www.ansm.sante.fr
9h30-10h00 Accueil des participants
10h00-10h15 Introduction
10h15-11h15 Développement de logiciels en santé : retours d'expérience
Régis Guillemaud - CEA
Pierre Leurent - Voluntis
Jean-François Pomerol - Tribvn
Pascale Cousin - Syndicat national de l'industrie des technologies médicales - SNITEM
11h15-12h15 Les logiciels dispositifs médicaux
Thierry Sirdey - Directeur adjoint - Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques
Fabienne Betting - Evaluateur - Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques
Valérie Soumet - Evaluateur T/R (contrôle de conformité) - Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques
qualification et classification des logiciels médicaux
exigences réglementaires de mise sur le marché
contrôle du marché
sécurité des logiciels
12h15-12h30 Pause
12h30-13h15 Echanges avec la salle
Modération : Franck Lethimonnier – Directeur de l'ITMO Technologies pour la santé, AVIESAN
13h15-13h30 Clôture de la journée
Nicolas Thévenet - Directeur - Direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques