Essais cliniques de phase I
Facteurs pronostiques de survie des patients inclus dans les essais cliniques de phase II en oncologie
... Ce score retient parmi 13 variables analysées : albumine inférieure à 35 g/L, LDH supérieurs à la normale et plus de 2 sites métastatiques comme étant des facteurs indépendants influençant la survie globale. Les patients ...
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Récidives d’ostéosarcome et essais cliniques de phase II : quelles conclusions tirer de l’expérience passée ?
... des essais cliniques rapportés sur les registres ...59 phase II, 10 phase I/II et 1 phase II/III, évaluant principalement des thérapies ciblées (n = 32) ou des chimiothérapies (n ...
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Particularités des essais cliniques portant sur les biosimilaires
... D’après le guideline de l’EMA, les essais doivent être réalisés dans une population suffisamment sensible et homogène. Cependant, dans le développement actuel du biosimilaire le plus abouti (biosimilaire du ...
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Diversités culturelles et règlementaires dans les essais cliniques au niveau international
... en phase 3 des essais cliniques parrainés par l’industrie à partir de novembre 2007 pour les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques basées aux Etats- ...des essais (157 sur 509) sont menés ...
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Nouvelle Directive Européenne et essais cliniques
... en phase 1 sur des sujets volontaires sains était classée étude sans bénéfice individuel direct, étude pour laquelle le sujet recevait une ...de phase 3 sur une pathologie donnée était classée sans ...
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La logistique des essais cliniques appliquée aux vaccins chez Sanofi Pasteur
... La formulation : fabrication des valences vaccinales et formulation du vaccin final avec les diluants, stabilisants et adjuvants nécessaires en un lot homogène. L’ordre des mélanges, l’asepsie, la précision des mesures ...
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Pépite | Essais cliniques et thérapies ciblées en France
... différents essais cliniques de phase II. Un essai de phase II permet une première évaluation de l'efficacité de la molécule sur la maladie, du dosage optimal, ainsi que du rapport ...résultats ...
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La gestion des données manquantes pour l'analyse statistique de scores de douleur dans les essais cliniques
... études cliniques (ou essais cliniques), c'est-à-dire sur ...phases I et II). Puis, si cela est concluant, on passe aux études de phase III, réalisées sur un plus grand nombre de ...
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Les critères de jugement centrés sur le patient dans les essais cliniques en oncologie thoracique
... les essais cliniques des CBNPC : “Patient-reported outcome (PRO) measures of tumor-related symptoms and functioning can provide direct evidence of treatment benefit if demonstrated to be well- defined and ...
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Criteres de jugement pour les essais cliniques dans les maladies neuromusculaires.
... les essais cliniques de phase III pour démontrer l’effet d’un traitement et/ou d’une technique thérapeutique d’un point de vue clinique afin de justifier l’utilisation de ce traitement et d’obtenir ...
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Méthodologie des essais cliniques randomisés évaluant les traitements des gliomes de haut-grade
... les essais qui ne répondaient pas à nos critères d’inclusion, c’est à dire : essai clinique de phase II ou III concernant le traitement des gliomes de grade III et/ou IV de l’adulte, la présence d’un groupe ...
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Pépite | Intérêt et impact du contrôle - placebo dans les essais cliniques
... d‟études cliniques entre ces deux étapes, à savoir les essais de Phase II et de Phase ...de Phase II vont permettre de tester l‟efficacité et la sécurité de la molécule, ainsi que de ...
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Attractivité de la France dans les essais cliniques industriels
... des essais de phase précoce, a engendré de nouvelles mesures quant aux précautions à prendre lors des premières administrations à ...des essais cliniques dans sa ...aux essais de ...
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Cartographie globale des essais cliniques
... The principal strengths of our study are the global overview of the system of clinical trials and the complex systems approach to analyse the system of international trials. However, the limitations are the self-reported ...
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Les rôles du pharmacien dans les essais cliniques
... les essais cliniques ? Nous sommes le 4 ème pays européen en matière de réalisation toutes phases et toutes catégories ...des essais conduits sont des essais de phase III, certains ...
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Modèles statistiques pour l'extrapolation de l'information adulte à l'enfant dans les essais cliniques
... Introduction Phase I dose-finding studies represent the first transition from laboratory work to a clinical setting and aim to obtain reliable information on the pharmacokinetics (PK), safety and ...
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Réalités et enjeux de la participation des femmes dans les essais cliniques sur les antirétroviraux : expérience au Sénégal
... premiers essais en recherche biomédicale menés au Sénégal 5 ont débuté en 1999, accompagnant la mise en place de l’Initiative sénégalaise d’accès aux médicaments ...six essais en recherche biomédicale ...
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Utilisation du numérique dans les essais cliniques : recrutement via les réseaux sociaux
... Titre : L’utilisation du numérique dans les essais cliniques : Recrutement via les réseaux sociaux. Résumé : L’ère du numérique dans laquelle nous vivons actuellement est génératrice de nombreux ...
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Analyse globale des risques de la prise en charge médicamenteuse dans les essais cliniques
... d’essais cliniques 9 : I.2.1. Les essais de phase I : première administration à l’Homme Ces essais visent à obtenir des données sur la tolérance du ...des essais de ...
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Les essais paniers : une nouvelle approche d’essais cliniques dans la thérapie du cancer
... réponses cliniques ont également été confirmées chez 3 patients atteints de sarcomes des tissus mous traités par entrectinib durant l’étude STARTRK-2, avec des réductions tumorales allant de 30 à ...
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