Stratégie de recherche d’information

1.3.1 Données scientifiques présentes dans la littérature

1.3.1.1 Aspects physiopathologiques, épidémiologiques et technologiques Pour répondre aux questions 1 et 3, une recherche a été effectuée dans la base de données

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MEDLINE à l’aide de mots clés suivant : clostridium difficile AND pathogenesis; une recherche à l’aide des mots clés suivants a été effectuée pour répondre à la question 5 : probiotic AND review OR evidence-based OR expert consensus OR guide OR guideline. Cette recherche a été effectuée par un seul auteur, étant donné que l’objectif était contextuel. Des informations ont aussi été repérées dans les sites Web des fabricants ou obtenues par des échanges de courriels avec ces derniers pour répondre en partie aux questions 8 à 11. Le moteur de recherche Google a aussi servi à repérer des documents provenant des agences règlementaires nord-américaines, dont la FDA, Santé Canada et l’Autorité européenne de sécurité des aliments (AESA). Les dépliants informatifs et les sites Web de la majorité des fabricants ayant une licence de mise en marché visant leurs produits au Canada ont été consultés. Les bibliographies des publications retenues ont également été consultées afin de repérer d’autres documents pertinents.

La question 2 a été abordée lors de la mise à jour du GUO sur le traitement de la diarrhée ou de la colite associée à la bactérie Clostridium difficile. Les détails de la méthodologie utilisée sont présentés dans le rapport en appui au GUO intitulé « Mise à jour du guide d’usage optimal sur le traitement de la diarrhée ou de la colite associée à la bactérie Clostridium difficile ». Pour répondre à la question 4, les documents les plus récents sur la surveillance des infections à C. difficile dans les établissements de soins de santé, publiés par le Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) et l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ), ont été consultés.

De plus, les études retenues dans le cadre de la revue systématique sur les probiotiques, effectuées au Canada, ont également été considérées pour rapporter des données sur les taux de DACD chez les sujets sous antibiothérapie et hospitalisés. Pour répondre aux questions 6 et 7, le site Web de Santé Canada a été consulté.

Pour répondre à la question 8, le choix méthodologique a été de faire une revue systématique avec une méta-analyse de données agrégées d’essais comparatifs à répartition aléatoire (ECRA), d’études de cohortes et de données présentées dans des résumés de conférences. Cette décision s’est imposée d’elle-même parce que les revues systématiques avec méta-analyse publiées ne répondent pas à la question de recherche, puisqu’elles combinent toutes les formulations, les concentrations de probiotiques et ne font aucune distinction entre les différentes indications.

Les détails de la méthodologie pour réaliser cette revue sont présentés dans le rapport intitulé

« Efficacité et innocuité des probiotiques en prévention des DACD » et dans ses annexes complémentaires.

Pour répondre aux questions 9 et 10, les effets indésirables associés aux différentes formulations de probiotiques ont été recensés dans les études primaires portant sur l’efficacité, les revues systématiques, les guides de pratiques cliniques (GPC) ainsi que les rapports d’agences d’ETS repérés lors de la recherche systématique effectuée par le bibliothécaire dans le cadre de la mise à jour du GUO. Des informations ont aussi été repérées dans les sites Web des fabricants. Le moteur de recherche Google a servi à repérer des documents provenant des agences règlementaires nord-américaines, dont Santé Canada et la FDA.

1.3.1.1 Aspects cliniques

La stratégie de recherche de l’information sur les mesures préventives issue de la littérature scientifique a été élaborée en collaboration avec un spécialiste en information scientifique (bibliothécaire) lors de la mise à jour du GUO. Des recherches systématiques ont été effectuées dans les banques de données PubMed, Embase, EBM Reviews et Cochrane. Les détails de la stratégie sont présentés dans l’annexe A des annexes complémentaires du rapport en appui au GUO intitulé « Mise à jour du guide d’usage optimal sur le traitement de la diarrhée ou de la

colite associée à la bactérie Clostridium difficile ». Une recherche complémentaire pour repérer des revues systématiques avec méta-analyses portant sur l’efficacité des mesures de contrôle des infections et des programmes d’antibiogouvernance en prévention des DACD a été effectuée par un seul auteur. Les mots clés suivants ont été utilisés : antimicrobial stewardship OR infection control OR environnemental cleaning AND Clostridium difficile.

La recherche de la littérature grise a été effectuée en consultant les sites Internet des agences, des associations, des institutions et des organismes suivants : Guidelines International Network (GIN), National Guideline Clearinghouse (NGC), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Haute Autorité de Santé (HAS) et Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN).

Le moteur de recherche Google a été aussi servi à repérer des lignes directrices provenant de sociétés savantes ou d’experts reconnus dans le domaine des probiotiques.

Les bibliographies des publications retenues ont été consultées afin de repérer d’autres documents pertinents.

1.3.1.2 Applicabilité, acceptabilité et effets potentiels de la mise en œuvre Concernant les aspects organisationnels relatifs à l’administration des probiotiques, les informations tirées des études primaires, des GPC et des rapports d’ETS ont été documentées.

Pour mesurer l’effet clinique, les résultats de la méta-analyse ont servi à calculer le nombre de sujets à traiter (NST)². Les détails se trouvent dans le rapport intitulé « Efficacité et innocuité des probiotiques en prévention des DACD » et dans ses annexes complémentaires.

Les analyses pharmacoéconomiques portant sur l’efficience des probiotiques dans le contexte de la prévention des DACD ont été répertoriées à partir de la recherche systématique effectuée par le bibliothécaire sur les probiotiques.

Concernant les préoccupations, les contraintes et les conditions gagnantes, les informations ont été recueillies lors de consultations avec les parties prenantes.

1.3.2 Données contextuelles et expérientielles

Les données contextuelles et expérientielles concernant notamment les aspects

physiopathologiques, épidémiologiques, technologiques, cliniques et les questions d’applicabilité et d’acceptabilité, ont été collectées de manière qualitative lors de consultations auprès des différentes parties prenantes (ex. : comités consultatif et de suivi, comité d’excellence clinique – usage optimal du médicament) dans le cadre de rencontres présentielles ou téléphoniques ou lors d’échanges par courriel. La composition de ces comités se trouve dans les pages liminaires du présent avis.

Le comité consultatif avait pour mandat d’accompagner les travaux afin d’assurer la crédibilité scientifique, la pertinence clinique et de pratique et l’acceptabilité professionnelle et sociale du produit livré, et ce, en fournissant des informations, de l’expertise, des opinions ou des

perspectives essentielles à la réalisation des travaux. Les échanges avec ce comité ont permis notamment de comparer les données scientifiques recensées dans la littérature et les données contextuelles issues de la pratique clinique. De plus, les membres ont été invités à porter un jugement clinique sur la validité des études afin de faire ressortir des limites méthodologiques et d’évaluer l’effet clinique potentiel sur des patients à risque de DACD traités au Québec. Ils ont

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également fait ressortir les aspects à prendre en considération et ont permis de documenter certains aspects contextuels.

Un comité de suivi, commun à tous les projets du « chantier de pertinence clinique sur l’usage optimal du médicament », a aussi contribué à l’élaboration de cet avis afin d’intégrer les préoccupations des différents organismes concernés par les travaux et de recevoir leur appui.

Le comité d’excellence clinique en usage optimal du médicament a aussi contribué à

l’élaboration de l’avis et des recommandations en émettant des commentaires et en soulevant des préoccupations sur le plan clinique et organisationnel.

Par ailleurs, des données d’utilisation des différents tests diagnostiques et les coûts associés ont été obtenus à partir du fichier des analyses réalisées en établissement du réseau de la santé avec l’aide du Secteur des analyses biomédicales de la Direction des services de santé et de

l’évaluation des technologies en santé de l’INESSS.