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CHAPITRE 2: ÉTUDE PHARMACO- PHARMACO-ÉPIDEMIOLOGIQUE

2. P ATIENTS ET M ÉTHODES 1.Type de l’étude

2.4. Mesure des coûts

2.4.1 Identification et quantification des ressources médicales consommées

Pour le volet médico-économique, les différentes ressources considérées étaient : • Les séjours en hospitalisation conventionnelle :

Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO) et Soins de Suite et de Réadaptation (SSR). • Les séjours en Hospitalisation à Domicile (HAD).

• Les chimiothérapies facturées en sus des GHS (bevacizumab, fotémustine et carmustine implants).

• Le témozolomide dispensé en rétrocession.

• Les consultations médicales externes pour suivi de prise en charge (à l’exception des consultations de médecine générale).

• Les examens de radiologie et de laboratoire effectués en dehors du cadre de l’hospitalisation.

• Les transports sanitaires.

La nature et le nombre des séjours hospitaliers en MCO et en HAD (dates d’entrée et de sortie, Groupes Homogènes de Malades (GHM), GHS, Groupes Homogènes de Tarifs (GHT), diagnostic principal et associés) ont été obtenus auprès des Départements d’information médicale, issus de 10 établissements publics de la région Rhône-Alpes au sein desquels les patients ont séjourné.

Les séjours hospitaliers en SSR (date, nombre et type d’établissement) ont été recueillis dans les dossiers médicaux.

La fréquence des autres ressources consommées a été estimée après avis de 2 experts spécialisés dans la prise en charge des GBM de la façon suivante :

• 1 consultation oncologique tous les 2 mois après le diagnostic.

• 1 consultation neurochirurgicale à 2,5 mois et à 1 an après la chirurgie.

• 1 consultation avec le radiothérapeute avant et une fois par semaine pendant la radiothérapie puis 1 consultation par an en systématique jusqu’au décès. • 1 IRM effectuée en dehors du cadre de l’hospitalisation tous les 3 mois. • Numération Formule Plaquettaire (NFP) toutes les semaines pendant la

radiothérapie puis 1 NFP toutes les deux semaines pendant la chimiothérapie. • La consommation des transports sanitaires a été estimée en considérant que

90% des patients étaient susceptibles de bénéficier d’un remboursement de leurs frais de déplacements au titre de leur ALD. Un trajet aller-retour de 60 km a été comptabilisé à chaque hospitalisation ou consultation.

• Le coût des tests de biomarqueurs moléculaires n’était pas pris en considération car il n’était pas remboursé durant la période de notre étude. En cas de données non enregistrées dans le dossier médical pour les consommations de chimiothérapies ou de données manquantes pour les séjours hospitaliers, ces données ont été estimées en fonction des ressources moyennes consommées chez les autres patients.

2.4.2 Valorisation économique des ressources médicales consommées

Les consommations des ressources ont été valorisées sur la base des tarifs de l’année 2014, choisie comme année de référence pour comparer les prises en charge thérapeutiques des 3 périodes (1, 2 et 3).

Les tarifs utilisés pour valoriser les principales ressources consommées sont présentés dans les tableaux 1 et 2. Le détail des valorisations des séjours en MCO est présenté dans l’annexe 5.

¾ Chaque hospitalisation en MCO a été associée à un GHM, qui lui-même a été associé à un coût comportant une part fixe et une part variable dépendant du nombre de jours d’hospitalisation. Ces séjours ont été valorisés à partir des tarifs des GHS pour les établissements publics publiés dans l’arrêté du 28 février 2012 du Journal Officiel, en tenant compte de la durée des séjours et des possibles suppléments journaliers en cas de passage en réanimation ou en soins intensifs [54].

La correspondance entre les anciens GHM et les GHM actuels a été basée sur les évolutions suivantes : introduction de la notion de racine de GHM et de quatre niveaux de sévérité, en remplacement des GHM « sans Complications ou Morbidités Associées (CMA) » et « avec CMA » qui ont disparu depuis 2009. Les correspondances suivantes ont été effectuées pour notre étude :

• Le tarif du GHM « sans CMA » correspond au tarif du GHM actuel de

niveau 1.

• Le tarif du GHM « avec CMA » correspond au coût moyen pondéré des GHM

actuels des niveaux 2, 3 et 4.

La pondération a été calculée à partir du nombre de séjours de l’Etude Nationale de Coûts à méthodologie Commune (ENCC) portant sur l’année 2010 pour chaque GHM disponible selon la classification v11d [55]. Les bornes hautes et basses

choisies sont les bornes du GHM du niveau le plus faible pris en compte pour le calcul. Pour les GHM dont les libellés ne contiennent pas de mention CMA, un coût moyen pondéré a été calculé à partir des 4 niveaux des GHM actuels. Cette méthode de valorisation des coûts a été utilisée et appliquée pour tous les séjours hospitaliers en MCO.

Tableau. 1 : Tarifs utilisés pour la valorisation des GHM les plus fréquemment observés chez les patients traités pour un GBM (tarifs pour l'année 2014).

GHM (racine) Libellé (racine) Tarifs* des GHS en 2014 (€) Chirurgie

01C04 Craniotomie en dehors de tout traumatisme, âge supérieur à 17 ans 5 578 - 13 100**

Radiothérapie

28Z20Z Préparations à une irradiation externe avec une dosimétrie tridimensionnelle avec HDV 998 28Z18Z Radiothérapie conformationelle avec modulation d’intensité, en Séances 181

17K04 Autres irradiations 3 135

Chimiothérapie

28Z07Z Chimiothérapie pour tumeur, en séances 396

17M06 Chimiothérapie pour autre tumeur 2 303 - 3 797**

17M06T Chimiothérapie pour autre tumeur, très courte durée 870

Affections du système nerveux

01M26 Tumeurs malignes du système nerveux 2 687 - 7 225**

01M26T Tumeurs malignes du système nerveux, très courte durée 612

01M25 Epilepsie, âge supérieur à 17 ans 1 511 - 3 692**

01M25T Epilepsie, âge supérieur à 17 ans, très courte durée 625

Soins palliatifs

23Z02Z Soins palliatifs, avec ou sans acte 4 123 - 6 184**

Suppléments journaliers

STF Supplément soins intensifs 324.11

11

REA Supplément réanimation 648.23

RAP Supplément radiothérapie 70.38

* : Tarifs calculés sur la base des tarifs officiels des GHS publiés pour l’année 2014. ** : Valeurs minimales et maximales selon le niveau de sévérité des patients.

• Les séjours HAD ont été valorisés à partir des tarifs des GHT publiés dans le même arrêté du Journal Officiel [54].

Pour les patients dont les données du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information (PMSI) n’étaient pas disponibles, leurs hospitalisations (MCO et HAD) ont été valorisées par la valeur moyenne des données issues du PMSI pour les autres patients.

• Les séjours SSR ont été valorisés à partir des coûts journaliers moyens décrits dans le rapport de la Sécurité Sociale publiée par la Cour des Comptes en 2014 [56].

• Les chimiothérapies ont été valorisées à partir des tarifs officiels de remboursement publiés au Journal Officiel [57-59]. Cette valorisation a été fonction

de la dose exacte reçue par le patient pour chaque produit et chaque ligne de chimiothérapie. Pour le témozolomide rétrocédé, ce tarif a été majoré d’une marge forfaitaire par ligne de prescription de 22 € TTC.

• Les consultations de médecine ont été valorisées à partir du tarif d’une consultation de médecin spécialiste issu de la Nomenclature Générale des Actes Professionnels (NGAP).

• Les actes de radiologie (IRM) réalisés en ville ont été valorisés à partir des tarifs de la Classification commune des actes médicaux.

• Les actes de biologie médicale (NFP) ont été valorisés à partir des tarifs de la Nomenclature des actes de biologie médicale.

• Les coûts des transports sanitaires ont été estimés en tenant compte des différents modes de transports utilisés (données issues de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie des travailleurs salariés en 2010 [56]), et de la distance

aller-retour moyenne retenue de 60 km, entre le domicile du patient et l’établissement de soins.

Le coût total de la prise en charge du GBM, du diagnostic jusqu’au décès ou à la DDN, a été estimé pour chaque patient en multipliant les consommations de soins par les coûts unitaires correspondants.

Tableau. 2 : Tarifs unitaires des consommations de soins hors séjours hospitaliers en MCO (tarifs pour l'année 2014). Coûts unitaire TTC en 2014(€) Chimiothérapies Témozolomide (mg) 0,87 Bevacizumab (mg) 2,51 Fotémustine (mg) 2,56

Carmustine implants (unité) 1149

Radiologie – IRM 142

Biologie – NFP 7.83

Consultations 25

Transports – Trajet aller/retour 109.35

Séjours SSR (journée)

SSR publics ou ESPIC* 247

SSR privés 247

Séjours HAD

du GHT 3 au GHT 30 (journée) de 86 à 519

*ESPIC : Etablissements de santé privés d’intérêt collectif.

2.5. Analyse statistique

Les variables qualitatives ont été décrites par les effectifs et les pourcentages. La comparaison de ces variables a été effectuée par un test du Chi-deux ou un test exact de Fisher si les conditions d’application du Chi-deux n’étaient pas vérifiées.

Les variables quantitatives (incluant les données économiques) ont été décrites par la moyenne ± l’écart-type. Après réalisation d’un test de normalité de la distribution (test de Kolmogorov-Smirnov), la comparaison a été effectuée avec le test paramétrique T de Student ou le test non paramétrique U de Mann-Whitney. La survie a été estimée par la méthode de Kaplan-Meier, puis comparée à l’aide d’un test du Logrank. Le seuil p retenu pour rejeter ou non l’hypothèse nulle pour l’ensemble des tests statistiques était de 0,05. Les analyses ont été réalisées à l’aide du logiciel SPSS Software, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

3. R

ESULTATS

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