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Actualité - Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement

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Academic year: 2022

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PRODUIT PRESENTATION ALTERNATIVES DISPONIBLES

ALFALASTIN 1 g/30 ml ALFALASTIN 4 g/120 ml

BETAFACT 1000 UI/10 ml BETAFACT 500 UI/5 ml BETAFACT 250 UI/5 ml

FACTANE 250 UI/2,5 ml FACTANE 500 UI/5 ml FACTANE 1000 UI/5ml VR FACTANE 2000 UI/10 ml VR

HEMOLEVEN HEMOLEVEN 1000 UI/10 ml Pas de déclaration de tension d'approvisionnement par le LFB

WILFACTIN 1000 UI/10 ml WILFACTIN 2000 UI/20 ml WILFACTIN 500 UI/5 ml

WILSTART WILSTART Pas de déclaration de tension d'approvisionnement par le LFB

CLAIRYG 20g/400 ml CLAIRYG 10g/200 ml CLAIRYG 5g/100 ml CLAIRYG 2,5g/50 ml

Pour les patients atteints d'un déficit primitif en alpha-1 antitrypsine

Pour les patients atteints d'un déficit congénital en facteur IX

Pour les patients atteints d'un déficit congénital en facteur VIII

Pour les patients atteints d'un déficit congénital en facteur XI

Pour les patients atteints de maladie de Willebrand ALFALASTIN

BETAFACT

FACTANE

Mise à disposition de la spécialité PROLASTIN C de façon plus pérenne

Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités ou vers des spécialités alternatives commercialisées en France par d’autres laboratoires -

mises à dispotion ponctuelles de MONONINE

Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités - mises à disposition ponctuelles de la spécilité OCTAGAM - mobilisation de lots destinés

à l'export de TEGELINE

Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités - mobilisation de lots destinés à l'export de WILFACTIN 1 000 UI et de WILLFACT 1 000

UI

Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités ou vers des spécialités alternatives commercialisées en France par d’autres laboratoires

Pour les patients atteints de déficits immunitaires primitifs

CLAIRYG WILFACTIN

ANSM ‐ Février 2018 www.ansm.sante.fr 1 / 3

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TEGELINE 10 g/200 ml TEGELINE 5 g/100 ml TEGELINE 2,5 g/50 ml

Ig HEPATITE B IM-LFB 1 ml Ig HEPATITE B IM-LFB 5 ml

GAMMATETANOS GAMMATETANOS 250 UI/2 ml - Distribution uniquement à l'hôpital mais remise à dispostion en ville progessive à partir Mars 2018

IVHEBEX IVheBex 5000 UI/100 ml Pas de déclaration de tension d'approvisionnement par le LFB

ACLOTINE 1000 UI/10 ml ACLOTINE 500 UI/5 ml

CLOTTAFACT CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml

Mise à disposition de la spécialité FIBRYGA 1000UI de façon plus pérenne Mises à disposition ponctuelles de la spécialité RIASTAP 1g - mobilisation de lots de

FIBCLOT et de CLOTTAFACT destinés à l'export

KANOKAD 250 UI/10 ml KANOKAD 500 UI/20 ml KANOKAD

Pour le traitement prophylactique du tétanos et le traitement du tétanos déclaré

Pour la prévention de la récidive de l'hépatite B

chez les patients porteurs de l'antigène de surface de l'hépatite B après transplantation hépatique

Pour le traitement et la prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit en facteurs Vitamine K dépendants ; en cas de surdosage en antivitamine K ; en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou en facteur X

Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités ou vers des spécialités alternatives commercialisées en France par d’autres laboratoires Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités Respect indispensable des indications prioritaires telles que définies dans l’actualisation

de la proposition de hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines intraveineuses (lgIV) en situation de tension forte sur les approvisionnements pour le

Pour le traitement curatif ou préventif des hémorragies en cas de dys, d'hypo ou d'afibrinogénémies

Mise à disposition de la spécialité ATENATIV 1 000UI et d'ANTITROMBINA III BAXALTA 1 000 UI et 500 UI de façon plus pérenne avec constitution en cours d'un

stock de sécurité de 2 000 unités par le laboratoire Shire en ANTITROMBINA III BAXALTA 1 000 UI

Pour les patients atteints de déficits en antithrombine TEGELINE

Ig de l'hépatite B

Pour le traitement immunoprophylactique de l'hépatite B

ACLOTINE

ANSM ‐ Février 2018 www.ansm.sante.fr 2 / 3

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PROTEXEL PROTEXEL NF 500 UI/10 ml Tensions d'approvisonnement inférieure à 5 jours début Février 2018

VIALEBEX 200mg/ml 100 ml VIALEBEX 200mg/ml 50 ml VIALEBEX 200mg/ml NN 10 ml VIALEBEX 40mg/ml 100 ml VIALEBEX 40mg/ml 250 ml VIALEBEX 40mg/ml 500 ml VIALEBEX 50mg/ml 500 ml YDRALBUM 200 g/l 100 ml YDRALBUM 200 g/l 50 ml

VIALEBEX Report vers d’autres présentations ou dosages disponibles des mêmes spécialités ou

vers des spécialités alternatives commercialisées en France par d’autres laboratoires Mise à disposition de la spécialité ALBUNORM 20%-100 mL de façon plus pérenne Pour les patients atteints de déficits constitutionnels sévères en protéine C

Pour le traitement de l'hypovolémie (Albumine)

YDRALBUM

ANSM ‐ Février 2018 www.ansm.sante.fr 3 / 3

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