Management des ressources :

4.3.1 Allocation des ressources :

L’organisme doit spécifier les éléments d’amélioration du système de management de qualité et l’allocation des ressources et moyens (humains, financier, matériels, logiciels…) qui doivent être mis a dispositions pour garantir la qualité du produit et satisfaire les exigences du client.

4.3.2 Ressources humaines :

La compétence du personnel, fondée sur la formation initiale et professionnelle, le savoir faire et l’expérience, est un élément essentiel de tout système de management de qualité. C’est pourquoi sa formation, sa sensibilisation et sa compétence sont des exigences importantes, responsabilité de la direction qui doit assurer l’identification des besoins en formation nécessaires pour assurer l’efficacité de certains processus identifiés, l’évaluation et l’identification des fonctions qui nécessite une qualification particulière.

4.3.3 Infrastructures et environnement du travail :

Pour obtenir la conformité du produit l’entreprise doit fournir l’infrastructure, l’installation et les espaces nécessaires, la direction doit déterminée et gérée l’environnement du travail qui doit exercer une influence positive sur la motivation, la satisfaction et les performances des acteurs. Cet environnement tien compte des méthodes de travail, des règles de sécurité, de l’ergonomie….

136 4.4 La réalisation du produit :

4.4.1 Planification de la réalisation du produit :

Ce point concerne plus particulièrement la production d’un « produit » au sens de la norme ISO 9000 :2000, c'est-à-dire « le résultat d’un processus de production ». Par la planification,

il convient d’entendre « rédaction de plans », ou la direction doit déterminer le processus adéquat, les activités de vérification, validation, surveillance, contrôle et essais spécifiques au produit ainsi que les critères d’acceptation du produit.

4.4.2 Processus relatifs aux clients :

Avant de répondre à un appel d’offre ou d’accepter un contrat ou une commende, le fournisseur doit organiser une revue afin de s’assurer de la bonne compréhension des exigences du client, donc de vérifier, et si nécessaire compléter la spécification de besoin. Chaque avenant du contrat doit être traité de manière identique à la commende initiale.

 communication avec les clients : mettre en œuvre les dispositions nécessaires pour communiquer avec les clients à propos des informations relatives au produit et du traitement des contrats et de leurs avenants.

4.4.3 Conception et développement :

Les normes ISO 9000 :2000, définissent globalement les deux termes « conception » et « développement » : ensemble de processus qui transforme des exigences en caractéristiques spécifiées ou en spécification d’un produit, d’un processus ou d’un système. La conception et le développement sont des phases du projet de réalisation d’un produit ou d’un service. Pour être conforme aux exigences spécifiées, le produit doit passer à travers un certain nombre de procédures qualité à toutes les phases de son cycle de vie.

Ainsi, avant de répondre à un appel d’offre, d’accepter un contrat, le fournisseur doit s’assurer de la bonne compréhension des exigences des clients (revue interne) et donc vérifier, compléter la spécification du besoin.

137

L’ensemble des processus de conception depuis l’expression des besoins jusqu’à la validation doivent être élaborés et validés en cohérence avec les spécifications de besoins. La maitrise des approvisionnements (achats) intervient également dans la démarche qualité. Elle suppose une définition claire des besoins, une forte collaboration avec les fournisseurs, une sélection et un suivi sévère des sous- traitants, ainsi que l’établissement de mesures strictes à la réception des fournitures.

Une fois satisfaite les exigences de conception, les processus de production, de préparation de service d’emballage doivent être déterminés, planifiés et consignés dans des documents écrits. Ils doivent en outre être maitrisés et ce grâce à la mise en place de procédures Ad Hoc : identification, traçabilité et tests de tous les outils de production, outillage spécifique et l’équipement utilisés pour les contrôles et essais, documentation à jour, vérification et validation de chaque éléments sortant d’un processus ; identification, traçabilité générales du produit et mise en œuvres des changements ; formalisation d’instructions de travail précises liées aux opérations de manutention, stockage, conditionnement, préservation et livraison.

 Les données d’entrée de la conception : dans toute entreprise la définition d’un

produit relève de l’identification des besoins exprimés par le client et les exigences internes qu’expriment l’organisme lui-même et de la formulation des besoins externes exprimés en terme de fonction,

 Les données d’entrée de la conception : sont des documents qui expriment les

résultats obtenus à la fin de chaque étapes de la conception et du développement est qui doivent satisfaire les exigences des données ; faire référence à des critères d’acceptation et identifier les caractéristiques de la conception pour que le produit soit fiable et valider en fin d’étapes.

4.4.4 Les achats :

La maitrise des achats joue un rôle essentiel pour s’assurer que les produits achetés répondent aux besoins de l’organisme pour la satisfaction des exigences des clients ainsi que celle des autres parties intéressées. Elle s’applique sur l’ensemble des fournitures de provenance extérieure.

138

Cette maitrise repose sur l’expression complète et précise des besoins, la détermination et le choix des exigences et l’évaluation et le choix des fournisseurs ainsi que la négociation du contrat.

4.4.5 Identification et traçabilité

Il s’agit d’un principe important de tout système de management. La traçabilité est l’aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou l’emplacement de ce qui est examiné.

4.4.6 La préservation du produit :

Sous ce terme on regroupe les différentes opérations de préservation de la conformité du produit aux exigences du client, qui comprennent la manutention, le stockage, le conditionnement, la protection ou l’isolement du produit et sa livraison.

4.4.7 La maitrise des dispositifs de mesures et de surveillance :

Les principales dispositions à prendre sont de déterminer les mesurages, identifier et répertorier tous les appareils et moyens de contrôle, de mesures et d’essais ; définir les processus de vérification et d’étalonnage, leurs fréquences, les critères d’acceptation et de mesures à prendre en cas de résultats non satisfaisants et enfin de tenir à jour les enregistrements des vérifications (fiche de vie de l’instrument)