Questions médicales générales

Bon maintenant j'ai quelques questions au sujet d'autres conditions médicales générales que vous pourriez avoir. J'ai seulement besoin de vous poser ces questions pour m’assurer que les résultats de l'étude ne seront pas difficiles à interpréter si vous souffrez d'une autre maladie en plus de la fibromyalgie.

Avez-vous reçu un des diagnostics suivants? Maladie vasculaire périphérique

bronchopneumopathie chronique obstructive Insuffisance cardiaque congestive

neuropathie périphérique

autres maladies rhumatologiques

un trouble du sommeil tel que l'apnée du sommeil

un trouble de douleur chronique autre que la fibromyalgie • Si NON passer aux questions suivantes

• Si OUI, script de sortie

Pour les femmes <50: Êtes-vous enceinte? • Si oui, continuer

Très bien, merci d'avoir répondu à ces questions. Nous avons presque terminé. J'ai une dernière série de questions qui concerne votre disponibilité pour participer à l'étude et l'implication que cela vous demandera.

Questions de participation

Si vous deviez participer à l'étude, il s'agirait de s'engager à plusieurs types de tâches sur une certaine période de temps. Tout d'abord, et surtout, il vous faudra accepter de recevoir 1 heure de traitements de massothérapie au bureau du massothérapeute, une fois par semaine pendant 8 semaines consécutives. Ceci implique que vous allez devoir vous déplacer au bureau de la massothérapeute. Ces séances sont gratuites et prodiguées par des massothérapeutes expérimentés qui ont l'habitude de travailler avec des gens qui ont la fibromyalgie et d'autres douleurs chroniques. Vous allez aussi être tenus de remplir un bref questionnaire après chaque séance hebdomadaire. En outre, vous devez arrêter tous les traitements de massothérapie en cours lors de votre participation à l'étude afin que nous puissions suivre avec précision les effets des massages que vous recevez. Êtes-vous disponible et prêt à avoir ces 8 séances de massothérapie dans ces conditions?

Si Oui, continuer Si Non, script de sortie

C'est génial! Bon, maintenant il sera également nécessaire de venir 2 fois au laboratoire Santé et Bien-être de l'université Bishop: une fois avant que la partie massage de l'étude commence et une fois après avoir reçu vos 8 semaines de traitement. Quand vous viendrez, il vous sera demandé de remplir des questionnaires sur votre état de santé et de bien-être, vos croyances et comment la fibromyalgie affecte votre vie quotidienne. Vous serez également testé sur la façon dont la fibromyalgie peut avoir un impact sur vos fonctions cognitives. Accepteriez-vous de faire ceci?

Si Oui, aller aux prochaines questions Si Non, aller au script de sortie

Très bien, merci. Bon il y a autre chose dont vous devez être informé. Après les évaluations de la première visite à notre laboratoire, nous allons assigner les gens à recevoir soit les séances de massothérapie tout de suite ou dans 8 semaines. Au cours de la période d'attente ceux dans ce groupe auront plusieurs chances de gagner une des deux séances gratuites de massothérapie qui pourront être utilisée après l’étude. Ceux sur la liste d'attente vont aussi recevoir gratuitement les 8 séances de massothérapie, mais il leur suffira d'attendre avant de les recevoir. Étant donné que nous ne savons pas qui sera assigné à quel groupe pour l'instant, les chances sont 50-50 d'être dans le

groupe qui va recevoir les séances de massage tout de suite, ou dans le groupe sur la liste d'attente. Seriez-vous prêt à participer dans ces conditions?

Si Oui, aller aux prochaines questions Si Non, aller au script de sortie

Bon, il y a une dernière chose que vous devez savoir. Nous prévoyons de faire un sondage de suivi 2 mois après les séances de massothérapie pour voir comment ça va. Nous allons vous contacter 8 semaines après la fin des séances et vous demander de remplir un bref sondage de suivi version papier ou électronique. Seriez-vous d'accord avec cela?

Si Oui, aller à la conclusion Si Non, aller au script de sortie

Super! Eh bien, en fonction de vos réponses, vous êtes admissible à participer à cette étude. Nous allons vous contacter à nouveau très prochainement pour fixer la première visite au laboratoire de Santé et Bien-être de l’université Bishop afin de remplir le premier sondage et une série d’évaluations. Lorsque les évaluations seront complétées vous serez assigné soit au groupe qui recevra la série de massage tout de suite soit au groupe qui doit attendre avant de commencer les séances de massothérapie.

Quel est le meilleur moment de la journée pour vous rejoindre?

Merci encore d’avoir pris le temps de répondre à nos questions, nous vous contacterons sous peu.

Script de sortie (pour ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion)

Merci beaucoup d'avoir répondu à mes questions.

Malheureusement, nous recherchons des personnes (choisir la réponse la plus appropriée)

• avec certaines caractéristiques

• qui sont prêtes à s'engager dans l'étude pendant une certaine période de temps • qui sont prêtes à participer, même si elles doivent attendre avant de recevoir les traitements

Au nom de l'équipe de recherche, je tiens à vous remercier à nouveau de votre intérêt pour cette étude je vous souhaite une bonne continuation. Au revoir.

Screening questions – administered by phone CALL BACK SCRIPT for those who left a message to be contacted

Hello, may I speak to (if not home then say you are calling about the research study and leave number for them to call back)

My name is and I am returning your call about the massage therapy and fibromyalgia study. I am a research assistant from the Health & Well-being lab at Bishop’s University calling on behalf of Drs. Sirois and Drumheller. First I wanted to thank you for contacting us about this study and your interest in possibly participating in this study about the effects of massage therapy on the health and well-being of people with fibromyalgia. Are you interested in finding out more about what participating in this study involves?

IF YES then go to next section.

If NO then find out what they would like to know; give brief information so that the screening process isn’t redundant

Great! Before we go any further I need to ask you brief some questions about your fibromyalgia and your health to make sure that this study is suitable for you. Is it okay that ask you some questions about your health? This will only take a few minutes.

If YES then go on to FM medical questions If no then go to thank you exit script