Tests de grossesse urinaires

A l’officine, il existe des tests de grossesses basés sur la détection colorimétrique de l’HCG présente dans les urines. Ils sont simples et rapides d’utilisation mais nécessitent tout de même des conseils sur leur utilisation.

Les tests urinaires sont des tests de diagnostic rapide (TDR), ils sont considérés comme des dispositifs médicaux et doivent donc répondre à la norme de marquage CE. Ces tests sont vendus en libre-service et ne sont pas remboursés par la sécurité sociale. [27]

Le principe de fonctionnement est simple. Ce sont des tests immunologiques, tous basés sur des méthodes de détection semi-quantitatives du dosage de l’HCG. Ils utilisent la technique immuno-enzymatique ELISA (Enzyme Linked Sorbent Assay), également appelée « test sandwich ». Cette dernière consiste à prendre en sandwich l’HCG entre 2 anticorps monoclonaux anti-βHCG dont 1 qui sera marqué. Après migration par chromatographie, la détection se fait de manière qualitative grâce à la coloration de la réaction par l’anticorps marqué.

13 _{L’HCG est une hormone glycoprotéique synthétisée par le trophoblaste au moment de la nidation. Elle circule} dans le sang et est éliminée par voie urinaire.

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Figure 9 : Réaction immuno-enzymatique ELISA d'un test urinaire de grossesse [28]

Cette réaction se déroule au niveau de la fenêtre de résultats, et la visualisation du résultat se fera de différentes manières selon le modèle de test de grossesse utilisé : deux barres/une barre ou +/- ou encore enceinte/pas enceinte directement écrit par exemple. Lorsque le taux d’HCG est inférieur au seuil de sensibilité du test (ce seuil varie entre 20 à 50 UI d’HCG/L d’urine), la réaction ne se fait pas et l’anticorps marqué est immobilisé sur la ligne de contrôle, qui correspond au trait servant de témoin. [29]

Figure 10 : Aide à la lecture d'un test urinaire de grossesse [29]

32 Il y a également une fenêtre de lecture avec la présence d’un témoin. La patiente devra uriner sur cette tige et attendre quelques minutes pour découvrir le résultat. Ces tests urinaires de grossesse peuvent être utilisés à n’importe quel moment de la journée, néanmoins il est bon de conseiller la patiente de le faire plutôt avec les urines du matin qui seront plus concentrées. Il est également préférable de lui dire d’attendre le premier jour du retard des règles, même si certains laboratoires ont sorti des tests, plus sensibles, qui permettent de réaliser le test de grossesse jusqu’à 5 jours avant le premier jour des règles (Clearblue®_{) [30]. Il est bon de}

signaler à la patiente que le taux d’HCG double tous les 2-3 jours (jusqu’à la 8ème _{semaine de}

grossesse), ainsi, au plus on attend dans le temps, au plus on est sûr que le seuil de sensibilité du test a été dépassé. En cas de résultat négatif, il faudra conseiller à la patiente de réaliser un autre test dans quelques jours, puisque le test a pu être réalisé trop précocement. Si le résultat est positif, le pharmacien devra orienter la patiente vers un médecin afin de confirmer cette grossesse. [31]

Enfin, lors de la vente de ce test, le rôle du pharmacien d’officine sera de toujours mettre en garde la patiente sur le risque de faux positif (le test indique que la femme est enceinte alors qu’elle ne l’est pas) et de faux négatif (le test indique que la femme n’est pas enceinte alors qu’elle l’est). Il devra donc lui conseiller de se diriger vers le médecin si elle a des doutes pour réaliser un dosage sanguin de l’HCG afin de confirmer la grossesse ou non. En effet, la sensibilité varie énormément si le test est mal réalisé et mal compris par la patiente. De plus, leur sensibilité est moindre que les tests sanguins réalisés au laboratoire d’analyse biologique. [32]

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Nom du test Limite de détection

de l’hormone Réception Délai de lecture BB Test 10 UI/L® (Innotechn) 10 UI/L

Dès le 10ème _{jour après la} fécondation

Tremper la bandelette dans un récipient propre et sec pendant 5 à

10 secondes

3 à 5 minutes

Clearblue PLUS® 25 UI/L Dès le 1er _{jour présumé}

des règles

Tremper la bandelette dans un récipient propre et sec pendant 5 secondes ou placer le bâtonnet 5

secondes sous le jet d’urine

3 minutes

Predictor Early® (Omega pharma)

10 UI/L

Dès le 10ème _{jour après la} fécondation

Tremper la bandelette dans un récipient propre et sec pendant 5 secondes ou placer le bâtonnet 5

secondes sous le jet d’urine

3 minutes

Predictor Express® _{25 UI/L} Dès le 1er _{jour présumé}

des règles

Tremper la bandelette dans un récipient propre et sec pendant 20

secondes ou placer le bâtonnet 5 secondes sous le jet d’urine

1 minute Clearblue DIGITAL® 25 UI/L Dès le 1er _{jour présumé} des règles

Tremper la bandelette dans un récipient propre et sec pendant 20

secondes ou placer le bâtonnet 5 secondes sous le jet d’urine

3 minutes

Suretest® (Cooper) 25 UI/L Dès le 1er _{jour présumé}

des règles

Placer le bâtonnet 10 secondes sous le jet d’urine

5 minutes

Tableau 1 : Comparatifs des principaux tests urinaires de grossesses vendus à l’officine [33]

Ces tests de grossesse sont donc très pratiques du fait de leur libre-service, leur facilité d’emploi, leur grande sensibilité et leur rapidité de résultat. Ils répondent parfaitement au besoin urgent d’une femme de savoir si elle est enceinte ou pas. C’est pourquoi, il est nécessaire que le pharmacien fasse un conseil bien construit qui aidera, par ailleurs, à engager un dialogue constructif et obtenir une confiance accrue avec la patiente par la suite.

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