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26a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD Punto 2.4.1 del orden del día

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26a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD Punto 2.4.1 del orden del día

A2G/A/Conf.Doc. № 3 15 de mayo de 1973

CALIDAD, INOCUIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS

Proyecto de resolución presentado por la Delegación de Irán con el apoyo de las delegaciones de Bahrein, Jordania, Kuwait,

Líbano, Marruecos, Senegal y Túnez La 26 Asamblea Mundial de la Salud,a

Vistas las resoluciones WHA16.36 y WHA23.48;

Habida cuenta de que, según se desprende de los detenidos estudios efectuados sobre evaluación de la calidad, la inocuidad y la eficacia de los medicamentos prescritos y empleados desde hace largo tiempo, algunos de éstos no ejercen los efectos terapéuticos que se les atribuyen y en no pocos casos sólo ofrecen un interés médico muy dudoso;

Enterada de que, como consecuencia de esos estudios, se han retirado del comercio en los países productores algunos de esos medicamentos por decisión de los servicios nacionales de inspección; y

Considerando que todos los medicamentos que se ponen a disposición del consumidor deben satisfacer unas normas suficientemente estrictas de cali­

dad, inocuidad y eficacia, y que la Organización Mundial de la Salud tiene la responsabilidad de reunir y difundir informaciones sobre medicamentos,

1. INVITA a los Estados Miembros productores de medicamentos a que comu­

niquen a la OMS cualquier decisión de sus servicios nacionales de inspección acerca de la retirada del comercio de todo producto farmacéutico fabricado en el país, haciendo constar en la comunicación el nombre, la composición y la forma farmacéutica del producto, el nombre del fabricante y los resulta­

dos de los estudios que hayan motivado la decisión mencionada,.y

(2)

2. PIDE al Director General que difunda sin demora todos los datos rela­

tivos a tales decisiones y que establezca el sistema en estudio para la información sobre los medicamentos.

2.

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Punto 2.4.1 del orden del día

26a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A 2 6/a/conf .D o c . № 3 Rev.l 15 de mayo de 1973

CALIDAD, INOCUIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS

Proyecto de resolución presentado por la Delegación de Irán, con el apoyo de las delegaciones de Bahrein, Jordania, Kuwait, Líbano, Marruecos,

Senegal y Túnez, modificado por la Delegación de Suecia

Vistas las resoluciones WHA16.36 y WHA23.48;

Habida cuenta de que, según se desprende de los detenidos estudios efectuados sobre evaluación de la calidad, la inocuidad y la eficacia de los medicamentos prescritos y empleados desde hace largo tiempo, algunos de éstos no ejercen los efectos terapéuticos que se les atribuyen y en no pocos casos sólo ofrecen un interés médico muy dudoso;

Enterada de que, como consecuencia de-esos estudios, se han retirado del comercio en los países productores algunos de esos medicamentos por decisión de los servicios nacionales de inspección; y

Considerando que todos los medicamentos que se ponen a disposición del consumidor deben satisfacer unas normas suficientemente estrictas de cali­

dad, inocuidad y eficacia, y que la Organización Mundial de la Salud tiene la responsabilidad de reunir y difundir informaciones sobre medicamentos,

1. INVITA a los Estados Miembros productores de medicamentos a que comu­

niquen a la OMS cualquier decisión de sus servicios nacionales de inspección acerca de la retirada del comercio de todo producto farmacéutico fabricado en el país, haciendo constar en la comunicación el nombre, la composición y la forma farmacéutica del producto, el nombre del fabricante y los resulta­

dos de los estudios que hayan motivado la decisión mencionada, y a

La 26 Asamblea Mundial de la Salud

(4)

2. PIDE al Director General que difunda sin demora todos los datos rela­

tivos a tales decisiones y que los incluya en el propuesto estudio de viabi­

lidad acerca del sistema internacional de información sobre los medicamen­

tos actualmente en estudio.

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