Écrire / Lire un Article Principes de Base

Écrire / Lire un Article Principes de Base

Laboratoire d’Enseignement et de Recherche

roch.giorgi@ap-hm.fr

Dr Roch Giorgi

Dr Roch Giorgi

Les Différents Types d’Articles

z

Article original

9 Travail de recherche fondamental, clinique,

épidémiologique, essai thérapeutique, étude descriptive, essai diagnostic, étude de causalité

z

Éditorial

z

Cas-clinique

z

Lettre à la rédaction

z

Mise au point

z

Revue générale structurée

z

Méta-analyses

Types de Revues Médicales

z

Revues à comité de lecture

9 Mode de relecture

9 Impact Factor : moyenne du nombre de citation, dans toutes les revues, au cours d’une certaines période

z

Revues sans comité de lecture

z

Document publicitaire

Processus de Recherche

Analyse des données de l’étude

Mise en place d’un schéma d’étude adapté

Diffusion des résultats de l’étude Recueil des données de l’étude

Formulation d’une hypothèse de recherche

Structure Générale d’un Article

Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ?

9 Quels sont les résultats obtenus ?

9 Comment interpréter ces résultats ?

Titre d’un Article

z

Court

z

Explicatif, non indicatif, simple, complet

z

Comprend les mots clés

z

Dit l’essentiel

9 L’objet de l’étude 9 La question posée

9 La population étudiée

La Question Posée ⁽¹⁾

z

C’est l’objectif principal de l’étude

9 Il s’agit d’une action

„ Évaluer

„ Déterminer

„ …

9 Se rapportant à un but précis

„ Efficacité d’un médicament

„ Effet d’un facteur de risque

„ …

9 Intégrée dans un cadre bien spécifié

La Question Posée ⁽²⁾

z

Type de question

Thérapeutique

Diagnostique

Pronostique Étiologique

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ? 9 Quels sont les résultats obtenus ? 9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

La Conduite de l’Étude ⁽¹⁾

1. Le schéma d’étude

Type de Question Schéma d’Étude

Thérapeutique Essai randomisé contrôlé Diagnostique Étude de cohorte

Étude cas-témoins Pronostique Étude de cohorte

Étude cas-témoins Étiologique Étude de cohorte

Étude cas-témoins Étude transversale

Schéma d’Études (1)

z

Étude de cohorte

9 Avant l’exposition au(x) facteur(s) 9 Après l’exposition au(x) facteur(s)

Exposés

Non Exposés

Malades Non Malades

Malades Non Malades Cohorte

Schéma d’Études (2)

z

Étude cas-témoins

9 Comparaison de malades et de non malades

« identiques »

9 Biais de classement

Malades

Non Malades Exposés

Non Exposés

Exposés Non Exposés

Détermination de la maladie Exposition ?

Schéma d’Études (3)

z

Étude transversale

9 Unique 9 Répétée

Temps

Malades

Non Malades Exposés

Non Exposés Malades Exposés

Non Malades

Non Exposés

Exposés Exposés Non Malades

Non Malades Non Exposés

Malades Exposés

Non Malades Non Exposés

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ?

• Le schéma d’étude

9 Quels sont les résultats obtenus ? 9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

~~~~~~~~~~~~~

Références

La Conduite de l’Étude ⁽²⁾

2. La sélection de la population d’étude

9 Procédure d’échantillonnage en accord avec l’objectif de l’étude

9 Représentative de la population cible 9 Bien définie

„ Critères d’inclusion

„ Critères de non-inclusion

„ Critère d’exclusion

pour participer à l’étude en cours d’étude

Population – Échantillon (1)

z

Population

9 Ensemble d’objets ou d’individus ayant des caractéristiques qui leurs sont propres

9 Exemple : les individus de sexe masculin

z

Échantillon

9 Sous-ensemble d’une population

9 Exemple : un certain effectif d’individus de sexe masculin 9 Un bon échantillon (« sans biais de sélection ») doit être

représentatif de la population dont il est issu

Les études portent généralement sur un échantillon tiré d’une population

Population et Échantillon (2)

Population Échantillon 1

Échantillon 2

= 28 %

= 40 %

= 32 %

= 65 %

= 15 %

= 20 %

≠

Population et Échantillon (3)

Population

Échantillon 3

Biais de sélection

Population et Échantillon (4)

Population

Échantillon 4

= 28 %

= 40 %

= 32 %

= 25 %

= 40 %

= 35 %

≈

Échantillonnage

z

Tirage au sort

9 Aléatoire (random) : échantillon représentatif 9 Pas par commodité (biais de sélection, …)

z

Stratification

9 Subdivision de la population en strates 9 Tirage au sort au sein de la strate

9 Exemple

„ Essai thérapeutique multicentrique pour comparer l’effet des fraises tagada aux cachous sur l’ictère du nourrisson

„ Randomisation dans les groupes effectuée dans chacun des centres (strates) ≠ randomisation sur l’ensemble des patients

La Population d’Étude

z

Population cible

9 Motive au départ l’organisation de l’étude

9 Celle à laquelle on souhaite a priori pouvoir étendre les résultats

z

Population source

9 Celle d’où l’échantillon étudié est extrait

Possibilités de biais

!

z

Extrapolation des résultats obtenus sur l’échantillon

9 À la population source 9 À la population cible

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ?

• La sélection de la population d’étude

9 Quels sont les résultats obtenus ? 9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

~~~~~~~~~~~~~

Références

La Conduite de l’Étude ⁽³⁾

3. Le recueil des informations pertinentes

9 Définition des variables importantes

„ Critère de jugement principal

„ Test évalué, test de référence

„ Facteurs pronostiques étudiés et effets prédits

„ Facteurs d’exposition et survenue de la maladie

9 Description des modalités pratiques de mesure

„ Méthodes standards, validées

„ Procédure d’insu

Critères de Jugement

z

Critère de jugement principal

9 Fonction de l’objectif principal 9 Étude bâti autour de lui

9 Permet de déterminer le nombre de sujets nécessaires 9 Analyse faite autour de lui

z

Critères de jugements secondaires

9 Apprécient d’autres effets, facteurs,…

9 Permettent d’exprimer les conclusions sous forme d’hypothèses

Î Seuls des critères de jugement bien définis et pertinents permettront de mettre en valeur des résultats cliniques

La Conduite de l’Étude ⁽⁴⁾

3. Le recueil des informations pertinentes

Exactitude

Précision

Oui

Non

Oui Non

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ?

• Le recueil des informations pertinentes

9 Quels sont les résultats obtenus ? 9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

~~~~~~~~~~~~~

Références

La Conduite de l’Étude ⁽⁵⁾

4. L’analyse statistique

9 Description des méthodes adaptées

„ À la question posée

„ Efficacité

„ Prédiction

„ Association

„ Aux données recueillies

„ Catégorielles / Continues

9 Indications concernant

„ Le calcul des effectifs nécessaires

„ Les tests statistiques utilisés Univariés / Multivariés

Taille des Effectifs Étudiés

Nombre de Sujets Nécessaire Bénéfice clinique minimal intéressant

Variabilité du critère de jugement

Risque de première espèce α

Puissance du test : 1 - β

C L I N I Q U E

S T A T I TS I Q U E

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ?

9 Comment l’étude est conduite ?

• L’analyse statistique

9 Quels sont les résultats obtenus ? 9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

Les Résultats Obtenus ⁽¹⁾

1. Description de la population étudiée

9 Effectifs & Caractéristiques

9 Pour toutes les phases de l’étude 9 Pour les variables pertinentes

9 Sur tous les groupes

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ? 9 Comment l’étude est conduite ?

9 Quels sont les résultats obtenus ?

• Description de la population étudiée

9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

Les Résultats Obtenus ⁽²⁾

2. Réponse à l’objectif principal

9 Estimation de paramètres statistiques

Mesure Ponctuelle Mesure de Précision

Moyenne Écart-type ou

Intervalle de confiance Pourcentage Intervalle de confiance Risque relatif Intervalle de confiance

… …

Intervalle de Confiance

z

Intervalle des valeurs plausibles pour la vraie valeur du paramètre estimé

11/19 (58 %) 290/500

(58 %) 1740/3000

(58 %)

Nouveau traitement

Différence Traitement

Existant

14/23 (61 %) 305/500

(61 %) 1830/3000

(61 %)

3 %

3 %

3 %

IC₉₅

-27 % à 32 %

-3 % à 9 %

1 % à 6 %

Scénario 1

Scénario 2

Scénario 3

Degré de Signification

z

Valeur permettant de conclure à une « réalité » ou significativité d’une différence

z

p < 0,05 ⇒ probabilité < 5% que la conclusion d’une différence entre deux traitements similaires soit fausse

9 Plus la valeur de p est faible plus le risque d’avoir une conclusion « fausse » est faible

! Ne quantifie l’importance de l’effet estimé

Les Résultats Obtenus ⁽³⁾

2. Réponse à l’objectif principal

9 Résultats informatifs

Type de Question Résultats Informatifs Paramètre Statistique Thérapeutique Mesures d’efficacité

Mesures de prédiction

Mesures de prédiction Mesures d’association

Réduction absolue du risque Réduction relative du risque

Nombre de patients à traiter pour obtenir un succès

Diagnostique Sensibilité/Spécificité du test

Valeurs prédictives

Pronostique Sensibilité/Spécificité du marqueur

Valeurs prédictives Risque relatif

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ? 9 Comment l’étude est conduite ?

9 Quels sont les résultats obtenus ?

• Réponse à l’objectif principal

9 Comment interpréter ces résultats ? Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

~~~~~~~~~~~~~

Références

Les Résultats Obtenus ⁽⁴⁾

3. Réponses aux objectifs secondaires éventuels

9 Estimation de paramètres statistiques

„ Mesure ponctuelle

„ Mesure de précision

„ Résultats informatifs

Présentation des Résultats

z

Dans le texte

z

Tableaux

9 Présente des données répétitives, des données utiles pour vérifier les résultats importants

9 Les données doivent apparaîtes clairement

9 Les nombres reportés dans les tableaux doivent être en concordance avec les nombres indiqués dans le texte

z

Figures et graphiques

9 Pour visualiser ou résumer une distributions ou un contraste

9 Différents types de graphiques

z

Titre bref mais informatif

z

Numérotés dans le texte dans leur ordre d’appel

L’Interprétation des Résultats

z

Résumé des faits

z

Limites éventuelles

9 Discussion objective

9 Justification de la crédibilité de l’étude

z

Mises en perspective

9 Analyse synthétique de la littérature récente

z

Implications pratiques

9 Découlent des résultats de l’étude et de l’état des connaissances

Biais et Limites

z

Biais de Sélection

9 Résultent de la façon dont l’échantillon est choisi au sein de la population

z

Biais de Classement

9 Résultent d’erreurs de mesure systématique

z

Biais de Confusion

9 Résultent de l’influence de tiers facteurs sur l’association entre un facteur étudié et la variable d’intérêt

Où Rechercher l’Information Pertinente

9 Quelle est la question posée ? 9 Comment l’étude est conduite ? 9 Quels sont les résultats obtenus ?

9 Comment interpréter ces résultats ?

• Résumé des faits

Titre ~~~~~~~~~~

Auteurs ~~~~~~~~

Résumé ~~~~~~~~

I

~~~~~~~~~~~~~

M

~~~~~~~~~~~~~

R

~~~~~~~~~~~~~

D

Aide à la Lecture Critique d’Articles

Médicaux

Niveau de Preuve

Niveau 1

Essais comparatifs randomisés avec résultats indiscutables Méta-analyse

Analyse de décision

Niveau 2 Essais comparatifs randomisés avec résultats incertains

Niveau 3 Études prospectives de cohorte

Niveau 4 Études rétrospective de cohorte (historique) Études cas-témoin

Niveau 5 Pas de groupe de sujets contrôles Séries de patients

Les Références Bibliographiques

z

Numérotées dans le texte dans leur ordre d’appel

z

Habituellement présentées selon les normes de Vancouver

9 Article de périodique

„ Nom Initiale du prénom

„ Titre de l’article

„ Titre du périodique en abrégé année; numéro de volume (numéro de fascicule):première-dernière page.

„ Exemple : Von Harsdof R, Poole-Wilson PA, Diete R.

Regenerative capacity of myocardium : implications for treatment of heart failure. Lancet 2004 ;363(9417):1306-13.

9 Différent si livre, chapitre de livre,…

Le Résumé – Contenu (1)

z

Doit être informatif

z

Permettre de comprendre

9 l’objectif de l’étude

9 les méthodes utilisées par les auteurs

z

Donner

9 les principaux résultats 9 la conclusion principale

z

Se retrouve dans l’article (texte, tableaux, figures)

z

Exprimé de la même manière

Le Résumé – Contenu (2)

z

Exprimé de la même manière

z

Ne contient ni référence, ni tableau, ni figure

z

Abréviations

9 Unités internationales ou établies (µg, ms, VS, BK,…) 9 Décrite en début de texte (« Des études suggèrent que

les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)… ») 9 En nombre limité

z

Longueur imposée par la revue (en général court)

Le Résumé – Structure

Introduction *

~~~~~~~~~~~~~~

Objectif

~~~~~~~~~~~~~~

Méthodes

~~~~~~~~~~~~~~

Résultats

~~~~~~~~~~~~~~

Conclusion

~~~~~~~~~~~~~~

Le Résumé – Éléments

z

Les 8 éléments à considérer

Élément I.*

Élément II.

Élément III.

Élément IV.

Élément V.

Élément VI.

Élément VII.

Élément VIII.

Justification de l’étude

Objectif principal de l’étude Schéma d’étude

Population prévue Mesures principales

Population sélectionnée Résultats principaux

Conclusion principale

* Optionnel

Références

z S’entraîner à la lecture critique d’un article médical.

Bouvenot G. Eds MED-LINE ; 2006.

z Lecture critique et rédaction médicale scientifique.

Comment lire, rédiger et publier une étude clinique ou épidémiologique. Salmi LR. Paris, Elsevier, 1998.