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Actualité - Médicaments génériques - Décision du 07 septembre 2018

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(1)

DG/REP/2018-08

Décision du 07 SEP. 2018

Portant modification au répertoire des groupes

génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique

Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 15 décembre 2017 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R.5121-5 du Code de la Santé Publique ;

DECIDE :

Art. 1

er

– L’annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 15 décembre 2017 susvisée est modifiée comme suit :

I. CREATION DE GROUPE(S) GENERIQUE(S)

Dénomination commune : AGOMELATINE - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO- CRISTAL D')

Voie orale

Groupe générique :

AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé, LES LABORATOIRES SERVIER,

LES LABORATOIRES SERVIER - SURESNES (exploitant).

Lactose.

(2)

Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie sublinguale

Groupe générique :

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 2 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 0,5 mg - SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual, INDIVIOR UK Limited,

INDIVIOR FRANCE - MASSY (exploitant).

Lactose.

G BUPRENORPHINE/NALOXONE MYLAN 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual sécable,

MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Lactose.

Dénomination commune : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie sublinguale

Groupe générique :

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 8 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 2 mg - SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual, INDIVIOR UK Limited,

INDIVIOR FRANCE - MASSY (exploitant).

Lactose.

G BUPRENORPHINE/NALOXONE MYLAN 8 mg/2 mg, comprimé sublingual, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Lactose.

Dénomination commune : CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à CLINDAMYCINE 150 mg - DALACINE 150 mg, gélule

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R DALACINE 150 mg, gélule, PFIZER HOLDING FRANCE,

PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G CLINDAMYCINE MYLAN 150 mg, gélule, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Lactose.

(3)

Dénomination commune : CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 300 mg - CLINDAMYCINE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à CLINDAMYCINE 300 mg - DALACINE 300 mg, gélule

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R DALACINE 300 mg, gélule, PFIZER HOLDING FRANCE,

PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G CLINDAMYCINE MYLAN 300 mg, gélule, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Lactose.

Dénomination commune : DEFERASIROX Voie orale

Groupe générique :

DEFERASIROX 125 mg - EXJADE 125 mg, comprimé dispersible

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R EXJADE 125 mg, comprimé dispersible, NOVARTIS EUROPHARM LIMITED,

NOVARTIS PHARMA SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Lactose.

G DEFERASIROX TEVA 125 mg, comprimé dispersible, TEVA BV,

PLIVA CROATIA LIMITED - ZAGREB (exploitant).

Lactose.

Dénomination commune : DEFERASIROX Voie orale

Groupe générique :

DEFERASIROX 250 mg - EXJADE 250 mg, comprimé dispersible

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R EXJADE 250 mg, comprimé dispersible, NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Lactose.

G DEFERASIROX TEVA 250 mg, comprimé dispersible, TEVA BV,

PLIVA CROATIA LIMITED - ZAGREB (exploitant).

Lactose.

Dénomination commune : DEFERASIROX Voie orale

Groupe générique :

DEFERASIROX 500 mg - EXJADE 500 mg, comprimé dispersible

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

(4)

Dénomination commune : LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) Voie buccale

Groupe générique :

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 5 g pour 100 g de solution - XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale,

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, ASPEN FRANCE - MARLY LE ROI (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle.

G LIDOCAINE AGUETTANT 5 POUR CENT, solution pour pulverisation buccale,

Laboratoire AGUETTANT,

LABORATOIRE AGUETTANT - LYON (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique.

Dénomination commune : METRONIDAZOLE Voie orale

Groupe générique :

METRONIDAZOLE 250 mg - FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R FLAGYL 250 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE,

SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Amidon de blé.

G JAGOLU 250 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

G METRONIDAZOLE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Amidon de blé.

G METRONIDAZOLE MG PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

G PIRULAR 250 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

Dénomination commune : METRONIDAZOLE Voie orale

Groupe générique :

METRONIDAZOLE 500 mg - FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE,

SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Amidon de blé.

G JAGOLU 500 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

G METRONIDAZOLE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Amidon de blé.

(5)

G METRONIDAZOLE MG PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

G PIRULAR 500 mg, comprimé pelliculé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Amidon de blé.

Dénomination commune : MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) Voie orale

Groupe générique :

MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R GUTRON 2,5 mg, comprimé, TAKEDA FRANCE SAS,

TAKEDA FRANCE SAS - PUTEAUX (exploitant).

G MUZADOR 2,5 mg, comprimé, MG PHARMA,

Non désigné (exploitant).

Dénomination commune : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg -TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R TARGINACT 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée, MUNDIPHARMA,

MUNDIPHARMA - PARIS (exploitant).

Lactose.

G OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 5 mg/2,5 mg, comprimé à libération prolongée,

ETHYPHARM,

Non désigné (exploitant).

Dénomination commune : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg -TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée, MUNDIPHARMA,

Lactose.

(6)

Dénomination commune : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg -TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R TARGINACT 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée, MUNDIPHARMA,

MUNDIPHARMA - PARIS (exploitant).

Lactose.

G OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée,

ETHYPHARM,

Non désigné (exploitant).

Dénomination commune : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE

Voie orale

Groupe générique :

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 40 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg -TARGINACT 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R TARGINACT 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée, MUNDIPHARMA,

MUNDIPHARMA - PARIS (exploitant).

Lactose.

G OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 40 mg/20 mg, comprimé à libération prolongée,

ETHYPHARM,

Non désigné (exploitant).

(7)

II. MODIFICATION DE GROUPE(S) GENERIQUE(S)

Groupe générique :

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACARBOSE 50 mg - GLUCOR 50 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACARBOSE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Amidon de blé, Lactose.

Groupe générique :

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

(8)

Groupe générique :

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 500 mg - SECTRAL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACEBUTOLOL ZENTIVA LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACÉTYLLEUCINE 500 mg - TANGANILPRO 500 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACICLOVIR 200 mg - ZOVIRAX 200 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACICLOVIR ZENTIVA 200 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACICLOVIR 800 mg - ZOVIRAX 800 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACICLOVIR ZENTIVA 800 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ACICLOVIR 5 % - ZOVIRAX 5 %, crème - ACTIVIR 5 POUR CENT, crème

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACICLOVIR ZENTIVA 5 %, crème, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Propylèneglycol.

(9)

Groupe générique :

ACIDE FOLIQUE 5 mg - SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE FOLIQUE TORRENT 5 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), OPENING PHARMA France,

Non désigné (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg - SURGAM 100 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE TIAPROFENIQUE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE ZOLEDRONIQUE ARROW 5 mg/100 mL, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Sodium.

G ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOMENDI 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, BIOMENDI S.A.,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA 5 mg/100 ml, solution pour perfusion, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Sodium.

Groupe générique :

ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Sodium.

(10)

Groupe générique :

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, crème

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, crème, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle.

Groupe générique :

ADAPALENE 0,1 % - DIFFERINE 0,1 POUR CENT, gel

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ADAPALENE ZENTIVA 0.1%, gel, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle, Propylèneglycol.

Groupe générique :

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 2800 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 2800 UI - FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé -

ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) ZENTIVA 70 mg/2 800 UI, comprimé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose, Saccharose.

Groupe générique :

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) ZENTIVA 70 mg/5 600 UI, comprimé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose, Saccharose.

Groupe générique :

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Huile de ricin hydrogénée.

(11)

Groupe générique :

ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM 0,267 g - GAVISCON, suspension buvable en sachet, GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle, Parahydroxybenzoate de propyle, Sodium.

Groupe générique :

ALLOPURINOL 100 mg - ZYLORIC 100 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALLOPURINOL ZENTIVA 100 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

ALLOPURINOL 200 mg - ZYLORIC 200 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALLOPURINOL ZENTIVA 200 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

ALLOPURINOL 300 mg - ZYLORIC 300 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALLOPURINOL ZENTIVA 300 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

ALPRAZOLAM 0,25 mg - XANAX 0,25 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,25 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

(12)

Groupe générique :

ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable, PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France,

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE - ASNIERES SUR SEINE (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 % - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable, Laboratoires de l'AEROCID.

Glycérol, Sorbitol.

Groupe générique :

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMIODARONE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMIODARONE 150 mg - CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.), (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

Laboratoire AGUETTANT,

LABORATOIRE AGUETTANT - LYON (exploitant).

Alcool benzylique.

(13)

Groupe générique :

AMISULPRIDE 100 mg - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMISULPRIDE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMISULPRIDE 200 mg - SOLIAN 200 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMISULPRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMISULPRIDE 400 mg - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMISULPRIDE ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg - AMLOR 5 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE ZENTIVA 5 mg, gélule, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg - AMLOR 10 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE ZENTIVA 10 mg, gélule, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

(14)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Sorbitol.

Groupe générique :

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE/VALSARTAN PHARMAKI GENERICS 5mg/160 mg, comprimé pelliculé,

EVOLUPHARM,

EVOLUPHARM - AUNEUIL (exploitant).

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Sorbitol.

Groupe générique :

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 10 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Sorbitol.

Groupe générique :

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

AMOXICILLINE 1 g - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE ZENTIVA 1 g, comprimé pelliculé dispersible, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam, Maltodextrine, Sorbitol.

(15)

Groupe générique :

AMOXICILLINE 500 mg - CLAMOXYL 500 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg, gélule, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

AMOXICILLINE 125 mg/5 ml - CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE DSM SINOCHEM 125 mg / 5 ml, poudre pour suspension buvable,

DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V., Non désigné (exploitant).

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam,

Benzoate de sodium, Maltodextrine, Sodium.

G AMOXICILLINE ZYDUS 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Aspartam, Maltodextrine, Sodium.

Groupe générique :

AMOXICILLINE 250 mg/5 ml - CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE DSM SINOCHEM 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,

DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V., Non désigné (exploitant).

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam, Sodium.

G AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,

Aspartam,

Benzoate de sodium, Maltodextrine,

(16)

Groupe générique :

AMOXICILLINE 500 mg/5 ml - CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE DSM SINOCHEM 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,

DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V., Non désigné (exploitant).

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE ZENTIVA 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam, Sodium.

G AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE, ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam,

Benzoate de sodium, Maltodextrine, Sodium.

G AMOXICILLINE ZYDUS 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Aspartam, Maltodextrine, Sodium.

Groupe générique :

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 62,5 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) -

AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique:

8/1),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable(Rapport

amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 100 mg/12,5 mg par mL NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),

ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Aspartam, Maltodextrine, Propylèneglycol.

(17)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Glucose, Potassium, Sodium.

Groupe générique :

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),

ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Aspartam, Maltodextrine, Propylèneglycol.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Glucose, Potassium, Sodium.

Groupe générique :

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 125 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport

amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA K.S 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Maltodextrine, Potassium, Saccharose.

Groupe générique :

ANAGRELIDE (CHLORHYDRATE D') MONOHYDRATE équivalant à ANAGRELIDE 0,5 mg - XAGRID 0,5 mg, gélule

(18)

Groupe générique :

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ANASTROZOLE ZENTIVA 1 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

APREPITANT 125 mg - EMEND 125 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule, BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Saccharose.

Groupe générique :

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G APREPITANT BIOGARAN 125 mg, gélule et APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Saccharose.

G APREPITANT TEVA 125 mg, gélule et APREPITANT TEVA 80 mg, gélule, TEVA BV,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Saccharose.

Groupe générique :

APREPITANT 80 mg - EMEND 80 mg, gélule

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G APREPITANT BIOGARAN 80 mg, gélule, BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Saccharose.

G APREPITANT TEVA 80 mg, gélule, TEVA BV,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Saccharose.

Groupe générique :

ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ARIPIPRAZOLE ARROW 5 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.

G ARIPIPRAZOLE MYLAN 5 mg, comprimé, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

(19)

Groupe générique :

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.

G ARIPIPRAZOLE MYLAN 10 mg, comprimé, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Groupe générique :

ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ARIPIPRAZOLE ARROW 15 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.

G ARIPIPRAZOLE MYLAN 15 mg, comprimé, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Groupe générique :

ARIPIPRAZOLE 30 mg - ABILIFY 30 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ARIPIPRAZOLE MYLAN 30 mg, comprimé, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Groupe générique :

ATENOLOL 50 mg - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATENOLOL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

ATENOLOL 100 mg - TENORMINE 100 mg, comprimé enrobé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATENOLOL ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

(20)

Groupe générique :

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Lactose.

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

TORRENT PHARMA,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

Groupe générique :

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Lactose.

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE TORRENT 20 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

TORRENT PHARMA,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

(21)

Groupe générique :

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZYDUS 40 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Lactose.

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 40 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE TORRENT 40 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

TORRENT PHARMA,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

Groupe générique :

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZYDUS 80 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE,

ZYDUS FRANCE - NANTERRE (exploitant).

Lactose.

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ATORVASTATINE ZENTIVA 80 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 80 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

(22)

Groupe générique :

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G AZITHROMYCINE ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BACLOFENE 10 mg - LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BACLOFENE 0,05 mg/ml - LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable, SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

Sodium.

Groupe générique :

BACLOFENE 10 mg/5 ml - LIORESAL 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml, solution pour perfusion, SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

Sodium.

Groupe générique :

BACLOFENE 10 mg/20 ml - LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion, SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

Sodium.

(23)

Groupe générique :

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAHISTINE MYLAN PHARMA 8 mg, comprimé, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAHISTINE RPG 8 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

Groupe générique :

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BETAMETHASONE 2 mg - CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAMETHASONE ZENTIVA 2 mg, comprimé dispersible sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam, Lactose.

(24)

Groupe générique :

BETAMETHASONE 0,05 % - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).

Propylèneglycol, Saccharose, Sorbitol.

G BETAMETHASONE ZENTIVA 0,05 %, solution buvable en gouttes, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Propylèneglycol, Saccharose, Sorbitol.

Groupe générique :

BÉTAXOLOL (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - KERLONE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BETAXOLOL PMCS 20 mg, comprimé sécable, PRO.MED.CS PRAHA A.S.,

Non désigné (exploitant).

Groupe générique :

BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BICALUTAMIDE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BISACODYL 5 mg - CONTALAX, comprimé gastro-résistant

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant, BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose, Sodium.

Groupe générique :

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 2,5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

(25)

Groupe générique :

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL ZENTIVA LAB 2,5 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg - CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

Lactose.

(26)

Groupe générique :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - CARDIOCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BISOPROLOL ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BIVALIRUDINE (TRIFLUOROACETATE DE) HYDRATE équivalant à BIVALIRUDINE 250 mg - BIVALIRUDINE 250 mg - ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion

"Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion,

(L'AMM de cette spécialité est supprimée), THE MEDICINES COMPANY UK Ltd,

THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Groupe générique :

BORAX 12 mg/mL + ACIDE BORIQUE 18 mg/mL - DACRYOSERUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BORAX/ACIDE BORIQUE ZENTIVA 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient-unidose,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination : "

Spécialités pharmaceutiques

G BORAX/ACIDE BORIQUE BIOGARAN CONSEIL 12 mg/18 mg par ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.

Groupe générique :

BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BORTEZOMIB EG 2,5 mg/ml, solution injectable, EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).

Sodium.

G BORTEZOMIB GENTHON 3,5 mg, poudre pour solution injectable, SYNTHON BV,

SYNTHON BV - NIJMEGEN (exploitant).

(27)

G BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable, TILLOMED LABORATORIES LIMITED,

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES - COURNON D'AUVERGNE (exploitant).

Groupe générique :

BORTEZOMIB 1 mg - VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BORTEZOMIB GENTHON 1 mg, poudre pour solution injectable, SYNTHON BV,

SYNTHON BV - NIJMEGEN (exploitant).

Groupe générique :

BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé,

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

G BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé,

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

G BOSENTAN ZENTIVA 125 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL ROCHE COMPRIME BAGUETTE, comprimé quadrisécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

(28)

Groupe générique :

BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à BROMOCRIPTINE 2,5 mg - PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à BROMOCRIPTINE 2,5 mg - PARLODEL 2,5 mg, inhibition de la lactation, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION, comprimé sécable,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à BROMOCRIPTINE 5 mg - PARLODEL 5 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BROMOCRIPTINE ZENTIVA 5 mg, gélule, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BROMOCRIPTINE (MESILATE DE) équivalant à BROMOCRIPTINE 10 mg - PARLODEL 10 mg, gélule

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BROMOCRIPTINE ZENTIVA 10 mg, gélule, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/ml - ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable (FLACON de 2,5 ml)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ROCURONIUM B BRAUN 10 mg/ml, solution injectable, B BRAUN MELSUNGEN AG,

B BRAUN MEDICAL SAS - SAINT CLOUD (exploitant).

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

(29)

Groupe générique :

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ROCURONIUM MYLAN 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, MYLAN SAS,

MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Sodium.

Groupe générique :

BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml - MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable, ACCORD HEALTHCARE France SAS,

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant).

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique :

BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg/20 ml - MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml)

"La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G BUPIVACAINE ACCORD 5 mg/mL, solution injectable, ACCORD HEALTHCARE France SAS,

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant).

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique :

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE équivalant à CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + DIPROPRIONATE DE BETAMETHASONE équivalant à 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

"Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 microgrammes/0,5g/g, pommade,

TEVA SANTE,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Butylhydroxytoluène.

G CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 microgrammes/0,5g/g, pommade,

TEVA SANTE,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Butylhydroxytoluène.

(30)

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg - ATACAND 4 mg, comprimé sécable - KENZEN 4 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN RANBAXY 4 mg, comprimé sécable, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES,

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES - PUTEAUX (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg - ATACAND 8 mg, comprimé sécable - KENZEN 8 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN ZENTIVA 8 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg - ATACAND 16 mg, comprimé sécable - KENZEN 16 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg - ATACAND 32 mg, comprimé sécable - KENZEN 32 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN ZENTIVA 32 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

(31)

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé - COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5 mg, comprimé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G COANHYVA 8 mg/12,5 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG, Non désigné (exploitant).

Groupe générique :

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYTACAND 16 mg/12,5 mg, comprimé - COKENZEN 16 mg/12,5 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G COANHYVA 16 mg/12,5 mg, comprimé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée), Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG, Non désigné (exploitant).

Groupe générique :

CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R XELODA 150 mg, comprimé pelliculé, ROCHE REGISTRATION GMBH,

ROCHE - NEUILLY SUR SEINE (exploitant).

Lactose.

G CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

(32)

Groupe générique :

CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé

"Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R XELODA 500 mg, comprimé pelliculé, ROCHE REGISTRATION GMBH,

ROCHE - NEUILLY SUR SEINE (exploitant).

Lactose.

G CAPECITABINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique :

CAPTOPRIL 25 mg - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CAPTOPRIL ZENTIVA 25 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

CAPTOPRIL 50 mg - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CAPTOPRIL ZENTIVA 50 mg, comprimé sécable, ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

Groupe générique :

CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - ECAZIDE, comprimé sécable - CAPTEA, comprimé sécable

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : "

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination : "

Spécialités pharmaceutiques

G CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 50 mg/25 mg, comprimé sécable.

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