B ULLETIN
'· I NFORMATION
P HARMACEUTIQUE
BIP
Trimestriel numéro 5 - Juin 2016DIRECTION DE LA PHARMACIE
ET DU MEDICAMENT
153, rue Moussé DIOP x Victor HUGO
BP : 6150 Dakar Etoile - Tél. (+221) 33 822 44 70 Site web : www.dirpharm.sn
MINISTERE DE LA SANTE (7'(/·$&7,2162&,$/(
DIRECTION GENERALE DE LA SANTE REPUBLIQUE DU SENEGAL
Un Peuple - Un But - Une Foi
Sommaire
Editorial
P.5
P.6-10
P. 11-14
3RXUSOXVG·LQIRUPDWLRQV consultez notre site web : www.dirpharm.sn
Directeur de publication : Pr Amadou Moctar DIEYE Directeur de la Pharmacie et du Médicament
5pGDFWHXUHQFKHI
Madame Nogaye NDOYE DIOP Chargée de communication
Comité de rédaction :
Docteur Rokhaya NDIAYE KANDE Docteur Fatou LOUME GUEYE Docteur Madické DIAGNE
Docteur Ndèye Dome FALL DIOP Docteur Aminata Boye DIARRA LO Docteur Bintou DIA
Docteur Rokhaya Daba DIAGNE SY Docteur El Hadji Ibrahima TOURE Monsieur Alioune NIANG
Conseillers techniques : Docteur Mamadou NGOM Conseiller en Médicaments
Assistants :
Madame Faty DIENG
Madame Fatou M. NIANG DIOUF Madame Souadou MANE DIOP Monsieur Tabaski SENE Monsieur Mansour NDIAYE Monsieur Tidiane DIARRA Monsieur Papa Moussé SAKHO Essentiels et Technologies de la Santé / OMS Sénégal
Partenaires :
OMS, UNICEF, UNFPA Collaborateurs :
- Secteur pharmaceutique - Direction de la Santé de la
Reproduction et de la Survie GHO·(QIDQW'656(
- Et autres services du Ministère GHOD6DQWpHWGHO·$FWLRQVRFLDOH ,QIRJUDSKLHHWLPSUHVVLRQ
Graphitop
BIP
%8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
B ULLETIN
'· I NFORMATION
P HARMACEUTIQUE
Garantir la constance de la qualité des médicaments : notre credo
Résultats du contrôle de la qualité des antirétroviraux au 6pQpJDOGHjSDU le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments /HV\VWqPHG·DVVXUDQFHTXDOL- té des médicaments et autres produits du Programme Sida au Sénégal
P. 15-18 Entretien sur la pharmacovigi-
lance avec Docteur Birame
DRAME
Pr Amadou Moctar DIEYE Directeur de la Pharmacie et du Médicament
5 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
·DVVXUDQFH GH OD TXDOLWp GHV PpGLFDPHQWV TX·XWLOLVH OD SRSXODWLRQ HVW O·XQH GHV SULQFL- SDOHV SUpRFFXSDWLRQV GX 0LQLVWqUH GH OD 6DQWp HW GH O·$FWLRQ VRFLDOH 06$6 &·HVW OD raison pour laquelle, le MSAS a mis en place une réglementation rigoureuse dans ce GRPDLQHDYHFO·LQVWDXUDWLRQG·XQH$XWRULVDWLRQGH0LVHVXUOH0DUFKp$00DYDQWWRXWHXWLOL- VDWLRQG·XQPpGLFDPHQWDX6pQpJDO
&HWWH$00Q·HVWREWHQXHTX·DSUqVXQDYLVIDYRUDEOHGHOD&RPPLVVLRQ1DWLRQDOHGX0pGLFD- PHQWVXLWHDX[WUDYDX[G·H[SHUWVGHKDXWQLYHDXTXLpYDOXHQWODTXDOLWpO·HIILFDFLWpHWO·LQQRFXL- té des médicaments.
(QSOXVGHFHODO·LPSRUWDWLRQGHFKDTXHPpGLFDPHQWHVWDXVVLDVVXMHWWLHjXQHDXWRULVDWLRQ SUpDODEOHGHOD'LUHFWLRQGHOD3KDUPDFLHHWGX0pGLFDPHQW'30TXLYpULILHODFRQIRUPLWpGX produit importé avec le produit autorisé.
8QHIRLVO·$00REWHQXHHWOHPpGLFDPHQWLPSRUWpGRQFPLVGHPDQLqUHHIIHFWLYHjODGLVSRVL- tion de la population, un système national de pharmacovigilance permet de surveiller le médi- cament en circulation dans notre pays pour détecter le moindre problème dans le but de proté- ger les consommateurs.
(QILQGHVLQVSHFWLRQVVRQWUpJXOLqUHPHQWRUJDQLVpHVSDUOHVSKDUPDFLHQVLQVSHFWHXUVGHOD DPM, tous les semestres, dans les 14 régions du Sénégal, aussi bien pour le circuit de distribu- tion des médicaments du public que du privé. Ces inspections permettent de parachever notre V\VWqPHG·DVVXUDQFHTXDOLWpFDUSHUPHWWDQWGHQRXVDVVXUHUGHODFRQIRUPLWpGHODSUDWLTXH avec les règles édictées en matière de règlementation pharmaceutique.
'DQVFHFLQTXLqPHQXPpURGX%XOOHWLQG·,QIRUPDWLRQ3KDUPDFHXWLTXHGLYHUVDVSHFWVYLVDQWj garantir la qualité des médicaments au Sénégal y sont abordés avec un accent particulier sur le contrôle de la qualité des antirétroviraux par le Laboratoire National de Contrôle des Médi- caments.
L
EDITORIAL
GARANTIR LA CONSTANCE DE LA QUALITE DES MEDICAMENTS :
NOTRE CREDO
RESULTATS DU CONTROLE DE LA QUALITE DES
$17,5(7529,5$8;$86(1(*$/'($
PAR LE LABORATOIRE NATIONAL DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
Docteur Adama DIEDHIOU
Pharmacien Suppléant du Responsable 'HO·8QLWp3K\VLFRFKLPLH3KDUPDFRWHFKQLH Laboratoire National de Contrôle des Médicaments
HFRQWU{OHHWOHVXLYLGHODTXDOLWpGHVPpGLFDPHQWVVRQWGHVDFWLYLWpVIRQGDPHQWDOHVHWLQGLV- SHQVDEOHVSRXUXQHPDLWULVHHIIHFWLYHGXFLUFXLWG·DSSURYLVLRQQHPHQWHWGHGLVWULEXWLRQGHV PpGLFDPHQWV'DQVOHFRQWH[WHG·XQSD\VFRPPHOH6pQpJDO]RQHWURSLFDOHFDUDFWpULVpH SDUODFKDOHXUHWO·KXPLGLWpLOHVWpYLGHQWTXHOHVFRQGLWLRQVFOLPDWLTXHVFRQVWLWXHQWGHVIDFWHXUV G·LQIOXHQFHQpJDWLYHVXUODTXDOLWpGHVPpGLFDPHQWVTXLFLUFXOHQW,OV·\DMRXWHO·H[SDQVLRQGHOD FRQWUHIDoRQGHVPpGLFDPHQWVTXLQ·pSDUJQHDXFXQSD\VHWTXLDSSDUDLWFRPPHXQULVTXHSRWHQWLHO SRXYDQWDIIHFWHUWRXVOHVQLYHDX[GHODFKDvQHG·DSSURYLVLRQQHPHQWHQPpGLFDPHQWV'qVORUVLO HVWWRXMRXUVQpFHVVDLUHGHIDLUHOHFRQWU{OHHWOHVXLYLUpJXOLHUGHODTXDOLWpGHVPpGLFDPHQWV
&·HVWSRXUTXRLOH/DERUDWRLUH1DWLRQDOGH&RQWU{OHGHV0pGLFDPHQWV/1&0DSURFpGpHQPDL jXQHpWXGHSLORWHGHFRQWU{OHGHODTXDOLWpGHORWVGHPpGLFDPHQWVDQWLUpWURYLUDX[/HV UpVXOWDWVGHFHWWHpWXGHRQWPRQWUpODIDLVDELOLWpHWO·LQWpUrWGHFHFRQWU{OH
$LQVLOHSURWRFROHG·DFFRUGVLJQpHQPDLHQWUHOH/1&0HWOD'LYLVLRQGH/XWWHFRQWUHOH6LGD HWOHV,QIHFWLRQV6H[XHOOHPHQW7UDQVPLVVLEOHV'/6,DSHUPLVGHSURFpGHUjXQFRQWU{OHUpJXOLHU GHODTXDOLWpGHVPpGLFDPHQWVDQWLUpWURYLUDX[VXUWRXWHO·pWHQGXHGXWHUULWRLUHVpQpJDODLV
&HSUpVHQWDUWLFOHDSRXUREMHWGHSDUWDJHUOHVUpVXOWDWVGXFRQWU{OHGHODTXDOLWpGHFHVPpGLFD- PHQWVDQWLUpWURYLUDX[HIIHFWXpGHjSDUOH/1&0
Méthodologie :
8QHPLVVLRQGHSUpOqYHPHQWG·pFKDQWLOORQVHWGHVXSHUYLVLRQHVWRUJDQLVpHFKDTXHVHPHVWUH /HFKRL[GHVPROpFXOHVjSUpOHYHUGHPrPHTXHO·pWDEOLVVHPHQWG·XQSODQG·pFKDQWLOORQQDJHVLWHV GHSUpOqYHPHQWVVHIRQWG·XQFRPPXQDFFRUGHQWUHOH/1&0HWOD'/6,
/HFRQWU{OHFRQVLVWHG·DERUGjSURFpGHUjXQVFUHHQLQJSDUODPpWKRGH0LQLODELQVSHFWLRQSK\- VLTXHHWYLVXHOOHWHVWGHGpOLWHPHQWHW&KURPDWRJUDSKLHVXU&RXFKH0LQFH&&0SXLVjHIIHFWXHU XQHFRQILUPDWLRQGHVUpVXOWDWVREWHQXVSDUGHVPpWKRGHVRIILFLHOOHVEHDXFRXSSOXVVSpFLILTXHV FRPPHOD&KURPDWRJUDSKLH/LTXLGH+DXWH3HUIRUPDQFH&/+3RXOHVPpWKRGHVGHVSKDUPDFR- pées américaine, européenne ou autre pharmacopée internationale.
1RWRQVTX·LOHVWUHFRPPDQGpGHFRQILUPHUOHVUpVXOWDWVREWHQXVDYHFODPpWKRGH0LQLODESDUGHV PpWKRGHVVSpFLILTXHVFRPPHOD&/+3&HWWHFRQILUPDWLRQGRLWVHIDLUHVXUGHVUpVXOWDWV0LQL- ODEFRQIRUPHVHWVXUGHVUpVXOWDWV0LQLODEQRQFRQIRUPHVRXGRXWHX[6HXOVOHVUpVXOWDWV GHVPpWKRGHVRIILFLHOOHVSHXYHQWDLGHUjXQHSULVHGHGpFLVLRQSDUOHVDXWRULWpVUHWUDLWDXQLYHDX des zones concernées).
Résultats et commentaires :
/HQRPEUHGHVLWHVGHSUpOqYHPHQWVSDVVHG·XQjYLQJWVLWHVGHjYRLUILJXUH
&HODV·H[SOLTXHSDUOHSDVVDJHGHODSKDVHSLORWHHQjODSKDVHGHPLVHHQpFKHOOHTXLV·HVW terminée en 2014. Ces sites de prélèvements ont connu un pic en 2007, suite au premier passage
L
GXSODQG·pFKDQWLOORQQDJHjO·pFKHOOHQDWLRQDOHTXDWUHD[HV/DEDLVVHREVHUYpHHQHVWOLpH DXEHVRLQGHUDWLRQDOLVHUOHQRPEUHG·pFKDQWLOORQVjWHVWHUFRPSWHWHQXGHVUpVXOWDWVREWHQXVHQ
$SDUWLUGHFHVVLWHVGHSUpOqYHPHQWVFURLVVHQWMXVTX·HQ(QHIIHWFHWWH SpULRGHFRUUHVSRQGDXGpPDUUDJHGHO·DSSXLGX)RQGV0RQGLDOGDQVOHFDGUHGX5HQIRUFHPHQWGX 6\VWqPHGH6DQWp566&HWDSSXLDSHUPLVGHGpURXOHUO·DFWLYLWpGHFRQWU{OHGHTXDOLWpGHV$59 GHPDQLqUHVRXWHQXHMXVTX·HQ
/HQRPEUHG·pFKDQWLOORQVTXLRQWpWpFROOHFWpVHWWHVWpVHQWUHHWHVWGHYRLUILJXUH
&HQRPEUHDFRQQXTXHOTXHVIOXFWXDWLRQVDYHFXQPD[LPXPGHpFKDQWLOORQVHQGX IDLWGHO·DXJPHQWDWLRQGXQRPEUHGHVLWHVGHSUpOqYHPHQWVTXLVRQWSDVVpVGHjVLWHVGH j,OV·DJLWG·XQSDVVDJHGXSODQG·pFKDQWLOORQQDJHGHUpJLRQVHQ'DNDU7KLqV HW.DRODFNjWRXWHVOHVUpJLRQVGX6pQpJDO
7 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
&ŝŐƵƌĞϭ͗ǀŽůƵƟŽŶĚƵŶŽŵďƌĞĚĞƐŝƚĞƐĚĞƉƌĠůğǀĞŵĞŶƚƐĚĞƐĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐĞŶƚƌĞϮϬϬϱĞƚϮϬϭϰ͘
1
3
18
9 10
15
18
13
20
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Années EŽŵďƌĞ ĚĞƐŝƚĞƐ
&ŝŐƵƌĞϮ͗ǀŽůƵƟŽŶĚƵŶŽŵďƌĞĚ͛ĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐƚĞƐƚĠƐƉĂƌĂŶ 13 17
252
57 51 73 144
25 94
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EŽŵďƌĞĚ͛ĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐ
Années EŽŵďƌĞ Ě͛ĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐ
RESULTATS DU CONTROLE DE LA QUALITE DES ANTIRETROVIRAUX
$86(1(*$/'($3$5/(/$%25$72,5(1$7,21$/
DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
Les médicaments les plus contrôlés sont en ordre croissant : la Zidovudine, la Lamivudine, la 1pYLUDSLQHRXO·DVVRFLDWLRQ/DPLYXGLQH²=LGRYXGLQHYRLUILJXUH
7RXVOHVpFKDQWLOORQVFROOHFWpVRQWpWpWHVWpVSDUODPpWKRGH0LQLODE&HSHQGDQWODFRQILUPDWLRQ GHVUpVXOWDWVREWHQXVDYHF0LQLODESDU&KURPDWRJUDSKLH/LTXLGH+DXWH3HUIRUPDQFH&/+3Q·D pWpHIIHFWXpHTX·HQWUHHWHWHW
'RQFGHjDXFXQHFRQILUPDWLRQGHVUpVXOWDWVSDU&/+3Q·DpWpHIIHFWXpH
&HWWHDEVHQFHGHFRQILUPDWLRQSDUXQHPpWKRGHVSpFLILTXHRIILFLHOOHHVWOLpHDX[GLIILFXOWpVG·DF- FqVDX[LQWUDQWVQRWDPPHQWOHVVXEVWDQFHVFKLPLTXHVGHUpIpUHQFH
6LODFRQILUPDWLRQGHVUpVXOWDWVREWHQXVDYHF0LQLODEDpWpUHSULVHHQF·HVWSDUFHTXHOH )RQGV0RQGLDODGHQRXYHDXDSSX\pO·DFFqVDX[LQWUDQWVjWUDYHUVOHVDSSHOVG·RIIUHVODQFpVSDU OD3KDUPDFLH1DWLRQDOHG·$SSURYLVLRQQHPHQW31$&HFLH[SOLTXHpJDOHPHQWO·DFFURLVVHPHQWGX WDX[GHFRQILUPDWLRQTXLHVWSDVVpGHHQjHQYRLUILJXUH
2 12 20
36 46 51
67 122
175 195
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EŽŵďƌĞĚ͛ĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐ
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&ŝŐƵƌĞϯ͗ZĠƉĂƌƟƟŽŶĚĞƐĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐƚĞƐƚĠƐƉĂƌŵŽůĠĐƵůĞ͘
Tenofivir-Lamivudine Indina
vir-Lamivudine
Lamivudine
-Nevirrapine -Zido
vudine
RESULTATS DU CONTROLE DE LA QUALITE DES ANTIRETROVIRAUX
$86(1(*$/'($3$5/(/$%25$72,5(1$7,21$/
DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
9 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
&ŝŐƵƌĞϰ͗WŽƵƌĐĞŶƚĂŐĞĂŶŶƵĞůĚĞƐĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐƚĞƐƚĠƐĂǀĞĐĚĞƐŵĠƚŚŽĚĞƐŽĸĐŝĞůůĞƐ͘
100,0% 100,0%
0,0% 0,0% 0,0% 0,0%
50,7%
100,0% 97,9%
Ϭ͕Ϭй ϮϬ͕Ϭй ϰϬ͕Ϭй ϲϬ͕Ϭй ϴϬ͕Ϭй ϭϬϬ͕Ϭй ϭϮϬ͕Ϭй
йĚĞƚĞƐƚƐ ƌĠĂůŝƐĠƐĂǀĞĐĚĞƐ ŵĠƚŚŽĚĞƐ ŽĸĐŝĞůůĞƐ Années
йĚĞƚĞƐƚƐŽĸĐŝĞůƐ
7RXVOHVUpVXOWDWVREWHQXVRQWPRQWUpTXHOHVpFKDQWLOORQVG·$59FRQWU{OpVSDUOH/1&0GH jVRQWFRQIRUPHVSDUUDSSRUWDX[SDUDPqWUHVG·LGHQWLILFDWLRQHWGHGRVDJHGXRXGHVSULQ- FLSHVDFWLIVYRLUWDX[GHFRQIRUPLWpILJXUH&HFLHVWUDVVXUDQWVLO·RQFRQVLGqUHTXHOHPDLQ- WLHQGHODFRQVWDQFHGHODTXDOLWpGHV$59UHVWHHQFRUHXQGpILPDMHXUjUHOHYHUGDQVFHUWDLQHV ORFDOLWpVGXSD\VFOLPDWFKDXGHWKXPLGHORFDX[HWPDWpULHOGHVWRFNDJHSDUIRLVLQDGDSWpV«
3DUDLOOHXUVDXFXQFDVGHFRQWUHIDoRQGHPpGLFDPHQWV$59Q·DpWpUpSHUWRULpVXUOHVpFKDQWLO- ORQVFROOHFWpVGHj&HTXLPRQWUHTXHOHFLUFXLWG·DSSURYLVLRQQHPHQWHWGHGLVWULEXWLRQ des ARV est bien sécurisé.
&ŝŐƵƌĞϱ͗dĂƵdžĚĞĐŽŶĨŽƌŵŝƚĠĚĞƐĠĐŚĂŶƟůůŽŶƐƚĞƐƚĠƐƐĞůŽŶůĞƐŵĠƚŚŽĚĞƐŽĸĐŝĞůůĞƐ
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dĂƵdžĚĞĐŽŶĨŽƌŵŝƚĠ
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AnnéesdĂƵdžĚĞĐŽŶĨŽƌŵŝƚĠ
RESULTATS DU CONTROLE DE LA QUALITE DES ANTIRETROVIRAUX
$86(1(*$/'($3$5/(/$%25$72,5(1$7,21$/
DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
*
ΎdĞƐƚƐĚĞŽŶĨŽƌŵŝƚĠEŽŶīĞĐƚƵĠƐ
&HWWHpWXGHWUDGXLWODYRORQWpGHVDXWRULWpVVDQLWDLUHVGHPHWWUHjODGLVSRVLWLRQGHV3HUVRQQHV 9LYDQWDYHFOH9,+399,+GHVPpGLFDPHQWVGHTXDOLWp&HWWHYRORQWpSROLWLTXHGHPDvWULVHUOD TXDOLWpGHVPpGLFDPHQWVGLVSHQVpVDX6pQpJDOHVWjVDOXHUHWGHYUDrWUHDFFRPSDJQpHSDUOH UHQIRUFHPHQWGHVFDSDFLWpVGX/1&0HWGHO·$XWRULWpHQFKDUJHGHODUqJOHPHQWDWLRQGHVSURGXLWV SKDUPDFHXWLTXHVHQO·RFFXUUHQFHOD'30
(QYXHGHODSULVHHQFKDUJHGXFRQWU{OHjO·DSSURYLVLRQQHPHQWGHV$59WHOTXHUHFRPPDQGpSDU OH)RQGV0RQGLDOOH/1&0V·HVWUpVROXPHQWODQFpGDQVXQSURFHVVXVGHFHUWLILFDWLRQSDUO·206HW G·DFFUpGLWDWLRQ,62&(,
8QSRLQWVXUFHSURFHVVXVGHUHFRQQDLVVDQFHDXQLYHDXLQWHUQDWLRQDOVHUDIDLWGDQVOHVSURFKDLQHV éditions de ce bulletin.
hŶŝƚĠĚĞWŚLJƐŝĐŽĐŚŝŵŝĞĞƚWŚĂƌŵĂĐŽƚĞĐŚŶŝĞĚƵ>ED;ǀƵĞƉĂƌƟĞůůĞͿ
RESULTATS DU CONTROLE DE LA QUALITE DES ANTIRETROVIRAUX
$86(1(*$/'($3$5/(/$%25$72,5(1$7,21$/
DE CONTROLE DES MEDICAMENTS
Docteur Abdoulahath MANGANE Pharmacien Logisticien
'LYLVLRQGH/XWWHFRQWUHOH6LGDHWOHV,QIHFWLRQV sexuellement transmissibles (DLSI)
Introduction
/·pSLGpPLHGH9,+6LGDDX6pQpJDOHVWGHW\SHFRQFHQWUpDYHFXQHSUpYDOHQFHEDVVHGDQVOD SRSXODWLRQ JpQpUDOH ('60,&6 WUqV pOHYpH FKH] OHV 3URIHVVLRQQHOOHV GX VH[H(16&FKH]OHV+RPPHVD\DQWGHVUHODWLRQVVH[XHOOHVDYHFOHV+RPPHV (QTXrWH 060(OLKR6 HW FKH] OHV &RQVRPPDWHXUV GH GURJXHV LQMHFWDEOHV
&1/6&5&)$1566HORQOHVGHUQLqUHVHVWLPDWLRQVLO\D3HUVRQQHV Vivant avec le VIH (PVVIH) au Sénégal en 2015.
3RXU SUHQGUH HQ FKDUJH OHV 399,+ OH V\VWqPH G·DSSURYLVLRQQHPHQW GX 3URJUDPPH 6LGD D GpILQLFRPPHREMHFWLISULRULWDLUHGHUHQGUHGLVSRQLEOHVHWHQTXDQWLWpVXIILVDQWHOHVPpGLFDPHQWV HWDXWUHVSURGXLWVGHTXDOLWpMXVTX·DXQLYHDXGHVSRVWHVGHVDQWpHWGHVFRPPXQDXWpV&HFL VLJQLILHTXHFHVSURGXLWVVRQWDFTXLVGDQVOHFDGUHG·XQV\VWqPHG·DVVXUDQFHTXDOLWpDYHFOH respect des normes nationales et internationales, stockés et distribués dans les conditions idoines et utilisés selon les règles édictées pour la sécurité des patients.
/HVPpGLFDPHQWVHWDXWUHVSURGXLWVVRQWDFTXLVSDUOD3KDUPDFLH1DWLRQDOHG·$SSURYLVLRQQH- PHQW31$HWGLVWULEXpVSDUOHV3KDUPDFLHV5pJLRQDOHVG·$SSURYLVLRQQHPHQW35$MXVTX·DX[
SRVWHVGHVDQWp,OVVRQWILQDQFpVSDUOHEXGJHWGHO·(WDWODVXEYHQWLRQGX)RQGV0RQGLDOO·DS- SXLGHO·$JHQFHGHV(WDWV8QLVSRXUOH'pYHORSSHPHQW,QWHUQDWLRQDO86$,'HWSRQFWXHOOHPHQW SDUG·DXWUHVSDUWHQDLUHV
4XHOVPpGLFDPHQWVHWDXWUHVSURGXLWVSRXUODSULVHHQFKDUJHGX9,+6LGDHWGHV,QIHF- WLRQV6H[XHOOHPHQW7UDQVPLVVLEOHV,67"
/HVLQWUDQWVXWLOLVpVSDUOH3URJUDPPHGHOXWWHFRQWUHOH6LGDDX6pQpJDOSHXYHQWrWUHFODVVpV en trois groupes :
(i) les médicamentsPpGLFDPHQWVDQWLUpWURYLUDX[$59PpGLFDPHQWVFRQWUHOHVLQIHFWLRQV RSSRUWXQLVWHVHWPpGLFDPHQWVSRXUWUDLWHUOHV,67
(ii) OHVUpDFWLIVHWFRQVRPPDEOHVGHODERUDWRLUH: composés de tests de dépistage/diagnostic GX9,+HWGHV,67GHUpDFWLIVGHFRPSWDJHGHODFKDUJHYLUDOHHWGHV&'GHWHVWV3&5 3RO\PHUDVH&KDLQ5HDFWLRQSRXUOHGLDJQRVWLFSUpFRFHFKH]OHVHQIDQWVGHUpDFWLIV G·KpPDWRORJLHHWGHELRFKLPLHHWGHWRXVOHVFRQVRPPDEOHVSHUPHWWDQWGHUpDOLVHUFHVWHVWV (iii) OHVSUpVHUYDWLIVPDVFXOLQVHWIpPLQLQV
11 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1 1(QTXrWH1DWLRQDOHGH6XUYHLOODQFH&RPELQpH
2 Men having Sex with Men
3 Évaluer les interventions auprès des homosexuels masculins au Sénégal
4 Conseil National de Lutte contre le Sida
5&HQWUH5pJLRQDOGH5HFKHUFKHHWGH)RUPDWLRQjOD3ULVHHQ&KDUJH&OLQLTXHGH)DQQ
6 Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les Hépatites
/(6<67(0('·$6685$1&(48$/,7(
DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DU PROGRAMME SIDA AU SENEGAL
/(6<67(0('·$6685$1&(48$/,7('(60(',&$0(176(7$875(6 PRODUITS DU PROGRAMME SIDA AU SENEGAL
3DUDLOOHXUVLOIDXWQRWHUODGLVSRQLELOLWpGHSOXVLHXUVW\SHVHWPDUTXHVG·DSSDUHLOVVSpFLILTXHV au VIH dans les laboratoires des structures de santé. Aussi, une cartographie complète de ces DSSDUHLOVHVWpODERUpHHWPLVHjMRXUSRXUDPpOLRUHUODTXDQWLILFDWLRQHWO·DFTXLVLWLRQGHUpDFWLIV FRPSDWLEOHVjFHVDSSDUHLOV
4XHOVVRQWOHVDFWHXUVGXV\VWqPHG·DSSURYLVLRQQHPHQW"
/HV\VWqPHG·DSSURYLVLRQQHPHQWGXSURJUDPPH6LGDHVWDQLPpSDU
• la Division de Lutte contre le Sida et les IST (avec son bureau logistique) qui est chargée de FRRUGRQQHUO·HQVHPEOHGXV\VWqPHORJLVWLTXHG·DSSURYLVLRQQHPHQWGHODTXDQWLILFDWLRQj O·XWLOLVDWLRQSDUOHVDFWHXUVGHVGLIIpUHQWVQLYHDX[
• le Conseil National de Lutte contre le Sida (avec le chargé GAS7) qui assure le suivi des LQWUDQWVILQDQFpVSDUOH)RQGV0RQGLDOjWUDYHUVOHSODQ*$6HWGDQVOHUHVSHFWGHODSROLWLTXH G·DVVXUDQFHTXDOLWpGX)RQGV0RQGLDO
• OD3KDUPDFLH1DWLRQDOHG·$SSURYLVLRQQHPHQW (et ses Pharmacies Régionales G·$SSURYLVLRQQHPHQWTXLHVWFKDUJpHGHO·DFTXLVLWLRQGXVWRFNDJHHWGHODGLVWULEXWLRQ GHWRXVOHVLQWUDQWVGX3URJUDPPH6LGDDX6pQpJDO
• le Laboratoire de Bactériologie VirologieTXLHVWOHUpIpUHQWWHFKQLTXHGX3URJUDPPHSRXU WRXVOHVDVSHFWVGHODERUDWRLUH
• le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments qui assure le suivi et le contrôle de TXDOLWpGHVPpGLFDPHQWV$59
• la Direction de la Pharmacie et du MédicamentTXLHQWDQWTX·$XWRULWp1DWLRQDOHGH
Règlementation Pharmaceutique, est chargée, entre autres, des Autorisations de Mise sur le 0DUFKp$00GHO·LQVSHFWLRQGHVVLWHVHWGHODSKDUPDFRYLJLODQFH
• la Direction des LaboratoiresTXLHVWUHVSRQVDEOHGHO·KRPRORJDWLRQGHVUpDFWLIVDX 6pQpJDOHWGHO·DXGLWTXDOLWpGHVODERUDWRLUHV
• le Centre antipoisonTXLMRXHXQU{OHLPSRUWDQWGDQVOHFDGUHGHODSKDUPDFRYLJLODQFH
• le Centre Hospitalier Universitaire de Fann, le Centre de Traitement Ambulatoire et le Centre de Recherche Clinique et de Formation qui sont impliqués sur les questions liées DX[$59
• OH&HQWUH1DWLRQDOGH7UDQVIXVLRQ6DQJXLQHTXLHVWOHUpIpUHQWVXUOHVTXHVWLRQVGH VpFXULWpGHODWUDQVIXVLRQVDQJXLQH
/HVLQWUDQWVGXV\VWqPHG·DSSURYLVLRQQHPHQWGX3URJUDPPH6LGDVRQWGRQFELHQLQWpJUpVGDQVOH V\VWqPHQDWLRQDOG·DSSURYLVLRQQHPHQWjWUDYHUVOHFLUFXLWGHVPpGLFDPHQWVHVVHQWLHOVGHOD31$
/HV DFWHXUV GHV SRLQWV GH SUHVWDWLRQV Q·RQW SDV WRXMRXUV OH QLYHDX GH TXDOLILFDWLRQ UHTXLV SDU UDSSRUWjOHXUVPLVVLRQV$LQVLGHVVHVVLRQVGHIRUPDWLRQVRQWRUJDQLVpHVUpJXOLqUHPHQWSRXU UHQIRUFHUOHXUVFRPSpWHQFHVHQJHVWLRQGHVVWRFNVHQGLVSHQVDWLRQHQGpSLVWDJHHWGLYHUVHV autres techniques de laboratoire, etc.
2UJDQLVDWLRQGHO·$VVXUDQFH4XDOLWpGHVLQWUDQWVGX9,+6LGD
/·REMHFWLIGX3URJUDPPHHVWGHUHQGUHGLVSRQLEOHVGHVLQWUDQWVGHTXDOLWpjWRXVOHVQLYHDX[GX V\VWqPH GH VDQWp 3RXU FH IDLUH GLIIpUHQWHV QRUPHV G·DVVXUDQFH TXDOLWp VRQW LQWpJUpHV GDQV WRXWHVOHVpWDSHVGXF\FOHG·DSSURYLVLRQQHPHQWGHVLQWUDQWV
7 Gestion des Achats et des Stocks
/(6<67(0('·$6685$1&(48$/,7('(60(',&$0(176(7$875(6 PRODUITS DU PROGRAMME SIDA AU SENEGAL
13 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
• Sélection des intrants
/HVPpGLFDPHQWVXWLOLVpVDSSDUWLHQQHQWjOD/LVWH1DWLRQDOHGHV0pGLFDPHQWVHW3URGXLWV(VVHQWLHOV /103(HWRXjODOLVWHGHPpGLFDPHQWVHVVHQWLHOVGHO·2UJDQLVDWLRQPRQGLDOHGHOD6DQWp206 /HVUHFRPPDQGDWLRQVpPLVHVSpULRGLTXHPHQWSDUO·206VXUODSULVHHQFKDUJHGHV399,+VRQW DGDSWpHVjFKDTXHIRLVSDUOHSURJUDPPHVRXVIRUPHGHSURWRFROHVHWG·DOJRULWKPHVOHVTXHOV OLVWHQWOHVPpGLFDPHQWVHWUpDFWLIVjXWLOLVHU&HVSURWRFROHVHWDOJRULWKPHVVRQWFRQVLJQpVGDQV OHVGRFXPHQWVGHQRUPHVHWSURWRFROHV/HVFRPELQDLVRQVIL[HVGHPROpFXOHV$59VRQWHQFRX- UDJpHVGDQVO·RSWLTXHG·DPpOLRUHUO·REVHUYDQFHGHVWUDLWHPHQWV
3DUDLOOHXUVOHODERUDWRLUHGHEDFWpULRORJLH YLURORJLHGHO·+{SLWDO$ULVWLGH/H'DQWHFpYDOXHOHV UpDFWLIVHWGpILQLWOHVDOJRULWKPHVGHGpSLVWDJHDYDQWGHOHVUHFRPPDQGHUDX3URJUDPPH6LGD
• Acquisition des intrants
/·DFTXLVLWLRQGHVLQWUDQWVDXQLYHDXGHOD31$VHIDLWSDUDSSHOG·RIIUHVLQWHUQDWLRQDOFRQIRUPp- PHQWjODUqJOHPHQWDWLRQGHVPDUFKpVSXEOLFVDX6pQpJDO&HUWDLQHVH[LJHQFHVVRQWLQWpJUpHV GDQVOHGRVVLHUG·DSSHOG·RIIUHV
L O·$XWRULVDWLRQGH0LVHVXUOH0DUFKp$00DX6pQpJDOSRXUOHV$59
LL ODSUpTXDOLILFDWLRQ206GHV$59HWGHFHUWDLQVUpDFWLIVSURSRVpVSDUOHVIRXUQLVVHXUV LLL O·KRPRORJDWLRQGHVUpDFWLIVHWF
• Réception et stockage
/HFRQWU{OHjODUpFHSWLRQGHVLQWUDQWVHVWLPSRUWDQWODYpULILFDWLRQSK\VLTXHGHVLQWUDQWVOLYUpV SRXUODFRQIRUPLWpDYHFODFRPPDQGHOHSUpOqYHPHQWG·pFKDQWLOORQVjGHVILQVGHFRQWU{OHGH qualité, bien que non systématique, est appliqué pour certains ARV. La mise en quarantaine se IDLWHQFDVGHEHVRLQ
Les attitudes et normes requises dans le stockage sont suivies : le contrôle de la température de VWRFNDJH OHV WKHUPRK\JURPqWUHV VRQW LQVWDOOpV GDQV SUDWLTXHPHQW O·HQVHPEOH GHV 35$ OH rangement adéquat avec le contrôle des dates de péremption, la disponibilité de chambres IURLGHVGHFRQJpODWHXUVHWRXUpIULJpUDWHXUVSRXUOHVWRFNDJHGHVSURGXLWVWKHUPRODELOHV/H3UR- JUDPPH6LGDHWOH3URMHWGH5HQIRUFHPHQWGX6\VWqPHGH6DQWpRQWDSSX\pOD31$35$GDQV ODUpKDELOLWDWLRQGHVORFDX[GHVWRFNDJHGDQVO·DFKDWGHUDFNVGHUDQJHPHQWHWGDQVO·pTXLSH- PHQWGHFKDvQHGHIURLGSRXUDPpOLRUHUOHVFRQGLWLRQVGHVWRFNDJHHWGHWUDQVSRUW
• Contrôle de qualité au laboratoire
/HFRQWU{OHGHTXDOLWpGHV$59HVWUpDOLVpSDUOH/1&0HWSDUXQODERUDWRLUHSUpTXDOLILp206 GDQVOHFDGUHGHODVXEYHQWLRQGX)RQGV0RQGLDO/HVSUpOqYHPHQWVSURYLHQQHQWGHVGLIIpUHQWV sites du pays.
• Distribution des intrants
/HVLQWUDQWVVRQWGLVWULEXpVSDUOD31$MXVTX·DXQLYHDXGHV35$DYHFXQSDUFGHFDPLRQV/HV intrants les plus sensibles sont les produits thermolabiles pour lesquels le transport est une étape FULWLTXH/D31$HWOH3URJUDPPHYHLOOHQWVXUODTXDOLWpGHODFKDvQHGHIURLG
Par ailleurs, le respect de la liste des intrants par niveau est assuré lors de la distribution.
/(6<67(0('·$6685$1&(48$/,7('(60(',&$0(176(7$875(6 PRODUITS DU PROGRAMME SIDA AU SENEGAL
• Utilisation des intrants
'HVDOJRULWKPHVRQWpWpGpILQLVDXQLYHDXGXGpSLVWDJHHWGXVXLYLELRORJLTXH8QFRQWU{OHGH TXDOLWpH[WHUQHGHVODERUDWRLUHVVHIDLWDYHFOH/DERUDWRLUHGH%DFWpULRORJLH9LURORJLHHWOD'LUHF- tion des Laboratoires.
'HVSURWRFROHVGHWUDLWHPHQW$59VRQWUpJXOLqUHPHQWDGDSWpVjSDUWLUGHVUHFRPPDQGDWLRQV 206SDUOH6pQpJDO/HVVLWHVGHSULVHHQFKDUJHVRQWDSSHOpVjUHVSHFWHUFHVSURWRFROHVHWXQ suivi régulier est assuré. Avec les ARV, la disponibilité de combinaisons doubles voire triples SHUPHWXQHPHLOOHXUHREVHUYDQFHGHVWUDLWHPHQWV/·HQUHJLVWUHPHQWGHV$59GLVSHQVpVGDQVOH UHJLVWUHGHGLVSHQVDWLRQFRQWULEXHjODWUDoDELOLWpGHVPpGLFDPHQWV
Des procédures ont été élaborées pour la gestion des produits périmés au niveau des structures.
• Inspection pharmaceutique et pharmacovigilance
/·LQVSHFWLRQSKDUPDFHXWLTXHHWODSKDUPDFRYLJLODQFHPHQpHVSDUOD'LUHFWLRQGHOD3KDUPDFLH HWGX0pGLFDPHQWFRQFRXUHQWDXVVLjODVpFXULVDWLRQGHVLQWUDQWVGX3URJUDPPH6LGD
Documents et outils de gestion
'LIIpUHQWVGRFXPHQWVHWRXWLOVGHJHVWLRQVRQWpODERUpVSRXUDSSX\HUOHVSUHVWDWDLUHVjDVVXUHU la qualité des ARV : le guide de gestion des stocks, les procédures de gestion des intrants, le JXLGH GH SKDUPDFRYLJLODQFH OH JXLGH GH SULVH HQ FKDUJH GHV 399,+ OHV ILFKHV GH VWRFN OH registre de dispensation des ARV, le carnet de rendez-vous, etc.
Conclusion
/·REMHFWLIGHUHQGUHGLVSRQLEOHVGHVSURGXLWVGHTXDOLWpjWRXVOHVQLYHDX[GHODS\UDPLGHVDQL- WDLUHSDVVHSDUXQHERQQHLQWpJUDWLRQGHVLQWUDQWVGX9,+GDQVOHV\VWqPHQDWLRQDOG·DSSURYL- VLRQQHPHQWGRQWOD31$HVWOHSLOLHU$LQVLGHODVpOHFWLRQjO·XWLOLVDWLRQHQSDVVDQWSDUO·DFTXLVL- WLRQOHVWRFNDJHHWODGLVWULEXWLRQGHVLQWUDQWVOHV\VWqPHG·DVVXUDQFHTXDOLWpGX3URJUDPPH 6LGDVXLWOHV\VWqPHQDWLRQDOGHVDQWp,OSUHQGHQFRPSWHWRXWHVOHVQRUPHVGpILQLHVSDUODSROL- WLTXH SKDUPDFHXWLTXH HW F·HVW O·DSSRUW GH WRXV OHV DFWHXUV GX V\VWqPH SKDUPDFHXWLTXH TXL SHUPHWG·DVVXUHUODTXDOLWpGHVLQWUDQWVGX3URJUDPPHGHOXWWHFRQWUHOH6LGD
$WHOLHUG·pODERUDWLRQGXJXLGHGHJHVWLRQGHVVWRFNVG·$59
15 %8//(7,1'·,1)250$7,213+$50$&(87,48(75,0(675,(/1-8,1
'RFWHXU'UDPpGHSXLVTXDQGYRXVrWHVjODWrWHGHFHWWHGLYLVLRQ"
9RXVVDYH]DYDQWLO\DYDLWOHEXUHDXGHODSKDUPDFRYLJLODQFHGRQWM·pWDLVOHFKHIHQ PDLVLO\DGHVJHQVTXLP·RQWSUpFpGp&·HVWHQTXHOD'LYLVLRQGH3KDUPDFRYLJLODQFHIXW FUppHHWM·DLpWpSRUWpjVDWrWHGHSXLVFHWWHGDWH
'RFWHXUSRXYH]YRXVQRXVGLUHHQTXRLFRQVLVWHODSKDUPDFRYLJLODQFH"
/D SKDUPDFRYLJLODQFH FRQVLVWH j VXUYHLOOHU OHV HIIHWV LQGpVLUDEOHV GHV PpGLFDPHQWV PLV VXU OH PDUFKp(OOHV·LQWpUHVVHpJDOHPHQWjWRXWDXWUHSUREOqPHOLpjOXWLOLVDWLRQGXQPpGLFDPHQWHWSRX- YDQWSUpVHQWHUXQULVTXHSRXUOHSDWLHQWLOSHXWV·DJLUGHGpIDXWGHTXDOLWpGHFRQWUHIDoRQG·HUUHXU PpGLFDPHQWHXVHG·LQWR[LFDWLRQHWF
/DSKDUPDFRYLJLODQFHHVWXQHDFWLYLWpTXLDSRXUREMHWGHGpWHFWHUG·pYDOXHUGHFRPSUHQGUHHWGH SUpYHQLU OHV HIIHWV LQGpVLUDEOHV HW WRXW DXWUH SUREOqPH OLp j O·XWLOLVDWLRQ GHV PpGLFDPHQWV 206 2002). Elle vise une utilisation rationnelle et en toute sécurité des médicaments par le patient.
Est-il nécessaire de surveiller les médicaments alors qu'ils sont supposés être sûrs quand LOVVRQWDXWRULVpV"
2XLLOHVWQpFHVVDLUHHWLPSRUWDQWGHVXUYHLOOHUOHVPpGLFDPHQWVGpMjDXWRULVpVjrWUHFRPPHUFLDOL- VpV(QHIIHWOHVFRQWU{OHVHIIHFWXpVVXUOHPpGLFDPHQWGHSXLVVDFRQFHSWLRQjO·REWHQWLRQG·XQ YLVDRX$XWRULVDWLRQGH0LVHVXUOH0DUFKp$00RQWGHVOLPLWHVTXLIRQWTXHODVXUYHLOODQFHWRXW au long de la vie du médicament est obligatoire. Ces contrôles, pouvant se résumer aux essais au ODERUDWRLUHFKH]O·DQLPDOHWDX[HVVDLVFOLQLTXHVFKH]O·KRPPHpWDEOLVVHQWFHUWHVO·HIILFDFLWpO·LQQR- FXLWpHWODWROpUDQFHGXPpGLFDPHQWPDLVQHWUDGXLVHQWWRXMRXUVSDVOHVFRQGLWLRQVUpHOOHVG·XWLOLVD- WLRQ/HVVXMHWVHQU{OpVVRQWVpOHFWLRQQpVDYHFOH[FOXVLRQGHFHUWDLQHVFDWpJRULHVGHSHUVRQQHV PDODGHVGHFHUWDLQHVWUDQFKHVG·kJHVHQIDQWVSHUVRQQHVkJpHVHWGHFHUWDLQVVXMHWVDYHFXQ pWDWSK\VLRORJLTXHSDUWLFXOLHUjW\SHSDUH[HPSOHGHJURVVHVVH/DGXUpHGHFHVHVVDLVHVWVRX- YHQW WUqV OLPLWpH 'qV ORUV RQ HVW ORLQ GHV FRQGLWLRQV UpHOOHV G·XWLOLVDWLRQ GX PpGLFDPHQW G·R
O·LPSRUWDQFHHWODQpFHVVLWpGHVXUYHLOOHUOHVPpGLFDPHQWVDSUqVOHXUPLVHVXUOHPDUFKp
&RPPHQWIDLWHVYRXVSRXUDVVXUHUODVXUYHLOODQFHGHVPpGLFDPHQWVGDQVWRXWOHSD\V"
La pharmacovigilance est une activité qui est sous la responsabilité de la Direction de la Pharmacie HWGX0pGLFDPHQW'30PDLVVDUpDOLVDWLRQQpFHVVLWHO·DSSXLG·DXWUHVVWUXFWXUHVGX0LQLVWqUHGH OD6DQWpHWGHO·$FWLRQVRFLDOH$LQVLODSKDUPDFRYLJLODQFHHVWPLVHHQ±XYUHjWUDYHUVXQ6\VWqPH 1DWLRQDOGH3KDUPDFRYLJLODQFH6139PLVHQSODFHHQSDUDUUrWpPLQLVWpULHO,OUHJURXSH TXDVLPHQW WRXV OHV DFWHXUV GH QRWUH V\VWqPH GH VDQWp j VDYRLU OHV SURJUDPPHV GH VDQWp OH Centre antipoison, le Laboratoire National de Contrôle des Médicaments, la Direction de la Préven- WLRQOHVpWDEOLVVHPHQWVGHVDQWpSXEOLFVHWSULYpVOHVUpJLRQVPpGLFDOHVOHVSURIHVVLRQQHOVGH santé.
ENTRETIEN AVEC LE DOCTEUR BIRAME DRAME,
&+()'(/$',9,6,213+$50$&29,*,/$1&(
DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT
/HU{OHGHFKDTXHDFWHXUHVWFODLUHPHQWGpILQL(JDOHPHQWSDUQRWHGXPLQLVWUHFKDTXHUpJLRQD GpVLJQpXQSRLQWIRFDOFKDUJpGHODSKDUPDFRYLJLODQFH/D'LUHFWLRQGHOD3KDUPDFLHHWGX0pGLFD- PHQWFRRUGRQQHOHVDFWLYLWpVGHFHV\VWqPH(OOHUHoRLWOHVQRWLILFDWLRQVHWOHVUDSSRUWVGHSKDUPD- FRYLJLODQFH(OOHSHXWIDLUHHIIHFWXHUWRXVWUDYDX[HWWRXWHVHQTXrWHVQpFHVVDLUHVHWSUHQGUHGHV mesures appropriées ou saisir les autorités compétentes. A côté de ces acteurs nationaux, il existe GHVDFWHXUVLQWHUQDWLRQDX[VXUOHVTXHOVOD'30V·DSSXLHSRXUODPLVHHQ±XYUHGHODSKDUPDFRYL- JLODQFH,OV·DJLWGHVSDUWHQDLUHVWHFKQLTXHVHWILQDQFLHUVQRWDPPHQWO·2UJDQLVDWLRQPRQGLDOHGHOD 6DQWp206TXLFROODERUHG·DLOOHXUVDYHFSOXVG·XQHFHQWDLQHGHSD\VGRQWOH6pQpJDOGDQVOH FDGUHGHODVXUYHLOODQFHLQWHUQDWLRQDOHGHVHIIHWVLQGpVLUDEOHVGHVPpGLFDPHQWV
4XLGRLWQRWLILHU"&RPPHQWVHIDLWODQRWLILFDWLRQ"
/DQRWLILFDWLRQLQFRPEHDX[SURIHVVLRQQHOVGHVDQWpF·HVWjGLUHOHVPpGHFLQVOHVSKDUPDFLHQV OHVFKLUXUJLHQVGHQWLVWHVOHVVDJHVIHPPHVHWOHVLQILUPLHUV8QHILFKHGHGpFODUDWLRQG·HIIHWVLQGp- VLUDEOHVHWXQHILFKHGHVLJQDOHPHQWGHGpIDXWVGHTXDOLWpGHPpGLFDPHQWVVRQWPLVHVjODGLVSRVL- WLRQGHVSURIHVVLRQQHOVGHVDQWp6LOHQRWLILFDWHXUQHGLVSRVHSDVGHFHVVXSSRUWVLOSHXWXWLOLVHU GHVIHXLOOHVOLEUHV
/DQRWLILFDWLRQHVWWUDQVPLVHVXLYDQWOHFLUFXLWRIILFLHOGHFROOHFWHHWGHWUDLWHPHQWGHVQRWLILFDWLRQV qui tient compte de la pyramide sanitaire. &HSHQGDQWOD'30SHXWrWUHMRLQWHjO·DGUHVVHHPDLO pharmacov@gmail.com ou au téléphone : (+221) 33 822 44 70SRXUWRXVSUREOqPHVRXULVTXHVSUpMX- diciables au consommateur.
&RPPHQWODQRWLILFDWLRQHVWWUDLWpH"
/HWUDLWHPHQWGHODQRWLILFDWLRQGLIIqUHVHORQTX·HOOHVRLWXQHGpFODUDWLRQG·HIIHWLQGpVLUDEOHVXVFHS- WLEOHG·rWUHGjXQPpGLFDPHQWRXTX·HOOHVRLWXQVLJQDOHPHQWG·XQGpIDXWGHTXDOLWp
(QFHTXLFRQFHUQHOHVGpFODUDWLRQVGHGpIDXWGHTXDOLWpGHPpGLFDPHQWVGHVLQYHVWLJDWLRQVTXL SHXYHQWDERXWLUDXFRQWU{OHDXODERUDWRLUHVRQWPHQpHVSDUOD'306LOHGpIDXWGHTXDOLWpHVW FRQILUPpGHVGLVFXVVLRQVHQYXHGHVROXWLRQQHUOHSUREOqPHGpWHFWpVRQWHQFOHQFKpHVDYHFOH ODERUDWRLUHIDEULFDQW,OSHXWDUULYHUTX·XQHGpFLVLRQGHUHWUDLWHWGHGHVWUXFWLRQGHVORWVLQFULPLQpV soit prise pour des raisons de santé publique.
3RXU FH TXL HVW GHV QRWLILFDWLRQV GHV FDV G·HIIHWV LQGpVLUDEOHV XQH FRSLH GHV GpFODUDWLRQV HVW HQYR\pH DX &HQWUH DQWLSRLVRQ TXL GLVSRVH G·XQH XQLWp GH SKDUPDFRYLJLODQFH FKDUJpH GH IDLUH O·LPSXWDELOLWp GHV FDV QRWLILpV /HV UpVXOWDWV LVVXV GX &HQWUH DQWLSRLVRQ VRQW VRXPLV DX &RPLWp Technique de Pharmacovigilance pour validation. Le rapport du travail de ce comité est discuté en
&RPPLVVLRQ 1DWLRQDOH GH SKDUPDFRYLJLODQFH &·HVW FHWWH GHUQLqUH LQVWDQFH TXL HVW FKDUJpH GH GRQQHUXQDYLVDX0LQLVWUHGHOD6DQWpHWGHO·$FWLRQVRFLDOHVXUODGpFLVLRQSDUUDSSRUWjODJUDYLWp ou non du problème de santé publique causé par le médicament incriminé.
,OHVWjQRWHUTXHOHSURFHVVXVGHSKDUPDFRYLJLODQFHFRQFHUQDQWXQPpGLFDPHQWGRQQpVHWHUPLQH SDUOHVWRFNDJHGHWRXWHVOHVLQIRUPDWLRQVUHODWLYHVDX[GRQQpHVFROOHFWpHVGDQVOHVHUYHXUGH O·206 YLJLEDVH HQ YXH G·XQ pFKDQJH HQWUH SD\V SDUWLFLSDQW DX SURJUDPPH LQWHUQDWLRQDO GH VXUYHLOODQFHGHVHIIHWVLQGpVLUDEOHVGHVPpGLFDPHQWVGHO·206
ENTRETIEN AVEC LE DOCTEUR BIRAME DRAME, CHEF DE LA ',9,6,213+$50$&29,*,/$1&(',5(&7,21'(/$3+$50$&,(
ET DU MEDICAMENT
BIEN NOTIFIER, C’EST REMPLIR CORRECTEMENT LA FICHE
ET L’ENVOYER A TEMPS EN RESPECTANT LE CIRCUIT DE TRANSMISSION.
PHARMACOVIGILANCE
OFFICINE DE PHARMACIE
Légende
Quelles sont les réalisations qui pourraient être retenues en matière de pharmacovigilance DX6pQpJDO"
La DPM a élaboré, en collaboration avec toutes les parties prenantes, des outils de pharmacovigi- ODQFHQRWDPPHQWOHJXLGHGHSKDUPDFRYLJLODQFHOHPDQXHOGHIRUPDWLRQODILFKHGHGpFODUDWLRQ G·HIIHWVLQGpVLUDEOHVHWODILFKHGHVLJQDOHPHQWGHGpIDXWVGHTXDOLWp7RXVFHVGRFXPHQWVVRQW disponibles sur le site web de la DPM : www.dirpharm.snRGHVDOHUWHVVRQWpJDOHPHQWSRVWpHV
$XVVLGHVVXSSRUWVGHFRPPXQLFDWLRQDIILFKHVHWGpSOLDQWVRQWpODERUpVHWGLVWULEXpVDX[UpJLRQV médicales.
,OHVWjQRWHUXQHSURJUHVVLRQFRQVWDQWHGXQRPEUHGHQRWLILFDWLRQVGHSXLV
6HSWQRWLILFDWLRQVRQWpWpUHoXHVHQSOXVGHFLQTFHQWVQRWLILFDWLRQVHQHWSOXV GHGHX[PLOOHQRWLILFDWLRQVHQ7RXVOHVHIIHWVLQGpVLUDEOHVQRWLILpVVRQWpYDOXpVSDUOH
&RPLWp7HFKQLTXHGH3KDUPDFRYLJLODQFHFRQVWLWXpG·H[SHUWVSOXULGLVFLSOLQDLUHV
/H6pQpJDOGLVSRVHG·XQ6\VWqPH1DWLRQDOGH3KDUPDFRYLJLODQFH6139IRQFWLRQQHOTXLSDUWLFLSH DXSURJUDPPHGHO·2UJDQLVDWLRQPRQGLDOHGHOD6DQWp206SRXUODVXUYHLOODQFHGHVHIIHWVLQGp- sirables des médicaments.
(QWRXWHVOHVUpJLRQVRQWEpQpILFLpG·XQILQDQFHPHQWGHO·206SRXUODIRUPDWLRQGHVSURIHV- VLRQQHOVGHVDQWpHQ3KDUPDFRYLJLODQFH&HSHQGDQWLOUHVWHEHDXFRXSjIDLUHQRWDPPHQWGDQV le secteur privé et les hôpitaux.
4XHOOHVVRQWOHVSHUVSHFWLYHVHQPDWLqUHGHSKDUPDFRYLJLODQFH"
- mener des activités de pharmacovigilance active (descentes sur le terrain pour recueillir des QRWLILFDWLRQVIDLUHGHVHQTXrWHVHWF
- GpYHORSSHUGHVVXSSRUWVpOHFWURQLTXHVSRXUIDFLOLWHUODWUDQVPLVVLRQHWODFROOHFWHGHVQRWLILFDWLRQV UHQIRUFHUODSKDUPDFRYLJLODQFHDXVHLQGHVK{SLWDX[
UHQIRUFHUOHVVXSSRUWVGHFRPPXQLFDWLRQHQSKDUPDFRYLJLODQFH
DPpOLRUHUOHV\VWqPHGLQYHVWLJDWLRQGHVFDVGHIIHWVLQGpVLUDEOHVJUDYHV
- PHQHUGHVDFWLYLWpVG·LQIRUPDWLRQHWGHVHQVLELOLVDWLRQGHVSURIHVVLRQQHOVGHVDQWpVXUOHVSURGXLWV PpGLFDX[GHTXDOLWpLQIpULHXUHIDX[IDXVVHPHQWpWLTXHWpVIDOVLILpVFRQWUHIDLWV66))&
UHQIRUFHUODFRPPXQLFDWLRQHQWUHWRXWHVOHVSDUWLHVSUHQDQWHV
9RWUHGHUQLHUPRW'RFWHXU'5$0("
/DSKDUPDFRYLJLODQFHSHUPHWGHSURPRXYRLUO·XWLOLVDWLRQGHVPpGLFDPHQWVHQWRXWHVpFXULWp&·HVW XQDFWHUpJOHPHQWDLUHHWLOHVWGXGHYRLUGHFKDTXHSURIHVVLRQQHOGHVDQWpKDELOLWpGHVXUYHLOOHUOHV HIIHWVGHVPpGLFDPHQWV3RXUWHUPLQHUMHUHFRPPDQGHjWRXVOHVSURIHVVLRQQHOVGHVDQWpGHIDLUH GHODQRWLILFDWLRQGHVHIIHWVLQGpVLUDEOHVXQUpIOH[H
propos recueillis par Madame Nogaye NDOYE DIOP
&KHIGXEXUHDXFRPPXQLFDWLRQ'30 SHQGDQWTXH'RFWHXU%LUDPH'5$0(pWDLWFKHI de la Division Pharmacovigilance de la DPM
ENTRETIEN AVEC LE DOCTEUR BIRAME DRAME, CHEF DE LA ',9,6,213+$50$&29,*,/$1&(',5(&7,21'(/$3+$50$&,(
ET DU MEDICAMENT
VRXVYRXOH]SXEOLHUXQDUWLFOH"
&H%XOOHWLQG,QIRUPDWLRQ3KDUPDFHXWLTXHHVWRXYHUWjWRXV9os articles et contributions VHURQWOHVELHQYHQXV1RXVQRXVIHURQVXQSODLVLUGHSXEOLHUYRVDUWLFOHV
9RXVSRXYH]OHVHQYR\HUSDUFRXUULHOjODGUHVVHEXOLQIRSKDUP#JPDLOFRP
