RESPONSABLES SCIENTIFIQUES
M. Philippe André, Professeur à la Faculté de Pharmacie Courriel : andre@unistra.fr
Mme Valérie Geoffroy, Maître de Conférences à la Faculté des Sciences de la Vie Courriel : valerie.geoffroy@unistra.fr
INTER ENTREPRISES Durée : 3 jours
En 2022
Référence : FCS21-0003A du 08 juin 2022 au 10 juin 2022
Tarif
1356€ Repas de midi pris en charge par les organisateurs.
Lieu
Faculté de Pharmacie 74 Route du Rhin CS 60024 67401 Illkirch Cedex
STAGE INTRA ENTREPRISE NOUS CONSULTER
Renseignements et inscriptions
Frédérique COSTES Tél : 03 68 85 49 27 Sauf le mercredi après-midi et le vendredi Fax : 03 68 85 49 29 f.costes@unistra.fr
Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.
Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.
DÉMARCHE QUALITÉ (PRODUITS DE SANTÉ, BIOLOGIQUES ET ALIMENTAIRES)
La Qualité et les Bioindustries
Module 11
PERSONNES CONCERNÉES ET PRÉ-REQUIS
Chimistes ou Biologistes qui souhaitent se spécialiser, techniciens supérieurs ayant une importante expérience professionnelle dans le domaine de l’analyse. La participation à cette formation ne nécessite pas de pré-requis complémentaires.
COMPÉTENCES À L ’ ISSUE DE LA FORMATION
>Comprendre et mettre en oeuvre les grands principes de validation et qualification de procédés.
>Connaître les bases du mécanisme de la gestion des risques.
>Appréhender le déploiement d’une gestion de risque sur un processus, projet.
>Montrer la valeur ajoutée de cette approche et l’intérêt comme aide à la décision.
>Savoir expliciter, formaliser et présenter ses réalisations pour valoriser ses acquis et ses compétences dans un projet.
PROGRAMME
Partie 1 : Qualité et management des risques (2 jours)
>La qualité dans les projets : comment une idée devient un produit de haute qualité ?
>Présentation générale de la méthodologie de la gestion des risques et référentiels : présentation et mise en application de différents outils (Risk Ranking and Filtering, APR, AMDEC, HAZOP, HACCP...).
Partie 2 : Contrôle qualité en pharma (2 jours)
>Du développement à la validation : récolte-analyse du besoin et rédaction d’un cahier des charges (analyse fonctionnelle : IQ, OQ, PQ)
>Validation des méthodes de tests microbiologiques dans l’industrie pharmaceutique.
Partie 3 : Valorisation des compétences et préparation à la rédaction et à la soutenances (1 jour)
Cette partie est proposée aux personnes qui réaliseront leur soutenance de Master en fin d’année.
> Analyser et valoriser ses acquis et ses compétences au travers de la rédaction de projet, de mémoire et de la présentation orale de résultats et de leurs analyses.
Les parties 1, 2 et 3 peuvent être suivies de façon indépendante. (Nous consulter)
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
Cours intégrés, séances de travail sur projet.
RESPONSABLES SCIENTIFIQUES
M. Marc DE TAPIA, Maître de Conférences, Chargé de la coordination pédagogique, Faculté des Sciences de la Vie, Université de Strasbourg
M. Paul NKENG, Chargé de Mission Faculté de Chimie, Université de Strasbourg
FORMATION "À LA CARTE"
NOUS CONSULTER Durée : 5 jours.
En 2022
Référence : SGI22-0216A du 14 novembre 2022 au 18 novembre 2022
Tarif
2102€Pour toute inscription avant le 30 juin 2022.
Tarif "à la carte" nous consulter. Repas de midi pris en charge par les organisateurs.
Lieu
Université de Strasbourg -Service Formation Continue 21 Rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg
Renseignements et inscriptions
Sandra GRISINELLI Tél : 03 68 85 49 98 Sauf le vendredi après-midi Fax : 03 68 85 49 29 s.grisinelli@unistra.fr
Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences, elle constitue un module du Master 2 Sciences analytiques pour les Bioindustries.
Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.
DÉMARCHE QUALITÉ (PRODUITS DE SANTÉ, BIOLOGIQUES ET ALIMENTAIRES)
Les zones à environnement maitrisé : gestion et maintenance
PERSONNES CONCERNÉES ET PRÉ-REQUIS
Infirmier hygiéniste, praticien hygiéniste, technicien supérieur hospitalier, responsable d’assurance qualité, assistant ingénieur en laboratoire de contrôle. La participation à cette formation ne nécessite pas de pré-requis complémentaires.
POINTS FORTS DE LA FORMATION
Cette unité d’enseignement, bien qu’indépendante, s’intègre dans un parcours complet sous forme de licence. Ce parcours permettra aux participants de connaître, d’anticiper les stratégies de construction, surveillance et maintenance de divers environnements.
Les cours sont dispensés par des experts des domaines abordés (cadre dans le domaine pharmaceutique, enseignant en faculté), avec une alternance d’apports théoriques et de cas pratiques/retours d’expérience. Cette unité se veut avant tout pédagogique et pratique permettant à tous les participants d’intervenir et d’échanger selon leurs expériences.
COMPÉTENCES À L ’ ISSUE DE LA FORMATION
>Expliquer ce qu’est une zone à environnement maitrisé (ZEM) et en comprendre les contraintes
>Expliquer les éléments indispensables d’une maintenance d’une ZEM
>Réaliser un plan de contrôle pertinent
>Acquérir les compétences métrologiques nécessaires à la compréhension des différents rapports d’étalonnage/vérification des appareils de monitoring des ZEM.
>Savoir utiliser une ZEM
PROGRAMME
Zone à environnement maitrisé (ZEM)
>Définition–intérêt et obligation (Bonnes pratiques, règlementation en vigueur selon les activités et le statut de l’établissement…)
>Les différentes classes de risque, la classification selon les normes NF S 90-351, NF EN ISO 14644 et NF EN ISO 14698
>Vocabulaire : des paramètres physiques contrôlés : Comptage particulaire, cinétique, pression, taux de brassage, test de fumée ; des appareils de monitoring : biocollecteur, compteur de particules, géloses contact ; des éléments à contrôler : PSM, ZEM, ZAC….
Comprendre les contraintes liées à une ZEM
>Les paramètres à surveiller pour un fonctionnement optimal
>Aéraulique des pièces: mesures et schématisation Réaliser un plan de contrôle pertinent et gérer les alertes
>Contrôles microbiologiques des surfaces
>Contrôles microbiologiques de l’air
>Gestion des anomalies (résultats microbiologiques et physiques) La métrologie comme outil d’aide à la surveillance des ZEM
>Les bases en métrologie
>Aspect métrologique des appareils de mesures : contraintes et avantages, limites de chacun, quel appareil pour quelle mesure
Fonctionnement d’une ZEM : savoir utiliser une ZEM
>Qualification d’une ZEM (les différentes phases de qualification : QI, QO, QP)
>Entretien d’une ZEM
>Comportement au sein d’une ZEM : les paramètres influençants
>Tenue : de protection du personnel et de l’environnement
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
Alternance de cours et de cas pratiques
ORGANISATION- DÉROULEMENT
Cette formation est un module de la Licence professionnelle Gestion du Risque Infectieux Lié à l’environnement (GRILE), parcours de la mention "Métiers de la santé - technologie", proposée à partir de septembre 2022.
RESPONSABLE SCIENTIFIQUE
Dr Thierry LAVIGNE, Praticien Hospitalier, responsable du Service d’Hygiène Hospitalière des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
Courriel : thierry.lavigne@chru-strasbourg.fr
COORDINATEUR PÉDAGOGIQUE
Dr Laure BELOTTI EHRHARD, Praticien hospitalier - CHU Strasbourg - Plateau technique de
INTER ENTREPRISES
Durée : 5 jours En 2022
Référence : SRI21-1109A du 07 février 2022 au 11 février 2022
Tarif
1540€ Repas de midi pris en charge par les organisateurs
Lieu
Université de Strasbourg -Service Formation Continue 21 Rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg
CE STAGE NE PEUT PAS ÊTRE RÉALISÉ EN INTRA Renseignements
et inscriptions
Sylvia RUBINI Tél : 03 68 85 49 22 Sauf le mercredi Fax : 03 68 85 49 29 s.rubini@unistra.fr
Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.
Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.
DÉMARCHE QUALITÉ (PRODUITS DE SANTÉ, BIOLOGIQUES ET ALIMENTAIRES)
Gestion d ’ un réseau d ’ eau et les principes de l ’ HACCP dans le domaine agroalimentaire
PERSONNES CONCERNÉES ET PRÉ-REQUIS
Infirmier hygiéniste, praticien hygiéniste, technicien supérieur hospitalier, responsable d’assurance qualité, assistant ingénieur en laboratoire de contrôle. La participation à cette formation ne nécessite pas de pré-requis complémentaires.
POINTS FORTS DE LA FORMATION
Cette unité d’enseignement, bien qu’indépendante, s’intègre dans un parcours complet sous forme de licence. Ce parcours permettra aux participants de connaître, d’anticiper les stratégies de construction, surveillance et maintenance de divers environnements.
Les cours sont dispensés par des experts des domaines abordés (cadre dans le domaine agroalimentaire, enseignant à l’ENGEES), avec une alternance d’apports théoriques et de cas pratiques/retours d’expérience. Cette unité se veut avant tout pédagogique et pratique permettant à tous les participants d’intervenir et d’échanger selon leurs expériences.
COMPÉTENCES À L ’ ISSUE DE LA FORMATION
>Etre capable d’énumérer les risques liés à l’eau et à l’alimentation
>Proposer un plan de maitrise d’un process de production (hydrique ou alimentaire)
PROGRAMME
Risques liés à l’eau et à l’alimentation
>L’eau
>Les différentes typologie d’eau
>Les principales obligations règlementaires et normatives
>Les différents moyens de traitement de l’eau (physique, chimique….)
>Les réseaux d’eau
>Conception d’un réseau : matériaux, dimensionnement, équilibrage
>Entretien
>Surveillance : plan d’échantillonnage
>Gestion d’anomalies : chimiques et microbiologiques
>L’HACCP
>Les grands principes
>Le pack hygiène : aspect règlementaire
>Les contrôles microbiologiques dans le domaine agroalimentaire : environnement et alimentation
>La gestion des anomalies
MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
Alternance de cours et de cas pratiques
ORGANISATION- DÉROULEMENT
Cette formation est un module de la Licence professionnelle Gestion du Risque Infectieux Lié à l’environnement (GRILE), parcours de la mention "Métiers de la santé - technologie", proposée à partir de septembre 2022.
RESPONSABLE SCIENTIFIQUE
Dr Thierry LAVIGNE, Praticien Hospitalier, responsable du Service d’Hygiène Hospitalière des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.
Courriel : thierry.lavigne@chru-strasbourg.fr
COORDINATEUR PÉDAGOGIQUE
INTER ENTREPRISES Durée : 5 jours En 2022
Référence : SRI21-1111A du 25 avril 2022 au 29 avril 2022
Tarif
1540€
Repas de midi pris en charge par les organisateurs
Lieu
Université de Strasbourg -Service Formation Continue 21 Rue du Maréchal Lefebvre 67100 Strasbourg
CE STAGE NE PEUT PAS ÊTRE RÉALISÉ EN INTRA Renseignements et inscriptions
Sylvia RUBINI Tél : 03 68 85 49 22 Sauf le mercredi Fax : 03 68 85 49 29 s.rubini@unistra.fr
Nature et sanction de la formation
Cette formation constitue une action d’adaptation et de développement des compétences.
Elle donne lieu à la délivrance d’une attestation de participation.
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer la satisfaction des stagiaires ainsi que l’atteinte des objectifs de formation (connaissances, compétences, adhésion, confiance) selon les niveaux 1 et 2 du modèle d’évaluation de l’efficacité des formations Kirkpatrick.