 UI par mg)
Erythromycin 0,001087 Ampoules contenant environ 75 mg d'éry- thromycine A base (920 UI par mg)
Novobiocine 0,001031 Ampoules contenant environ 100 mg de
novobiocine acide (970 UI par mg)
Nystatine 0,0002059 Ampoules contenant environ 100 mg de
nystatine (4855 UI par mg)
Oléandomycine 0,001176 Ampoules contenant environ 75 mg d'adduct chloroformique d'oléandomycine (850 UI par mg)
Oxytétracycline 0,0011364 Ampoules contenant environ 100 mg d'oxy- tétracycline base dihydratée (880 UI par mg)
Polymyxine -B 0,000119 Ampoules contenant environ 75 mg de sulfate de polymyxine В purifié (8403 UI par mg)
Rolitétracycline 0,001004 Ampoules contenant environ 100 mg de rolitétracycline (996 UI par mg) Streptomycine 78 500 Ampoules contenant 100 mg de sulfate de
streptomycine
Tétracycline 0,00101833 Ampoules contenant environ 75 mg de chlorhydrate de tétracycline (982 UI par mg)
Vancomyc inc 0,000993 Ampoules contenant environ 50 mg de sulfate de vancomycine (1007 UI par mg) ANTIBIOTIQUES (conservés è Weybridge)
Hygromycine B
Tylos inc
ANTICORPS (conservés A Copenhague) Clostridium botulinum (anti-
toxine de cheval de type A) Clostridium botulinum (anti-
toxine de cheval de type 8)
Clostridium botulinum (anti -
toxine de cheval de type C) Clostridium botulinum (anti-
toxine de cheval de type D) Clostridium botulinum (anti -
toxine de cheval de type E) Clostridium botulinum (anti-
toxine de lapin de type F)
Diphtérie (sérum de cheval)
1
500
500
1 000
1 000
1000
4
0,0008928
0,001
0,0628 (materiel
desséché en атроиlев-
тéгеа)
Ampoules contenant 40 mg d'hygromycine В (1120 UI par mg)
Ampoules contenant 40 mg de tylosine base (1000 UI par mg)
Ampoules contenant 68,0 mg de sérum hyper- immun de cheval, substance desséchée Ampoules contenant 87,0 mg de aCtor hyper-
lттип de cheval, substance deasCchCe Ampoules contenant 80,0 mg de sCrum hyper-
immun de cheval, substance desséchée Ampoules contenant 12,1 mg de aCrum hyper-
immun de cheval, substance desséchée Ampoules contenant 69,1 mg de sérum hyper-
immun de cheval, substance dessCchCe Ampoules contenant 29,32 mg de sérum
hyperimmun de lapin, substance desséchée
Ampoules contenant environ 476 mg de sérum hyperimmun de cheval, substance dessé-
chée; distribué en flacons contenant 10 ml d'une solution du sCrum desséché dans du soluté salin glycérolé à 66 9, v/v (10 UI par ml)
leГ étalon 1963
leг étalon 1953 (0,0182 mg) 2e étalon 1964
ler étalon 1953 (0,001 mg) 2e étalon 1969
ler étalon 1968
ler étalon 1953 (0,001316 mg) 2� étalon 1966
ler
étalon 1957 (0,001053 mg) 2e étalon 1978
lеr étalon 1965
ler étalon 1963 (0,000333 mg) 2e étalon 1982
ler
étalon 1964
ler
étalon 1955 (0,00111 mg) 2e étalon 1966
ler étalon 1955 (0,000127 mg) 2e étalon 1969
ler étalon 1968
ler
étalon 1950 (0,001282 mg) 2e étalon 1958
зe étalon 1980 ler
étalon 1957 (0,00101 mg) 2e étalon 1970
ler
étalon 1963
ler
étalon 1966
ler étalon 1966
ler
étalon 1963
ler étalon 1963
ler étalon 1963
lеr étalon 1963
ler étalon 1963
1er étalon 1965
ler étalon 19341
L'histoire de l'étalon n'est pas très claire. Apparemment (Bull. Org. Hyg. S.d.N., 1935), un étalon a existé depuis 1922 mais on ne possède pas de renseignements sur la façon dont il avait été défini, L'étalon actuel a été préparé à Copenhague en 1934 et c'est le premier pour lequel on a défini une activité en unités internationales.
ЕВ73/17 Page 4 Annexe
LISTE I. ETALONS BIOLОGIQUES (suite)
Pтéрarаtion
UI par ampoule
Пg/UI (s'il y a
Lieu)
Forme sous laquelle la préparation est disponible
Année d'établlввement (entre parenthèses, poids
contenant une UI pour les étalons antérieurs) ANTICORPS (сoпsеrvéв h Copenhague (suite)
Dysenterie bacillaire (Shige) (sérum de cheval)
Plèvre Q (sérum bovin)
Gangrène gazeuse h Clostridium histolyticum (sérum de cheval) Gangrène gazeuse h
Clostridium novyi (sérum de cheval) Gangrène gazeuse à
Clostridium aepticum (sérum de cheval)
Gangrène gazeuse h Clostridium sordellii (вéтum de cheval)
Gangrène gazeuse h Cloatridium perfrinaens (antitoxine alpha préparée вит cheval)2
Na а, venin de (aCcusn de cheval)
Роliomyéllне, virus de type 1
(вéгum de singe)
Poliomyélite, virus de type 2 (sérum de singe)
Poliomyélite, virus de type 3 (sérum de 'singe)
Rage (sérum de cheval)
Scarlatine (sCtum anti- streptococcique de cheval)
Staphylocoques a
(antitoxine a de cheval)
Streptolyaine 0 (sérum humain)
Syphiliв (sérum humain)
Тб[апов (вéгum de cheval)3
1 000
50
1 100
500
270
300
10
10
10
86,6
10 000
220
2 160
49
1 400 (1 000 équiv. Lf
pour flocula -
tion)
0,05 (matériel
deeeéché en ampoules-
mbres) 0,1017
0,2
0,118
0,1334 (matérfel
deeeéché en атроиlев-
тетев)
2,69
1,0
0,049
Flacons contenant 10 ml d'une solution de ветит hyperimmun de cheval, substance деввеснее, dans du вoluté salin glycé- гоlé 8 66 % v/v (200 0I par ml)
Ampoules contenant 101,7 mg de вéгum bovin deeeéché (± 12 %)
Ampoules contenant 10,0 mg de вéтum hyperlmmun lyophillsé de cheval
Ampoules contenant 91 mg de вéтит hyper - immun de cheval, substance desséchée
Ampoules contenant 59 mg d'une dilution h 1:3 de sérum hyperimmun de cheval, substance desséchée, dans du soluté salin tamponné au phosphate
Flacons contenant 10 ml d'une solution de ветит hyperlmmun de cheval, substance девееснее, dans du воlинé salin glycé- гоlе h 66 % v/v (20 UT par ml)
Ampoules contenant 90,35 mg de sérum hyperimmun de cheval, substance девeéсhéе
Ampoules contenant 807 mg de sérum de cheval purifié, desséché, polyvalent (Na a et Hetuchatua)
Ampoules contenant 107,8 mg de sérum hyperimmun de singe, substance desséchée
Ampoules contenant 104,6 mg de вéтит hyperissmun de singe, substance deвeéchée
Ampoules contenant 104,8 mg de вéтит hyperimmun de singe; substance desséchée
Ampoules contenant'86,6 mg de sérum hyperimmun de cheval, substance desséchée (t 5,3 %)
Ampoules contenant 490 mg de вéгит hyperimmun de cheval, substance деввéсhéе
Flacons contenant 10 m1 d'une solution de sérum hyperimmun de cheval, substance desséchée, dans du soluté salin tamponné au phosphate, contenant 0,01 % p/v de thiomeraal (20 UI par ml)
Ampoules contenant 46 mg de sérum humain desséché; la substance est délivrée en quantités de 10 ml de solution contenant 10 DI par ml
Ampoules contenant 177,4 mg de sérum humain деввéсhé
Ampoules contenant 47 mg de sérum hyper -
immsn de cheval, lyophilisé (1400 UI par ampoule)
ler
étalon 1928
ler étalon 1953
ler étalon 1935 (0,3575 mg) 2e étalon 1951 (0,2 mg) Зe étalon 1971
ler étalon 1934 (0,2681 mg) 2e étalon 1952 (0,1135 mg) 3e étalon 1966
ler
étalon 1934 (0,2377 mg) 2e étalon 1947 (0,0974 mg) 3e étalon 1957
1ег
éСelоп 1938
1er
étalon 1931 (0,3220 mg) 2e étalon 1935 (0,2660 mg) 3e étalon 1943 (0,3477 mg) 4e étalon 1953 (0,1132 mg) 5e étalon 1963
1eT étalon 1964
ler étalon 1962
lег
étalon 1962
lеr étalon 1962
1er étalon 1955
ler étalon 1952
leг étalon 1934 (0,5000 mg) 2e étalon 1938 (0,2376 mg) 3e étalon 1982
ler étalon 1959
ler
étalon 1958
lei étalon 1928 (0,3094 mg) 2e étalon 1969
1 Equivalent de Clostridium oedematiens, synonyme que la Commission internationale de bactériologie systématique ne considère plus comme valable (Int. J. System. Bacteriol., 1980, 30, 225).
2
Equivalent valable de Clostridium welchii de type A (aCr'ns de cheval) ou de Cloatridium welchii (cl. perfringena) (antitoxine de type A préparée sur cheval). Voir note précédente.
Ce sérum convient aussi pour l'épreuve de floculation. Le rapport in vivo /in vitro est de 1,4; en pratique, on peut donc considérer que l'ampoule contient 1000 equivalents Lf.
187317 Page 5
Annexe
LISTE I. ETALONS ВIOLOGIQUЕS (suite)
UI mg/UI Année d'établissement
Préparation par (s'il y e Forme sous laquelle la préparation (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) ANTICORPS (conservés A Copenhague) (suite)
Toxoplasmes (sérum humain)
Variole (sCrum humain)
ANTICORPS (conservés b Weybridge) Brucella abortos (sCram bovin)
2 000
1 000
1 000 (ag61.)
Ampoules contenant 175,8 mg de mélange lyophilisé de sérums humains Ampoules contenant 84,3 mg de mélange
lyophilisA de sérums humains
Ampoules contenant 95,52 mg de sérum bovin lyophilisé (1000 UI d'activité
ler
étalon 1967 2e étalon 1980 leг étalon 1965
leг
étalon 1952 (0,091 mg) 2e étalon 1967
Clostridium perfringéns
1 000 (F.C.) 5 000
1 000
1 000
1 000
1 000
628
1 000
1 000
agglutinante et 1000 UI d'activité de fixation du complément per ampoule) Ampoules contenant 68,5 mg de sérum hyper-
immun de cheval, substance desséchée
Ampoules contenant 65,7 mg de sérum hyper- immun de cheval, substance desséchée
Ampoules contenant 79,6 mg de sérum hyper- immun de cheval, lyophilisé
Ampoules contenant 89,7 mg de sérum hyper- immun de cheval, lyophilisé
Ampoules contenant 889,5 mg de sérum de porc lyophilisé
Ampoules contenant 87,9 mg de sérum hyper- immun de cheval, substance desséchée Ampoules contenant 83,8 mg de sérum
lyophilisé de chèvre immunisée contre une souche type anglaise sauvage (souche 11)
Ampoules contenant 81,4 mg de sérum lyophilisé de chèvre immunisée contre une souche variante américaine
ler
étalon 1954 (antitoxine béta préparée
sur cheval) 1
Clostridium perfringens ler Atalon 1954
(antitoxine epsilon préparée sur cheval)1 Hépatite canine (sérum de
cheval)
Maladie de Carré (sérum de cheval)
Peste porcine (sérum de porc)
Rouget du porc N (sérum de cheval)
Salmonella pullorum de forme
ler étalon 1967
ler
étalon 1967
let étalon 1963
ler étalon 1954
ler
étalon 1973 type S (sérum de chèvre)
Salmonella pullorum de forme ler
étalon 1973 variante V (sérum de chèvre)
ANTIGENES (conservés à Copenhague) Coqueluche (vaccin)
Diphtérie (anatoxine adsorbée)
Diphtérie (anatoxine simple)
Diphtérie (toxine pour l'épreuve de Schick)
Tétanos (anatoxine adsorbée)
Tétanos (anatoxine simple)
Tuberculine (vieille) (VT)
Tuberculine aviaire (dérivé protéinique purifié) (PPD) Tuberculine de mammifère
(dérivé protéinique purifié) (PPD)
46
132
200
900
340
В33
500 000
500 000
0,03
0,0000726
0,000028
Ampoules contenant 25 mg de vaccin lyophilisé
Ampoules contenant 75 mg d'anatoxine diphtérique adaorvée sur de l'hydroxyde d'aluminium (1,0 mg Al/ampoule) et de la polygéline (25 mg/ampoule) Ampoules contenant 21 mg d'anatoxine
diphtérique traitée au formol et lyophilisée
Ampoules contenant 0,005 mg de toxine diphtérique purifiée plus 1 mg d'albu- mine bovine et 2,74 mg de tampon phosphate
Ampoules contenant 27,5 mg d'un mélange desséché d'anatoxine tétanique (90 Lf par ampoule) adsorbée sur de l'hydroxyde d'aluminium (1 mg d'АlЗ+ par ampoule) et 22,5 mg d'hémacel
Ampoules contenant 25 mg d'anatoxine tétanique simple purifiée à l'alcool, plus du glycocolle
Ampoules contenant 2 ml de vieille tuber- culine (90 000 UI/mi)
Ampoules contenant 10 mg de PPD plus 26,3 mg de sels
Ampoules contenant 10 mg de PPD (prove- nant d'une souche humaine) plus 4 mg de sels
ler étalon 1957 2e étalon 1980
ler étalon 1955 (0,75 mg) 2e étalon 1978
ler étalon 1951 (0,50 mg) 2e étalon 1975
ler étalon 1954
et étalon 1965 2e étalon 1981
et étalon 1951
ler
étalon 1931 (0,0100 )'l) 2e étalon 1935 (0,0100 p1) 3e étalon 1965
ler étalon 1954
1еТ
Atalo,' 1951
1 Equivalents des antitoxines В et D de Cl. welchii ( perfringens) préparées sur cheval, dénominations qui ne sont plus considérées comme valables par la Commission internationale de bactériologie systématique (Int. J. System. Bacteriol., 1980, 30, 225).
E873/17 Page 6 Annexe
LISTE I. ÉTALONS BIOLОGIQUЕS (suite)
Préparation
UI par
mg/UI
(ail y a Forme sous laquelle la préparation est disponible
Année d'établissement (entre parenthèses, poids
contenant une UI ampoule lieu)
pour les étalons antérieurs) дNTIGENES (сопвегиев А Weybridge)
Maladie de Newcastle (vaccin inactivé)
Rouget du porc (vaccin)
525
1 000
Ampoules contenant 525 mg de vaccin lyophilisé préparé b partir de liquide allantoidien d'oeufs infectés avec des souches de virus de la maladie de Newcastle inactivé par le formol, adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium Ampoules contenant 499 mg de vaccin
desséché, obtenu A partir d'Erysípe- ler
étalon 1963
ler étalon 1959
lothrix rhuaiopathiae type E traité par le formol, adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium
PRODUITS SANGUINS ЕТ SUBSTANCES APPARENTÉES (conservés а Londres) Coagulation sanguine humaine,
facteur VIII, C, concentré
Coagulation sanguine humaine, facteur IX
Héparine, porcine
Streptokineee et streptodornase streptokinase
s treptodornase Thrombine, humaine
PRODUITS SANGUINS ET SUBSTANCES APPARENTÉES 3,9
5,62
1 370
3 100 2 400 100
(conservés A Copenhague)
b Amsterdam)
Ampoules contenant 15 mg d'un concentré lyophilisé de facteur VIII de la coagulation sanguine humaine
Ampoules contenant 5,92 mg d'un concentré lyophilisé de facteur IX de la coagula- tion sanguine humaine
Ampoules contenant environ 8,0 mg d'hépa- rine sodique provenant de muqueuse intestinale de porc, lyophilisée Ampoules contenant environ 1 mg d'extrait,
avec 5 mg de lactose, lyophilisé
Ampoules contenant environ 3,5 mg de thrombine humaine partiellement puri- fiée, lyophilisée, avec 5 mg de saccharose
Ampoules contenant 139,91 mg de sérum du cordon ombilical, lyophilisé
Ampoules contenant 5,94 mg d'immuno- globuline de mouton anti -Ig humaine, lyophilisée
Ampoules contenant 4,47 mg d'immuno- globuline de mouton anti -Igb humaine, lyophilisée
Ampoules contenant 9,23 mg d'iomuno- globuline de mouton anti -IgG humaine (anti- chaíne'' ), lyophilisée Ampoules contenant environ 99,9 mg de
matéтiеl deввéсhé obtenu b partir de 1 ml de sérum humain
Ampoules contenant environ 93,3 mg de produit desséché provenant de 1 ml de sérum humain
Ampoules contenant environ 83,0 mg de matériel desséché obtenu b partir de
1 ml de вéтит humain
Ampoules contenant 39,0 mg de sérum anti -c lyophilisé humain pour la détermination du groupe sanguin, dilué dans le sérum АВ humain
Ampoules contenant environ 30 mg de matériel desséché obtenu A partir de 0,5 ml de mélange de sérums humains
ler
étalon 1970
2e étalon 1976 (1,1 UI/ampoule) 3e étalon 1982
ler étalon 1976
ter étalon 1942 (0,0077 mg) 2e étalon 1958 (0,0077 mg) 3e étalon 1973
et
étalon 1964
ler étalon 1975
ler étalon 1975 Alpha- foetoprotéine humaine
PRODUITS SANGUINS LT SUBSTANCES APPARENTEES 100 000
(conservés
ler
étalon 1976 Conjugué ITCF- immunoglobuline
de mouton anti -Ig humaine
Conjugué ITCF -immunoglobuline de mouton anti -Igb humaine
Conjugué ITCF -immunoglobuline de mouton anti -IgG humaine
(anti- chatne ( )
Groupes sanguins, détermination (sérum anti -A)
Groupes sanguins, détermination (sérum anti -A, B)
Groupes sanguina, détermination (вéтит anti -B)
Groupes sanguins, détermination (sérum anti -e incomplet)
Groupes sanguins, détermination (вéтит anti -Rh0 (anti -D) incomplet)
100
100
100
470
400 (anti -A)
240 (anti -B)
860
64
32
ler étalon 1977
ler étalon 1981
1er
étalon 1950 2e étalon 1981
ler étalon 1981
ler étalon 1950 2e étalon 1980 3е étalon 1981
1er
étalon 1976
1er
étalon 1966
SUBSTANCES ENDOCRINIENNES ET APPARENTEES (conservées а Londres) Arginine -vas opresa ins, pour
titrage biologique
Corticotrophine (ACTH),
8,2
5,0
Ampoules contenant environ 20,ug d'argi- nine- vasopressine peptidique (acétate) de synthèse, lуoрhiliвéе, avec 5 mg d'albumine humaine et de l'acide citrique
Ampoules contenant environ 50 sg de corti- 1er
étalon 1978
ler étalon 1950 (1,00 mg)
porcine, pour titrage cotrophine lyophilisée, du lobe anté- 2: 1955 (0,88 mg)
biologique rieur de l'hypophyse de porc, avec 9e étalon 1962
5 mg de lactose
Е873/17 Page 7
Annexe
LISTE I. ETALONS BIOLOGIQUES (suite)
UI mg/ UI
Annde d'dtablissement Préparation par (sil y a Forme sous laquelle la préparation (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) SUBSTANCES ENDOCRINIENNES ET APPARENTEES (conservées
Desmopress inc
Fil et LH (ICSH)
urinaires, humaines, pour titrage biologique activité de FSH activité de LH (ICSH)
Glucagon, d'origine porcine, pour titrage biologique
Gonadotrophine chorionique, humaine, pour titrage
biologique
Gonadotrophine sérique, équine, pour titrage biologique
Hormone de croissance, bovine, pour titrage biologique
Hormone de croissance, humaine, pour titrage biologique
Insuline, bovine et porcine, pour titrage biologique
Kininogénaae, pancréatique, porcine
Lysine -vasopressine
Oxytocine, pour titrage biologique
Prolactine, ovine, pour titrage biologique
Thyréotrophine (TSH hypo- physaire), bovine, pour
titrage biologique
27
54,0 (FS11)
46,0 (LH) 1,49
5 300
1 600
4,4
22,5
7,7
12,5
SUBSTANCES DIVERSES (conservees 8 Londres)
Digitale
Hyaluronidase, bovine
Vitamine D
environ 200 UI
par comprimé
а Londres) (suite)
1,0
0,04167
0,04545
13,5
76,0
1,0
Ampoules contenant environ 27 mg d'(acide mercante -3 propionique) -1 D- aгg£nine -8
vasopressine,' avec 5 mg d'albumine humaine et d'acide citrique Ampoules contenant environ 1 mg d'un
extrait lyophilisé d'urine de femme ménopausée, avec 5 mg de lactose
Ampoules contenant environ 1,5 mg de glucagon lyophilisé, d'origine porcine, avec 5 mg de lactose et de chlorure de sodium
Ampoules contenant environ 2 mg d'un extrait lyophilisé de gonadotrophine chorionique provenant de l'urine de
femme enceinte, avec 5 mg de lactose Ampoules contenant environ 0,8 mg d'un extrait lyophilisé de sérum de jument
gravide, avec 5 mg de lactose Ampoules contenant environ 30 mg
d'hormone de croissance desséchée pro- venant d'hypophyse de boeuf
Ampoules contenant 1,75 mg d'hormone de croissance humaine purifiée, lyophi- lisée (28,1 mg de substance solide totale)
Ampoules contenant environ 110 mg d'insu -
line cocristallisée provenant d'un mélange de 52 Z d'insuline bovine et de 48 7, d'insuline porcine (24,0 UI par mg) Ampoules contenant environ 20 /1g de kini-
nogénase pancréatique porcine lyophi- 1£sée, avec 5 mg d'albumine humaine Ampoules contenant environ 23,4 yg de
lysine-vasopressine de synthèse, lyophi- lisée, avec 5 mg d'albumine et d'acide citrique
Ampoules contenant environ 21,4 Ng d'oxy- tocine peptidique de synthèse desséchée, avec 5 mg d'albumine humaine et d'acide citrique
Ampoules contenant environ 10 mg de pro- lactine purifiée lyophilisée provenant de 1'hypophyse'de mouton (22,0 UI par mg)
Ampoules contenant 10 comprimés h environ 20 mg d'un mélange de 1 partie de
thyréotrophine purifiée d'hypophyse de boeuf et de 19 parties de lactose
Ampoules contenant environ 2500 mg de poudre de feuilles desséchées de Digitalis purpurea (0,01316 UI par mg) Ampoules contenant 10 comprimée A environ
20 mg d'hyaluronidase testiculaire bovine, desséchée et diluée avec du
lactose (10 UI /mg)
Flacons contenant environ 6 g d'une solu- tion de vitamine D33 dans de l'huile végétale (1000 UI par g)
ler étalon 1980
ler étalon 1974
1еT
étalon 1973
ler étalon 1939 (0,1 mg) 2e étalon 1963
ler étalon 1939 (0,25 mg) 2e étalon 1966
ler étalon 1955
er
1 étalon 1982
ler
étalon 1925 (0,12500 mg) 2e étalon 1935 (0,04550 mg) 3е étalon 1952 (0,04082 mg) 4e étalon 1958
ler étalon 1982
ler étalon 1978
4e étalon 19782
1er étalon 1939 (0,1 mg) 2e étalon 1962
lеr étalon 1954
1еr étalon 1926 (100,0 mg) 2e étalon 1936 (80,0 mg) 3е étalon 1949 ler étalon 1955
1er étalon 1931 (0,1 mg) (rgostérol irradi
7
2e étalon 1949
I Ancienne dénomination : ddaamino -1 D- arginine -B vasopressine.
2 Le premier étalon d'oxytocine et vasopressine, pour titrage biologique, a été établi en 1925, le deuxième en 1942 et le troisième en 1957. Cet étalon composé a été supprimé en 1978 lorsqu'un étalon d'oxytocine seule, pour titrage biologique, a été établi. L'unité internationale de cet étalon étant définie par l'unité internationale d'oxytocine de l'étalon composé, il a été appelé 4e étalon.
La dénomination commune internationale de la vitamine D3 est cоlécаlci£érоl,
8873/17 Page 8 Annexe
LISTE II. PREPARATIONS ВIOLОGIQUES DE REFERENCE
UI mg/UI Année d'établissement
Préparation pas (s'il y a Forme sous laquelle la préparation (entre parentheses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) ANTIBIOTIQUES (conservés à Londres)
8 910
16 756
6,0004766
0,001087
0,0010661
0,0011947
0,001.
0,0011494
0,00156
0,001
0,001232
0,0011351
0,0010548
0,001082
0, 000078 74
0,0011587
0,0012903
0,001492
0,001333
0,001127
0,00149
0,0003125
0,0010142
Flacons contenant environ 10 ml de beneyl- pénicilline procainée dans l'huile addi- tionsAe de monostéarate d'aluminium, pour injection
Ampoules contenant 5 mg de complexe de blémmycine
Ampoules contenant environ 50 mg de candicidine (2098 UI par mg) Ampoules contenant environ 80 mg de
sulfate de capréomycine (920 UI par mg) Ampoules contenant environ 50 mg de
céfalotine sodique (938 UI par mg) Ampoules contenant environ 50 mg de
chlorhydrate de clindamycine (837.11 par mg)
Ampoules contenant environ 80 mg de chlorhydrate de déméthylchlortétra- cycline (1000 UI par mg)
Ampoules contenant environ 75 mg d'bémi- hydrate d'hémiéthanolate- chlorhydrate de doxycycline (870 UI par mg) Ampoules contenant environ 50 mg de
sulfate de gentamycine (641 UI par mg) Ampoules contenant environ 55 mg de
gramicidine (1000 UI par mg) Ampoules contenant environ 50 mg de
sulfate de kanamycine (812 UI par mg) Ampoules contenant environ 50 mg de
chlorhydrate de Lincomycine (881 UI par mg)
Ampoules contenant environ 100 mg de lymécycline (948 UI par mg)
Ampoules contenant environ 50 mg de chlorhydrate de méthacycline (924 UI par mg)
Ampoules contenant environ 75 mg de mAthanesulfonate de colistine (12 700 UI par mg)
Ampoules contenant environ 75 mg de chlorhydrate de minocycline (863 UI par mg)
Ampoules contenant environ 50 mg de sulfate de néomycine (775 UI par mg)
Ampoules contenant environ 25 mg de sulfate de néomycine В (670 UI par mg) Ampoules contenant environ 75 mg de
sulfate de paromomycine (750 UI par mg) Ampoules contenant environ 100 mg de rifa-
mycine SV sodique (887 UI par mg) Ampoules contenant environ 75 mg de
dichlorhydrate pentahydrate de specti- nomycine (671 UI par mg)
Ampoules contenant environ 50 mg de spiramycine base (3200 UI par mg) Ampoules contenant environ 80 mg de tobramycine base (986 UI par mg)
Гe
1 préparation de référence 1962 2e préparation de référence 1966 Benzylpdnicilltne procáinée
dans l'huile additionnAe de monostéarate d'aluminium
Bldomycine, complexe А2/В2
Candicidine
Capréomyclne
CAfalotine
Cl indamycine
Déméthylchlortétracyclinel
Doxycycline
Gentamyc Lie 2
Gramicidine
Kanauyc tie
Lincomycine
Limécycline
Méthacycline3
Méthaneeulfonatе de collstiné
Ninocycline
Néomycine
Néomycine ВS
Paromomyclne
Rif anytime IV6
Spectinomycine
Spiramycine
Tsbramycine
1!e préparation de référence 1980
Ire préparation de référence 1978
IГe préparation de référence 1967
ILe préparation de référence 1965
l de référence 1971
ILe préparation de référence 1962
Ire préparation de référence 1973
Ire préparation de référence 1955 Ire préparation de référence 1966
lie préparation de référence 1959
Ire préparation de référence 1965
Ire préparation de référence 1968 (0,0010548 mg)
2e préparation de référence 1971 Ire préparation de référence 1969
Ire préparation de référence 1966
Ire préparation de référence 1975
Ire préparation de référence 1958 (0,00147 mg)
2e préparation de référence 1974 Ire préparation de référence 1970
ILe préparation de référence 1965 Ire
préparation de référence 1967
ILe préparation de référence 1975
ILe préparation de référence 1962
lie préparation de référence 1980
1
La dénomination commune internationale de cette préparation est désormais déméclocycline.
2
La dénomination commune internationale de cette préparation est désormais gentamicine.
La dénomination commune internationale de cette préparation est métacycline.
4 Dans certaine pays cet antibiotique est connu sous les noms de sulfométhate de colistine ou de colistiméthate.
� La dénomination commune internationale de cette préparation est framycétine La dénomination commune internationale de cette préparation est rifamycine.
EB73/17 Page 9
Annexe
LISTE II. PREPARATIONS BIOLOGIQUES DE REFERENCE (suite)
UI mg/UI Année d'établissement
Préparation par (ail y e Forme sous laquelle la préparation (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) ANTIBIOTIQUES (conservés b Londres) (suite)
1 800 équfv. Lf
143
150
100
10
1 000
320
1 000
1 000
10
0,0012
0,0012285
0,001
0,5
Ampoules contenant environ 100 mg de triacétyloléandomycine (833 UI par mg) Ampoules contenant environ 100 mg de
sulfate de viomycine (814 UI par mg)
IAmpoules contenant 85 mg de nisine (1000 UI par mg)
Ampoules contenant 120,17 mg de sérum de cheval hyperimmun, purifié et lyophilisé
Ampoules contenant environ 71,5 mg de sérum de singe, substance desséchée Ampoules contenant 53,5 mg de sérum
lyophilisé de cheval
Ampoules contenant 17,1 mg de mélange lyophilisé de sérums humains Ampoules contenant 93,8 mg de sérum
humain desséché
Ampoules contenant 145,95 mg d'immuno- globuline humaine lyophilisée Ampoules contenant 5 ml de sCram hyper-
immun de cheval, substance desséchée
Ampoules contenant 55,5 mg de "rom de poulet lyophilisé
Ampoules contenant 55,6 mg de sérum de poulet lyophilisé
Ampoules contenant environ 44,3 mg de sérum humain contenant des auto - anticorps, lyophilisé
Ampoules contenant environ 49,45 mg de vaccin antirabique lyophilisé préparé en cellules diploides humaines et
lгe préparation de référence 1962 Triacétyloléandomycinel
Viomycine
ANTIBIOTIQUES (conservés A Weybridge)
1Te préparation de référence 1959 (0,00137 mg)
2e préparation de référence 1969
Ire préparation de référence 1969 Nisine
ANTICORPS (conservds b Copenhague)
1Te préparation de référence 1935 2 préparation de référence 1938 3e préparation de référence 1945 4e préparation de référence 1956 5е préparation de référence 1971 Diphtérie (sérum de cheval pour
l'épreuve de floculation)
Fièvre jaune (sérum de singe)
Leucocidine staphylococcique P -V, composants (udrum de
cheval)
Polyarthrite rhumatoide (adrum humain) Rougeole (sérum humain)
Rubéole (sérum humain)
Typhoide (sérum de cheval)
ANTICORPS (conservés A Weybridge)
lГe préparation de référence 1962
Te
1 préparation de référence 1965
ILe préparation de référence 1970
1Te préparation de référence 1964
IГe préparation de référence 19662 2� préparation de référence 1970
l préparation de référence 1952
ICe préparation de référence 1966 Maladie de Newcastle (sérum
de poulet)
Mycoplasma gallisepticum 1Te préparation de référence 1969
(sérum de poulet)
ANTICORPS (conservés b Londres)
ILe préparation de référence 1978 Thyréoglobuline (sérum humain)
ANTIGENES (conservés A Copenhague)
ITe préparation de référence 19603 2 préparation de référence 19653 зe préparation de référence 1978 Rage (vaccin)
ANTIGENES (c000ervds а Weybridge)
1,0
inactivé par la bdta-propiolactone
Ampoules contenant une suspension lyophi- lisée de spores de Bacillus anthracis
re
I préparation de référence 1978 Bacillus anthracis (vaccin
ant'charbonneux sporulé)
souche 34 F2 (environ 108 spores culti- vables par ampoule)
PRODUITS SANGUINS ET SUBSTANCES APPARENTEES (conservés A Copenhague) Glycoprotéine 81 spécifique
de la grossesse
0,075 Ampoules contenant 45,16 mg de sérum purifié de femme enceinte, lyophilisA
l préparation de référence 1982
PRODUITS SANGUINS ET SUBSTANCES APPARENTEES (conservés Ь Londres)
Activités liées au 0,73 VIII:C Ampoules contenant le résidu lyophilisé 1 Le préparation de référence 1982 facteur VIII dans le plasma 0,87 VIII: de I ml de plasma humain
RAg 0,80 VIII R:
RCof 0,95 VIII C:
Ag
Anc rode 55 Ampoules contenant 16,90 mg d'ancrode
purifiée, avec lactose et albumine
IГe préparation de référence 1976 sérique humaine
1 La dénomination commune internationale de cette préparation est désormais troléandomycine.
2 Il n'a pas été attribué d'unité A cette préparation.
Ces préparations n'ont pas été définies en unités.
E873/17 Page 10 Annexe
LISTE II. PREPAEATIONS ВIOLOGIQUES DE REFERENCE (suite)
UI mg/UI Année d'établissement
Préparation par (s'il y а Forme sous laquelle la préparation (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieure) PRODUITS SANGUINS ET SUBSTANCES APFARENTEEs (conservés S Londres) (suite)
Antigène cancéro- embryonnaire (ACE) humain
Antithrombine III, plasmatique
Immunoglobuline anti -D, humaine
Immunoglobuline E (IgE) du sérum humain
Immunoglobulineв G, A et М (IgG, IgA et IgN) du sdrun humain
Plasmine, humaine
Thromboplastine, bovine, composée
Thromboplastine, humaine, composée
Thromboplastine, de lapin, simple
Urokinase, humaine
PRODUITS SANсигиS ET SUBSTANCES APPARENTEES 100
0,9
300
5 000
100 (de chaque)
10
4 800
(conservAs а Amsterdam)
0,186
Ampoules contenant 2,36 mg d'antigène cancéro- embryonnaire lyophilisé Ampoules contenant le résidu lyophilisé
de 1 ml de plasma humain
Ampoules contenant 14,76 mg d'immuno- globuline humaine (60 fig d'immuno- globuline anti -D)
Ampoules contenant environ 75 mg de résidu lyophilisé de plasma humain citraté
Ampoules contenant environ 81 mg de résidu lyophilisA d'un mélange de sérums humaine diluAs (100 UI d'IgG, 100 UI d'IgA et 100 UI d'Igl per ampoule) Ampoules contenant environ 1,0 ml d'une
préparation de plasmine partiellement purifiée dans le glycérol à 50 E Ampoules contenant de la thromboplastine
bovine lyophilisée, avec du plasma bovin, adsorbé sur Ba304, CaCl2 et
céphaline (indice international de sensibilité - 1,0)
Ampoules contenant une suspension lyophi- lisée de cerveau humain mélangée avec le facteur V bovin, du fibrinogène bovin et du chlorure de -calcium (indice interna-
tional de sensibilité . 1,0)
Ampoules contenant une suspension lyophi- lisée de cervelle de lapin (indice international de sensibilité ∎ 1,4) Ampoules contenant environ 1,4 mg d'uro-
kinase partiellement purifiée, lyophi- lisée, provenant de l'urine humaine, avec 5 mg de lactose
Ampoules contenant 100,7 mg de résidu lyophilisé provenant de 1,3 ml de sérum humain
Ampoules contenant environ 19 mg du résidu lyophilisé de 0,2 ml de mélange de sérums humains (18,6 mg ± 5,8 E) Ampoules contenant de l'immunoglobuline
anti -hépatite A (plasma fractionné lyophilisé)
Ampoules contenant de l'immunoglobuline anti -hépatite B (plasma fractionné, lyophilisé)
Ampoules contenant 111,4 mg de produit desséché provenant de 1,3 ml de sérum humain
1Te préparation de référence 1975
Ire préparation de référence 1978 ire préparation de référence 1976
Ire préparation de référence 1973 2e préparation de référence 1980
Ire préparation de référence 1970
ire préparation de référence 1976 (8,0 UI)
2e préparation de référence 1982 Ire préparation de référence 1978
ire préparation de référence 1976
Ire préparation
de référence 1978
1Te préparation de référence 1968
2e
1 préparation de référence 1981 Complément, fractions Clq, C4,
C5, facteur B du sérum humain et complément fonc- tionnel total CR50 Facteur antinucléaire
(homogéne)1 (sérum humain)
Immunoglobuline anti- hépatite A
Immunoglobuline anti- hépatite B
Protéines sériques humaines, pour titrage immunologique :
albumine; alpha -1 -anti- trypsine; alpha- 2- maсго- globuline; céruléoplasmine;
facteur С3 du complément;
100 (de chaque)
100
100
50
100 (de chaque)
ire préparation de référence 1970
Ire préparation
de référence 1981
lre préparation de référence 1977
Ire préparation
de référence 1977
transferrine
SUBSTANCES ENDOCRINIENNES ET APPARENTEES (conservées à Calcitonine, humaine, pour
titrage biologique
Calcitonine, porcine, pour titrage biologique
Calcitonine de saumon, pour titrage biologique
1,0
1,0
80
Londres)
Ampoules contenant environ 8,5 pg de calcitonine humaine peptidique de synthèse, lyophilisAe, avec 10 mg de mannitol
Ampoules contenant environ 10 pg de calci- tonine porcine purifiée, lyophilisée, avec 5 mg de mannitol
Ampoules contenant environ 20 µg d'une préparation de synthèse purifiée de calcitonine de saumon, lyophilisée, avec 2 mg de mannitol
ire
préparation de référence 1978
lie préparation de référence 1974
Ire préparation de référence 1974
1 Du sérum provenant du méme lot que cette préparation internationale de référence peut Atre obtenu auprès du Directeur, National Institute for Biological Standards and Control, Hampstead, Londres NW3 688, Angleterre.
1873/17 Page 11 Annexe
LISTE II. PREPARATIONS BIOLOGIQUES DE REFERENCE (suite)
Préparation
UI par ampoule
mg /UI (s'il y a
lieu)
Forme sous laquelle la préparation est disponible
Année d'étai issement (entre parenthèses, poids
contenant une UI pour les étalons antérieurs) SUBSTANCES ENDOCRINIENNES ET APPARENTEES (conservées h Londres) (cuite)
Ampoules contenant environ 2 mg d'un extrait lyophilisé d'urine humaine, avec 3 mg de chlorure de sodium Ampoules contenant environ 500 Ng d'un
extrait lyophilisé d'hypophyse humaine, avec 1,25 mg de lactose
Ampoules contenant environ 1,5 mg de glucagon lyophilisé, d'origine porcine, avec 5 mg de lactose et de chlorure de sodium
Ampoules contenant le résidu lyophilis' d'une solution renfermant environ 50 rg de gonadoréline - sous forme d'acétate, 2,5 mg de lactose et 0,5 mg d'albumine plasmatique humaine
Ampoules contenant environ 70 dag de gonadotrophine chorionique humaine très purifiée, lyophilisée, avec 5 mg d'albumine humaine
Ampoules contenant environ 70 pg de gonadotrophine chorionique humaine (sous -unité alpha) très purifiée, Lyophilisée, avec 5 mg d'albumine humaine
Ampoules contenant environ 70 pg de gonadotrophine chorionique humaine (sous -unité béta) trèв purifiée, lyophilisée, avec 5 mg d'albumine humaine
Ampoules contenant environ 175 pg d'hormone de croissance humaine puri- fiée, lyophilisée, avec 5 mg de saccha- rose et de sels tampons
Ampoules contenant environ 0,6 mg d'un extrait trichloracétique lyophilisé de parathyroIdes bovines, avec 5 mg de
lactose
Ampoules contenant environ 1 pg d'iso- hormone I purifiée, lyophilisée, prove- nant de parathyroides bovines, avec
200 pg d'albumine humaine et 1 mg de lactose
Ampoules contenant environ 50 mg d'hormone purifiée et lyophilisée, avec 250 pg de
sérumalbumine humaine et 1,25 mg de lactose
Ampoules contenant environ 130 pg d'insu -
line humaine cristallisée, Lyophilisée, avec 5 mg de saccharose
Ampoules contenant environ 850 "g de lactogène placentaire purifié, lyophi- lisé, avec 5 mg de mannitol
Ampoules contenant environ 11,6 "g d'un extrait lyophilisé d'hormone lutéini- sante provenant de l'hypophyse humaine, avec 1 mg d'albumine humaine, 5 mg de
lactose et 1 mg de chlorure de sodium Ampoules contenant environ 20 pg de pro -
lactine hypophysaire humaine tтèв purifiée, lyophilisée, avec 1 mg d'albu- mine humaine et 5 mg de lactose Ampoules contenant environ 0,27 mg d'un
extrait purifié, lyophilisé, de rénine Te
l préparation de référence 1965 (1,45 mg)
2e préparation de référence 1970 ErythгopoYétine, humaine,
urinaire, pour titrage biologique
PSI et LH (ICSH) hypophysaires, humaines, pour titrage
biologique activité de PSI activité de LH (ICSH)
Glucagon, d'origine porcine, pour titrage immunologique
Gonadoréline (facteur de libé- ration дев gonadotropines), pour titrage biologique
Gonadotrophine chorionique, humaine, pour titrage
immunologique
Gonadotrophine chcrionique, humaine (sous -unité alpha),
pour titrage immunologique
Gonadotrophine chorionique, humaine (sous -unité bêta),
pour titrage immunologique
Hormone de croissance (HGH), humaine, pour titrage
immunologique
Hormone parathyroYdienne, bovine, pour titrage
biologique
Hormone parathyroYdienne, bovine, pour titrage
immunologique
Hormone parathyroYdienne, humaine, pour titrage
immunologique
Insuline, humaine, pour titrage immunologique ,
Lactogéne placentaire, humain pour titrage immunologique
LH (ICSH), hypophysaire, humaine, pour titrage
immunologique
Prolactine, humaine, pour titrage immunologique
Rénine humaine, pour titrage biologique
10,0
10,0 (Psi) 25,0 (LN) 1,49
Э1
650
70
70
0,350
200
2,0
0,1
Э,0
0,000850
77
0,650
0,1
1Le préparation de référence 1974 2e préparation de référence 1980
1Le préparation de référence 1974
te
1 préparation de référence 1980
11e préparation de référence 1975
Ire préparation de référence 1975
Ire préparation de référence 1975
Ire préparation de référence 1968
Ire préparation de référence 1974
11e préparation_de référence 1974
Ire préparation de référence 1981
Ire préparation de référence 1974
1Se préparation de référence 1977
re
1 préparation de référence 1974
Ire préparation de référence 1978
lCe préparation de référence 1974 de rein humain, avec 5 mg de lactose et
de sels tampons
ЕВ7Э/17 Page 12 Annexe
LISTE II. PREPARATIONS BIOLOGIQUES DE REFERENCE (suite)
Préparation
UI par
mg/UI
(s'il y a Forme sous laquelle la préparation
Année d'établissement (entre parenthèses, poids
ampoule lieu) est disponible contenant une UI
pour les étalons antérieurs) SUBSTANCES ENDOCRINIENNES ET APPARENTEES (conservées h Londres) (suite)
Ampoules contenant environ 490 јsg de tétracoaactide de synthèse et 20 mg de mannitol
Ampoules contenant environ 46 µg d'un extrait lyophilisé de thyréostimuline provenant de l'hypophyse humaine,
avec 1 mg d'albumine humaine et 5 mg de lactose
Ampoules d'interféron de fibroblaste humain, lyophilisé
Ampoules d'interfdron de souris, lyophilisd
Ampoules d'interféron de lapin, lyophilisd re
l préparation de référence 1981 Tétracosactide, pour titrage
biologique
Thyréostimuline (TSH hypophy- saire), humaine, pour titrage immunologique
SUBSTANCES DIVERSES (conservées aux 490
0,150
NIH, Bethesda) 10 000
12 000
10 000
Г�
1 préparation de référence 1974
1 íe préparation de référence 1978 Interféron, fibroblaste
humain
Interféron, souris
Intетféтoп, lapin
l de référence 1978
1e
1 préparation de référence 1978
