[PDF] Top 20 La gestion des déviations qualité sur un site de production pharmaceutique

... LA GESTION DES DEVIATIONS QUALITE SUR UN SITE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE RESUME L’industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, notamment en matière de ...une ... Voir le document complet

... de gestion des MPUP démarre à la passation de ...du site de production pharmaceutique, ou émaner d’un client ou d’une filiale et transiter par le service Relations ... Voir le document complet

... Culture qualité – amélioration continue – site de production – formation qualité Résumé : La culture qualité se définit comme une philosophie ayant pour but l’amélioration permanente de ... Voir le document complet

... 51 Dans ce cas précis, la réflexion a été menée avec la participation du service Logistique avec qui l’AQ travaille étroitement sur ce processus. En effet, via le logiciel SAP, le service Logistique prépare l’arrivée ... Voir le document complet

... Le façonnier est, du point de vue juridique, celui qui intervient pour la fabrication de la spécialité pharmaceutique, au profit de l’exploitant du médicament, qui à son tour, se chargera de commercialiser ladite ... Voir le document complet

... documents qualité permettant de tracer et standardiser les pratiques des TM a permis de démontrer que mettre en pratique la gestion des connaissances et plus précisément la capitalisation permet de ... Voir le document complet

... la qualité. Remarquons que dans l’environnement d’un site de production pharmaceutique, on distingue plusieurs points de stockage des produits : le magasin, les sas matières et les ateliers de ... Voir le document complet

... Base de connaissance : Les bonnes pratiques ITIL insistent sur la mise en place d’un outil de type CMDB (base de données de connaissances). Pour commencer nous avons opté pour une solution rapide et peu onéreuse. Nous ... Voir le document complet

... - Améliorer l’identification des causes racines lors de l’apparition de déviations, et faciliter la gestion du changement une fois le produit mis sur le marché. Sans une compréhension profonde du procédé et ... Voir le document complet

... Système qualité documentaire Les audités doivent attester qu’un système bien défini existe pour la création, l’approbation, la diffusion, le contrôle, la gestion et l’archivage de la documentation du ... Voir le document complet

... la qualité et le rendre plus efficace, le système documentaire doit être remis en cause et vérifié régulièrement afin qu’il soit adapté aux besoins de ...culture qualité au sein du site de ... Voir le document complet

... la production du médicament et lors du nettoyage (par exemple des résidus de poudre difficiles à nettoyer, un produit de dégradation d’un détergent), car ce sont ces résidus qu’il va falloir ...de gestion ... Voir le document complet

... de production d'huile essentielle et de maintien du potentiel ...chaque site, nous avons comparé trois traitements: coupe haute ...par site (180 points de ... Voir le document complet

... la production se fait à petite échelle, que la validation des procédés peut présenter des lacunes et que ces produits nécessitent un conditionnement particulier (sous forme de coffret pour un patient pour une ... Voir le document complet

... l’industrie pharmaceutique est très rigoureuse et stricte, en effet le marché pharmaceutique est un marché sensible car il touche à la santé et au bien-être de la population humaine et ...un site ... Voir le document complet

... bonne gestion des données » a été ...l‟industrie pharmaceutique de moderniser ses stratégies de contrôle des données et d‟appliquer son processus de gestion des risques aux nouvelles technologies ... Voir le document complet

... 1. ICH Q8 « Pharmaceutical Development » [20] L’ICH Q8 « Pharmaceutical development » est une guideline qui propose une description de la partie 3.2.P.2 (Développement Pharmaceutique) du Common Technical Document ... Voir le document complet

... 3.5 Avant l’installation, les équipements doivent être certifiés conformes aux URS ou à la description fonctionnelle, chez le fournisseur, le cas échéant. 3.6 Si cela est approprié et justifié, une revue de la ... Voir le document complet

... Une des premières lois à reconnaître la notion de patrimoine exceptionnel et bien plus tard celle du paysage a été votée en 1906. Ell e s’est inspirée de la loi sur les Monuments historiques du XIXème siècle. Elle vise à ... Voir le document complet

... la qualité des équipements matériels support de la prestation (linéaires, caisses…) n’est pas très ...la qualité perçue du ...la qualité perçue par le ...la qualité des équipements matériels ... Voir le document complet