LA OMS RECOMIENDA A LOS PAÍSES QUE DEJEN DE UTILIZAR LAS PRUEBAS DE
WESTERN BLOT Y LOS INMUNOENSAYOS EN LÍNEA EN LAS ESTRATEGIAS Y ALGORITMOS PARA LA DETECCIÓN DEL VIH
NOVIEMBRE DE 2019
SINOPSIS DE POLÍTICAS
La OMS recomienda a los países que dejen de utilizar las pruebas de western blot y los inmunoensayos en línea en las estrategias y algoritmos para la detección del VIH
2
Recomendación de la OMS
La prueba de western blot y los inmunoensayos en línea no se deberían utilizar en las estrategias/
algoritmos de detección del VIH.
(recomendación fuerte, evidencia de calidad baja).
Justificación de la nueva recomendación
Una de cada cinco personas infectadas por el VIH en todo el mundo sigue sin conocer su estado serológico. Un gran número de personas con VIH que desconocen su estado serológico pertenecen a grupos de población clave y a otros grupos vulnerables que muchas veces tienen dificultades para acceder a los servicios de salud, incluidas las pruebas de detección del VIH.
Es preciso redoblar los esfuerzos para extender los servicios de detección del VIH a estos y otros grupos de población. Al mismo
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda sustituir, en los servicios de detección del VIH, la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea por pruebas más sencillas, como pruebas de diagnóstico rápido —que pueden utilizarse en el
lugar de consulta— y los ensayos inmunoenzimáticos. Estas pruebas permiten que los usuarios conozcan los resultados con mayor rapidez, permiten obtener resultados fiables con mayor frecuencia, son menos costosas, pueden ser realizadas por diferentes categorías de proveedores de atención de salud y, por tanto, pueden facilitar un mayor acceso a los servicios de detección del VIH y un mayor uso de dichos servicios por parte de las personas que más los necesitan.
tiempo, se deberían optimizar las propias pruebas de detección a fin de obtener resultados rápidos y fiables.
A nivel mundial, la mayoría de las personas con infección por VIH son diagnosticadas mediante estrategias que incluyen únicamente las pruebas de diagnóstico rápido. Sin embargo, en algunos países la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea, que son tecnologías de laboratorio implantadas desde hace tiempo, se siguen utilizando como la segunda o tercera prueba en los algoritmos de pruebas nacionales para la confirmación de una infección por el VIH. Esto es habitual en varios países de la región de Europa y en otros contextos de ingresos altos, así como en algunas zonas de las regiones de Asia Sudoriental, el Pacífico Occidental y el Mediterráneo Oriental. En estas regiones, por lo general pocas personas conocen su estado serológico, lo que dificulta el inicio del tratamiento antirretroviral entre las personas infectadas por el VIH y el uso de los servicios de prevención por aquellas personas que tienen un riesgo de infección elevado.
En Kirguistán se han dejado de usar las pruebas de western blot y se han implantado algoritmos con pruebas de diagnóstico rápido del VIH
En 2016, Kirguistán revisó su política nacional de detección del VIH e incluyó una estrategia de simplificación de las pruebas de detección del VIH en consonancia con las recomendaciones formuladas por la OMS. Con esta política se suprimió la prueba de western blot en todo el país y se sustituyó por estrategias/algoritmos de detección que combinan pruebas de diagnóstico rápido del VIH y ensayos inmunoenzimáticos. Debido a este cambio, la detección del VIH se está integrando en la atención primaria, así como en entornos comunitarios.
Desde la introducción de esta nueva estrategia, el tiempo medio entre la realización de las pruebas y la recepción del diagnóstico definitivo del VIH se redujo de 4-6 semanas a 1-2 semanas. El costo de los servicios de detección del VIH notificado por el programa nacional también se ha reducido considerablemente.
Es necesario seguir desplegando esfuerzos con el fin de proporcionar diagnósticos rápidos y fiables para que un mayor número de personas con VIH puedan tener acceso al tratamiento y para que las personas VIH-negativas puedan beneficiarse de los servicios de prevención.
Fuente: Centro de Sida de la República de Kirguistán, Oficina Regional para Europa de la OMS, 2019.
3
Inconvenientes de la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea
Para realizar el western blot y los inmunoensayos en línea, las muestras se recogen en un centro de salud mediante venopuntura y, posteriormente, son procesadas y enviadas a un laboratorio, en el que personal altamente calificado lleva a cabo la prueba. A continuación, el laboratorio envía los resultados al centro que la remitió, que se pone en contacto con el usuario para comunicarle el resultado.
En comparación con las pruebas de diagnóstico rápido, que proporcionan el diagnóstico el mismo día, el usuario tarda más tiempo en conocer su estado serológico definitivo si se utilizan estrategias o algoritmos de detección que incluyen la prueba de western blot o inmunoensayos en línea. Además, la interpretación del resultado de la prueba y del estado serológico definitivo pueden resultar complejos. Los resultados indeterminados son frecuentes, lo que priva a los usuarios afectados de un diagnóstico definitivo y los obliga a regresar para someterse a otra prueba.
La prestación de servicios de detección del VIH mediante pruebas de western blot e inmunoensayos en línea no permitirá ampliar el acceso a los servicios de tratamiento y prevención del VIH ni su uso entre aquellos que más lo necesitan. El tiempo necesario para llevar a cabo la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea, interpretar los resultados y enviar los resultados de la prueba a los usuarios consume una gran cantidad de recursos, tanto en términos de costos como de recursos humanos. Estos mismos factores también dan lugar a retrasos en el tratamiento antirretroviral o a que este no se inicie, lo que supone una interrupción del seguimiento en el proceso que va desde la realización de la prueba hasta el tratamiento.
Evidencia a favor de la interrupción de la prueba de western blot y de los inmunoensayos en línea para el diagnóstico del VIH
La OMS encargó una revisión sistemática a fin de comparar las estrategias de detección que incluyen la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea con aquellas que solo usan una combinación de pruebas de diagnóstico rápido y/o ensayos inmunoenzimáticos para el VIH. La revisión determinó que la precisión era similar (en cuanto a la sensibilidad y especificidad), pero que los algoritmos de detección en los que se utilizaba la prueba de western blot y/o los inmunoensayos en línea daban lugar a más resultados indeterminados de infección por el VIH, haciendo que más usuarios tuvieran que regresar para realizarse nuevamente la prueba 14 días más tarde. Casi la mitad de todos los resultados indeterminados identificados se registraron entre personas infectadas por el VIH y, por lo tanto, estas no pudieron iniciar el tratamiento antirretroviral rápidamente.
El punto de vista de un usuario sobre el western blot
«Me hice una prueba rápida [de VIH] y el resultado fue positivo. El asesor me explicó que tenía que someterme a una prueba de western blot [para confirmar mi diagnóstico]
que solo se lleva a cabo en el hospital. No tuve los resultados definitivos hasta cinco semanas más tarde y fue una pesadilla. Llegué incluso a lamentar el haberme hecho la prueba.»
Fuente: Asociación de Lucha contra el Sida (ALCS), Marruecos
La OMS recomienda a los países que dejen de utilizar las pruebas de western blot y los inmunoensayos en línea en las estrategias y algoritmos para la detección del VIH
4
Para más información, póngase en contacto con:
Organización Mundial de la Salud Departamento de VIH/SIDA 20, Avenue Appia 1211 Ginebra 27 Suiza
Correo electrónico: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv
WHO/CDS/HIV/19.30
© Organización Mundial de la Salud 2021 Algunos derechos reservados.
Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
SINOPSIS DE POLÍTICAS SERVICIOS DE
DETECCIÓN DEL VIH
• Un número considerable de pruebas de diagnóstico rápido o de ensayos inmunoenzimáticos del VIH pueden sustituir las pruebas de western blot y los inmunoensayos en línea. Lo esencial es verificar que la nueva prueba seleccionada funcione bien en combinación con las otras dos pruebas en el algoritmo y, lo que es aún más importante, maximizar la especificidad de los productos escogidos como segunda y tercera pruebas en una estrategia/algoritmo. Los países deberían examinar y considerar los productos precalificados por la OMS: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/
evaluations/pq-list/hiv-rdts/public_report/en/.
• La sustitución de la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea facilitará el reparto de tareas entre los proveedores de los servicios de salud y entre los agentes comunitarios, y permitirá atender con menos recursos a un mayor número de personas que necesiten someterse a pruebas de detección del VIH. Habrá que dedicar esfuerzos a apoyar y reorientar la función de los laboratorios para que puedan asumir funciones más amplias como la supervisión con capacitación de apoyo y otros aspectos de la garantía de la calidad.
• La transición hacia la eliminación de la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea requerirá un cambio en las políticas y la formación de personal en los países. Estos cambios deberían acompañarse de mayores esfuerzos para ampliar el acceso rápido al tratamiento antirretroviral y a los servicios de prevención del VIH. Será esencial consultar a las comunidades y a otras partes interesadas.
• La promoción del cambio a resultados de pruebas más rápidos y precisos y la transmisión de mensajes a las comunidades a este respecto pueden contribuir a incrementar la demanda de servicios de detección del VIH, en particular entre los grupos de población clave y aquellos grupos poblacionales que cuentan con el mayor número de personas no diagnosticadas respecto del VIH.
Consideraciones relativas a la implementación
En aquellos casos en que los resultados de las pruebas fueron concluyentes, ya fueran positivos o negativos, la inclusión de la prueba de western blot dio lugar a plazos más largos entre la realización de las pruebas de detección y la recepción del diagnóstico definitivo respecto del VIH, aumentó la pérdida de seguimiento y retrasó la vinculación con el tratamiento.
Las estrategias de detección que incluían la prueba de western blot y/o inmunoensayos en línea eran más costosas y las menos preferidas por los usuarios y los proveedores de servicios de salud. Se prefería mucho más el uso de pruebas de diagnóstico rápido y ensayos inmunoenzimáticos, dado que eran precisos, adecuados y permitían a los usuarios obtener los resultados con mayor rapidez.
Basándose en esta evidencia, la OMS desaconsejó el uso de la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea en los servicios sistemáticos de detección del VIH. Los países deberían dejar de utilizar la prueba de western blot o los inmunoensayos en línea.
La utilización de estrategias de detección que no incluyan la prueba de western blot o inmunoensayos en línea es altamente factible y ya se está implantando en la mayoría de los entornos. Las estrategias de detección que solo incluyen pruebas de diagnóstico rápido requieren menos
infraestructura y pueden ser ejecutadas por diferentes categorías de trabajadores de la salud, con inclusión de prestadores no profesionales que han recibido capacitación y agentes de salud comunitarios capacitados. El paso a estrategias que no incluyan la prueba de western blot o los inmunoensayos en línea puede facilitar el inicio inmediato del tratamiento antirretroviral y racionalizar la oferta de servicios de profilaxis previa a la exposición (PrEP), así como ayudar a ampliar y descentralizar los servicios de detección del VIH, incluidas las pruebas administradas por agentes comunitarios. Esto llevará probablemente a una mayor equidad y aceptación entre las personas con VIH que no conocen su estado serológico.
Muchos países ya han dejado de utilizar la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea, algunos de ellos en los últimos años. Los países en los que la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea siguen siendo la norma en la prestación de atención sanitaria deberían planificar este cambio. Estos países pueden necesitar ayuda para efectuar la transición hacia estrategias de detección del VIH y algoritmos de pruebas actualizados y seleccionar ensayos sustitutivos. El examen y la selección de ensayos para sustituir la prueba de western blot y los inmunoensayos en línea requieren tiempo y recursos a corto plazo, pero tendrán una mayor repercusión en los usuarios y reducirán los costos futuros.
Fotografía de la portada © Artem Getman/UNDP Ukraine; página 3 © Anna Kari/WHO
