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Information de sécurité - Sondes urinaires intermittentes stéri

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Academic year: 2022

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Wellspect HealthCare DENTSPLY IH AB P.O. Box 14

SE-431 21 Mölndal, Sweden

Visitors:

Aminogatan 1, Mölndal, Sweden

Phone: +46 31 376 40 00 www.wellspect.com

REG.NO.556051-8812 V.A.T. No. SE556051881201

2. Formulaire d'accusé réception du rappel pour le Distributeur

1. Notification urgente de sécurité

Reference * CR-U-202000574

Date* 17-Juin-2020

Dispositifs concernés* LoFric Origo, 40cm Nelaton ou Tiemann CH10, CH12, CH14, CH16

Références 4431070

4431270 4431670 4441470 4441670

Numéros de lot Voir le tableau figurant dans la notification

2. Coordonnées Nom*

Numéro de compte client Adresse*

Adresse de livraison si différente Nom de la personne à contacter*

Titre ou fonction Téléphone * Email*

3. Retour de l’accusé réception à l’expéditeur

Email Affairespharmaceutiques@dentsplysirona.com

Numéro d’assistance 01 30 97 66 33

Adresse Postale Wellspect HealthCare

7 ter rue de la Porte de Buc 78000 Versailles

Site Web N/A

Date limite de retour du formulaire d’accusé réception *

16 juillet 2020

4. Distributeurs (Cocher les cases concernées)

*Je confirme la réception, la lecture et la compréhension de cette notification de sécurité

J’ai vérifié mon stock et placé en quarantaine les produits concernés

Préciser quantité et date

J'ai identifié les clients qui ont reçu ou ont pu recevoir ce dispositif J’ai joint la liste des clients

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Wellspect HealthCare DENTSPLY IH AB P.O. Box 14

SE-431 21 Mölndal, Sweden

Visitors:

Aminogatan 1, Mölndal, Sweden

Phone: +46 31 376 40 00 www.wellspect.com

REG.NO.556051-8812 V.A.T. No. SE556051881201

J'ai informé les clients identifiés de cet avis de sécurité

Date(s) de communication:

J’ai reçu la confirmation de réponse de tous les clients identifiés

J’ai retourné les dispositifs concernés – préciser la quantité retournée et la date.

Ajouter la quantité, le numéro de lot, la date de retour

Ni moi ni aucun de mes clients ne disposons des produits concernés dans nos stocks.

Nom*

Signature*

Date *

Les informations à compléter obligatoirement sont repérées par un astérisque *

Il est important que vous mettiez en place les actions décrites dans ce formulaire et que vous confirmiez la bonne réception de cette notification urgente de sécurité.

Nous avons besoin de votre réponse pour une bonne gestion de ce rappel de lot et pouvoir le clôturer dans les délais.

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SE-431 21 Mölndal, Sweden

Visitors:

Aminogatan 1, Mölndal, Sweden

Phone: +46 31 376 40 00 www.wellspect.com

REG.NO.556051-8812 V.A.T. No. SE556051881201

3. Formulaire d'accusé réception du rappel pour l'utilisateur final

5. Notification urgente de sécurité

Reference * CR-U-202000574

Date* 17-Juin-2020

Dispositifs concernés* LoFric Origo, 40cm Nelaton ou Tiemann CH10, CH12, CH14, CH16

Références 4431070

4431270 4431670 4441470 4441670

Numéros de lot Voir le tableau figurant dans la notification

6. Coordonnées Numéro de compte client

Nom * Adresse * Téléphone * Email*

7. Actions entreprises par l’utilisateur Je confirme la réception,

la lecture et la

compréhension de cette notification de sécurité.

J’ai réalisé les actions requises par cette notification de sécurité.

Oui, j’ai actuellement un ou plusieurs articles concernés à mon domicile.

Qté: Lot:

Qté: Lot:

Qté: Lot:

Non, je n’ai actuellement aucun article concerné à mon domicile.

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SE-431 21 Mölndal, Sweden

Visitors:

Aminogatan 1, Mölndal, Sweden

Phone: +46 31 376 40 00 www.wellspect.com

REG.NO.556051-8812 V.A.T. No. SE556051881201

Je confirme que tous les articles en ma possession mentionnés dans le tableau ci-dessus sont rangés à part, dans l’attente de l’organisation par Wellspect Healthcare de leur retour pour échange

Nom*

Signature*

Date*

8. Retour de l’accusé réception à l’expéditeur

Email Affairespharmaceutiques@dentsplysirona.com

Numéro d’assistance 01 30 97 66 33

Adresse Postale Wellspect HealthCare

7 ter rue de la Porte de Buc 78000 Versailles

Site Web N/A

Fax 01 30 97 65 81

Date limite de retour du formulaire d’accusé réception *

16 juillet 2020.

Les informations à compléter obligatoirement sont repérées par un astérisque *

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