FLUARIXTETRA®, vaccin inactivé, laboratoire GSK FLUZONE®, vaccin inactivé, laboratoire SANOFI
Annexe 3 : Effets Secondaires (VIDAL)
Nature et fréquence des réactions possibles post vaccination antigrippale
Fréquence Réactions possibles au vaccin
Dans la majorité des cas (plus de 50 % des personnes)
• Douleur au point d’injection Très souvent
(entre 10 % et 50 % des personnes)
• Rougeur ou gonflement au point d’injection • Myalgies
• Céphalées • Asthénie Souvent
(moins de 10 % des personnes)
• Ecchymoses ou prurit au point d’injection
• Fièvre, frissons, arthralgies et malaises, particulièrement chez les personnes vaccinées pour la 1re fois contre la grippe.
• Yeux rouges, odynophagie, toux et dyspnée (ces réactions font partie du « syndrome oculorespiratoire » ou SOR).
• Rhinorhée ou congestion nasal (causés par le vaccin intranasal seulement)
Parfois
(moins de 1 % des personnes)
• Œdème du visage; réaction qui fait partie du SOR • Rougeurs sur la peau
• Nausées, étourdissements Rarement
(moins de 1 personne sur 1000)
• Convulsions (le corps se raidit et les muscles se contractent de façon saccadée et involontaire)
• Engourdissements
Annexe 4 : Formulaire vaccin antigrippale (AMELI)
Annexe 5 : Formulaire vaccin antigrippale (AMELI)
« Prise en charge du vaccin antigrippal » que le médecin ou la sage-femme remplira pour la délivrance
Annexe 6 : Population ayant droit à la prise en charge à 100% du vaccin antigrippale
Pour la saison 2013-2014, conformément au calendrier vaccinal 2013 et à l'arrêté du 31 juillet 2013, l'Assurance Maladie prend en charge à 100 % le vaccin antigrippal des personnes pour lesquelles la vaccination contre la grippe est recommandée :
• les personnes âgées de soixante-cinq ans et plus ;
• les femmes enceintes quel que soit le trimestre de la grossesse ;
• les personnes, y compris les enfants à partir de l'âge de six mois, atteintes des pathologies suivantes :
- affections broncho-pulmonaires chroniques répondant aux critères de l'ALD 14 (asthme et BPCO) ;
- insuffisances respiratoires chroniques obstructives ou restrictives quelle que soit la cause, y compris les maladies neuromusculaires à risque de
décompensation respiratoire, les malformations des voies aériennes supérieures ou inférieures, les malformations pulmonaires ou les malformations de la cage thoracique ;
- maladies respiratoires chroniques ne remplissant pas les critères de l'ALD mais susceptibles d'être aggravées ou décompensées par une affection grippale, dont asthme, bronchite chronique, bronchiectasies, hyperréactivité bronchique ;
- dysplasie broncho-pulmonaire traitée au cours des six mois précédents par ventilation mécanique et/ou oxygénothérapie prolongée et/ou traitement médicamenteux continu (corticoïdes, bronchodilatateurs, diurétiques) ; - mucoviscidose ;
- cardiopathies congénitales cyanogènes ou avec une HTAP et/ou une insuffisance cardiaque ;
- insuffisances cardiaques graves ; - valvulopathies graves ;
- troubles du rythme graves justifiant un traitement au long cours ; - maladies des coronaires ;
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
- formes graves des affections neurologiques et musculaires (dont myopathie, poliomyélite, myasthénie, maladie de Charcot) ;
- paraplégie et tétraplégie avec atteinte diaphragmatique ; - néphropathies chroniques graves ;
- syndromes néphrotiques ;
- drépanocytoses, homozygotes et doubles hétérozygotes S/C, thalasso- drépanocytose ;
- diabète de type 1 et de type 2 ;
- déficits immunitaires primitifs ou acquis (pathologies oncologiques et hématologiques, transplantation d'organe et de cellules souches
hématopoïétiques, déficits immunitaires héréditaires, maladies inflammatoires et/ou auto-immunes recevant un traitement immunosuppresseur), excepté les personnes qui reçoivent un traitement régulier par immunoglobulines ; sujets infectés par le VIH quels que soient leur âge et leur statut immunovirologique ; • l'entourage familial des nourrissons âgés de moins de six mois présentant des facteurs de risque de grippe grave ainsi définis : prématurés, notamment ceux porteurs de séquelles à type de broncho dysplasie et enfants atteints de cardiopathie congénitale, de déficit immunitaire congénital, de pathologie pulmonaire, neurologique ou neuromusculaire ou d'une affection de longue durée (cf. supra) ;
• les personnes obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 40 kg/m2 ;
• les personnes séjournant dans un établissement de soins de suite ainsi que dans un établissement médico-social d'hébergement quel que soit leur âge ; • les professionnels de santé libéraux en contact régulier et prolongé avec des
sujets à risque de grippe sévère : médecin généraliste, infirmier, sage-femme, pédiatre, pharmacien titulaire d'officine, masseur-kinésithérapeute.
Annexe 7 : Email adressé au médecin généraliste
Bonjour,
Je suis interne en médecine générale et prépare ma thèse sur le sujet de la vaccination antigrippale. Mon sujet porte plus précisément sur les caractéristiques et les motifs de non- réalisation de la vaccination antigrippale pour la saison 2013-2014 qui s’est prolongé jusqu’au 28 février 2014 dû fait de l’arrivée tardive de la grippe en France.
Je vous contacte par email ce jour afin de vous demander s’il vous est possible de remplir un questionnaire (un par patient) pour mon étude pour vos 5 premiers patients de 65 ans et plus, au cours d’une journée de consultation. La réalisation de ce questionnaire se fait en moins de trente secondes.
La première partie concerne les caractéristiques des patients et la seconde partie ne concerne que les patients n’ayant pas réalisé la vaccination et les raisons de celle-ci. Pour le remplir, il vous suffit de cliquer sur l’adresse URL situé ci-dessous. A la fin du questionnaire après avoir cliqué sur envoyer, on vous propose de réaliser une autre réponse (de remplir un autre
questionnaire), ce qui vous permet de laisser cette fenêtre ouverte et de remplir les 5 questionnaires en un minimum de temps.
Les données de ce questionnaire sont totalement anonymes.
Sur le plan éthique, l’accord des patients à la participation à ce questionnaire est important avant la réalisation de celui-ci.
Je vous remercie de votre participation et vous adresse mes sincères salutations Je vous laisse mes coordonnées si vous souhaitez me contacter pour toutes questions : jennifer.caron@hotmail.fr
Cordialement,
Jennifer CARON
Ce questionnaire s'adresse aux patients âgés de 65 ans et plus et recherche les motifs de non-réalisation de la vaccination
Je vous ai invité à remplir le formulaire Questionnaire sur la vaccination antigrippale 2013-2014. Pour le remplir, allez à :
https://docs.google.com/forms/d/1mvTelHHOj_Y0NunefssZZSE-MG- x6nMBmNJPbP4JvSs/viewform?c=0&usp=mail form link
Annexe 9 : Protocole de recherche de l’étude
Protocole
Titre
Vaccination antigrippale saison 2013-2014 : caractéristiques et motifs de non- réalisation de la vaccination des patients âgés de 65 ans et plus consultant le médecin généraliste en Seine-Maritime.
Introduction
La grippe est une maladie infectieuse grave d’origine virale, responsable de complications chez les personnes fragiles. Elle apparait en France tous les ans sous forme d’épidémie dite « saisonnière » au cours des mois d’automne et d’hiver. Elle est responsable de nombreuses hospitalisations suite aux complications d’origine respiratoire et/ou cardio-vasculaires. Ce virus présent dans le monde entier est responsable d’environ trois à cinq millions de cas de maladies graves, et 250 000 à 500 000 décès. 90% des décès associés à la grippe dans les pays industrialisés surviennent parmi les personnes âgées de 65 ans ou plus.
Le vaccin est le meilleur moyen de prévention contre la grippe, en termes d’efficacité et de coût. En France, chaque année, la couverture vaccinale antigrippale diminue. Celle-ci reste très inférieure à l’objectif national et européen fixé à 75%.
L’objectif de l’étude est de déterminer les caractéristiques et les motifs de la non-réalisation de la vaccination antigrippale chez les patients âgés de 65 ans et plus consultant chez le médecin généraliste en Seine-Maritime. Les résultats de cette étude permettront d’orienter les méthodes à adopter afin d’améliorer la couverture vaccinale antigrippale dans cette population fragile et ainsi de réduire le nombre d’hospitalisation et de décès.
Méthode
1. Population étudiée
C’est une étude quantitative descriptive portant sur la campagne vaccinale antigrippale 2013-2014 réalisée en Seine-Maritime auprès de patients âgés de 65 ans et plus consultant le médecin généraliste.
Les critères d’inclusion sont les patients âgés de 65 ans et plus, consultant un médecin généraliste pour tous motifs de consultation en Seine-Maritime et une réponse positive à la participation à l’étude. Les critères d’exclusion sont les patients âgés de moins de 65 ans, les patients recrutés en dehors d’une consultation chez le médecin généraliste, les réponses concernant toute vaccination en dehors de la grippe saisonnière de la saison 2013-2014 et le refus de participer à l’étude.
2. Collecte des données
Des médecins généralistes de Seine-Maritime sont contactés par email. Cet email contient une fiche d’explication du sujet de la thèse et un lien URL conduisant au questionnaire à remplir. (cf annexe lettre email médecin)
Les médecins généralistes recrutent les cinq premiers patients âgés de 65 ans et plus parmi leur patientèle au cours d’une journée de consultation et après explication de l’objectif de la thèse aux patients, remplissent le questionnaire sur internet crée sur Google Documents. (cf annexe questionnaire)
Le questionnaire a été envoyé aux médecins généralistes après la fin de la période vaccinale 2013-2014.
La première partie du questionnaire concerne les caractéristiques des patients (âge, sexe, profession, situation familiale, comorbidités, distance par rapport au lieu de vaccination antigrippale lors de la saison 2013-2014). La seconde partie demande aux patients les motifs de non-réalisation de la vaccination antigrippale lors de la saison 2013-2014.
3. Exploitation des données
Les données sont recueillies et établies dans un logiciel type Excel afin de permettre l’analyse.