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Calendario de vacunaciones de la Asociación Espa˜ nola de Pediatría: recomendaciones 2019

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www.analesdepediatria.org

ASOCIACIÓN ESPA˜ NOLA DE PEDIATRÍA

Calendario de vacunaciones de la Asociación Espa˜ nola de Pediatría: recomendaciones 2019

David Moreno-Pérez

a,b,∗

, Francisco José Álvarez García

c,d

, Javier Álvarez Aldeán

e

, María José Cilleruelo Ortega

f,g

, María Garcés Sánchez

h,i

, Nuria García Sánchez

j,k

, Ángel Hernández Merino

l

, María Méndez Hernández

m,n

, Manuel Merino Moína

o,p

, Abián Montesdeoca Melián

q

y Jesús Ruiz-Contreras

r,s

,

en representación del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Espa˜ nola de Pediatría (CAV-AEP)

aHospitalMaterno-Infantil,HospitalRegionalUniversitariodeMálaga,GrupodeInvestigaciónIBIMA

bDepartamentodePediatríayFarmacología,FacultaddeMedicina,UniversidaddeMálaga,Málaga,Espa˜na

cCentrodeSaluddeLlanera,Asturias,Espa˜na

dDepartamentodeMedicina,UniversidaddeOviedo,Asturias,Espa˜na

eServiciodePediatría,HospitalCostadelSol,Marbella,Málaga,Espa˜na

fServiciodePediatría,HospitalUniversitarioPuertadeHierro-Majadahonda,Madrid,Espa˜na

gFacultaddeMedicina,DepartamentodePediatría,UniversidadAutónomadeMadrid,Espa˜na

hCentrodeSaludNazaret,Valencia,Espa˜na

iFISABIO,Valencia,Espa˜na

jCentrodeSaludDeliciasSur,Zaragoza,Espa˜na

kDepartamentodePediatría,FacultaddeMedicina,UniversidaddeZaragoza,Espa˜na

lCentrodeSaludLaRivota,Alcorcón,Madrid,Espa˜na

mHospitalGermansTriasiPujol,Badalona,Barcelona,Espa˜na

nFacultaddeMedicina,UniversidadAutónomadeBarcelona,Espa˜na

oCentrodeSaludElGreco,Getafe,Madrid,Espa˜na

pFacultaddeMedicina,UniversidadEuropea,Madrid,Espa˜na

qCentrodeSaluddeGuanarteme,LasPalmasdeGranCanaria,Espa˜na

rHospitalUniversitario12deOctubre,Madrid,Espa˜na

sFacultaddeMedicina,DepartamentodePediatría,UniversidadComplutensedeMadrid,Espa˜na

Recibidoel22deseptiembrede2018;aceptadoel10deoctubrede2018

PALABRASCLAVE Vacunas;

Calendariode vacunación;

Resumen ElComitéAsesordeVacunasdelaAsociaciónEspa˜noladePediatríapublicaanual- menteelcalendariodevacunacionesqueestimaidóneoparalosni˜nosresidentesenEspa˜na, teniendoencuentalaevidenciadisponible.

Encuantoalasvacunasfinanciadas,serecomiendaemplearelesquema2+1(2,4y11meses) convacunashexavalentes(DTPa-VPI-Hib-HB)yconantineumocócicaconjugada13-valente.

Autorparacorrespondencia.

Correoelectrónico:dmp.malaga@gmail.com(D.Moreno-Pérez).

https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2018.10.006

1695-4033/©2018Asociaci´onEspa˜noladePediatr´ıa.PublicadoporElsevierEspa˜na,S.L.U.Esteesunart´ıculoOpenAccessbajolalicencia CCBY-NC-ND(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

(2)

cos,preferentementealos12a˜nos,debiéndoserealizarunmayoresfuerzoparamejorarlas coberturas.Lanuevavacunade9genotiposamplíalacoberturaparaambossexos.

Serecomiendaquelavacunaantimeningocócicaconjugadatetravalente(MenACWY)seintro- duzcaenelcalendariofinanciadoalos12mesesyalos12-14a˜nos,aconsejándoseunrescate hastalos19a˜nos.Igualmente,serecomiendaenlosmayoresde6semanasdeedadconfactores deriesgooqueviajenapaísesdeelevadaincidenciadeestosserogrupos.

Respectoalasvacunasnofinanciadas,serecomiendalaantimeningocócicaB,conesquema 2+1,solicitandosuentradaenelcalendario.Esrecomendablevacunaratodosloslactantes frentealrotavirus.

© 2018Asociaci´on Espa˜nola dePediatr´ıa. Publicado por Elsevier Espa˜na, S.L.U.Este es un art´ıculoOpenAccessbajolalicenciaCCBY-NC-ND(http://creativecommons.org/licenses/by- nc-nd/4.0/).

KEYWORDS Vaccines;

Immunisation schedule;

Vaccinepreventable diseases;

Infant;

Child;

Adolescent

ImmunisationscheduleoftheSpanishAssociationofPaediatrics:2019 recommendations

Abstract TheAdvisoryCommitteeonVaccinesoftheSpanishAssociationofPaediatricsannua- lly publishesthe immunisation schedule consideredoptimal for children residentin Spain, accordingtoavailableevidenceoncurrentvaccines.

Asregardsfundedimmunisations,the2+1strategy(2,4,11months)withhexavalent(DTPa- IPV-Hib-HB)and13-valentpneumococcalvaccinesarerecommended.

Administrationofthe6-yearboosterdosewithDTPaisrecommended,withapoliomyelitis doseforchildrenwhohadreceivedthe2+1scheme,aswellasTdapvaccineforadolescents andpregnantwomenineverypregnancybetween27and32weeksgestation.

The2-doseschemeshouldbeusedforMMR(12monthsand3-4years)andvaricella(15months and3-4years).MMRVvaccinecouldbeappliedastheseconddose.

VaccinationagainstHPVisrecommendedinbothgenders,preferablyat12yearsofage.A strongereffortshouldbemadetoimprovevaccinationcoverage.Thenew9-valentvaccineis nowavailable,expandingthecoverageforbothgenders.

Tetravalent meningococcal vaccine (MenACWY) is recommended at12 months and 12-14 years,withacatch-upupat19yearsofage.Itisalsorecommendedininfantsolderthan6weeks ofagewithriskfactors,ortravellerstocountrieswithhighincidenceofACWYmeningococcal serogroups.

Asregardsnon-fundedimmunisations,itisrecommendedmeningococcalBvaccination,with a2+1schedule,andrequeststhatitbeincludedintheNationalImmunisationProgram.Vacci- nationagainstrotavirusisrecommendedinallinfants.

©2018Asociaci´onEspa˜noladePediatr´ıa.PublishedbyElsevierEspa˜na,S.L.U.Thisisanopen accessarticleundertheCCBY-NC-NDlicense(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/

4.0/).

Introducción

ElComitéAsesordeVacunasdelaAsociaciónEspa˜nolade Pediatría (CAV-AEP) actualizaanualmente sus recomenda- cionesteniendoencuentalasevidenciasdisponibles(fig.1).

Susobjetivos sonpromoverelcumplimientodelosprogra- masdevacunaciónoficialesyproponer,alosprofesionales sanitarios que atienden a ni˜nos y adolescentes, opcio- nes para actualizar las posibles vacunaciones demoradas y ampliar la protección mediante las vacunas no inclui- dasenloscalendariosoficiales. Todoello enel marcodel

escenarioepidemiológicoconcretoenelquenosmovemos yconlaseguridadcomopiezaclave.Enlatabla1seexpone unlistadoconlasvacunasactuales.

Estea˜no,unavezconsolidadoelesquema2+1conhexa- valentes para la vacunación en el primer a˜no de vida1, el principal cambio afecta a la vacunación con la vacuna MenACWY,quepasaaestar recomendadaalos12mesesy enadolescentes.

Se aconseja consultar el documento ampliado publicado en la web del CAV-AEP, donde se explican detalladamente los argumentos que sustentan estas

(3)

Figura1 CalendariodevacunacionessistemáticasdelaAsociaciónEspa˜noladePediatría2019.

(1)VacunaantihepatitisB(HB).Tresdosis,enformadevacunahexavalente,alos2,4y11mesesdeedad.Loshijosdemadres HBsAgpositivasrecibirán,además,alnacimiento,unadosisdevacunaHBmonocomponente,juntocon0,5mldeinmunoglobulina antihepatitisB(IGHB),tododentrodelasprimeras12hdevida.Loshijosdemadresconserologíadesconocidadebenrecibirladosis neonatalysedeterminaráinmediatamentelaserologíamaterna;siestafuerapositiva,deberánrecibirIGHBcuantoantes,dentro delaprimerasemanadevida.Laadministraciónde4dosisdevacunaHBesaceptableengeneralypreceptivaenhijosdemadres HBsAgpositivasconpesoalnacermenorde2000gvacunadosdereciénnacidos,puesladosisneonatalenestoscasosnosehade contabilizar.Alosni˜nosyadolescentesnovacunadosselesadministrarán,acualquieredad,3dosisdevacunamonocomponenteo combinadaconhepatitisA,segúnlapauta0,1y6meses.

(2)Vacunafrentealadifteria,eltétanosylatosferinaacelular(DTPa/Tdpa).Cincodosis:primovacunacióncon2dosis,alos2 y4meses,devacunaDTPa(hexavalente);refuerzoalos11meses(3.adosis)conDTPa(hexavalente);alos6a˜nos(4.adosis)con elpreparadodecargaestándar(DTPa-VPI),preferiblealdebajacargaantigénicadedifteriaytosferina(Tdpa-VPI),yalos12-14 a˜nos(5.adosis)conTdpa.

(3)Vacunaantipoliomielíticainactivada(VPI).Cuatrodosis:primovacunacióncon2dosis,alos2y4meses,yrefuerzosalos11 mesesyalos6a˜nos.

(4)VacunaconjugadafrenteaHaemophilusinfluenzaetipob(Hib).Tresdosis:primovacunaciónalos2y4mesesyrefuerzoa los11meses.

(5)Vacunaconjugadafrentealneumococo(VNC).Tresdosis:las2primerasalos2y4meses,conunrefuerzoapartirdelos11 mesesdeedad.LavacunarecomendadaennuestropaísporelCAV-AEPsiguesiendolaVNC13.

(6)VacunaconjugadafrentealmeningococoC(MenC)yvacunafrentealosmeningococos ACWY(MenACWY).Unadosisde vacunaconjugadamonovalenteCalos4mesesdeedad.Alos12mesesyalos12-14a˜nosserecomiendaunadosisdelavacuna MenACWY,aconsejándoseunrescateprogresivohasta los19a˜nosdeedad.Tambiénsesiguerecomendandoespecialmenteesta vacunaparani˜nosyadolescentesquevayanaresidirenpaísesenlosquelavacunaseindiqueaestaedad,comoEE.UU.,Canadá, RU,Austria,Grecia,Holanda,ItaliaoSuiza;paramayoresde6semanasdevida,encasodeviajeapaísesconelevadaincidencia deEMIporlosserogruposincluidosenlavacunaoconfactoresderiesgodeEMI:aspleniaanatómicaofuncional,déficitdefactores delcomplemento,tratamientoconeculizumab,episodiopreviodeEMIporcualquierserogrupoycontactosdeuncasoíndicede EMIporserogrupoA,WoYenelcontextodeunbroteepidémico.

(7) Vacuna frente alsarampión, larubeola yla parotiditis (SRP). Dosdosis de vacuna sarampión-rubeola-parotiditis (triple vírica).La1.aalos12mesesyla2.aalos3-4a˜nosdeedad.La2.adosissepodríaaplicarenformadevacunatetravírica(SRPV).

Enpacientessusceptiblesfueradelasedadesanteriores,vacunacióncon2dosisdeSRPconunintervalode,almenos,unmes.

(8)Vacunafrentealavaricela(Var).Dosdosis:la1.aalos15meses(tambiénesaceptablealos12mesesdeedad)yla2.aa los3-4a˜nosdeedad.La2.adosissepodríaaplicarenformadevacunatetravírica(SRPV).Enpacientessusceptiblesfueradelas edadesanteriores,vacunacióncon2dosisconVarconunintervalode,almenos,unmes.

(9)Vacunafrentealvirusdelpapilomahumano(VPH).VacunaciónsistemáticauniversalfrentealVPH,tantoachicascomo a chicos,preferentementealos12a˜nos,paraprevenirla enfermedadoncológicarelacionadaconestevirus.Las3vacunasestán autorizadasenvarones,aunqueconVPH2esaúnescasalaexperienciaenellos.Administrar2dosisalos11-12a˜nos.Pautasde vacunaciónsegúnelpreparadovacunal:paralavacunatetravalente,pautade2dosis(0y6meses)parani˜nasentre9y13a˜nosy pautade3dosis(0,1y6meses)en≥14a˜nos;labivalenteylanonavalenteconpautade2dosis(0y6meses)parani˜nasentre 9y14 a˜nos ypauta de3dosis(0,1-2y6meses) para≥15a˜nos.Esposible sucoadministraciónconlasvacunasMenC,lasde hepatitisAyB,ylaTdpa.Nohaydatosdecoadministraciónconlavacunadelavaricela,aunquenodeberíaplantearproblemas.

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DTPa-VPI Difteriacargaestándar,tétanos,tosferinacarga estándarypolioinyectable

NocomercializadaaúnenEspa˜na Tdpa-VPI Difteriacargareducida,tétanos,tosferinacarga

reducidaypolioinyectable

Boostrix-Polio® (GSK) Tdpa Difteriacargareducida,tétanosytosferinacarga

reducida

Boostrix® (GSK) Tdpa Difteriacargareducida,tétanosytosferinacarga

reducida

Triaxis® (SanofiPasteur)

VNC10 Neumocococonjugadode10serotipos Synflorix® (GSK)

VNC13 Neumocococonjugadode13serotipos Prevenar13® (Pfizer)

MenC MeningococoCconjugadocontoxoidetetánico NeisVacC® (Pfizer) MenACWY MeningococosA,C,WeYconjugadoconCRM197 Menveo® (GSK) MenACWY MeningococosA,C,WeYconjugadocontoxoide

tetánico

Nimenrix® (Pfizer) SRP Triplevírica(sarampión,rubeolayparotiditis) MMR-VaxPro® (MSD) SRP Triplevírica(sarampión,rubeolayparotiditis) Priorix® (GSK) SRPV Tetravírica(sarampión,rubeola,parotiditisyvaricela) Priorix-Tetra® (GSK) SRPV Tetravírica(sarampión,rubeola,parotiditisyvaricela) ProQuad®(MSD)

Var Varicela Varilrix® (GSK)

Var Varicela Varivax® (MSD)

VPH2 Viruspapilomahumano2genotipos Cervarix® (GSK)

VPH4 Viruspapilomahumano4genotipos Gardasil® (MSD)

VPH9 Viruspapilomahumano9genotipos Gardasil9® (MSD)

4CMenB MeningococoB Bexsero® (GSK)

MenB-fHbp MeningococoB Trumenba® (Pfizer)

RV Rotavirusmonovalente Rotarix® (GSK)

RV Rotaviruspentavalente RotaTeq® (MSD)

recomendaciones. Además, las recomendaciones específi- casparasituaciones especialesygrupos deriesgopueden consultarse en el Manual de Vacunas en línea de la AEP (https://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de- vacunas),actualizadoensumayorparteen2018.

Los calendarios oficiales de las CC. AA., aunque bas- tante homogéneos, necesitarían avanzar enla unificación completaenlas edades deadministracióndelas distintas vacunas.

Proponemos, también, progresar en: 1) el dise˜no y desarrollo de nuevas estructuras de estudio y decisión de recomendaciones vacunales, en las que, además del

liderazgodelCISNS,sesumenlasaportacionesdirectasde lassociedadescientíficasylasfamilias;2)queelSNScon- templefórmulasdecofinanciación(copago,comoconotros fármacos)delasvacunasnoincluidasenloscalendarios;3) asícomoanalizarytrabajarlanecesidaddeinstaurarunsis- temadecompensacióndelosraros,aunqueposibles,da˜nos ocasionadosporlasvacunas.

Para evitar la reemergencia de enfermedades inmu- noprevenibles esnecesario continuar realizandoesfuerzos para mantener coberturas altas, abordar las brechas de las coberturas de vacunas en algunas edades y hacerunabordajeintegralycolaborativomultiprofesional

(10)VacunafrentealmeningococoB(MenB).Tresdosis:siseiniciaalos3mesesdeedad,2dosisseparadaspor2mesesyun refuerzoapartirdelos12mesesycon6mesesdeseparacióndelaúltimadeprimoinmunización.Siseiniciaraalos2mesesserán precisas4dosis.Serecomiendaunaseparaciónde15díasconlasotrasvacunasinactivadasinyectables,hastalos18meses,para minimizarsuposiblereactogenicidadyevitarla coadministraciónconMenC conjugadacontoxoidetetánico.Noesnecesariala separaciónde15díasconlasvacunasdelavaricela,triplevíricaydelrotavirus.

(11)Vacunafrentealrotavirus(RV).2o3dosisdevacunafrentealrotavirus:alos2y3meseso2y4mesesconlavacuna monovalenteoalos2,3y4meseso2,4y5-6mesesconlapentavalente.Lapautahadeiniciarseentrelas6ylas12semanasde vida;esmuyimportanteparaminimizarriesgos,ydebecompletarseantesdelas24semanasenlamonovalenteydelas32enla pentavalente.Elintervalomínimoentredosisesde4semanas.Ambassepuedencoadministrarconcualquierotravacuna.

(5)

paraconvenceralospadresquedudanorechazanlavacu- nación.

Vacunación frente a hepatitis B

Recomendación2019:serecomiendavacunaraloslactantes con3dosisdevacunahexavalente:2,4y11mesesdeedad.

Enni˜nosmayoresyadolescentesnovacunadosseaplicarán3 dosisdevacunamonocomponente,conpauta0,1y6meses.

EnEspa˜na,latasadeincidenciaanualdehepatitisBse mantiene por debajo de 2 casos por 100.000 habitantes.

En 2015 se notificaron 561 casos de hepatitis B,con una incidenciade1,21casospor100.0002.

Desde2018,entodaslasCC.AA.seinicialaserievacu- nal dehepatitisBalos2 mesesdeedad ycon preparado hexavalente.

Lavacunacióndelreciénnacidosiguesiendopreceptiva enhijosdemadresHBsAgpositivasoconserologíadescono- cida,independientementedelpesoalnacimiento,siempre convacuna monocomponente.Enelprimer caso,deberán recibir,además,inmunoglobulinaantihepatitisBdentrode lasprimeras12horasdevida.Enelsegundo,puededemo- rarse,comomáximo,unasemana,enesperadelresultado serológicomaterno.Cuandoseaplicalavacunaciónneona- tal,lapautacompletaseráde4dosis.

Vacunación frente a difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b

Recomendación2019:serecomienda elesquema 2+1 con hexavalentes a los 2, 4 y 11 meses. Los ni˜nos que hayan recibido esta pauta2+1 debenrecibir DTPa-VPI, preferi- blemente,oTdpa-VPIalos6a˜nosyTdpaalos12-14a˜nos.

SerecomiendavacunarconTdpaalasembarazadasencada embarazoentrelas27-32semanasdegestación,lomáspre- cozmenteposibleenesterango.

A pesar de la vacunación, la tosferina ha experimen- tadounincrementoensuincidenciamundial.Loslactantes menoresde3mesestienenunmayorriesgoysonelprincipal grupoaproteger3.

LavacunaciónconTdpaenlaembarazada,encadaemba- razo,essegura,eficazylaformamásefectivayeficiente deprevenirlatosferinaenlactantes4.Lavacunaciónenel segundo trimestre delembarazo produce mayores niveles deanticuerposenlactantes, incrementalasoportunidades devacunación ypermite protegera losprematuros5. Paí- sescomoReinoUnido(RU)recomiendansuadministracióna partirdelasemana206.

Sehadescritounaposibleinterferenciaenlaproducción deanticuerposfrenteadiversosantígenosvacunalesenlac- tanteshijosdemujeresvacunadasdetosferinaduranteel embarazo7,quetiendeanormalizarsetraslaadministración deladosisderefuerzoysinquehastalafechaestehecho seacompa˜nedecambiosepidemiológicosnegativos8.

Lapauta2+1esutilizadaennumerosospaíseseuropeos, essuficientementeinmunógenaypermiteoptimizarlasdosis disponibles. Se admite adelantar la primera dosis a las 6 semanasdevida.

Loslactantesquesiganelesquema2+1conhexavalen- tesdeberánrecibirel refuerzode6a˜nospreferiblemente conpreparadosDTPajuntoconcomponenteantipolio(DTPa- VPI).

Vacunación frente al neumococo

Recomendación2019:serecomiendavacunarfrentealneu- mococoa todos los menores de5 a˜nos,así comoa todos losni˜nos conenfermedades deriesgo decualquier edad.

Paralavacunaciónsistemáticadellactanteserecomienda elesquema2+1(2,4y11-15meses).Considerandolaepide- miologíadelasinfeccionesneumocócicasenEspa˜na,elCAV siguerecomendandolautilizacióndelavacunaneumocócica conjugadatridecavalente(VNC13).

Sigueacumulándose laevidencia sobrelareducciónde la cargade enfermedad neumocócica invasora(ENI) y no invasora(neumoníayotitismediaaguda);elefectosedebe nosoloalaproteccióndirectadelosvacunados,sinotam- bién,yenmayor medida,a laprotecciónindirecta delos novacunados,ni˜nosyadultos.Mientrasquelareducciónde laENIhasidosimilaralaprevistaporlosestudiosdeefica- cia,enlaneumoníaylaotitismediaha sidosuperiorala esperada.

Elefectofinaldecadavacunadepende,engranmedida, delacoberturaqueproporcionanfrentealosserotiposcir- culantesenundeterminadositio,ademásdesucapacidad parainducirinmunidaddegrupofrentealosdistintossero- tipos.ElCAVestimaque,paraEspa˜na,laVNC13eslavacuna quemejorcoberturaproporcionafrentealosserotiposcir- culantes. Tras la introducción de la VNC13 en Madrid,se hanproducidoreduccionesdel68ydel93%enlainciden- ciade ENIen menores de 15 a˜nos por cualquier serotipo ypor losserotiposvacunales, respectivamente9. Conside- randotodaslas edades, las reduccioneshansido del33 y el75%10.

Laemergenciadeserotiposnovacunalestraselusode VNC10yVNC13varíadeunospaísesaotros11---15.EnMadrid, nosehaproducidoningúnaumentodeestosserotiposenlos menoresde15a˜nos9,peroconsiderandotodaslasedades, sehadetectadounincrementodealgunosdeellos,como8, 9N,10A,23B,24Fy3310.Enlamayoríadelospaísesdondese hautilizadolaVNC10,tambiénsehaproducidounaumento decasosdeENIproducidapor losserotiposnocontenidos enestavacuna,particularmenteel19A13---15.

Vacunación frente a meningococos C y ACWY

Recomendación2019: serecomiendamantener la protec- ciónfrentealmeningococoCalos4mesesdeedad.Dada laincidenciaascendentedelosserogruposWeYenEspa˜na, elCAV-AEPrecomiendaprotegeralos12mesesdeedad y alosadolescentesmediantelaintroducciónencalendario sistemáticodelavacunaMenACWY,aconsejándoseunres- cateprogresivo hastalos19a˜nos.También,alosmayores de6semanasdevida confactoresderiesgo deenferme- dadmeningocócicainvasora(EMI)oqueviajenapaísesde elevadaincidencia.

La efectividad de la vacuna monovalente frente al MenChasidoampliamentedemostrada.LatasadeEMIpor

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MenACWY en los calendarios de varios países, como RU, Austria,Grecia,HolandaeItalia,asícomopaísesamerica- nosentrelosqueseencuentran EE. UU.,Canadá, Chiley Argentina.

RUdecidiósustituir,desde2015,ladosisdeMenCdelos 12a˜nosporunadosisdeMenACWYalos14a˜nos,conrescate enedadessuperiores.Apesardecoberturastodavíainferio- resal90%17,sehanotificadounareducciónimportantedel númeroesperadodecasosporserogrupoW18.

EnEspa˜naempezóadetectarsedesde2015unaumento progresivo deEMI por serogruposW e Y. Enla temporada 2016-2017,elnúmerototaldecasosporW fuede17yde 16por Y(tasa de incidencia 0,04/100.000). Sinembargo, losúltimosdatosnotificados al Centro NacionaldeEpide- miología hasta la semana 37 de 2018 muestran un claro incremento:39 casosde EMI porW (tasa 0,10/100.000) y 31porY(tasa0,08/100.000)19.

Enseptiembrede2017seautorizólacomercializaciónen farmaciasenEspa˜nade2vacunasMenACWY20.Considerando lasituaciónepidemiológicaactual delaEMIenEspa˜na, el CAV-AEPrecomienda laadministración deMenACWY enla vacunaciónsistemática detodoslosadolescentes yenlos mayoresde6semanasdeedadconfactoresderiesgooque viajenapaísesdeelevadaincidenciadeestosserogrupos.

Ante esta situación, se recomienda la introducciónde MenACWY enel calendario sistemático a los12 mesesde edadparaprotecciónindividualyenadolescentes.Enestos últimoscon la intencióndeactuar sobrelapoblación con mayor índice de colonización nasofaríngea por meningo- coco,aconsejándoseunrescateprogresivohastalos19a˜nos, aunqueeste comitérecomienda seguirrecibiendo el pre- paradoseleccionadoporcadacomunidadautónomainten- tandoobtenerunacoberturaóptima.Semantienelavacu- naciónconMenCalos4mesesdeedad,hastaqueMenACWY puedaseradministradaenunasoladosisaestaedad.

Vacunación frente a sarampión, rubeola y parotiditis (vacuna triple vírica: SRP)

Recomendación2019:serecomiendaquela primera dosis deSRPseadministrealos12mesesdeedad ylasegunda alos3-4 a˜nos.Esta últimasepodría aplicarenforma de vacunatetravírica(SRPV).

La SRPV conlleva unmayor riesgo deconvulsión febril sobretodotraslaprimeradosisyenmenoresde2a˜nosde edad,porloqueserecomiendaadministrarlos2preparados porseparadopordebajodeesaedad21.

La prevalenciadel sarampión enla Región Europeade la OMS ha aumentado en los últimos meses22, en parte debido a la cobertura vacunal subóptima en algunos paí- ses.Persisten tambiénlosbrotes deparotiditis. Mantener coberturas vacunales altas y una vigilancia epidemioló- gica de calidad es esencial para la eliminación de estas enfermedades.

Vacunación frente a la varicela

Recomendación2019: serecomiendalavacunaciónfrente avaricelacon2dosisentodoslosni˜nos,alos15mesesy alos3-4a˜nosdeedad(lasegundadosisconvacunaSRPV).

Serecomienda,además,vacunaciónderescate,con2dosis, atodoslosni˜nosyadolescentesquenohayanpadecidola enfermedad (o completar la pautade2 dosis cuandosea necesario).

Desde2016,todaslasCC.AA.incluyenlavacunaciónanti- varicelaconunapautade2dosis(alos15mesesyalos3-4 a˜nos)1.Sedisponede2vacunasmonocomponentey2tetra- víricas, que muestran una elevada efectividad (92-97,3%) tantoenlapoblaciónvacunadacomoenlanovacunada23, conunperfildeseguridadexcelente24.En2018,variasCC.

AA.yahanintroducidolaSRPVenlasegundadosis,locual facilitaelcumplimientodelcalendariovacunal.

Tras más de 20 a˜nos de vacunación en EE. UU. se ha comprobadounareducciónsostenidadelaenfermedadsin desplazamiento de la edad de presentación25 ni cambios en la incidencia del herpes zóster26, factor determinante paraelcoste-efectividaddelavacunacióninfantilfrentea varicela24.

Vacunación frente al virus del papiloma humano

Recomendación 2019: vacunación sistemática universal frente alvirus delpapilomahumano(VPH)tantoachicas como achicos, preferentementea los12 a˜nos, para pre- venirlaenfermedadoncológicarelacionadaconestevirus.

Estamedidahademostradounareducciónsignificativaen lacargadeenfermedadasociadaalVPHenambossexos.

Laedadóptimadevacunaciónesalos12a˜nosdeedad, con 2dosis, con el objetivode alcanzarla máximainmu- nogenicidad,elmayorbeneficiopotencialaladministrarse antesdelasprimerasrelacionessexualesyaspiraralamayor cobertura vacunal posible. La recomendación es también aplicable a edades posteriores, en caso de retraso en su administración,dadoslosbeneficiosquepuedeseguirapor- tando.

Estavacunación, enchicas,siguedemostrando sugran eficaciayefectividadparalaprevencióndeinfecciónpersis- tenteporVPH,deverrugasgenitalesydelesionescervicales preneoplásicas, con hasta un85% deprevención delesio- nes de altogrado, inclusomás de 10 a˜nos despuésde su administración27.Respecto alosvarones, existeevidencia dequelaeficaciavacunalesmáselevadaenaquellossujetos quenohaniniciadoactividadsexual28.Esesperableque,en unosa˜nos,sedocumentelaprevencióndelcáncerdecérvix yotrostiposdecánceresasociadosalVPH.

Estasvacunas, trasmásde300 millonesdedosisadmi- nistradas en el mundo, han demostrado ser seguras, con un balance beneficio/riesgo muy favorable27. Se ha des- cartado la asociación de estas vacunas con el desarrollo

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deenfermedadesautoinmunesyneurológicas27.Aunasí,la coberturamediaenEspa˜napermanecemuchomásbajaque ladelrestodelasvacunassistemáticas29.Esimprescindible quetodoslosprofesionalessanitariosesténadecuadamente informadossobresuefectividadyseguridadyrefuercenlos mensajespositivossobreestavacunación.

La vacunaciónenvarones yaestá incluidaenelcalen- dariooficialdenumerosospaíses,alosquerecientemente sehansumadoAlemaniayRU30.Haydatosrelevantessobre elpapeletiopatogénicodelVPHenciertostiposdecáncer queafectanaambossexos,perosobretodoconunamayor incidencia al varón, como el cáncer anal y el de cabeza y cuello30. Por todo ello, el CAV-AEP recomienda vacu- naralosvaronesadolescentes,preferentementedesdelos 12a˜nos.

La vacuna frente al VPH de 9 tipos (6/11/16/18/31/

33/45/52/58)estádisponibleenEspa˜nadesde201720.Esefi- cazysegurayaportaunaampliacióndelacoberturaglobal deenfermedadoncológicacervicalporVPHdel70al90%,así comounaprevenciónpotencialdel85-95%deloscánceres vulvar,vaginal yanal relacionadoscon VPH31,posicionán- dose actualmente como la mejor opción disponible para ambossexos,aunqueestecomitérecomiendarecibirelpre- paradodeVPHseleccionadoporcadacomunidadautónoma paralaschicas.

Vacuna frente al meningococo B

Recomendación 2019: esta vacuna presenta un perfil de vacunasistemáticaaadministraralactantesapartirdelos 3mesesdeedadconunapauta2+1.Paraelrestodelas edadespediátricas,incluyendolaadolescencia,elCAV-AEP abogatambiénpor suuso, realizandounarecomendación detipoindividual.

Actualmenteexisten 2vacunasdisponibles parala pre- venciónde EMIpormeningococoB:4CMenByMenB-fHbp.

Ambasestáncompuestasporantígenosproteicossubcapsu- lares.AltratarselaEMIporMenBdeunaenfermedadmuy pocofrecuente,losestudiosdecoste/beneficioconvencio- nalesconestavacunaresultandesfavorables.Sinembargo, alserlaEMIunaenfermedaddevastadorayexistiendovacu- nas eficaces y seguras, el CAV-AEP sigue considerando la 4CMenB con perfil de vacuna sistemática para los ni˜nos menoresde5a˜nos,especialmenteenlosmenoresde2,el grupodeedadconmayortasadeEMI.

En2015,RUincluyó4CMenBensucalendariooficial,con unesquema2+1(fueradeFT).Losresultadosdelosprime- ros10 mesesdel programamostraron unaefectividad del 83%frenteacualquiercepadeMenBydel94,6%frentealas cepascubiertaspor lavacuna,con unareduccióndel50%

decasosenlapoblacióndiana32.Enelsegundoa˜nodesde eliniciodelprograma,laEMIglobal porMenBseharedu- cidoenun11%.Enlatemporada2016-2017senotificaron47 casosdeEMIporMenBenmenoresdeuna˜no,frentealos 83dela2015-201633.Andorra,Irlanda,ItaliayLituaniahan incluidotambién4CMenBensuscalendariosvacunales.

Se ha confirmado que las pautas2+1 con 4CMenB son suficientementeinmunógenas34,porloquelaEMAautorizó en2018uncambioensuFT,admitiéndosedesdelos3meses deedad.

MenB-fHbpestáautorizadadesde2018enEuropaapar- tirde10a˜nosdeedad.EllimitadonúmerodecasosdeEMI porMenBenpoblación adolescenteespa˜nola,así como el nohaberse demostradoaúnsuimpactoenlacolonización nasofaríngea35 (motivoepidemiológicoprincipalparavacu- naradichaedad),hacenqueelCAV-AEPrecomiendeeluso deambasvacunasenadolescentesatítuloindividualpara optimizarlaprotecciónpersonalcontraEMI.

Vacunación frente al rotavirus

Recomendación2019:lavacunaciónfrentealrotavirus(RV) esuna medidadesaludrecomendableparatodoslos lac- tantes.

Enlaactualidad,másde100paíseshanintroducidoensus calendarioslavacunaciónfrentealRV.Los beneficiossani- tariosdeesta medidahan sidoenormes,con undescenso importantedelamorbimortalidadmundialporgastroente- ritisporRVenlactantesyni˜nospeque˜nos36.

EnEuropalosprogramasdevacunaciónfrentealRVhan dado lugar a reducciones de la carga de enfermedaddel 60 al 90% tanto en visitas de atención primaria como en hospitalizaciones37.

Losbeneficiosdelavacunaciónafectantantoaloslac- tantesvacunadoscomo,deformaindirecta,alentornono vacunado,lo que aumenta notablemente el impacto y la eficiencia38. Se debeprestar especial atención a los pre- maturos, que pueden superar la edad de la ventana de vacunaciónantesdelaltahospitalaria39,yalosni˜nosinfec- tadospor VIH, que tienenun mayor riesgode desarrollar enfermedadgraveporRV.

Los beneficios de la vacunación son muy superiores a losriesgosdeinvaginaciónintestinal,únicoefectoadverso seriorelacionado, que es muyinfrecuente (entre uno y5 casos/100.000ni˜nosvacunados)40.

Haydisponiblesenlasfarmacias2vacunasantirrotavirus, unapentavalenteyotramonovalente20.

Conflicto de intereses

DMP ha colaborado en actividades docentes subvenciona- dasporAstra,Pfizer,GlaxoSmithKline,SanofiPasteuryMSD, como consultor en Advisory Board de GlaxoSmithKline y comoinvestigadorenensayosclínicosdeNovartis.

FJAGhacolaboradoenactividadesdocentessubvencio- nadasporGlaxoSmithKline,Novartis,Pfizer,SanofiPasteury MSDycomoconsultorenAdvisoryBoarddeGlaxoSmithKline, Novartis,Pfizer,SanofiPasteuryMSD.

JAA ha colaboradoen actividades docentes subvencio- nadas porAstra, GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi Pasteur y MSD,comoconsultorenAdvisoryBoarddeGlaxoSmithKline y Pfizer y como investigador en ensayos clínicos de GlaxoSmithKline.

MJCOhacolaboradoenactividadesdocentessubvencio- nadasporGlaxoSmithKline, Novartis,Pfizer,SanofiPasteur yMSD, como investigadora en ensayos clínicos de Glaxo- SmithKline y Pfizer, y como consultora en Advisory Board deGlaxoSmithKline,Novartis,Pfizer,SanofiPasteuryMSD.

MGSha colaborado enactividadesdocentes subvencio- nadas porAstra, GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi Pasteur y MSD,comoconsultoraenAdvisoryBoarddeGlaxoSmithKline

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dadesdocentesnacionales,yhaparticipadoenactividades docentessubvencionadasporPfizer.

MMHhacolaboradocomoinvestigadoraenensayosclíni- cosdeGlaxoSmithKline,MSDyNovartis.

MMMha colaboradoenactividadesdocentessubvencio- nadas por GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi Pasteur y MSD, comoinvestigadorenensayos clínicosdeGlaxoSmithKline, Pfizer,Sanofi PasteuryMSD ycomo consultor enAdvisory BoarddeNovartis.

AMMharecibidoayudaeconómicadePfizerparaasistira actividadesdocentesnacionaleseinternacionales,aunque desdequeesmiembrodelCAV-AEPnoheaceptadopatroci- niodirectoalgunodeningúnlaboratoriofarmacéuticopara ningunaactividad(nidocentenidiscente).

JRChacolaboradoenactividadesdocentessubvenciona- dasporGlaxoSmithKline,Pfizer,SanofiPasteuryMSDycomo investigadorenensayosclínicosdeGlaxoSmithKlineyPfizer.

Agradecimientos

AJavierArístegui,JoseMaríaCorretgeryLuisOrtigosa,por suasesoríainterna enlaredacciónyelaboración deestas recomendaciones.

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